fbpx
proizvajalec, uvoznik, distributer: vloge in obveznosti do znaka CE

proizvajalec, uvoznik, distributer: vloge in obveznosti do znaka CE

The CE certificiranje je nepogrešljiv element pri trženju nekaterih vrst izdelkov na evropskem trgu.
Znak CE zagotavlja potrošnikom skladnosti izdelka z vsemi določbami Evropske skupnosti, z vidika varovanja zdravja, varnost in varstvo okolja.

Kot je poudarjeno v sklepu Evropskega parlamenta in n Sveta. 768/2008/ES, oznaka CE "To je vidna posledica celotnega postopka, ki obsega ugotavljanje skladnosti v širšem pomenu".
Ta proces, ki jih ureja Sklep št 768/2008 / ES, To predstavlja vrsto specifičnih zahtev za gospodarske subjekte.

Da bi prišli do bistva nalog različnih gospodarskih subjektov, Opredeljene so bile naslednje številke: proizvajalec, pooblaščeni zastopnik, uvoznik e distributer; ali osebe, ki se ukvarjajo s proizvodnjo, vnos in distribucijo izdelka na trg.

Na splošni ravni, CE certificiranje izdelkov se štejejo med dolžnosti proizvajalca, vendar obstaja več posledic, ki vključujejo prve roke številke uvoznik in distributer.

Proizvajalec in obveznosti

To je oseba,, fizična ali pravna, ki izdeluje proizvod ali bistveno in naročila zasnovo in izdelavo, na kratko prodaja pod svojim imenom ali blagovno znamko.

Ta številka ima obveznost, da pripravi, ali pripraviti pristojni laboratorij, prihaja Sicom Testing, la postopek ugotavljanja skladnosti izdelka, zagotoviti, da je v skladu z zahtevami direktive Evropske unije.
To bo pripravila, ali za pripravo, la Izjava EU o skladnosti, priprava Tehnična dokumentacija za oznake CE ki vsebuje dokumente, ki potrjujejo popolno skladnost predmeta z veljavnimi predpisi.

Tehnična dokumentacija mora biti pripravljena pred dajanjem na trg objekta in hranijo 10 starost.

E’ obveznost proizvajalca pritrditi oznako CE, ki mora biti vidna, čitljivo in neizbrisno, in razvoj korektivne ukrepe, če opazi, da je proizvod dan na trg, ni v skladu z direktivami Evropskih skupnosti.

Pooblaščeni zastopnik proizvajalca

Kot je pojasnjeno v odločbi ni. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta, proizvajalec lahko imenuje, s pisnim pooblastilom, pooblaščeni zastopnik.

Ta je odgovoren za vzdrževanje stikov s pristojnimi nacionalnimi organi, zastopa proizvajalca v aktu, da se ohrani, in da na voljo, izjavo EU o skladnosti in tehnično dokumentacijo, izpostavi njihovo takoj po utemeljenem zahtevku.

Pooblaščeni predstavnik je odgovoren za sodelovanje z nacionalnimi organi v vseh teh ukrepov, ki gredo za reševanje tveganje neskladnosti proizvodi, vključeni v njegovem pooblastilu za zastopanje.

CE-ce-aparati

Uvoznik in obveznosti

Evropska skupnost je ugotovil, da je uvoznik oseba, fizična ali pravna, da vstopijo na trg EU izdelek iz tretje države.

Uvoznik mora preveriti, ali je izdelek, ki ga je uvozil:
• je opremljena s certifikatom o skladnosti;
• ima oznako CE vidno, čitljivo in neizbrisno;
• ima dokumentacijo o sledljivosti;
• izpolnjuje nobenih posebnih opozoril.
Ko je uvoznik razlog za domnevo, da proizvod ne izpolnjuje ga ne sme dati na trg, dokler ni bila izpolnjena.

Uvoznik mora zagotoviti, da, v času, ki izdelek je odgovoren, se ne bo spremenila, tako da lahko ogrozili njeno skladnost z.
Uvoznik je predmet dajatve za identifikacijo, prinaša svoje podatke - ime, naslov, registrirano trgovsko ime ali blagovna znamka - objekt ali, naj bi ne bilo mogoče, v spremnem dokumentu ali embalaži proizvoda samega.

končno, tako kot v primeru proizvajalca, uvoznik ima obveznost, da vodijo tehnično dokumentacijo na 10 let po dajanje proizvoda na trg in o tem obvesti proizvajalca in nadzornim organom, kadar se tam pojavljajo dejavniki tveganja, ki lahko povzročijo škodo skladnosti izdelka.

Distributer in njene obveznosti

To je fizična ali pravna oseba, - se razlikuje od proizvajalca ali uvoznika - distribucijo izdelka na trg.
Med njegove naloge so zagotoviti, kot v primeru uvoznika, od skladnost izdelka z direktivami Evropske skupnosti, kot je za simbol CE, označbe glede sledljivosti in opozorila, zagotavljanje poznavanje tehnične dokumentacije povezani z izdelkom.
Distributer je dolžan tudi zagotoviti, da, v časovnem obdobju, ko je izdelek v okviru svoje odgovornosti, to se ne bo izpostavljen tveganjem, ki lahko ogrozi skladnost.
E’ Končno, distributer mora vedeti neskladnih proizvodov in da sprejme ukrepe za poročilo o neskladnosti.

Pomemben primer, Je treba poudariti, uvoznik ali distributer, ki se na trg proizvod je pod njegovim imenom ali blagovno znamko. V tem primeru, v resnici, zadevne teme veljajo z zakonom kot proizvajalec in morajo izpolnjevati vse obveznosti, povezane z njegovo sliko.

Sicom Testing Ponuja celovito storitev za CE certificiranje izdelki.

Če želite zahtevati več informacij o tej temi, piši info@sicomtesting.com
ali pokličite +39 0481 778931.

Sorodni članki

Označevanje-UKCA pametni dom-domotica avtomatizacija doma-varnost Označevanje EU

98 misli o "proizvajalec, uvoznik, distributer: vloge in obveznosti do znaka CE”

  1. dobro jutro,
    če je kitajski izdelek že uvozilo drugo evropsko podjetje (na primer nemščina) Lahko ga kupim v isti kitajski tovarni in ga uvozim iz Kitajske in distribuiram v Italiji?
    hvala
    Giuseppe

    • dobro jutro.
      Ne, če izdelka ne certificirate.
      Vsako podjetje je odgovorno za tisto, kar je pomembno in dajanje na trg. V tem primeru boste morali izdelek certificirati in zagotoviti, da je vsak kos, ki ga da v promet, skladen tudi z vzorčnimi preverjanji na sklopih, ki jih prejme.
      Drugo uvozno podjetje mora storiti enako za kose, ki jih je uvozila.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

