O que a harmonização das regras técnicas?
As normas harmonizadas são normas em que é descrito como verificar os requisitos estabelecidos pelas directivas em matéria de segurança, saúde e proteção ambiental.
Quem harmonizadas são desenvolvidos padrões?
As normas técnicas harmonizadas são desenvolvidos por organismos europeus de normalização: CENELEC para os produtos do compartimento eléctrico / electrónico, ENCONTRAR para produtos em telecomunicações, CEN para os produtos de outros setores.
O que é determinado nas normas harmonizadas?
As normas harmonizadas determinam a adequação de um determinado método de verificação para presumir a conformidade do produto com a diretiva.
Esses padrões são chamados de "harmonizada", quando as suas referências são publicadas no Jornal Oficial das Comunidades Europeias (Guce) em relação a uma directiva.
A plena aplicação das normas harmonizadas permite que o fabricante para colocar o produto no mercado sem antes submeter o arquivo de construção técnica a um organismo notificado.
Isso permite, independentemente, o CE certificação de produtos ea elaboração de Declaração de conformidade da UE.
O produtor que está devidamente equipado pode realizar os testes em seus próprios laboratórios ou eles vão recorrer a um laboratório de referência.
As directivas da CE tem natureza obrigatória?
sim, Directivas são obrigatórias. O fabricante (se o produto é fabricado no EEE – Espaço Económico Europeu) ou importador (se o produto é fabricado fora do EEE) Ele é obrigado a elaborar um dossier técnico para a marca CE contendo os testes a que o produto foi submetido.
Os testes são específicos para cada categoria de produto e do processo técnico deve ser mostrado no pedido às autoridades nacionais de supervisão.
As normas comunitárias são voluntárias?
o termo “voluntário” ainda há confusão.
As directivas comunitárias não torná-lo obrigatório para adoptar as normas harmonizadas, no entanto, é sempre necessário para provar a conformidade do produto com os requisitos das directivas aplicáveis ao produto.
Você pode, de facto, escolher outras soluções técnicas e processuais para cumprir os requisitos essenciais estabelecidos nas Directivas. Estas soluções geralmente exigem mais aprofundada avaliações técnicas e o envolvimento de um organismo notificado. Embora mais desafiadora, o último é o único viável no caso dos produtos que, devido às suas características técnicas não pode ser avaliada através da aplicação a todo o normas harmonizadas.
Quando contactar um organismo notificado?
A intervenção de um organismo notificado é necessária quando todas as normas harmonizadas aplicáveis não são executados na íntegra. Os custos neste caso são mais especialmente porque os métodos de ensaio fora do padrão devem ser avaliadas com antecedência, desenvolvidos e em desenvolvimento.
Qual é a rota mais rápida para obter a marca CE?
A rota mais rápida, menos caro e mais tutelante para o produtor é a adoção integral de todas as normas harmonizadas aplicáveis ao produto, na verdade estas são as "receitas" desenvolvidas e testadas ao longo do tempo para verificar a conformidade do produto com os requisitos das directivas.
Sicom Testing oferece um serviço completo para o Certificação CE produtos.
Para solicitar mais informações sobre este tópico, escrever para info@sicomtesting.com
ou chamada +39 0481 778931.
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Bom dia,
Como fabricante de equipamentos de máquinas, precisamos criar um dossiê de documentação técnica de acordo com a Diretiva 2006-42/CE se tivermos uma prova de conformidade com a EN 60204?
bom dia,
sim, o fabricante deve preparar um dossiê de documentação técnica para o maquinário que ele produz, o dossiê deve conter (Anexo VII – Parte A):
um)um arquivo de construção composto:
— uma descrição geral do maquinário,
— um desenho geral das máquinas e diagramas dos circuitos de controle, bem como as descrições e explicações relacionadas necessárias para entender o funcionamento da máquina,
— desenhos detalhados e completos, possivelmente acompanhado de notas de cálculo, resultados de teste, Certificados, etc., permitindo a conformidade do maquinário com os requisitos essenciais de saúde e segurança a serem verificados,
— a documentação de avaliação de risco para demonstrar o procedimento seguido, Incluso:
o)uma lista dos requisitos essenciais de saúde e segurança aplicáveis ao maquinário,
Ii)as medidas de proteção implementadas para eliminar os perigos identificados ou para reduzir os riscos, e, Eu sei sobre o caso, uma indicação dos riscos residuais associados ao maquinário,
— as normas e outras especificações técnicas aplicadas, indicando os requisitos essenciais de saúde e segurança cobertos por essas normas,
— qualquer relatório técnico que dê os resultados dos testes realizados pelo próprio fabricante ou por um órgão escolhido pelo fabricante ou seu representante autorizado,
— uma cópia das instruções do maquinário,
— quando aplicável, a declaração de incorporação para o maquinário parcialmente preenchido incluído e as instruções de montagem relacionadas,
— quando aplicável, uma cópia da declaração ce de conformidade das máquinas ou outros produtos incorporados no maquinário,
— uma cópia da declaração de conformidade da CE;
b)no caso da fabricação de séries, as disposições internas que serão aplicadas para manter a conformidade das máquinas com as disposições desta Diretiva.
