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fabricante, importador, distribuidor: os papéis e as obrigações para com a marcação CE

fabricante, importador, distribuidor: os papéis e as obrigações para com a marcação CE

o certificação CE é um elemento indispensável na comercialização de certos tipos de produtos no mercado europeu.
A marca CE garante aos consumidores a conformidade do produto com todas as disposições da Comunidade Europeia, em termos de protecção da saúde, segurança e protecção ambiental.

Conforme destacado na decisão do Parlamento Europeu e do Conselho n. 768/2008/CE, marcação CE "É o resultado visível de todo um processo que abrange a avaliação da conformidade num sentido lato".
este processo, governado por Decisão nº 768/2008 / CE, Ele apresenta uma série de requisitos específicos para os agentes económicos envolvidos.

Para chegar ao coração das tarefas dos vários operadores económicos, As seguintes figuras foram identificadas: fabricante, representante autorizado, importador e distribuidor; ou pessoas envolvidas na produção, a entrada e distribuição do produto no mercado.

A nível geral, CE certificação de produtos deve ser contado entre os deveres do fabricante, mas existem várias implicações envolvendo em primeira mão o importador de figuras e distribuidor.

O fabricante e as suas obrigações

Esta é a pessoa, singular ou colectiva, que fabrica o produto ou material e encomendou a concepção e fabrico, comercializá-lo sob seu nome ou marca.

Esta figura tem a obrigação de desenhar, ou para preparar um laboratório competente, venha Sicom Testing, o procedimento de avaliação de conformidade do produto, certificando-se de que é consistente com os requisitos das directivas da União Europeia.
Ele vai chamar-se, ou para se preparar, o Declaração de conformidade da UE, preparar um processo técnico da marcação CE contendo os documentos que atestem o cumprimento integral do objeto com os regulamentos aplicáveis.

Este processo técnico deve ser preparada antes da colocação no mercado do objeto e armazenada para 10 idade.

E’ obrigação do fabricante aposição da marcação CE, Isso deve ser visível, legível e indelével, eo desenvolvimento de ações corretivas quando perceber que o produto colocado no mercado não está em conformidade com as directivas das Comunidades Europeias.

O mandatário do fabricante

Como explicado na Decisão n. 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, O fabricante está autorizado a nomear, mandatar por escrito, um representante autorizado.

Esta é encarregada de manter relações com as autoridades nacionais competentes, representando o fabricante no ato de preservar, e disponibilizar, a declaração de conformidade da UE e a documentação técnica, expô-los imediatamente após um pedido fundamentado.

O Representante Autorizado é responsável em cooperar com as autoridades nacionais em todas as ações que vão resolver riscos de conformidade os produtos incluídos em seu mandato de representação.

Marcando-CE-aparelhos

a figura do importador e as suas obrigações

A Comunidade Europeia estabeleceu que o importador é a pessoa, singular ou colectiva, que entram no mercado da UE de um produto de um país terceiro.

O importador tem de verificar se o produto que tiver importado:
• está equipado com Certificado de Conformidade;
• tem a marca CE visível, legível e indelével;
• tem a documentação de rastreabilidade;
• reúne todos os avisos específicos.
Quando o importador tenha razões para crer que o produto não está de acordo não deve colocá-lo no mercado, desde que ele não tenha sido cumprido.

O importador deve garantir que, durante o período de tempo que o produto está sob a sua responsabilidade, não vai ser alterado para que ele possa colocar em risco a sua conformidade com.
O importador está sujeito a dever de identificar, trazendo seus dados - nome, Endereço, nome comercial registado ou marca registrada - o objeto ou, Quando tal não for possível, em um documento de acompanhamento ou embalagem do produto.

Finalmente, tal como no caso do fabricante, o importador tem a obrigação de manter a documentação técnica para 10 anos após a colocação do produto no mercado e informar o fabricante e as autoridades de fiscalização onde lá são potencialmente infringir os fatores de risco de conformidade do produto.

O distribuidor e suas obrigações

É a pessoa singular ou colectiva - diferente do fabricante ou do importador - a distribuição de um produto no mercado.
Entre as suas obrigações para garantir que possamos contar, como no caso do importador, de conformidade do produto com as directivas da União Europeia, como para a marcação CE, De indicações relativas à rastreabilidade e advertências, assegurando Conhecimento da documentação técnica ligado ao produto.
O distribuidor também é obrigado a garantir que, no período de tempo em que o produto estiver sob a responsabilidade, isso não será exposto a riscos que possam comprometer o cumprimento.
E’ Finalmente, você deve saber que o distribuidor reconhecimento de produtos não conformes e trabalhar para relatar as inconsistências.