    • dobro jutro,
      proizvajalec je dolžan dajati v promet samo varne izdelke, po ustreznih ocenah, da se preveri, ali izdelek ustreza zahtevam veljavnih evropskih direktiv. Proizvajalec mora sestaviti tudi tehnično proizvodno datoteko in na izdelek, ki se trži, pritrditi oznako CE.
      Distributer ne sme dobavljati izdelkov, za katere ve ali bi moral vedeti nevarnost na podlagi informacij, s katerimi razpolaga. Če želite to narediti, distributer je dolžan preveriti skladnost izdelkov, preverite prisotnost znaka CE in tehnične datoteke; distributer bi moral biti sposoben tudi prepoznati kakršne koli neskladnosti in informacije posredovati proizvajalcu in pristojnim nadzornim organom.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  2. dobro jutro, prodajalec mora imeti pri sebi celotno tehnično dokumentacijo ali pa zadošča, da proizvajalec izda ES-izjavo? Trgovci nato svojo izjavo sestavimo na podlagi te ES-izjave, ki jo prilagamo izdelku v fazi prodaje…

    • dobro jutro,
      prodajalec (distributer) nima tehnične dokumentacije, vendar mora preveriti skladnost izdelkov, ki jih namerava tržiti, in preveriti prisotnost znaka CE.
      V primeru, da prodajalec da izdelek na trg pod svojim imenom in blagovno znamko, je predmet enakih obveznosti kot proizvajalec, zato mora hraniti tehnično dokumentacijo in v svojem imenu sestaviti evropsko izjavo o skladnosti.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

        • dobro jutro,
          se lahko posvetuje z evropskimi direktivami o dajanju izdelkov na trg, med njimi na primer:
          – Direktiva 2014/35 / EU(LVD) “o uskladitvi zakonodaje držav članic v zvezi z dostopnostjo električne opreme, namenjene za uporabo v določenih napetostnih mejah, na trgu”
          – Direktiva 2014/30 / EU (EMC) “o usklajevanju držav članic v zvezi z elektromagnetno združljivostjo”
          – Direktiva 2014/53 / EU (RDEČA) “o usklajevanju zakonodaje držav članic v zvezi z dostopnostjo radijske opreme na trgu”
          Vendar so pravila podobna tudi za druge direktive.
          Pozdrav iz SICOM testiranje

        • dobro jutro
          Iz Nemčije uvažam izdelek. In ustvaril sem novo založbo za prevajanje v francoščino z novim trgovskim imenom. Na to nalepko moram vpisati ime proizvajalca ali pa samo navesti, da sem distributer?

          S spoštovanjem

          • dobro jutro.
            V primeru, da se izdelek da na trg pod blagovno znamko, ki ni proizvajalčeva, distributer prevzame obveznosti proizvajalca, zato mora biti ime distributerja na etiketi.
            Pozdrav iz SICOM testiranje

        • Smo distributerji, medicinske izdelke prodajamo zobozdravstvenim ordinacijam, pa tudi podjetjem, ki so tudi distributerji, ta podjetja nas prosijo, da nam pošljejo izjavo o skladnosti, CE certifikati, Navodila za uporabo, itd. do medicinskih pripomočkov, ki jih kupujejo pri nas. Kot distributer, dolžni smo jim posredovati te dokumente? Če je tako, kjer je ta zahteva določena?

          • dobro jutro,
            Obveznosti distributerjev so navedene v članku 14 medicinske direktive, kot distributer ste dolžni zagotoviti navodila, ki jih mora proizvajalec sestaviti v skladu s Prilogo I, točka 23 direktiva, v enem od uradnih jezikov Unije, ki ga je ustanovila država članica, v kateri je pripomoček na voljo uporabniku ali bolniku. Če jih ni, izdelka ne smete distribuirati.
            Izjava o skladnosti in dokumentacija, potrebna za dokazovanje skladnosti naprave, morata biti na voljo pristojnim organom.
            Lep pozdrav Sicom Test

  3. Proizvajalec, ki nima sedeža v EU, mora imenovati pooblaščenega zastopnika? Že samo dejstvo, da je uvoznik na trgu, bo povzročil njegovo odgovornost in deloval kot zastopnik?

    • dobro jutro,
      uvoznik in pooblaščeni zastopnik sta dve različni številki.

      Pooblaščeni zastopnik opravlja svojo funkcijo po volji proizvodnega podjetja s sedežem zunaj EU.

      Uvoznik deluje po lastni volji, kupi izdelek zunaj EU in ga uvozi, je odgovoren za dajanje izdelka na evropski trg in je v trgovinskih odnosih s proizvajalcem. Zato mora zagotoviti CE-certifikat izdelka, kadar je to primerno in če so vsi povezani kosi v obtoku skladni, na primer s pomočjo naključnih pregledov serij. Ne postane zastopnik neevropskega podjetja.

      Pozdrav iz SICOM testiranje

    • Izdelek sem uvozil kot pooblaščeni zastopnik. Na žalost ima slabo oznako kitajsko-CE, izdelek pa je iz Pakistana. Kot pooblaščeni zastopnik, ali lahko oznako CE postavim v skladu z direktivo EU o izdelkih? Vsi dokumenti, kot so CE in izjave, so pravilni

      • dobro jutro.
        V skladu z direktivami, na “pooblaščeni zastopnik” pomeni osebo, ki jo s pisnim pooblastilom imenuje proizvajalec. Pooblaščeni zastopnik nima enakih obveznosti kot proizvajalec ali uvoznik, vendar opravlja naloge, določene v pisnem pooblastilu proizvajalca. V primeru neskladnosti na izdelku, pooblaščeni zastopnik lahko o tem obvesti proizvajalca in nadzorne organe.
        Uvoznik, namesto, ki verjame ali ima razlog za domnevo, da električni material, ki ga je dal na trg, ni skladen, takoj sprejme korektivne ukrepe, potrebne za uskladitev takšnega električnega materiala.
        Pozdrav iz SICOM testiranje

  4. dobro jutro,
    Obstajajo še druge obveznosti, ki jih mora distributer upoštevati?
    Naše izdelke bomo dobavljali britanskim distributerjem, ki bodo naše izdelke distribuirali v 10 Države EU. (Nemčija, Francija, itd) Ne moremo pa biti prepričani, da so za to odgovorni. V vsaki državi EU obstajajo nacionalni zakoni o obveznostih distributerjev?

    • dobro jutro,
      distributer mora preveriti, ali izdelek nosi oznako CE, je priložena potrebna dokumentacija ter navodila in informacije za potrošnika, preden ga daste v promet. Če distributer meni, da izdelek ni skladen ali predstavlja tveganje, mora o tem obvestiti proizvajalca ali uvoznika.
      Distributer je dolžan tudi zagotoviti, da, medtem ko je izdelek v njegovi odgovornosti, ni tveganj, ki bi lahko ogrozila skladnost izdelka.
      Na nacionalni ravni obstajajo zakoni, ki se nanašajo na obveznosti distributerja, vendar so to pogosto prenosi evropskih direktiv.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  5. dobro jutro,

    Delam v podjetju, ki medicinske pripomočke distribuira v bolnišnice. Do zdaj sem razumel, da je uvoznik prvo podjetje, ki kupi določen izdelek (zunaj EU), nato distribuirati v EU.
    Tako sem mislil: za vsak izdelek obstaja 1 uvoznik in druga podjetja, ki distribuirajo isti izdelek, so distributerji.

