fbpx
Harmonizirani standardi in evropskimi direktivami za oznako CE

Harmonizirani standardi in evropskimi direktivami za oznako CE

Kaj so usklajene tehnične predpise?

Usklajeni standardi so standardi, v katerem je opisano, kako preveriti zahteve, določene v direktivah na področju varnosti, zdravje in varstvo okolja.

Kdo harmonizirajo, so razvili standarde?

Usklajeni tehnični standardi so jih razvili evropski standardizacijski organi: CENELEC za proizvode iz električne / elektronske predelu, POIŠČITE za izdelke na področju telekomunikacij, CEN za proizvode iz drugih sektorjev.

Kaj je to določeno v usklajenih standardih?

Usklajeni standardi določajo primernost določene metode preverjanja za domnevo skladnosti proizvoda z direktivo.
Ti standardi se imenujejo "usklajeni", ko so njihove reference objavljena v Uradnem listu Evropskih skupnosti (guce) v zvezi z direktivo.

Celotno uporabe harmoniziranih standardov omogoča proizvajalcem, da dajo proizvod na trg, ne da bi predhodno izpostavitev tehnično projektno dokumentacijo priglašenemu organu.
To omogoča, neodvisno, the CE certificiranje izdelkov in priprava Izjava EU o skladnosti.
Proizvajalec, ki je ustrezno opremljen lahko opravlja preskuse v lastnih laboratorijih ali jih bo pa na napotitev laboratoriju.

Meritve in izračuniDirektive ES obvezno naravo?

Da, Direktive so obvezna. Proizvajalec (če je izdelek proizveden v EGP – Evropski gospodarski prostor) ali uvoznik (če je izdelek proizveden zunaj EGP) To se mora sestaviti tehnično dokumentacijo za znak CE, ki vsebuje teste, za katere je bil izdelek.
Testi so specifične za vsako kategorijo izdelkov in tehnične dokumentacije mora biti na zahtevo nacionalnih nadzornih organov.

Standardi ES so prostovoljno?

izraz “prostovoljna” še vedno zmede.
Direktive ES ne bi bilo obvezno sprejeti usklajene standarde, Vendar pa je vedno treba dokazati skladnost izdelka z zahtevami direktive, ki se uporabljajo za izdelek.
v resnici Izberete lahko tudi druge tehnične in postopkovne rešitve za izpolnjevanje bistvenih zahtev, določenih v direktivah. Te rešitve običajno zahtevajo več poglobljenih tehničnih ocen in vključevanje priglašenega organa. Čeprav je najbolj zahtevna, slednji je mogoča le v primeru izdelkov, ki zaradi svojih tehničnih značilnosti ni mogoče oceniti tako, da se celotno harmoniziranih standardov.

Ko se obrnete priglašenem organu,?

Posredovanje priglašenega organa, ki je potrebna, če so vsi veljavni usklajeni standardi ne izvaja v celoti. Stroški v tem primeru, so še posebno zato, ker je treba preskusne metode izven standarda oceniti vnaprej, razvoju in razvite.

Kaj je najhitrejši način, da bi dobili oznako CE?

Najhitrejša pot, cenejši in bolj tutelante za proizvajalca je polna sprejetje vseh usklajenih standardov, ki se uporabljajo za izdelek, to so pravzaprav "recepti", razviti in preizkušeni skozi čas za preverjanje skladnosti proizvoda z zahtevami direktiv.

Sicom Testing ponuja celovito storitev za CE certifikat izdelki.

NAROČITE SE NA NAŠE MESEČNE NOVICE

Če želite zahtevati več informacij o tej temi, piši info@sicomtesting.com
ali pokličite +39 0481 778931.

Sorodni članki

direktiva-rohs Označevanje-UKCA

28 "Usklajeni standardi in evropske direktive za označevanje CE”

  1. Dobro jutro,
    Kot proizvajalec strojne opreme, moramo ustvariti dokumentacijo tehnične dokumentacije v skladu z Direktivo 2006-42/ES, če imamo dokazilo o skladnosti s standardom EN 60204?

    • dobro jutro,
      Da, proizvajalec mora za stroje, ki jih proizvaja, pripraviti dokumentacijo tehnične dokumentacije, dokumentacija mora vsebovati (Priloga VII – del A):
      a)sestavljena gradbena datoteka:

      — splošni opis strojev,

      — celotna risba strojev in diagramov krmilnih tokokrog, opise in pojasnila, ki so potrebna za razumevanje delovanja stroja.,

      — podrobne in popolne risbe, lahko spremljajo opombe o izračunu, rezultati preskusov, Potrdila, itd., omogočanje skladnosti strojev z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami, ki jih je treba preveriti,

      — dokumentacijo o oceni tveganja za dokazovanje postopka, ki je sledil, Vključeni:

      jaz)seznam bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev, ki se uporabljajo za stroje,