Um caso importante, deve ser enfatizado, é que relativamente a um importador ou um distribuidor que está comercialização de um produto em seu próprio nome ou marca. Nesta eventualidade, na verdade, as pessoas em questão são considerados pela lei como um fabricante e deve cumprir todas as obrigações relacionadas com a sua figura.

Sicom Testing Ele oferece um serviço completo para certificação CE produtos.

Para solicitar mais informações sobre este tópico, escreva para info@sicomtesting.com
ou chamada +39 0481 778931.

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82 pensamentos "fabricante, importador, distribuidor: os papéis e as obrigações para com a marcação CE”

  1. bom dia,
    se um produto chinês já foi importado por outra empresa europeia (por exemplo alemão) Eu posso comprá-lo da mesma fábrica chinesa e importá-lo da China e distribuí-lo na Itália?
    obrigado
    Giuseppe

    • bom dia.
      Não, se você não certifica o produto.
      Cada empresa é responsável pelo que importa e coloca no mercado. Portanto, nesse caso, você deverá certificar o produto e garantir que cada peça que o coloque em circulação também seja compatível com verificações de amostras dos lotes que recebe.
      A outra empresa importadora deve fazer o mesmo com as peças importadas por ela.
      Saudações de Sicom Testing

    • bom dia,
      o fabricante é obrigado a colocar apenas produtos seguros no mercado, seguindo as avaliações apropriadas para verificar se o produto está em conformidade com os requisitos das diretivas europeias aplicáveis. O fabricante também deve elaborar o arquivo técnico de fabricação e apor a marca CE no produto comercializado.
      O distribuidor não deve fornecer produtos dos quais conhece ou deveria ter conhecido o perigo com base nas informações em sua posse. Para fazer isso, o distribuidor é obrigado a garantir a conformidade dos produtos, verificar a presença da marca CE e a ficha técnica; o distribuidor também deve ser capaz de reconhecer quaisquer não conformidades e transmitir as informações ao fabricante e às autoridades de supervisão competentes.
      Saudações de Sicom Testing

  2. bom dia, o varejista deve ter todo o arquivo técnico consigo ou é suficiente para o fabricante emitir a declaração CE? Nós, retalhistas, elaboramos a nossa declaração com base na declaração CE que anexamos ao produto durante a fase de venda…

    • bom dia,
      o negociante (distribuidor) não é necessário ter o arquivo técnico, no entanto, ele deve garantir a conformidade dos produtos que pretende comercializar e verificar a presença da marca CE.
      No caso de o varejista colocar um produto no mercado com seu próprio nome e marca, está sujeito às mesmas obrigações do fabricante, e, portanto, é obrigado a manter o arquivo técnico e a elaborar a declaração europeia de conformidade em seu próprio nome.
      Saudações de Sicom Testing

        • bom dia,
          pode consultar as directivas europeias para a colocação de produtos no mercado, entre estes por exemplo:
          – Diretiva 2014/35 / UE(LVD) “sobre a harmonização das legislações dos Estados-Membros relativas à disponibilização no mercado de material eléctrico destinado a ser utilizado dentro de certos limites de tensão”
          – Diretiva 2014/30 / UE (EMC) “relativa à harmonização dos Estados-Membros respeitantes à compatibilidade electromagnética”
          – Directiva 2014/53 / UE (VERMELHO) “relativa à harmonização das legislações dos Estados-Membros respeitantes à disponibilização no mercado de equipamento de rádio”
          No entanto, as regras são semelhantes para outras diretivas também.
          Saudações de Sicom Testing

        • bom dia
          Eu importo um produto da alemanha. E criei uma nova etiqueta para traduzir para o francês com um novo nome comercial. Tenho que colocar o nome do fabricante nesta etiqueta ou apenas declarar que sou um distribuidor?

          sinceramente

          • bom dia.
            No caso de o produto ser colocado no mercado com um nome comercial diferente do fabricante, o distribuidor assume as obrigações do fabricante e, portanto, o nome do distribuidor deve constar na etiqueta.
            Saudações de Sicom Testing

        • Somos distribuidores, vendemos produtos médicos para consultórios odontológicos, mas também para empresas que também são distribuidoras, essas empresas pedem que nos enviem uma declaração de conformidade, Certificados CE, Instruções de uso, etc.. aos dispositivos médicos que compram de nós. Como distribuidor, somos obrigados a fornecer-lhes esses documentos? Se for assim, onde este requisito é especificado?