    Zdaj slišim od kolega iz drugega podjetja, da vsako podjetje, ki distribuira izdelke (zunaj EU), v Evropi, je samodejno uvoznik. To pomeni, da za 1 en izdelek, proizveden zunaj EU, lahko je več uvoznikov.

    Kaj je pravilno?

    Hvala vnaprej za vaš odgovor,

    Nathalie Massa.

    • dobro jutro,

      če izdelek kupite pri evropskem podjetju, ki ga je uvozilo, ga distribuirate.

      Če izdelek kupujete zunaj evropske skupnosti, ste uvoznik, tudi če je kdo drug že uvažal isti izdelek (ne pa enakih kosov).

      “Prvo podjetje, ki je kupilo izdelek” razumeti ga je treba v smislu dobavne verige in ne v kronološkem smislu.

      Z drugimi besedami, vsak kos, ki pride na evropski trg, mora iti skozi osebo, ki je odgovorna za njegovo dajanje na trg.

      Pozdrav iz SICOM testiranje

  6. dobro jutro, Iz Indije kupim izdelek (brez CE certifikata). V trenutku, ko dobim certifikat CE in ga izdam “Izjava o vključitvi”, moja podoba ostaja slika distributerja (Tržim) ali moja vloga posredno prevzame vlogo proizvajalca (proizvajalec)? V bistvu bi rad razumel, če se spremeni vloga uvoznika, ki trži neposredno, ko potrjujem CE izdelek in še posebej, če prevzamem vlogo PROIZVAJALCA. Izdelek je proizveden v Indiji ali Italiji, saj imam CE certifikat? hvala

    • dobro jutro.

      Uvoznik, ki daje izdelek na evropski trg, je za ta izdelek izključno odgovoren za vse formalne vidike in odgovornosti do tretjih oseb. Ne postane producent, vendar ima enake odgovornosti kot proizvajalec s sedežem v Evropski skupnosti.

      Distributer kupuje in prodaja v evropski skupnosti in je soodgovoren za vse preverljive vidike brez tehničnih preiskav, nato etikete, oznake, priročniki, dokumentacija, skladna predstavitev, itd.

      Pozdrav iz SICOM testiranje

  7. dobro jutro,
    pripravljamo se na evropski trg dati izdelek, namenjen športni vadbi, ni sestavljen iz električnih izdelkov ali drugih komponent, za katere velja posebna zakonodaja. Kljub številnim raziskavam, Ne vidim, kaj me sili k namestitvi (in zato upraviči) oznaka CE (brez strojnih navodil, itd …).
    Imate mnenje o situaciji?
    Lep pozdrav

    • dobro jutro.
      Ta vrsta izdelka spada pod GSPD 2001/95 / ES direktivo o splošni varnosti izdelkov, zlasti velja standard EN 957-1 posebej za športno opremo.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  8. dobro jutro.
    Imam malo vprašanje’ podoben prejšnjemu.
    Ustanavljamo podjetje za prodajo športne opreme ( brez električnih naprav, niti oblačila, v stiku s hrano)
    Proizvodnja bo potekala EXTRA EU po našem priporočilu, o naših indikacijah, pa tudi embalaža. Izdelek bo v Italijo prispel pripravljen za prodajo.

    Glede na to, kar razumem iz uredbe 765/2008 bomo proizvajalci.
    Kakšne obveznosti imamo kot proizvajalci?

    • dobro jutro.
      V skladu s Splošno direktivo o varnosti izdelkov GPSD 2001/95 / EC za to vrsto izdelka obstaja usklajen standard. Standard je EN 957-1.

      Obveznosti proizvajalca lahko povzamemo na naslednji način:

      – Opredelite smernice, ki veljajo za izdelek (te direktive navajajo zahteve, ki jih je treba spoštovati).
      – Določite usklajene standarde, ki veljajo za izdelek in so primerni za dokazovanje skladnosti z zahtevami direktiv.
      – Z izvajanjem vseh preskusov v celoti uporabite usklajene standarde, preverjanja, oceno, potrebni izračuni itd. (to lahko storite interno ali z uporabo zaupanja vrednega laboratorija).
      – Zberite v dosjeju (proizvodni tehnični dosje) dokumentacijo o izdelku in rezultate vseh opravljenih preskusov. Ta datoteka mora biti na voljo tržnim inšpektorjem za 10 starost.
      – Prepričajte se, da so vsi izdelani deli v skladu s prvotno preizkušenim in zato v skladu z zahtevami veljavnih evropskih direktiv.
      – Upoštevajte posodobitve usklajenih standardov in drugih tehničnih standardov, ki se uporabljajo za izdelek.

      Direktiva GPSD ne predvideva namestitve znaka CE, niti prisotnost evropske izjave o skladnosti izdelka.

      Če izdelek spada pod direktivo o strojih, je postopek bolj zapleten.

      Glede pravic potrošnikov lahko obstajajo tudi druge obveznosti, pomoč pri izdelkih, odlaganje odpadkov, itd.

      Pozdrav iz SICOM testiranje

  9. dobro jutro, Ko od proizvajalca zahtevam certifikat CE, kako naj zagotovim, da je izdelek res primeren za trženje v EU ? prav tako, v primeru, da izdelek, ki ga je distributer videl, vendar ga je certificiral proizvajalec, ki ni iz EU, ni skladen, odgovornost pade na proizvajalca ali distributerja?
    hvala.

    • dobro jutro,
      kot stranka ali kot trgovec, dejstvo, da je izjava o skladnosti prisotna, zadostuje.

      Dokazila so v proizvodni tehnični dokumentaciji, ki jo lahko zahtevajo organi za nadzor trga.

      Če je narava odnosa s proizvajalcem (ali kako drugače odgovoren za dajanje izdelka na trg) ustvarja potrebo po poglabljanju teh vidikov, edini način je zahtevati proizvodno tehnično dokumentacijo, ki jih je mogoče dati ali zanikati. E’ vprašanje odnosov med zasebnimi strankami.

      Če trženi izdelek ni skladen, odgovornost prevzame zadevni gospodarski subjekt, opredeljeni glede na posamezne primere.

      Pozdrav iz SICOM testiranje

  10. dobro jutro, z uvozom UL certificiranega releja s Kitajske, vendar brez izjave EU ali CE in ga je treba vstaviti v napravo, sestavljeno v Italiji, ki pa bo distribuirana samo v ZDA, je treba zagotoviti evropsko certificiranje?
    Lep pozdrav

    • dobro jutro.
      V tem primeru oznaka CE ni potrebna, izdelek mora biti certificiran za trg, ki mu je namenjen.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  11. dobro jutro. Proizvajalec mi dobavi izdelek po meri z mojo blagovno znamko. Sem distributer tega izdelka. Imam vso tehnično dokumentacijo (certificiranje, testno poročilo) proizvajalca. V tem primeru pripadam vlogi proizvajalca ali distributerja? Tehnično dokumentacijo lahko prilagodim tako, da namestim svoj logotip ?
    hvala

    • dobro jutro.
      V primeru, da distributer izdelek trži z namestitvijo njegovega imena ali blagovne znamke, zakonodaja obravnava zadevnega subjekta kot proizvajalca in mora izpolnjevati vse obveznosti, povezane z njegovo vlogo. Tehnično dokumentacijo je zato treba posredovati zadevni osebi.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  12. Ciao.
    Blago sem kupil pri uvozniku, ni označena, ni vrste in modela naprave
    Kupec je vložil reklamacijo in blago vrnil zaradi nezmožnosti identifikacije s tehnično dokumentacijo.
    Uvoznik lahko zavrne prevzem blaga?
    Sem samo posrednik.

