Marcação CE e Responsabilidade Legal: Quem é o Responsável Quando um Produto é Fabricado por Terceiros? – Sicom Testing

No cenário comercial contemporâneo, é cada vez mais comum recorrer a modelos de produção que separam aqueles que fabricam fisicamente um produto daqueles que o comercializam sob sua própria marca. Essa prática – comumente conhecida como marca branca ou marca própria – levanta questões legais, particularmente no que diz respeito à marcação CE. Neste artigo, abordamos uma das perguntas mais frequentes sobre o tema: Quem é o responsável legal pela conformidade de um produto quando a produção é terceirizada?

Definição de fabricante de acordo com as diretivas europeias

Para entender onde reside, de fato, a responsabilidade legal, é necessário começar pela definição do termo "fabricante" fornecida pelas diretivas europeias. Dentre as diversas fontes sobre o assunto, o Artigo 2 da Diretiva de Baixa Tensão define o fabricante como qualquer pessoa física ou jurídica que fabrica um produto elétrico ou manda projetá-lo ou fabricá-lo, e comercializa esse produto sob seu próprio nome ou marca registrada.

Esta definição deixa claro que a responsabilidade legal por um produto recai sobre aqueles que o introduzem no mercado europeu, atribuindo-lhe a sua própria identidade comercial.

Por exemplo, uma empresa italiana que compra baterias portáteis de um fabricante chinês para revender sob sua própria marca se tornaria automaticamente, de acordo com os regulamentos da CE, a fabricante desses produtos, com todas as responsabilidades daí decorrentes.

Essa interpretação ampla do conceito de fabricante aplica-se igualmente a diversas situações. Refere-se tanto a empresas que terceirizam a produção de seus projetos originais quanto àquelas que compram produtos pré-desenhados do fornecedor e simplesmente aplicam sua própria marca. Em ambos os casos, a aplicação da marca confere automaticamente o status de fabricante, independentemente do grau de participação efetiva no processo produtivo.

As obrigações substanciais do fabricante

O artigo 6.º da Diretiva de Baixa Tensão, expresso de forma semelhante noutras diretivas aplicáveis, define um quadro de responsabilidade baseado em determinadas obrigações substantivas.

A primeira obrigação diz respeito à conformidade técnica do produto. O fabricante deve garantir que o produto seja projetado e fabricado em conformidade com todas as disposições da Comunidade Europeia relativas à saúde, segurança e proteção ambiental.'ambiente.

O fabricante também é obrigado a compilar e manter um dossiê técnico completo que inclua desenhos de projeto, especificações de componentes, avaliações de risco, uma lista de diretrizes e normas aplicáveis e relatórios de ensaio que demonstrem a conformidade. Este dossiê deve ser arquivado por dez anos a partir da data de colocação do produto no mercado e deve ser disponibilizado às autoridades reguladoras mediante solicitação.

Paralelamente ao dossiê técnico, o fabricante deve elaborar e assinar a Declaração de Conformidade da UE., um documento através do qual a responsabilidade pela conformidade do produto com todas as diretivas aplicáveis é formalmente assumida.

Por fim, como é sabido, o fabricante deve afixar (e garantir que o produto ostente) a marcação CE corretamente, juntamente com seu nome ou marca registrada, endereço de contato e todas as demais informações exigidas pelas diretrizes específicas.

No blog da Sicom Testing, também exploramos as obrigações dos importadores, distribuidores e representantes autorizados do fabricante. Aqui estão algumas delas: o artigo completo.

As consequências concretas do não cumprimento

O sistema de controlo europeu está estruturado em vários níveis, cada um dos quais pode intervir em diferentes momentos da vida comercial do produto.

O primeiro ponto de controle é a alfândega, na importação. As alfândegas nacionais, especialmente para categorias de produtos consideradas de alto risco, como dispositivos eletrônicos, dispositivos médicos e brinquedos, realizam verificações documentais e podem exigir a inspeção imediata do dossiê técnico e da Declaração de Conformidade. A não apresentação dessa documentação pode resultar no bloqueio da remessa e, nos casos mais graves, na destruição da mercadoria sem indenização.

As autoridades de fiscalização do mercado, no entanto, atuam numa fase posterior, mesmo depois de o produto já ter sido colocado no mercado. Se for detetada alguma irregularidade, podem ordenar. a retirada do mercado de todos os produtos já vendidos, impor uma proibição de marketing adicional e organizar sanções administrativas que podem atingir valores consideráveis.

No que diz respeito às vendas diretas ao consumidor por meio de plataformas de comércio eletrônico, adiciona-se mais uma camada de complexidade. A Amazon, em particular, intensificou suas verificações aleatórias de vendedores nos últimos anos.

Na verdade, os operadores da Amazon responsáveis pelas verificações podem solicitar o Declaração Europeia de Conformidade e documentação técnica relacionada ao produto, para verificar sua autenticidade.

Em caso de irregularidades, o produto em questão é identificado como não conforme com os requisitos da UE e Amazon avança com sanções de diversos tamanhos, incluindo a suspensão da conta do vendedor, resultando no bloqueio das negociações.

Nós, da Sicom Testing, dedicamos uma análise aprofundada à marcação CE dos produtos vendidos na Amazon. Aqui está. o artigo completo.

A importância dos testes laboratoriais na avaliação da responsabilidade civil.

Nesse contexto, a verificação da conformidade por meio de ensaios laboratoriais é de importância essencial.

A intervenção de um laboratório especializado como o Sicom Testing - Que Realiza todos os testes técnicos e prepara a documentação necessária para a certificação CE. – torna-se necessário não apenas para obter uma verificação objetiva de conformidade, mas também ter provas documentais robustas em caso de disputas com as autoridades.

Além disso, do ponto de vista da gestão de riscos, uma boa estratégia é investir em testes preliminares Projetado para identificar anomalias e potenciais defeitos do produto já nos estágios iniciais do ciclo de produção.

Graças a testes laboratoriais personalizados, é possível simular cenários de estresse e verificar a reação do produto a condições operacionais complexas. Isso é muito útil. realizar o atividades de pré-teste do profissionaldoito em uma fase inicialpois, se uma não conformidade for descoberta, será menos dispendioso corrigi-la.

Testar a conformidade: uma estratégia econômica vencedora

Uma avaliação empresarial abrangente deve certamente considerar os custos de testes laboratoriais, consultoria técnica e preparação de documentação, que, especialmente para pequenas empresas ou startups, podem representar investimentos significativos.

No entanto, também é necessário analisar os custos potenciais da não conformidadeEstimando que – por exemplo – o recolhimento de um produto do mercado acarreta não apenas os custos diretos de retirada e destruição, mas também danos à reputação difíceis de quantificar. Além disso, a apreensão ou o bloqueio de um carregamento inteiro ou as sanções administrativas impostas pelas autoridades de fiscalização constituem quantidades muito altas a ser tratado na empresa.

Do ponto de vista da gestão de riscos empresariais, investir em conformidade é, portanto, benéfico e essencial. A relação custo-benefício torna-se ainda mais favorável ao considerarmos que muitos investimentos em conformidade não são recorrentes.

Para facilitar a vida de startups e pequenas e médias empresas, nós da Sicom Testing desenvolvemos pacotes de testes para negócios emergentes, que abrangem desde testes funcionais até análises de segurança e confiabilidade. Saiba mais aqui. o artigo completo.