Retirada dos produtos do mercado e as sanções: a violação da marcação CE

Como é conhecido, o Certificação CE é um elemento indispensável na comercialização de certos tipos de produtos no mercado europeu. E’ definido pela aplicação de normas e diretrizes que provar que o produto está em conformidade com todas as disposições da Comunidade Europeia em termos de protecção da saúde, segurança e protecção ambiental.

A obtenção - e manter - a certificação CE tem uma série de obrigações específicas para diferentes comerciantes envolvido. O cumprimento dessas obrigações - e, portanto, a conformidade de marcação - é valorizado pelos Estados Unidos sob os organismos notificados, capaz de realizar o processo de verificação da constância da conformidade do produto com as disposições.

No caso de uma não conformidade detectada (e operador não econômica medidas correctivas para pôr fim ao mesmo incumprimento), Eles abrem diferentes cenários no produto e os operadores envolvidos na sua comercialização. Uma delas é a retirada de produtos do mercado.

Em caso de não cumprimento da certificação CE, na verdade, as autoridades competentes "tomar todas as medidas adequadas para restringir ou proibir a colocação no mercado ou para assegurar a sua retirada do mercado, à custa do mercado responsável pela colocação do equipamento ".

sanções: produtos de construção

Em apoio da adopção de medidas restritivas tais como proibição e retirada, Há multas e prisão, bem definidos - no caso dos produtos de construção – De D.Lgs. n.106 / 2017. As sanções representam são categorizados como:

  • sanções pecuniárias (com previsão de mínima e multa máxima);
  • penas privativas de liberdade (com predição de paragem);
  • sanções penais comuns (com a previsão de parada e multa);
  • multas.

Em particular, o fabricante que viole os princípios e regras gerais relativas à utilização da marcação CE – e as regras e condições estabelecidas pelo artigo 9 regulação (UE) n. 305/2011 – Ele será punido com multa de 4.000 euro um 24.000 euro; o mesmo fato é punido com prisão até 6 meses e uma multa de 10.000 euro um 50.000 EUR onde os produtos em questão se destinam para uso estrutural ou utilização no combate ao fogo.

Produtos aguardando inspeçãosanções: compatibilidade eletromagnética

A excepção do Decreto matéria disciplinar. n.106 / 2017, encontramos o Art. 15. de D.Lgs. 6 Novembro 2007, n. 194 para a Implementação da Directiva 2004/108 / CE. Este artigo define as sanções em termos de compatibilidade electromagnética dos equipamentos, equipamentos e sistemas, delineando que:

• Qualquer pessoa que coloca o mercado de equipamentos que não cumpram com os requisitos de protecção está sujeita a sanção administrativa para o pagamento de uma soma a partir de EUR 4.000 para EUR 24.000. A sanção é qualquer um sujeito fazer alterações ao equipamento com a CE exigida marcação, que resulta na incapacidade de satisfazer os requisitos de protecção.

• Qualquer pessoa que coloca no mercado, comercializar, distribuir de qualquer forma ou instalação de equipamentos que, embora em conformidade com os requisitos de protecção, são, sem a marcação CE exigida e documentação técnica, Ele está sujeito a sanções administrativas para o pagamento de uma soma a partir de EUR 2.000 para EUR 12.000.

as sanções, Além disso, também afetar qualquer pessoa de aposição de marcas que possam ser confundidas com a marcação CE (ou limitar a sua visibilidade e legibilidade): Neste caso, a sanção administrativa é de uma soma a partir de EUR 1.000 para EUR 6.000.

similarmente, para quem promove a publicidade para os equipamentos que não satisfaz os requisitos do decreto legislativo prevê uma sanção administrativa de uma soma a partir de EUR 2.500 para EUR 15.000.

conclusões

A tomada de teste destes dois conjuntos de regras - eo foco sancionar a aparência do mesmo - é destinado a favorecer a reflexão sobre a necessidade de normas e diretrizes se aplicam em congruência completa com as leis. Vai interpretar incorretamente as regras - com a finalidade de não submeter o equipamento a todas as verificações necessárias de conformidade - incorre medidas que, a nível económico, bem como a produção, impacto em anular maneira a comercialização dos produtos no mercado.

A Sicom Testing oferece um serviço completo para CE certificação de produtos.

Para solicitar mais informações sobre este tópico, escrever para info@sicomtesting.com
ou chamada +39 0481 778931.

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14 comenta sobre "Retirada de produtos do mercado e sanções: a violação da marcação CE”

  1. Com a minha compra recebi o certificado CE de conformidade. No entanto, o código referenciado (EM 12101-2:2003-09) foi retirado e parece ser substituído por EN 12101-2:2017. Isso torna o Certificado de Conformidade nulo e sem efeito? E o produto “não adequado para a finalidade”?

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    • bom dia,
      Embora a norma EN tenha sido publicada 12101-2:2017, Na lista de normas harmonizadas, publicado no Jornal Oficial da União Europeia, sobre o regulamento 305/2011 para produtos de construção, a norma EN ainda é indicada 12101-2:2003 que, por conseguinte, continua a assegurar a presunção de conformidade nos termos do regulamento, A conformidade com os requisitos do regulamento pode ser assegurada através da utilização do 2003 da norma. A presunção de conformidade é válida até à publicação de uma nova norma ou alteração correspondente no Jornal Oficial da União Europeia.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

      Respostas
    • bom dia,
      Dispositivos elétricos de média tensão (maior que 1000 Vac o 1500 Vdc) não se enquadram em nenhuma diretiva ou regulamento europeu e não exigem marcação CE; As exceções são os subcontratantes abrangidos pelo Regulamento n.º 548/2014/UE (ecodesign), neste caso, a marcação CE é necassaria.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

      Respostas
  2. bom dia.