    • dobro jutro,
      Kdor trži blago, ki nima ustreznih oznak, ni v redu, naj bo uvoznik, distributer ali prodajalec. Izdelek je treba urediti ali umakniti s trga. O razdelitvi stroškov in odškodnine med temi stranmi se morajo pogovoriti pravniki strank.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  13. Lep pozdrav.
    Imam vprašanje o definiciji uvoznika in distributerja.
    na primer:, imamo proizvodno podjetje (umetnost. Podjetje A) zunaj EU. To podjetje ima kupca (podjetje B) s sedežem v EU. Podjetje B bo kupilo predmete, proizvaja družba A, nato pa jih bo prodala na trgu EU. Torej, družbo B bomo upoštevali kot uvoznika po MDR?

  14. Lep pozdrav,
    Imam vprašanje v zvezi z uvoznikovo obveznostjo iz tega člena 8, oddelek 6, direktiva 2014/35 / EU.
    Moje vprašanje je: kako s časom velja uvoznikova obveznost po prej omenjeni direktivi (za oceno tveganja, preizkusiti in raziskati)? Kakšna je vsebina te obveznosti? Namenjen je le zagotavljanju skladnosti izdelkov z usklajenimi standardi EU?

    Električna oprema je bila izdelana v skladu z zakonodajo EU in ima DoC. Vse je vredu, dokler oprema med zavarovalnim primerom ni bila poškodovana. Po oceni proizvajalca in uvoznika, naprava zdaj ogroža zdravje, saj jo je voda ogrozila. škode tako rekoč ni mogoče izmeriti. Potencialno tveganje prevzame obseg izpostavljenosti vodi, poleg tega gre za posebej kalibrirano napravo, tako bi lahko vsaka izpostavljenost uničila delo, ki naj bi ga opravljala.
    Vendar, po navedbah zavarovalnice, “zdi se, da deluje normalno”. Zavarovalnica zdaj pritiska na uvoznika, da zagotovi objektivne meritve tveganja, ne samo vrednotenja, vse za uveljavitev obveznosti iz te direktive.
    Potem, zaradi tega dogodka naprava ni skladna? Je dejavnik tveganja, ki lahko škoduje skladnosti izdelkov?

    Hvala za vaš čas

    Mark

    • dobro jutro.
      Uvoznik mora zagotoviti skladnost izdelkov na trgu, dokler je izdelek na trgu.
      Če uvoznik verjame ali utemeljeno domneva, da izdelek ne izpolnjuje zahtev veljavnih direktiv, električnega materiala ne daje na trg, dokler ni skladen. prav tako, kadar izdelek predstavlja tveganje, uvoznik obvesti proizvajalca in organe za nadzor trga.
      V konkretnem primeru, če proizvajalec in uvoznik verjameta, da poškodovani izdelek predstavlja tveganje, nemudoma sprejeti korektivne ukrepe, potrebne za uskladitev takšnega električnega materiala, da ga umakne ali odpokliče, kot je primerno.
      Za oceno tveganja in morebitne poškodbe skladnosti izdelka je odgovoren proizvajalec, ker je oseba, ki najbolje pozna svoj izdelek in zna tehnično oceniti njegova tveganja.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  15. dobro jutro,

    Če isti članek, izdelano na Kitajskem, na evropskem ozemlju ga uvaža in distribuira več različnih pravnih oseb, na izdelek / pakiranje je mogoče in dovoljeno nalepiti ime različnih uvoznikov, za enotno embalažo za vse evropske države?

    Primer:
    UVOZIL ROSSI ITALY SPA
    UVOZIL ROSSI FRANCE SA
    UVOZIL ROSSI GERMNAY AG

    Hvala za povratne informacije

    • dobro jutro.
      Pomembno je, da ima vsak uvoznik dokazila o skladnosti izdelkov, zbrana v svoji dokumentaciji o tehnični proizvodnji (shem, seznam komponent, poročila o preskusih in kar koli drugega).
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  16. dobro jutro,
    Želel sem pojasniti uvoz izdelka, za katerega velja ES-certifikat o skladnosti, iz države, ki ni EGS.

    V konkretnem primeru, smo distributerji ameriškega dobavitelja, ki nima strežnikov z oznako CE.
    Carinski pregled, ugotovil to odsotnost, blokiranje sproščanja materiala.

    Zdi se mi, da sem to prebral v teh primerih, uvoznik je odgovoren za izdajo tega potrdila, če pa blago ni sproščeno, kako ga je mogoče odpeljati v pooblaščeni laboratorij za testiranje in izdajo potrdila ?

    končno, če se ta izdelek nato proda osebi s prebivališčem v državi, ki ni EGS, ali kupcu, ki ga bo nato zamenjala in prodala, Oznaka CE je vedno potrebna?

    • dobro jutro.
      Zavedamo se, da obstajajo prakse carinjenja vzorcev, katerih namen je njihovo testiranje, in da obstajajo prakse tranzita izdelka skozi carinsko območje, ki ni končni namembni kraj.. Te podatke je treba zahtevati pri carinski agenciji. Morda boste morali najeti a “Carinik” ali uvozno-izvozno podjetje, da opravi papirologijo.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  17. dragi,
    že dolgo oklevamo s pogoji opredelitve, distributer-kupec blaga-uvoznik-dobavitelj na trg …
    1) V redu, jasno nam je, da če kupujemo blago iz držav, ki niso članice EU, potem smo uvoznik?
    2) Če kupujemo blago iz držav članic EU, potem smo kupec blaga?
    3) Kaj pa, če blago kupimo pri predstavniku trgovskega potnika s Hrvaške in podjetje, ki ga zastopa, prihaja iz države EU, naš račun pa iz te države EU, potem smo kupec blaga? In če ta potnik zastopa podjetje, ki ni članica EU, in nam račun prihaja iz istega podjetja, potem smo uvoznik?
    4) Kaj se zgodi, če enako blago kupimo pri podjetju na Hrvaškem, in to podjetje je kupec blaga, prejmemo račun podjetja s Hrvaške, kaj smo v tem primeru? Distributerji? In kaj smo, če je to podjetje uvoznik? Še vedno distributer?
    Že v naprej hvaležen.
    S spoštovanjem

    • dobro jutro.
      1) Da, uvoznik je fizična ali pravna oseba s sedežem v Evropski uniji, ki daje izdelke iz tretjih držav na trg Unije.
      2) Če izdelke, ki jih kupujete v Uniji, dajte na voljo na trgu, potem ste v tem primeru distributerji.
      3) Če je podjetje, pri katerem kupujete, znotraj Evropske unije, potem postanete distributerji. Če je podjetje zunaj Unije, potem postanete uvoznik.
      4) Če daš izdelke na voljo na trgu, v obeh primerih ste distributerji.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  18. dobro jutro,

    V primeru, da je proizvajalec japonsko podjetje (na splošno), s sedežem v EU (hčerinsko podjetje), slednji ima kategorijo uvoznik ali samo pooblaščeni zastopnik?
    Številka uvoznika bi bila obvezna oziroma zadostuje, da hčerinska družba EU izpolni zahteve pooblaščenega zastopnika?