          • bom dia,
            As obrigações dos distribuidores são indicadas no artigo 14 da diretriz médica, como distribuidor, você tem o dever de fornecer instruções, que deve ser elaborado pelo fabricante de acordo com o Anexo I, ponto 23 Directiva, em uma das línguas oficiais da União, estabelecida pelo Estado-Membro em que o dispositivo é disponibilizado ao usuário ou paciente. Se eles estiverem ausentes, você não deve distribuir o produto.
            A declaração de conformidade e a documentação necessária para demonstrar a conformidade de um dispositivo devem ser mantidas à disposição das autoridades competentes.
            Saudações Teste Sicom

  3. Um fabricante não estabelecido na UE é obrigado a nomear um representante autorizado? O simples fato de o importador estar no mercado fará com que ele seja responsável e aja como representante?

    • bom dia,
      importador e representante autorizado são duas figuras diferentes.

      O representante autorizado exerce sua função por vontade da empresa fabricante localizada fora da UE.

      O importador age por sua própria vontade, compra um produto fora da UE e importa-o, é responsável pela colocação do produto no mercado europeu e mantém relação comercial com o fabricante. Deve, portanto, garantir a certificação CE do produto nos casos em que for aplicável e que todas as peças conectadas em circulação sejam compatíveis, por exemplo, por meio de verificações locais em lotes. Ele não se torna um representante da empresa não europeia.

      Saudações de Sicom Testing

    • Importei o produto como representante autorizado. Infelizmente, tem uma marca CE chinesa defeituosa e o produto é do Paquistão. Como um representante autorizado, posso colocar uma marca CE de acordo com a diretiva de produtos da UE? Todos os documentos como CE e declarações estão corretos

      • bom dia.
        De acordo com as diretrizes, para “representante autorizado” significa a pessoa nomeada pelo fabricante por meio de um mandato escrito. O representante autorizado não tem as mesmas obrigações do fabricante ou importador, mas executa as tarefas especificadas no mandato escrito do fabricante. Em caso de não conformidades encontradas no produto, o representante autorizado pode notificar o fabricante e as autoridades de supervisão.
        O importador, em vez, quem acredita ou tem motivos para crer que o material elétrico que colocou no mercado não é conforme, toma imediatamente as medidas corretivas necessárias para que esse material elétrico esteja em conformidade.
        Saudações de Sicom Testing

  4. bom dia,
    Existem outras obrigações que o distribuidor deve cumprir?
    Forneceremos nossos produtos a distribuidores do Reino Unido, que distribuirão nossos produtos em 10 Países da UE. (Alemanha, França, etc.) Mas não podemos ter certeza de que eles têm a responsabilidade de fazer isso. Existem leis nacionais sobre as obrigações dos distribuidores em todos os países da UE?

    • bom dia,
      o distribuidor é obrigado a verificar se o produto possui a marcação CE, vem acompanhado da documentação necessária, bem como instruções e informações para o consumidor, antes de colocá-lo no mercado. Se o distribuidor acredita que o produto não está em conformidade ou representa um risco, é necessário informar o fabricante ou importador.
      O distribuidor também é obrigado a garantir que, enquanto o produto estiver sob sua responsabilidade, não há riscos que possam comprometer a conformidade do produto.
      A nível nacional, existem leis relacionadas com as obrigações do distribuidor, mas estas são frequentemente transposições de directivas europeias.
      Saudações de Sicom Testing

  5. bom dia,

    Eu trabalho para uma empresa que distribui dispositivos médicos para hospitais. Até agora eu havia entendido que importador é a primeira empresa a comprar determinado produto (feito fora da UE), para então distribuí-lo na UE.
    Então eu pensei: para cada produto existe 1 importador e outras empresas que distribuem o mesmo produto são distribuidores.

    Agora ouvi de um colega de outra empresa que todas as empresas que distribuem produtos (feito fora da UE), na Europa, é automaticamente um importador. Isso significa que para 1 único produto produzido fora da UE, pode haver vários importadores.

    O que é correto?

    Agradecemos antecipadamente a sua resposta,

    Nathalie Massa.

    • bom dia,

      se você comprar o produto de uma empresa europeia que o importou, você o está distribuindo.