    Eu comprei um dispositivo profissional de cavitação e radiofrequência da Amazon, e ele veio com um selo na parte de trás do dispositivo que me fez supor que era certificado CE. O que acontece é que o vendedor não enviou nenhuma ficha técnica do aparelho ou documentação que possa comprovar a veracidade da certificação CE.
    Será, então, válido? Será que eu vou ser capaz de ter um dispositivo desses em um centro de beleza?

    Obrigado!!

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    • bom dia,
      O dispositivo em questão deve ser considerado um dispositivo médico (mesmo quando usado para estética), de acordo com o REGULAMENTO (UE) 2017/745 um dispositivo médico com marcação CE deve ser registado na base de dados de dispositivos médicos “EUDAMED” e ter um código UDI (indicado na documentação do dispositivo) através do qual você pode verificar se o dispositivo está registrado.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

      Respostas
  3. Comprei uma roçadeira de um fabricante francês para minha miniescavadeira de 1,6 tuberculose, que me confirmou que respeitou as regras de segurança. O dispositivo se desintegrou após algumas horas de uso. Descobri que não é certificado pela CE e as instruções de uso estão incompletas. Felizmente e apenas felizmente, o motorista não foi atingido pelo porta-lâmina que se tornou um disco voador. O fabricante me confirmou que a certificação CE não é obrigatória para seu produto. Este produto parece muito perigoso para mim. Quero que este fabricante leve de volta seu carro e notifique seus clientes.

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    • bom dia,
      Uma roçadeira deve estar em conformidade com a diretriz de maquinário e, portanto, deve ter a marca CE (afixável após verificar a conformidade com os regulamentos), se não cumprir os regulamentos não pode ser colocado no mercado.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

      Respostas
  4. bom dia
    Eu queria te fazer uma pergunta. Para comercializar um produto na UE, deve ter uma marcação CE visível no produto.
    No caso de telefones celulares, até agora, estamos comprando com a marca CE e certificado digital no software do telefone.
    Esta marcação CE é obrigatória em todos os países para venda?
    Quando compramos telefones celulares de outros países, somos responsáveis ​​por possuírem a marca CE e também é necessário que possuam uma declaração de conformidade?
    No caso de dispositivos móveis, se eles só tiverem certificados no software do telefone, é o suficiente?
    É obrigatório na Espanha que o telefone tenha a marca CE na parte de trás do telefone? Como um telefone celular deve ser certificado?
    E finalmente, qual é a legislação / regulamento que se aplica a equipamentos de telefonia móvel a serem certificados?
    Agradecimentos para sua atenção

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    • bom dia,
      -A marcação CE deve ser afixada de forma visível, legível e indelével no equipamento de rádio ou em sua placa, a menos que isso não seja possível ou necessário devido à natureza do equipamento de rádio. A marcação CE deve ser aposta de forma visível e legível na embalagem.
      -A marcação CE é obrigatória em todos os países da área econômica europeia.
      -Todos os dispositivos de rádio colocados no mercado no Espaço Econômico Europeu devem ter a marca CE e a declaração de conformidade.
      -A Espanha faz parte do Espaço Econômico Europeu, portanto, todos os dispositivos de rádio colocados no mercado na Espanha devem ter a marca CE
      -Os requisitos para a certificação de um dispositivo de rádio são definidos na Diretiva de Equipamentos de Rádio 2014/53 / UE.
      Atenciosamente

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  5. tchau,
    Estou pensando em fazer um bicicletário montado na parede. Eu entendo que a marcação CE ou autocertificação não seria necessária. Espero cumprir a diretiva geral de segurança do produto, algo mais seria obrigatório? Alguns conselhos a levar em consideração?

    Muito obrigado e saudações

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    • bom dia.
      Entendemos que a aplicação da Diretiva de Segurança Geral do Produto é suficiente para este produto.
      Saudações do Sicom Testing

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  6. Olá,
    Gostaria de importar um pequeno esterilizador portátil com luzes LED UV-C da China.
    O fornecedor chinês me forneceu as certificações CE + Rohs, mas sendo um produto um “tensão muito baixa” Não consigo entender se a certificação CE é necessária ou não. Além disso, se as certificações recebidas forem suficientes para fixar a marca CE no produto.
    Pode me ajudar?
    mil obrigado
    Beccalossi Lucas

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    • bom dia.
      O produto deve ser certificado para o mercado europeu e a diretiva geral de segurança do produto GPSD 2001/95 / EC provavelmente terá que ser aplicada para aspectos de segurança.. Se contiver peças eletrônicas, o produto também se enquadra na diretiva de compatibilidade eletromagnética 2014/30 / EU, e, neste caso, a marca CE deve ser aposta. A diretiva RohS também se aplica a este tipo de equipamento.
      Os testes da Sicom podem fornecer um serviço completo para esse tipo de produto, que começa com a avaliação da documentação disponibilizada pelo fornecedor e a identificação da maneira mais econômica de colocar o produto no mercado de acordo com as regras, tendo também em casa toda a capacidade de realizar os testes necessários.
      Saudações do Sicom Testing

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