    Že vnaprej se vam zahvaljujem,
    Lep pozdrav

    • dobro jutro.
      Pooblaščeni zastopnik je oseba, ki jo s pisnim pooblastilom imenuje proizvajalec. V tem primeru je podružnica s sedežem v Evropi konfigurirana kot uvoznica, če izdelek da na trg.
      Pooblaščeni zastopnik izpolnjuje naloge, ki jih je proizvajalec določil v svojem pooblastilu, medtem ko je uvoznik oseba, ki daje izdelek na trg. To sta dve različni številki z opredeljenimi nalogami in odgovornostmi.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

  19. Salve, vprašanje: če je proizvajalec zunaj EU in mora dati na trg EU, označil bo stroj CE in izdal tudi EU-izjavo o skladnosti; v tem zadnjem dokumentu morajo biti navedeni podatki uvoznika? V kateri tehnični dokumentaciji morajo biti navedeni podatki uvoznika?
    Hvala za pojasnilo!

    • dobro jutro.
      Izjavo EU o skladnosti mora sestaviti uvoznik izdelka iz tretje države.
      Na splošno uvoznik na izdelku navede svoje ime, vaše registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in poštni naslov, na katerega vas lahko kontaktirajo oz, kjer to ni mogoče, na embalaži ali v dokumentu, ki spremlja izdelek.
      Pozdrav iz SICOM testiranje

      • dobro jutro, Hvala za odgovor. Vendar v vašem primeru razmišljate, da izdelek še ni označen s CE in bi zato vse padlo na uvoznika . Če pa je izdelek že označen s CE (in proizvajalec ni v EU) kjer mora biti naveden uvoznik?
        Hvala še enkrat

        • dobro jutro
          Uvozniki na materialu navedejo svoje ime, njihovo registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in poštni naslov, na katerem jih je mogoče kontaktirati oz, kadar to ni mogoče na embalaži ali v dokumentu, ki spremlja material. Kontaktni podatki so v jeziku, ki ga končni uporabnik in organi za nadzor trga zlahka razumejo.
          To so informacije poleg podatkov proizvajalca.
          Ostaja dolžnost uvoznika, deset let od datuma, ko je bil material dan na trg, dajo izjavo EU o skladnosti na voljo organom za nadzor trga, tudi zagotoviti, da, na zahtevo, Tehnična dokumentacija bo na voljo tem organom, in na utemeljeno zahtevo pristojnega nacionalnega organa, slednjim zagotoviti vse informacije in dokumentacijo, v papirni ali elektronski obliki, potrebno za dokazovanje skladnosti materiala (proizvodni tehnični dosje), v jeziku, ki ga ta oblast zlahka razume.
          Dolžnost uvoznika ostaja, da zagotovi, da je blago dejansko skladno z evropsko zakonodajo.
          Lep pozdrav
          Sicomtest

    • dobro jutro
      Na gradivu navedite svoje ime, vaše registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in poštni naslov, na katerega vas lahko kontaktirajo oz, kadar to ni mogoče na embalaži ali v dokumentu, ki spremlja material. Kontaktni podatki morajo biti v jeziku, ki ga končni uporabnik in organi za nadzor trga zlahka razumejo.
      Hraniti na razpolago pristojnemu organu, deset let od datuma, ko je bil material dan na trg, izjavo EU o skladnosti, tehnična dokumentacija in dokumentacija, v tiskani obliki
      ali elektronski, potrebno za dokazovanje skladnosti materiala (proizvodni tehnični dosje). Prepričajte se, da je blago dejansko skladno z evropsko zakonodajo.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  20. dobro jutro, Sem proizvajalec mehanske opreme in želim se obrniti na distributerja za prodajo po vsem svetu: pristojnost jezikovnega prevoda priročnikov je moja kot proizvajalec ali izvoznik / distributer? Moram se sklicevati na te zakone?
    Hvala v naprej

    • Kar zadeva Evropsko unijo, direktive to odgovornost odgovarjajo proizvajalcu; preden dajo material na voljo na trgu, morajo distributerji preveriti, ali ima oznako CE,
      spremljajo jo potrebna dokumentacija ter navodila in varnostne informacije v jeziku, ki ga potrošniki in drugi končni uporabniki v državi članici, kjer je material
      mora biti na voljo na trgu.

      • dobro jutro,
        Kupil sem dvižno opremo s certifikatom CE, Ne morem dobiti dvojnika potrdila o skladnosti.
        Moram prositi belgijskega prodajalca, da mi izda novo potrdilo ali drug dokument. Če, kakšen dokument, postopek?
        hvala

        • dobro jutro,
          Dvižna oprema spada pod direktivo o strojih, v skladu s to direktivo mora biti stroju priložena evropska izjava o skladnosti; potem vam ga mora zagotoviti prodajalec stroja.
          Lep pozdrav
          Sicomov test

  21. dobro jutro,

    V primeru, da distribuirate samo opremo kitajskega proizvajalca originalne opreme, obstaja način, da se osvobodim stroškov certificiranja (CE standard)? Če ne spremenim imena prvotnega dobavitelja, Samo dodam kontaktno nalepko s svojim podjetjem, na primer, proizvajalec ostaja kitajski OEM? In zato je on tisti, ki mora zagotoviti certifikat CE?