      Se você compra o produto fora da comunidade europeia, você é um importador, mesmo que outra pessoa tenha importado anteriormente o mesmo produto (mas não as mesmas peças).

      “A primeira empresa a comprar um produto” deve ser entendido no sentido da cadeia de abastecimento e não no sentido cronológico.

      Ou seja, cada peça que chega ao mercado europeu deve passar por um responsável pela sua colocação no mercado.

      Saudações de Sicom Testing

  6. bom dia, Eu compro um produto da Índia (sem certificação CE). No momento em que obtenho a certificação CE e emito o “Declaração de incorporação”, minha figura continua sendo a do distribuidor (Eu mercado) ou meu papel assume indiretamente o de Fabricante (produtor)? Basicamente, gostaria de entender se o papel do importador muda, que comercializa diretamente, quando certifico um produto CE e especialmente se assumo a função de FABRICANTE. O produto é produzido na Índia ou Itália, pois é certificado pela CE? obrigado

    • bom dia.

      O importador que colocar o produto no mercado europeu é o único responsável por esse produto em todos os aspectos formais e responsabilidades perante terceiros. Ele não se torna o produtor, mas tem as mesmas responsabilidades de um fabricante com base na comunidade europeia.

      O distribuidor compra e vende na comunidade europeia e é corresponsável por todos os aspectos verificáveis ​​sem investigações técnicas, então rótulos, marcações, manuais, documentação, apresentação congruente, etc..

      Saudações de Sicom Testing

  7. bom dia,
    estamos nos preparando para colocar no mercado europeu um produto destinado à prática esportiva, não consiste em produtos elétricos ou outros componentes sujeitos a legislação específica. Apesar de muita pesquisa, Não vejo o que me obriga a afixar (e, portanto, justificar) marcação CE (sem diretivas de máquina, etc. …).
    Você tem uma opinião sobre a situação?
    saudações

    • bom dia.
      Este tipo de produto se enquadra na diretiva GSPD 2001/95 / EC relativa à segurança geral do produto e, em particular, a norma EN se aplica 957-1 específico para equipamentos esportivos.
      Saudações de Sicom Testing

  8. bom dia.
    Eu tenho uma pequena dúvida’ semelhante ao anterior.
    Estamos estabelecendo uma empresa de varejo de artigos esportivos ( não contém aparelhos elétricos, nenhuma roupa, em contato com comida)
    A produção ocorrerá EXTRA EU por nossa recomendação, em nossas indicações, bem como a embalagem. O produto chegará à Itália pronto para venda.

    Pelo que entendi do regulamento 765/2008 seremos fabricantes.
    Que obrigações temos como fabricantes?

    • bom dia.
      Há um padrão harmonizado para este tipo de produto sob a Diretiva Geral de Segurança de Produto GPSD 2001/95 / EC. O padrão é EN 957-1.

      As obrigações do fabricante podem ser resumidas da seguinte forma:

      – Identifique as diretrizes aplicáveis ​​ao produto (essas diretivas indicam requisitos que devem ser respeitados).
      – Identifique as normas harmonizadas aplicáveis ​​ao produto e adequadas para demonstrar a conformidade com os requisitos das diretivas.
      – Aplicar integralmente as normas harmonizadas realizando todos os testes, verificações, Avaliação, cálculos etc. necessários. (isso pode ser feito internamente ou usando um laboratório confiável).
      – Colete em um dossiê (dossiê técnico de fabricação) a documentação do produto e os resultados de todos os testes realizados. Este arquivo deve ser mantido à disposição dos inspetores de mercado para 10 idade.
      – Certifique-se de que todas as peças produzidas estão em conformidade com o testado inicialmente e, portanto, cumprem os requisitos das diretivas europeias aplicáveis.
      – Leve em consideração as atualizações que ocorrem nas normas harmonizadas e outras normas técnicas aplicadas ao produto.

      A diretriz GPSD não prevê a afixação da marca CE, nem a presença da declaração europeia de conformidade do produto.

      Se o produto se enquadrar na diretriz de máquinas, o procedimento é mais complexo.

      Pode haver outras obrigações em relação aos direitos do consumidor, assistência ao produto, depósito de lixo, etc..