Atenciosamente
Teste Sicom
Eu estava lendo o conteúdo deste site e realmente me ajudou muito a entender um pouco mais sobre este assunto. Obrigado pelo material compartilhado. Sou novo neste setor e esta é a primeira vez que faço este tipo de trabalho. Gostaria de saber se tem algum exemplo ou formato de dossiê técnico ou ficha de dados e avaliação da conformidade de um produto que possa partilhar para que possa servir de base ou suporte para me orientar. Obrigado
bom dia
Não temos um arquivo de amostra porque todo o trabalho para nossos clientes é coberto pela confidencialidade. O conteúdo do dossiê está indicado nas diretrizes (para 2014/53 / UE – VERMELHO é indicado no anexo 5).
A composição em si é bastante simples, mas alguns conhecimentos são necessários para verificar a adequação dos vários documentos, por este motivo muitos clientes preferem confiar-nos a sua preparação.
Saudações Teste Sicom
Olá, Eu sou RSPP em uma empresa de serviços de limpeza no ambiente de saúde, dado o momento delicado em que vivemos, me deparei com um problema de limpeza e higienização dos equipamentos eletromédicos, DESFIBRILADORES, ECODOPLER, CARDIOLINI, sendo o equipamento em contato direto com o paciente e emitindo tensões elétricas, dada sua delicadeza, o saneamento não seria de responsabilidade do pessoal autorizado para uso
bom dia.
Eu acho que você deve seguir as instruções de limpeza nos manuais do usuário dessas ferramentas. Precauções relacionadas aos produtos químicos usados também devem ser aplicadas. Além disso, as regras gerais para limpeza de equipamentos elétricos e eletrônicos devem ser aplicadas, bem como para a proteção dos materiais de que são feitos.
Saudações do Sicom Testing
O padrão EN54.22 e’ um padrão harmonizado ?
Se não, ainda posso instalar produtos que estejam em conformidade com o padrão EN54.5 anterior?
bom dia,
o padrão EN 54-22 Não é a norma harmonizada.
norma EN 54-5 está ligado ao regulamento europeu 305/2011 Produtos de construção (CPR / CPD).
Saudações ao Sicom Testing
boa noite
se uma norma não estiver harmonizada, a conformidade pode ser declarada?
bom dia,
no procedimento de declaração de conformidade feito pelo fabricante, as diretivas exigem aplicação, por completo e com sucesso, das normas harmonizadas listadas no Diário Oficial da União Europeia, que são adequados para o produto e para cobrir todos os requisitos indicados nas próprias diretivas.
A aplicação de normas ou versões diferentes das indicadas no Jornal Oficial Europeu não confere a presunção de conformidade com as diretivas.
Saudações do Sicom Testing
bom dia
Eu queria fazer uma pergunta para saber se eu sou direito. Eu quero levar a marcação de uma máquina industrial de baixa tensão CE. Eu identifiquei as directivas relevantes que neste caso seriam máquinas, limites de compatibilidade e de voltagem. Para garantir a conformidade com a Directiva Máquinas, Eu entendo que deve se referir a EN 60204-1 Eu já adquiriram AENOR, mas pelo cumprimento de compatibilidade electromagnética, aparecem diferentes regras que seriam aplicáveis na presente directiva e queria saber se eu preciso para obter todas essas regras para assegurar a conformidade e se eu estou correto em tudo o que eu disse.
Saudações.
Caro Ismael,
Para que a directiva máquinas devem realizar uma avaliação de risco em conformidade com as normas EN / ISO 12100. Todos os riscos identificados devem ser avaliadas e onde você pode fazer isso usando normas harmonizadas, como a EN 60204-1.
Para que a directiva EMC deve realizar os testes de acordo com normas harmonizadas para imunidade e emissões de teste, Radiação e por condução.
A diretiva de baixa tensão (LVD) Ela não se aplica quando da aplicação da Directiva Máquinas, no entanto, suas exigências são chamados diretamente pela directiva Machinery.