    • dobro jutro,
      V primeru, da je oprema proizvajalca iz države, ki ni članica EU, dana na evropski trg, mora biti uvoznik, ki je odgovoren za zagotovitev, da je proizvajalec izvedel ustrezen postopek ugotavljanja skladnosti, da je proizvajalec pripravil tehnično dokumentacijo, da je na izdelku nameščena oznaka CE, da slednjo spremljajo zahtevani dokumenti. Poleg tega mora uvoznik hraniti vso dokumentacijo na voljo organom za nadzor trga za 10 let od datuma dajanja izdelka na trg.
      Preden dajo izdelek na trg, morajo distributerji preveriti, ali ima oznako CE, spremljajo ga potrebna dokumentacija ter navodila in varnostne informacije v jeziku, ki ga potrošniki in drugi končni uporabniki v državi članici zlahka razumejo, in da morata proizvajalec in uvoznik upoštevati pravne zahteve.
      Zato mora proizvajalec zagotoviti skladnost s standardi CE, uvoznik in distributer sta dolžna preveriti, ali je proizvajalec izpolnil svoje obveznosti, in če proizvajalec tega ni storil, izdelka ne sme dati v promet.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  22. dobro jutro,
    smo zastopniki kitajskega podjetja, ki proizvaja stroje za obdelavo stekla. Ti stroji so opremljeni z izjavo o skladnosti, ki jo izda proizvajalec, manjka pa ime zastopnika, zato ni sprejeto za industrijske prakse 4.0
    Kakšne odgovornosti ima pooblaščeni zastopnik in kaj mora prejeti od proizvajalca? hvala

    • dobro jutro,
      V skladu z direktivo o strojih morajo biti te fizične in / ali pravne osebe identificirane v izjavi o skladnosti:
      1. Ime podjetja in polni naslov proizvajalca e, Vem za primer, njegovega pooblaščenega zastopnika;
      Če je proizvajalec izven Evrope, mora biti v izjavi o skladnosti naveden tudi pooblaščeni zastopnik(po definiciji je zastopnik fizična ali pravna oseba s sedežem v EU).

      2. Ime in naslov osebe, pooblaščene za sestavljanje tehnične dokumentacije, ki mora imeti sedež v Skupnosti;
      Poleg izjave o skladnosti mora biti odgovorna oseba za tehnično dokumentacijo, ki mora biti ustanovljena v EU, in organom, če se to zahteva, zagotoviti vso dokumentacijo..

      Izjava o skladnosti mora vsebovati te podatke in vse tiste, ki so navedeni v Prilogi II k direktivi.
      Popolna opredelitev agenta je: katera koli fizična ali pravna oseba s sedežem v Skupnosti, ki je od proizvajalca prejela pisno pooblastilo, da nastopa v njegovem imenu, v celoti ali delno, obveznosti in formalnosti, povezane s to direktivo.
      Za dajanje v promet morajo stroji izpolnjevati vse zahteve direktive, katero od teh obveznosti in formalnosti mora izvesti proizvajalec ali pooblaščeni zastopnik, je navedeno v “pisni mandat”.
      Cordiali se sliši

  23. dobro jutro

    V pogovorih s kitajskim proizvajalcem prodajam njihov izdelek na evropskem trgu. odločili smo se, da bomo ta izdelek prodali pod lastno blagovno znamko.
    V tem primeru sem proizvajalec ali uvoznik?
    Obstaja način za podpis pogodbe s proizvajalcem, v kateri je določeno, da je proizvajalec finančno odgovoren za vse prihodnje težave, s katerimi se bo uvoznik srečal v prihodnosti, in da mora nujno zagotoviti tehnično pomoč za rešitev težave?
    kje najdemo to vrsto pogodbe?
    S spoštovanjem

    • dobro jutro,
      V skladu z radijskimi direktivami (2014/53/ZDA – Članek 14) in nizka napetost (2014/35/ZDA – Članek 10) ko uvoznik da izdelek pod svojo blagovno znamko na trg, zanj veljajo vse obveznosti proizvajalca.
      Direktive navajajo pravne obveznosti proizvajalcev in uvoznikov, ne govorijo pa o sporazumih med pogodbenicama.
      Lep pozdrav Sicom Test

  24. dobro jutro, Sem distributer OZO, saj moje izdelke uvažam iz evropskih podjetij, kjer se oskrbujem sam.
    Zanimalo me je, ali sem kot distributer dolžan besede v italijanščini vstaviti na vsak izdelek ali samo na embalažo.
    Bi mi lahko dali nekaj regulativnih referenc?
    hvala.
    Simone

    • dobro jutro,
      Obveznosti distributerjev so opredeljene v članku 11 UREDBE (EU) 2016/425, odstavek 2 obvezuje distributerja, da preveri, ali so z izdelkom na voljo vse informacije in oznake, ki jih zahteva zakonodaja, in da so v jeziku, ki ga potrošniki in drugi končni uporabniki države članice, v kateri je osebna zaščitna oprema na voljo, lahko razumejo.
      Zahtevani podatki so navedeni v točki 1.4 Priloge II k tej uredbi.
      Lep pozdrav Sicom Test.

    • Dobro jutro
      Uvoznik ali distributer se šteje za proizvajalca in zanj veljajo obveznosti proizvajalca, ko da izdelek na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko ali spremeni izdelke, ki so že dani na trg, tako, da lahko ogrozi skladnost..
      Lep pozdrav Sicom Test

    • dobro jutro,
      V skladu z evropskimi direktivami:
      – uvoznik je katera koli fizična ali pravna oseba s sedežem v Uniji, ki daje izdelke s poreklom iz tretje države na trg Unije;
      – distributer je katera koli fizična ali pravna oseba, vključena v dobavno verigo, razlikuje od proizvajalca ali uvoznika, ki omogoča izdelke na trgu;
      če vaši distributerji dajo izdelke s poreklom iz tretje države neposredno na trg Unije, se štejejo za uvoznike.
      Lep pozdrav Sicom Testiranje

  25. Ciao
    Mi smo “proizvajalec” za izdelek X, uvožen iz našega OEM v tujini.
    Izdelki X (naslov oznake X in X, natisnjen na izdelku)

    Eden od naših distributerjev “A” se odloči, da bo izdelek X preimenoval v izdelek A s ponovnim označevanjem paketa z naslovom blagovne znamke A(toda znotraj embalaže ima izdelek A še vedno naslov blagovne znamke X in tehnični list znamke X).
    Kolikor vem, Distributer A bo postal producent.
    1. Potrošniki imajo lahko zmedeno, da imajo na istem izdelku dve različni blagovni znamki in naslove?
    2. To je pravi način za ponovno označevanje paketa (rebranding blagovne znamke A) brez spreminjanja naslova znamke X (že natisnjeno na izdelku)?
    3. Fizični izdelek je treba preimenovati?

    hvala
    Jack

    • dobro jutro,
      1. Ko naredi rebranding “A” je predmet vseh obveznosti proizvajalca, med njimi je obveznost navedbe proizvajalca, in po potrebi njegov naslov; članek 6, oddelek 7 Direktive 2014/35 / EU (LVD) navaja, da morajo biti navodila in oznake jasni, razumljivo in razumljivo. Tehnični standardi zahtevajo, da je označevanje izvedeno tako, da ne pride do zmede.
      2. Na splošno je proizvajalec tisti, ki je naveden na izdelku, članek 6, oddelek 6 Direktive 2014/35 / EU (LVD) trdi “Proizvajalci na električni opremi navedejo svoje ime, njihovo registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in poštni naslov, na katerem jih je mogoče kontaktirati oz, kjer to ni mogoče, na embalaži ali v dokumentu, ki spremlja električno opremo”. Podatki na embalaži se ne smejo razlikovati od podatkov na izdelku.
      3. Fizični izdelek mora spremeniti blagovno znamko, če naj bi bil A naveden kot proizvajalec.
      Lep pozdrav Sicom Test

  26. dobro jutro,
    Prihajam iz države, ki ni članica EU, in želim prodajati izdelke v EU. V EU sem vzpostavil predmet evropskega prava. Imam proizvajalca OEM, ki je pooblaščen za tiskanje blagovne znamke na izdelek OEM, podprto z mojo uveljavljeno pogodbo o blagovni znamki. Proizvajalec originalne opreme mi je rekel, da bi morali opraviti vsa certificiranja znotraj EU, tako da na etikete in vloge vstavijo njegovo ime, Menim, da bi moral zaprositi za certifikate pod odgovornostjo moje evropske pravne osebe in tako postati proizvajalec “pravno”. Poleg pravic blagovne znamke, obstajajo še drugi pravni razlogi, da moj OEM prisili, da mi to dovoli.