      Saudações de Sicom Testing

  9. bom dia, Depois de solicitar a certificação CE do fabricante, como posso fazer para garantir que o produto é realmente adequado para comercialização na UE ? também, se o produto visto pelo distribuidor, mas certificado pelo fabricante fora da UE não estiver em conformidade, a responsabilidade recai sobre o fabricante ou distribuidor?
    obrigado.

    • bom dia,
      como cliente ou comerciante, o fato de a declaração de conformidade estar presente é suficiente.

      Os documentos comprovativos encontram-se no dossiê técnico de fabricação que pode ser solicitado pelas autoridades de controle de mercado.

      Se a natureza do relacionamento com o fabricante (ou de outra forma responsável por colocar o produto no mercado) gera a necessidade de aprofundar esses aspectos, a única forma é solicitar o dossiê técnico de fabricação, que pode ser dado ou negado. E’ uma questão de relações entre partes privadas.

      Se o produto comercializado não for conforme, a responsabilidade recai sobre o operador econômico em questão, identificados de acordo com casos individuais.

      Saudações de Sicom Testing

  10. bom dia, importando um relé certificado UL da China, mas sem declaração da UE ou marca CE e tendo que inseri-lo em um dispositivo montado na Itália, mas que será distribuído apenas nos EUA, é necessário fornecer a certificação europeia?
    Atenciosamente

    • bom dia.
      Neste caso, a marcação CE não é necessária, o produto deve ser certificado para o mercado ao qual se destina.
      Saudações de Sicom Testing

  11. bom dia. Um fabricante me fornece um produto personalizado com minha marca. Eu sou um distribuidor deste produto. Eu tenho toda a documentação técnica (certificado, relatório de teste) do fabricante. Neste caso, eu caio na função de fabricante ou distribuidor? Posso personalizar a documentação técnica, afixando meu logotipo ?
    obrigado

    • bom dia.
      No caso de o distribuidor comercializar um produto apondo seu nome ou marca registrada, o assunto em questão é considerado pela legislação como um fabricante e deve cumprir todas as obrigações associadas à sua função. A documentação técnica deve, portanto, ser entregue à pessoa em questão.
      Saudações de Sicom Testing

  12. tchau.
    Eu comprei a mercadoria do importador, não está marcado, não há tipo e modelo de dispositivo
    O comprador apresentou reclamação e devolveu a mercadoria devido à impossibilidade de se identificar com a documentação técnica.
    O importador pode se recusar a aceitar a mercadoria?
    Eu sou apenas um corretor.

    • bom dia,
      Qualquer pessoa que venda produtos que não tenham as marcações necessárias está fora de serviço, seja um importador, distribuidor ou varejista. O produto deve ser regularizado ou retirado do mercado. A divisão dos custos e danos entre essas partes deve ser discutida pelos advogados das partes.
      Saudações de Sicom Testing

  13. saudações.
    Eu tenho uma dúvida sobre a definição de importador e distribuidor.
    por exemplo, nós temos uma empresa de manufatura (a arte. Empresa A) localizado fora da UE. Esta empresa tem um cliente (empresa B) que tem sede na UE. A Empresa B comprará itens, produzidos pela empresa A e depois os venderá no mercado da UE. Portanto, vamos considerar a empresa B como um importador sob o MDR?

  14. saudações,
    Eu tenho uma pergunta sobre a obrigação do importador de acordo com o artigo 8, seção 6, Directiva 2014/35 / UE.
    Minha pergunta é: como a obrigação do importador nos termos da diretiva mencionada se aplica ao longo do tempo (para avaliar o risco, testar e investigar)? Qual é o conteúdo desta obrigação? Destina-se apenas a garantir a conformidade do produto com os padrões harmonizados da UE?

    O equipamento elétrico foi produzido de acordo com a legislação da UE e possui DoC. Tudo está bem, até que o equipamento foi danificado durante o evento segurado. De acordo com avaliação do fabricante e importador, o dispositivo agora é um risco para a saúde, uma vez que foi comprometido pela água. o dano não pode ser medido por assim dizer. O risco potencial é assumido pela extensão da exposição à água, além disso, é um dispositivo especialmente calibrado, portanto, qualquer exposição pode potencialmente arruinar o trabalho que deve fazer.
    No entanto, de acordo com a seguradora, “parece funcionar normalmente”. A seguradora agora pressiona o importador a fornecer medições objetivas de risco, não apenas avaliações, tudo a fim de fazer cumprir as suas obrigações ao abrigo dessa diretiva.
    Depois disso, este evento torna este dispositivo não compatível? É um fator de risco que pode causar danos à conformidade do produto?