      Ii)zaščitnih ukrepov, ki se izvajajo za odpravo ugotovljenih nevarnosti ali zmanjšanje tveganj, in, Vem za primer, indikacijo preostalih tveganj, povezanih s stroji,,

      — uporabljene standarde in druge tehnične specifikacije, o bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtevah, zajetih v teh standardih,,

      — vsako tehnično poročilo, ki daje rezultate preskusov, ki jih opravi proizvajalec sam ali organ, ki ga izbere proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik,

      — kopijo navodil za stroje,

      — kjer je primerno, izjavo o vključitvi za vključene delno dokončane stroje in z njimi povezana navodila za sestavljanje,

      — kjer je primerno, izvod ES-izjave o skladnosti strojev ali drugih proizvodov, vključenih v stroje,

      —kopijo IZJAVE ES o skladnosti;

      b)v primeru proizvodnje serije, notranje določbe, ki se bodo uporabljale za ohranjanje skladnosti strojev z določbami te direktive.

      Prijazni pozdravi
      Sicomov test

  2. Bral sem vsebino te strani in pravzaprav mi je zelo pomagalo, da sem malo bolje razumel to temo. Hvala za skupno gradivo. V tej panogi sem nov in tovrstno delo opravljam prvič. Zanima me, ali imate kakšen primer ali obliko tehnične dokumentacije ali podatkovnega lista in ugotavljanja skladnosti izdelka, ki ga lahko dam v skupno rabo, da mi lahko služi kot podlaga ali podpora pri vodenju. Hvala vam

    • dobro jutro
      Nimamo vzorčne datoteke, ker je vse delo za naše stranke zaupno. Vsebina dokumentacije je navedena v smernicah (za 2014/53 / EU – RDEČA je navedena v priponki 5).
      Sestava sama je precej preprosta, vendar je za preverjanje ustreznosti različnih dokumentov potrebno nekaj strokovnega znanja, zato mnogi kupci raje zaupajo njegovo pripravo nam.
      Lep pozdrav Sicom Test

  3. Salve, Sem član RSPP v podjetju za čiščenje v zdravstvenem okolju, glede na občutljiv trenutek, v katerem živimo, sem se soočil s problemom čiščenja in sanacije elektromedicinske opreme, DEFIBRILATORJI, EKODOPLER, KARDIOLINI, biti oprema v neposrednem stiku s pacientom in oddajati električne napetosti, glede na njihovo občutljivost za sanitarne storitve ne bi smelo skrbeti pooblaščeno osebje

    • dobro jutro.
      Mislim, da bi morali upoštevati navodila za čiščenje v navodilih za uporabo teh orodij. Uporabiti je treba tudi previdnostne ukrepe v zvezi z uporabljenimi kemikalijami. Poleg tega je treba uporabiti splošna pravila za čiščenje električne in elektronske opreme, pa tudi za zaščito materialov, iz katerih so izdelani.
      Lep pozdrav iz Sicom Testing

  4. Standard EN54.22 e’ usklajen standard ?
    Če se ne, lahko še vedno namestim izdelke, ki ustrezajo prejšnjemu standardu EN54.5?

    • dobro jutro,
      standard EN 54-22 Ni usklajeni standard.
      EN standard 54-5 povezan je z evropsko uredbo 305/2011 Gradbeni proizvodi (CPR / CPD).
      Lep pozdrav za Sicom Testiranje

    • dobro jutro,
      v postopku izjave o skladnosti, ki ga je pripravil proizvajalec, se direktive zahtevajo, v celoti in uspešno, usklajenih standardov, naštetih v Evropskem uradnem listu, ki so primerni za izdelek in zajemajo vse zahteve, navedene v samih direktivah.

      Uporaba različnih standardov ali različic, razen tistih, ki so navedeni v Evropskem uradnem listu, ne daje domneve o skladnosti z direktivami.

      Lep pozdrav iz Sicom Testing

  5. dobro jutro
    Sem želel zastaviti vprašanje, da bi našli, če imam prav. Želim, da nosijo oznako CE nizkonapetostnih industrijski stroj. opredelila sem ustrezne smernice, ki bi v tem primeru biti stroji, Elektromagnetna združljivost in napetosti meje. Za zagotovitev skladnosti z direktivo o strojih, Razumem, da moram se nanašajo na EN 60204-1 Sem že pridobil AENOR ampak skladu z elektromagnetno združljivostjo, pojavljajo različna pravila, ki bi veljala v tej direktivi, in je želel vedeti, če moram vse te predpise za zagotovitev skladnosti in če sem prav v vsem, kar sem rekel.
    Pozdrav.