    • dobro jutro,
      Za izvedbo vseh preskusov za oznako CE je odgovoren proizvajalec (tisti, ki na izdelek postavi lastno blagovno znamko), Medtem ko odgovornosti uvoznika in distributerja vključujejo preverjanje pravilnosti dokumentacije za oznako CE.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  27. dobro jutro,
    Kako naj se obnaša, podjetje, ki uvaža in distribuira stroje izključno na Portugalskem, glede na zahteve strank in tretjih oseb, za izjavo o skladnosti za stroje, ki jih prodaja več kot 10 starost? Z drugimi besedami, kupec izjavi, da nima izjave o skladnosti, uvoznik ga je dolžan dati na voljo? In če ga nimam?
    Hvala vnaprej.

    • dobro jutro,
      V skladu z direktivami “Deset let od datuma, ko je bila električna oprema dana na trg, uvozniki hranijo izjavo EU o skladnosti”, o obveznostih uvoznikov po tem obdobju ni nič rečeno.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  28. Če sem kot proizvajalec tudi uvoznik, Na imenski tablici moram dvakrat navesti svoje kontaktne podatke (enkrat kot proizvajalec in enkrat kot uvoznik)? V tem primeru je obvezno vnesti "Proizvajalec" in "Uvoznik"?
    Hvala vnaprej

    • Dobro jutro
      Uvoznik je fizična ali pravna oseba s sedežem v Uniji, ki daje na trg Unije električni material s poreklom iz tretje države; Če imate sedež v Evropski uniji v skladu z direktivo, ste samo proizvajalci in ne uvozniki; če ste iz tretje države, morate svoje podatke navesti kot “proizvajalec” in podatki vaše podružnice v sindikatu, kot so “Uvoznik”.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  29. dobro jutro, ki želijo uvoziti nov izdelek, ki ga zajema patent in zato ni zajet v referenčni zakonodaji (tehnična ali zakonodajna EU) Skladnost s CE, kot se uporablja? Po podobnosti z drugimi elementi, ki so po aplikacijski funkciji najbližji?

    • dobro jutro,
      Veljavne direktive so odvisne od značilnosti samega izdelka, dejstvo, da je patentiran, nima vpliva na veljavne direktive.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  30. dobro jutro,

    Smo preprodajalci in proizvajalci medicinskih pripomočkov ter več prodajalcev notranjih razkužil.
    Naše podjetje ima oznako CE, ISO 9001 e 13485 italijanski priglašeni organ. Iz Južne Koreje uvažamo razkužilo, ki ni medicinski pripomoček. Ta izdelek ima skladnost CE, ki jo je izdal samo neevropski proizvajalec, potem, da bi ga lahko preprodali v Italiji, to skladnost mora pripraviti tudi evropski zastopnik, prav je? Ali bi morali prevzeti breme, da postanemo evropski predstavniki, kaj bi to pomenilo? Moramo stopiti v stik z našim priglašenim organom?

    Hvala vnaprej

    • dobro jutro,
      Obveznosti zastopnika pooblaščenega zastopnika so:
      a) hraniti izjavo EU o skladnosti in tehnično dokumentacijo na voljo nacionalnim organom za nadzor trga deset let od datuma dajanja proizvoda na trg;
      b) podlagi utemeljene zahteve pristojnega nacionalnega organa, temu organu zagotoviti vse informacije in dokumentacijo, potrebne za dokazovanje skladnosti izdelka;
      c) sodelovati s pristojnimi nacionalnimi organi, na njihovo zahtevo, kakršen koli ukrep za odpravo tveganj, ki jih predstavlja proizvod, ki spadajo v pooblastilo pooblaščenega zastopnika.
      d) druge upravne obveznosti, če so določene v pooblastilu, med katerimi lahko obstajajo:
      - pritrdite oznako CE na izdelek (in po potrebi druge oznake) in številko priglašenega organa (na zahtevo);
      - sestaviti in podpisati izjavo EU o skladnosti.

      proizvajalec ne lahko prenese potrebne ukrepe za zagotovitev, da proizvodni postopek zagotavlja skladnost izdelkov in pripravo tehnične dokumentacije.

      Poleg tega, če je pooblaščeni zastopnik, ki ga imenuje proizvajalec, tudi uvoznik ali distributer v skladu z usklajevalno zakonodajo Unije, mora izpolnjevati tudi obveznosti uvoznika ali distributerja.

      Lep pozdrav
      Sicomov test

  31. dobro jutro,
    Naše podjetje naroči proizvodnjo izdelkov na Kitajskem in ima tam nameščeno blagovno znamko (izdelek zapusti kitajsko tovarno z blagovno znamko z našim logotipom).
    Uvoz je zaupan italijanskemu podjetju.
    Naše podjetje, ki izdelek trži v Italiji, je le distributer (in zato obveznosti padajo na uvoznika) O, ki ima lastno blagovno znamko, je tudi producent? Najlepša hvala

    • dobro jutro,
      v skladu z direktivami “Uvoznik ali distributer se za namene direktiv šteje za proizvajalca in zanj veljajo obveznosti proizvajalca, ko daje električno opremo na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko oz. […]”; zato vaše podjetje velja za proizvajalca.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  32. dobro jutro. Izjava proizvajalca ES mora biti sestavljena v katerem jeziku ? Se pravi, če se izdelek trži v Italiji, ga je proizvajalec dolžan napisati v italijanščini ? Izjavo CE lahko dostavim v angleščini ? hvala.

    • dobro jutro,
      Direktive zahtevajo izjavo o skladnosti “je preveden v jezik ali jezike, ki jih zahteva država članica, v kateri je radijska oprema dana na trg ali je na voljo na trgu.”
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  33. dobro jutro, kolikor vem, naprave, namenjene začasni uporabi v laboratoriju za preskuse in razvojne teste, ne smejo imeti oznake CE, potrjuješ me ? Kateri regulativni ukrepi to podpirajo ? kakšno izjavo je treba pripraviti, da bo v teh primerih skladna ?
    hvala, Pozdravi. Ferdinand

    • dobro jutro,
      Za to ne potrebujete oznake CE “Komplet za ocenjevanje po meri za profesionalce, namenjeni uporabi le v raziskovalnih in razvojnih ustanovah za te namene.” (priloženo 1 radijske direktive in priloge 2 direktive o nizki napetosti), v drugih primerih mora biti izdelek označen.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  34. dobro jutro
    Kupili bomo električni izdelek iz kitajske tovarne, proizvajalec bo temu izdelku dal našo blagovno znamko in za naše podjetje opravil poročila o preskusih LVD in EMC (Francoski). Nato bomo producent. Za ta izdelek bo potreben certifikat EU o skladnosti? , katere obvezne podatke je treba pritrditi na identifikacijsko tablico izdelka? pravijo predpisi: da morajo biti na izdelku kontaktni podatki proizvajalca in uvoznika, v primeru, da uvoznik postane proizvajalec, bomo morali vnesti le kontaktne podatke našega podjetja?