    Obrigado pelo seu tempo

    marca

    • bom dia.
      O importador é obrigado a garantir a conformidade do produto no mercado enquanto o produto estiver no mercado.
      Se o importador acredita ou tem motivos para acreditar que o produto não está em conformidade com os requisitos das diretivas aplicáveis, ele não coloca o material elétrico no mercado até que seja feito conforme. também, quando o produto apresenta um risco, o importador informa o fabricante e as autoridades de fiscalização do mercado.
      No caso específico, se o fabricante e o importador acreditarem que o produto danificado representa um risco, tomar imediatamente as medidas corretivas necessárias para colocar esse material elétrico em conformidade, para retirá-lo ou recuperá-lo, como apropriado.
      A avaliação de risco e qualquer dano à conformidade do produto é de responsabilidade do fabricante, porque ele é a pessoa que melhor conhece o seu produto e sabe avaliar tecnicamente os seus riscos.
      Saudações de Sicom Testing

  15. bom dia,

    Se o mesmo artigo, Feito na china, é importado e distribuído por várias pessoas jurídicas diferentes no território europeu, é possível e permitido afixar o nome dos vários importadores no produto / embalagem, a fim de ter um único pacote para todos os países europeus?

    Exemplo:
    IMPORTADO PELA ROSSI ITALY SPA
    IMPORTADO PELA ROSSI FRANCE SA
    IMPORTADO POR ROSSI GERMNAY AG

    Obrigado pelo seu feedback

    • bom dia.
      O importante é que cada importador tenha os comprovantes de conformidade do produto coletados em seu dossiê técnico de fabricação (esquemas, lista de componentes, relatórios de teste e tudo o mais necessário).
      Saudações de Sicom Testing

  16. bom dia,
    Eu queria esclarecer a importação de um produto sujeito ao Certificado de Conformidade da CE de um país não pertencente à CEE.

    No caso específico, somos distribuidores de um fornecedor dos EUA que não possui servidores com marcação CE.
    Inspecção aduaneira, notou esta ausência, bloqueando a liberação do material.

    Parece que li que nestes casos, o importador é responsável por fornecer esta certificação, mas se a mercadoria não for liberada, como é possível levá-la ao laboratório credenciado para teste e emissão da certificação ?

    Finalmente, se este produto for vendido a uma pessoa que resida em um país não pertencente à CEE ou a um cliente que irá integrá-lo e revendê-lo por sua vez, A marcação CE é sempre necessária?

    • bom dia.
      Entendemos que existem práticas para o desembaraço aduaneiro de amostras visando a sua realização e que existem práticas para o trânsito de um produto por uma área aduaneira que não é o destino final. Essas informações devem ser solicitadas à Agência Aduaneira. Você pode precisar contratar um “oficial alfandegário” ou uma empresa de importação e exportação para realizar a papelada.
      Saudações de Sicom Testing

  17. querido,
    há muito hesitamos com os termos da definição, distribuidor-comprador de bens-importador-fornecedor do mercado …
    1) OK, é claro para nós que, se comprarmos produtos de países não pertencentes à UE, então somos um importador?
    2) Se comprarmos produtos de estados membros da UE, então nós somos os compradores de mercadorias?
    3) Mas e se comprarmos mercadorias de um representante de um viajante comercial da Croácia e a empresa que ele representa vier de um país da UE e a nossa fatura vier desse país da UE, então nós somos os compradores de mercadorias? E se esse passageiro representar uma empresa que não é membro da UE e a fatura vier para nós da mesma empresa, então nós somos o importador?
    4) O que acontece se comprarmos os mesmos produtos de uma empresa na Croácia, e essa empresa é a compradora das mercadorias, recebemos uma fatura de uma empresa da Croácia, o que somos nós nesse caso? Distribuidores? E o que somos nós se essa empresa é uma importadora? Ainda um distribuidor?
    Agradecido antecipadamente.
    Com respeito

    • bom dia.
      1) sim, o importador é a pessoa singular ou coletiva estabelecida na União Europeia que coloca produtos de países terceiros no mercado da União.
      2) Se os produtos que você compra dentro da União, disponibilize-os no mercado, então, neste caso, vocês são distribuidores.
      3) Se a empresa da qual você compra está dentro da União Europeia, então você se torna distribuidor. Se a empresa estiver localizada fora da União, então você se torna um importador.
      4) Se você disponibilizar os produtos no mercado, em ambos os casos, vocês são distribuidores.
      Saudações de Sicom Testing

  18. bom dia,

    Caso o fabricante seja uma empresa japonesa (geral), baseado na UE (empresa subsidiária), este último tem a categoria de importador ou único representante autorizado?
    A figura do importador seria obrigatória ou é suficiente para a filial da UE cumprir os requisitos do representante autorizado?