    • Dragi Ismael,

      Za mora Direktiva o strojih izvede oceno tveganja v skladu s standardi EN / ISO 12100. Vsa ugotovljena tveganja je treba oceniti in kjer lahko to storite z uporabo usklajenih standardov, kot sta EN 60204-1.
      Za mora Direktiva EMC izvedbo preskusov v skladu z usklajenimi standardi za imuniteto in emisij testa, Oddajnih in Izvedla.
      Direktiva o nizki napetosti (LVD) Ne uporablja se pri uporabi Direktive o strojih, Vendar pa so njegove zahteve imenuje neposredno z Direktivo o strojih.

      Odlična SICOM testiranje

  6. dobro jutro,
    EN standard 16012/2015 To je evropski standard, vendar to ni usklajen standard, kot da se ne pojavi na seznamu harmoniziranih standardov. Kaj?

    • Standardna svilupato je ustvariti skupno razumevanje nekaterih vidikih izdelka. Na primer dimenzij vidike, vidiki kakovosti ali varnostnih vidikov.
      Ti standardi se lahko uporabijo za prilagoditev za prodajo ali naj ugotovi vrsto ali kakovost izdelka kupcu.
      Nekateri standardi so ocenjeni lahko dokazuje skladnost izdelka z zahtevami evropske direktive, V teh primerih so vključeni v seznam harmoniziranih standardov, da direktive.
      Do danes, EN standarda 16012 Ni usklajeni standard, tako da ni mogoče uporabiti samo za dokazovanje skladnosti izdelka z zahtevami direktive.
      dobro delo
      SICOM Testiranje

  7. zdravo,

    sem prav z assunption, da se novi ali spremenjeni standardi lahko šteje kot usklajena z ene države članice EU po objavi ?
    Ali obstaja zanesljivo izjavo o tem, ki lahko navedemo ?

    • dobro jutro,
      usklajeni standard, se lahko šteje kot taka po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      S spoštovanjem
      Osebje SICOM Testiranje

      • zdravo,

        se strinjam.
        Ampak mislim, da je možno, da sprejme novega ali revidiranega standarda, ko jih nacionalni standard organizacija objavila v eni državi članici EU, čeprav je standard ali njena revizija še ni na seznamu v UL EU? Biti med prvimi, izpolnjujejo zahteve, da načrtujejo izdelke v skladu z najnovejšim tehničnim razvojem (state-of-art). ali, teoretično, Lahko dobim težave, če sem seznam standardov še ni omenjen v UL ? V bistvu sem svoboden, kako dokazati skladnost. Moram imeti možnost, da pojasni svoj pristop. Pristop state-of-the-art je dober argument, ni bilo ?

        • dobro jutro,
          v tem primeru, na splošno, Moramo vključiti priglašeni organ za certificiranje izdelkov.
          S spoštovanjem
          Osebje SICOM Testiranje

    • Pozdravljeni Sergio.
      Vključitev priglašenega organa, ki je dejansko obvezna v primerih, predvidenih v direktivah. Vendar pa je za proizvode, ki presegajo primerih, izrecno navedenih, posredovanje priglašenega organa, ki so potrebni, če niso bili uporabljeni v celoti usklajenih standardih.
      S spoštovanjem
      Osebje SICOM testiranje

  8. Imam poseben izdelek (vtičnica-vtič). Toda ni usklajenega ali lokalni standard za to. Napetost izdelek 220-240 V. Če bi preprosto uporabijo Prilogo I liberijski oddelek, To je dovolj za oznako CE?

    • Dobro jutro Serkan,
      vtiči in vtičnice za domačo uporabo, so izključeni iz področja uporabe LVD, kot je opisano v prilogi II. Vendar, če je vaš izdelek namenjen za uporabo v industriji in / ali pogon na nek način, je treba preskusiti, da preveri njegovo skladnost z veljavnimi zahtevami. Za več informacij, pišite nam na info@sicomtesting.com
      Prijazni pozdravi
      osebje SICOM

  9. dobro jutro,

    Sem želel zastaviti vprašanje o posodabljanju harmoniziranih standardov. Zlasti Direktivo o strojih. Kako lahko preverim možno posodobitev seznama? Do sedaj se je treba uporabljati kot je bil objavljen v glasilu o 09/03/18. Kako lahko preverim, če naletite posodobitve navedenega seznama?

  10. dobro jutro,

    enkrat opredelila Direktive (ali direktive) veljajo za izdelek, kot je mogoče zaslediti v harmoniziranih standardih v zvezi z direktivo?

    • Dobro jutro Alessandro,
      Hvala za obrnili na nas.
      Usklajeni standardi v zvezi z direktivami so objavljeni na seznamu v evropskem Uradnem listu. Seznami so na voljo na spletu na spletni strani Komisije.
      SICOM testiranje vam lahko pomagajo določiti pravila, ki veljajo za izdelek in opravijo preskuse. Če želite prejeti ponudbo lahko pišete tukaj https://www.sicomtesting.com/richiesta-di-preventivo/.
      S spoštovanjem
      osebje SICOM

Vprašanja in komentarji

Če imate vprašanja ali pripombe
SICOM Testiranje bo vesel, da nanje odgovori.