    S spoštovanjem
    Laurent

    • dobro jutro,
      Kot proizvajalec morate izdati Evropsko izjavo o skladnosti, na izdelku bo dovolj, da svoje podatke navedete kot proizvajalca.
      Lep pozdrav Sicom Test

  35. dobro jutro
    če medicinski izdelek kupim pri distributerju ali proizvajalcu, kvalificira kot trgovec na drobno in ga preproda tretji osebi, ki ni potrošnik, Imam odgovornost v primeru neskladnosti izdelka? kakšne so razlike med mojo vlogo trgovca na drobno in distributerja?

    • dobro jutro,
      V skladu z uredbo 2017/745, distributer je “vsaka fizična ali pravna oseba v dobavni verigi, razlikuje od proizvajalca ali uvoznika, dajanje naprave na voljo na trgu, do trenutka zagona;” zato se prodajalec šteje za distributerja.
      Lep pozdrav
      SICOM Testiranje

  36. Dobro jutro,
    Podjetje je uvozilo električno opremo v EU na podlagi veljavne dokumentacije ES (so bili izdani certifikat in izjava o skladnosti 5 leta v EU), opravili vse potrebne carinske postopke in začeli prodajati blago po vsej EU . Certifikat CE je potekel v enem mesecu. To opremo lahko še vedno prodaja v EU, dokler blaga ne zmanjka? hvala.

    • dobro jutro,
      Izjava o skladnosti ne poteče in blago, na katero se nanaša, se lahko daje v promet, če veljajo pravila o izjavi..
      Lep pozdrav
      Sicomov test

    • dobro jutro,
      Evropske direktive o izdelkih opredeljujejo obveznosti, ki jih imajo gospodarski subjekti do končnih uporabnikov, organov za nadzor trga in dokumentacijo, ki jo morajo predložiti; v direktivah ni navedb o obveznosti usposabljanja distributerjev.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

    • dobro jutro,
      Če ima izdelek oznako CE, je bila sestavljena izjava o skladnosti in vso potrebno dokumentacijo je izdelek mogoče dati na trg EU.
      prav tako, kot uvoznik medicinskih pripomočkov imate naslednje obveznosti:

      a) oznaka CE je bila pritrjena na napravo in sestavljena izjava EU o skladnosti slednje;

      b) je proizvajalec identificiran in da je imenoval zastopnika v skladu s členom 11 UREDBE (EU) 2017/745;

      c) naprava je označena v skladu s tem pravilnikom in opremljena s predpisanimi navodili za uporabo;

      d) Proizvajalec, Vem za primer, je napravi dodelil UDI v skladu s členom 27 UREDBE (EU) 2017/745.

      -Navedite svoje ime na napravi ali njeni embalaži ali v dokumentu, ki spremlja napravo, vaše trgovsko ime ali registrirana blagovna znamka, vaš sedež in naslov, na katerega morate stopiti v stik, da jih lahko najdete. Zagotovili ste, da podatki, ki se pojavijo na etiketi proizvajalca, niso zajeti z drugimi oznakami.
      -Preverite, ali je naprava v skladu s členom registrirana v elektronskem sistemu 29 UREDBE (EU) 2017/745 in to registracijo vključite v svoje podatke v skladu s člankom 31 UREDBE (EU) 2017/745.
      -Zagotovite to, za obdobje, v katerem je naprava pod vašo odgovornostjo, pogoji skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo njegove skladnosti s splošnimi varnostnimi zahtevami in zmogljivostmi iz Priloge I k UREDBI (EU) 2017/745 in izpolnjujejo vse pogoje, ki jih določi proizvajalec.
      -Zabeležite pritožbe, neustreznih naprav ter odpoklice in dvige, in predloži proizvajalcu, posredniku in distributerjem posredujejo vse zahtevane informacije, ki jim omogočajo, da preučijo pritožbe.

      Tudi uvozniki:
      -če menijo ali utemeljeno domnevajo, da pripomoček, ki so ga dali na trg, ni v skladu s to uredbo, o tem nemudoma obvestijo proizvajalca in njegovega pooblaščenega zastopnika.. Uvozniki sodelujejo s proizvajalcem, njenega pooblaščenega zastopnika in pristojnih organov, da se zagotovi sprejetje potrebnih popravnih ukrepov za uskladitev te naprave, umakniti ali odpoklicati. Če naprava predstavlja resno tveganje, takoj obvestijo tudi pristojne organe držav članic, v katerih so dali na voljo e, Vem za primer, priglašeni organ, ki je izdal certifikat za zadevno napravo, zlasti zagotavljanje natančnih informacij o neskladnosti in vseh sprejetih popravnih ukrepih.
      -ki so prejeli pritožbe ali poročila zdravstvenih delavcev, Bolniki ali uporabniki v zvezi s sumom na incidente v zvezi z napravo, ki so jo dali na trg, te informacije nemudoma posredujejo proizvajalcu in njegovemu pooblaščenemu zastopniku.
      -obdržati, za obdobje 10 leta od dajanja v promet zadnje naprave, zajete v izjavi EU o skladnosti (15 za naprave za vsaditev), kopijo izjave EU o skladnosti e, Vem za primer, kopijo ustreznega potrdila, ki ga je izdal priglašeni organ, vključno z vsemi spremembami in dopolnitvami.
      -sodelujejo s pristojnimi organi, na prošnjo slednjega, za kakršen koli ukrep za odpravo oz, če to ni mogoče, zmanjšati tveganja, ki jih predstavljajo naprave, ki so jih dali na trg. – -na zahtevo pristojnega organa države članice, v kateri ima uvoznik sedež, brezplačno posredovati vzorce naprave oz, če je to nemogoče, zagotoviti dostop do naprave.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

  37. dobro jutro, kakšni so primeri, v katerih je mogoče na embalažo postaviti reference proizvajalca, namesto na tablici / etiketi izdelka? Govorimo o elektromotorju, namenjenem vgradnji na industrijsko orodje.
    hvala

    • dobro jutro,
      Nalepka / tablica, ki mora biti vedno vidna, čitljivo in neizbrisno, na embalažo ga je mogoče pritrditi le, če velikost ali oblika izdelka ne omogočata pritrditve čitljive etikete na sam izdelek.
      Lep pozdrav
      Sicomov test

Vprašanja in komentarji

Če imate vprašanja ali pripombe
SICOM Testiranje bo vesel, da nanje odgovori.