O bom trabalho da Sicom Testing
bom dia,
norma EN 16012/2015 É uma norma europeia, mas não é uma norma harmonizada tal como ele não aparece na lista de normas harmonizadas. o que faz?
A svilupato padrão é criar um entendimento comum de algum aspecto do produto. Por exemplo, os aspectos dimensionais, aspectos de aspectos de qualidade ou de segurança.
Esses padrões podem ser usados para ajustar para a venda ou para declarar o tipo ou a qualidade de um produto para o cliente.
Alguns padrões são avaliados capaz de demonstrar a conformidade de um produto com as exigências de uma directiva europeia, nestes casos são incluídos na lista de normas harmonizadas que a Directiva.
Até à data, a norma EN 16012 Não é a norma harmonizada, por isso, não pode ser usado por si só para demonstrar a conformidade de um produto com as exigências da Directiva.
bom trabalho
Teste do Sicom
Obrigado pela resposta rápida e clara!
sinceramente
Olá,
estou certo com o assunption que um novas ou revistas normas pode ser contado como harmonizadas quando publicado por um Estado membro da UE ?
Existe uma declaração de confiança sobre esse que pode ser citado ?
bom dia,
uma norma harmonizada pode ser considerado como tal quando publicado no Jornal Oficial da UE.
sinceramente
Teste Sicom equipe
Olá,
aceita.
Mas eu acho que é possível adoptar uma norma nova ou revista, uma vez publicada pela organização padrão nacional em um Estado membro da UE, mesmo que o padrão ou a sua revisão ainda não está listado no JO da UE? Sendo um adaptador de início de cumprir a exigência para projetar produtos de acordo com últimos desenvolvimentos técnicos (Estado da arte). Ou, teoricamente, Eu posso ter problemas se eu listar até padrões ainda não listados no JO ? Basicamente, eu sou livre como para demonstrar o cumprimento. Eu preciso ser capaz de explicar a minha abordagem. abordagem State-of-the-art é um bom argumento, não é ?
bom dia,
neste caso, no geral, É preciso envolver um organismo notificado na Certificação de Produto.
sinceramente
Teste Sicom equipe
Em contato com um organismo notificado, e’ obrigatória quando a directiva assim o preveja?
Olá Sergio.
O envolvimento do organismo notificado é de fato obrigatória nos casos previstos pelas directivas. No entanto, para os produtos que vão além dos casos expressamente indicados, a intervenção de um organismo notificado é necessário, caso não tenham sido aplicados em padrões completos harmonizadas.
sinceramente
testes Sicom equipe
tenho um produto especial (plug-soquete). Mas não há nenhuma norma harmonizada ou local para este. O produto é tensão 220-240 V. Se eu simplesmente aplicar o anexo I do LVD, Isto é suficiente para a marca CE?
Bom dia Serkan,
plugues e tomadas para uso doméstico estão excluídos do âmbito do LVD, conforme descrito no Anexo II. No entanto, se o seu produto é destinado ao uso industrial e / ou alimentado, de alguma forma, Ele deve ser testado para verificar a sua conformidade com os requisitos aplicáveis. Para maiores informações, escreva-nos em info@sicomtesting.com
Atenciosamente
staff Sicom
bom dia,
Eu queria fazer uma pergunta sobre a actualização de normas harmonizadas. Em particular a Directiva de Maquinaria. Como posso verificar uma possível actualização da lista? Até à data, deverá aplicar-se como publicada no DOU em 09/03/18. Como posso verificar se você executar as actualizações dessa lista?
Bom dia Andrea,
Agradecemos o contato.
A última actualização das normas harmonizadas da directiva a partir de suas máquinas é o atual. Para verificar se há atualizações podem visite o seguinte link https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/machinery_en
sinceramente
testes Sicom equipe
Quando eu li que eu esqueci de lhe agradecer.
Muito gentil!
bom dia,
uma vez identificada a Directiva (ou directivas) aplicável a um produto, conforme pode ser rastreado até as normas harmonizadas relativas à diretiva?
Bom dia Alessandro,
Agradecemos o contato.
As normas harmonizadas relativas às directivas são publicados em uma lista no Jornal Oficial Europeia. As listas estão disponíveis online no website da Comissão.
testes Sicom pode ajudar a identificar as regras aplicáveis ao produto e realizar os testes. Para receber um orçamento pode escrever aqui https://www.sicomtesting.com/richiesta-di-preventivo/.
sinceramente
staff Sicom