    Muito obrigado antecipadamente,
    saudações

    • bom dia.
      O representante autorizado é uma pessoa que é nomeada pelo fabricante por meio de um mandato escrito. Nesse caso, a subsidiária com sede na Europa se configura como importadora se colocar o produto no mercado.
      O representante autorizado cumpre as tarefas especificadas pelo fabricante em seu mandato, enquanto o importador é a pessoa que coloca o produto no mercado. Estas são duas figuras diferentes com tarefas e responsabilidades definidas.
      Saudações de Sicom Testing

  19. pomada, uma pergunta: se o fabricante estiver fora da UE e tiver que colocar no mercado da UE, marcará a máquina CE e também emitirá a Declaração de Conformidade da UE; neste último documento, os dados do importador devem ser indicados? Em que documentação técnica devem ser indicados os dados do importador?
    Obrigado pelo esclarecimento!

    • bom dia.
      A declaração UE de conformidade deve ser elaborada pelo importador do produto de um país terceiro.
      Em geral, o importador indica seu nome no produto, seu nome comercial ou marca registrada e o endereço postal no qual você pode ser contatado ou, onde isso não é possível, na embalagem ou em um documento que acompanha o produto.
      Saudações de Sicom Testing

      • bom dia, Obrigado pela resposta. No entanto, no seu caso, você está considerando que o produto ainda não tem a marcação CE e, portanto, tudo recairia sobre o importador . Mas se o produto já tiver a marcação CE (e o fabricante não está na UE) onde o importador deve ser indicado?
        obrigado novamente

        • bom dia
          Os importadores indicam seu nome no material, seu nome comercial registrado ou marca registrada e o endereço postal no qual eles podem ser contatados ou, onde isso não for possível na embalagem ou em um documento que acompanha o material. As informações de contato estão em um idioma de fácil compreensão pelo usuário final e pelas autoridades de fiscalização do mercado.
          Esta é uma informação adicional aos dados do fabricante.
          Continua a ser dever do importador, por dez anos a partir da data em que o material foi colocado no mercado, manter a declaração de conformidade da UE disponível para as autoridades de fiscalização do mercado, também garantir que, a pedido, documentação técnica será disponibilizada a essas autoridades, e na sequência de um pedido fundamentado de uma autoridade nacional competente, fornecer a este último todas as informações e documentação, em papel ou em formato eletrônico, necessário para demonstrar a conformidade do material (dossiê técnico de fabricação), em uma linguagem que pode ser facilmente compreendida por essa autoridade.
          Continua a ser dever do importador garantir que as mercadorias cumprem realmente a legislação europeia.
          saudações
          Sicomtest

  20. bom dia
    Importamos um produto dos Estados Unidos e o fabricante emitiu a declaração de conformidade CE para o produto.
    Como importadores, temos outras obrigações?
    Garzie

    • bom dia
      Indique seu nome no material, seu nome comercial ou marca registrada e o endereço postal no qual você pode ser contatado ou, onde isso não for possível na embalagem ou em um documento que acompanha o material. As informações de contato devem estar em uma linguagem que seja facilmente compreendida pelo usuário final e pelas autoridades de fiscalização do mercado.
      Manter à disposição da autoridade competente, por dez anos a partir da data em que o material foi colocado no mercado, a declaração de conformidade da UE, documentação técnica e documentação, na forma impressa
      ou eletrônico, necessário para demonstrar a conformidade do material (dossiê técnico de fabricação). Certifique-se de que os produtos realmente cumprem a legislação europeia.
      saudações
      Teste Sicom

  21. bom Dia, Sou fabricante de equipamentos mecânicos e desejo entrar em contato com um distribuidor para vendas em todo o mundo: a competência da tradução linguística dos manuais é minha como fabricante ou do exportador / distribuidor? Devo referir-me a essas leis?
    Agradeço antecipadamente

    • No que diz respeito à União Europeia, as diretivas atribuem esta responsabilidade ao fabricante; antes de disponibilizar o material no mercado, os distribuidores devem verificar se ele possui a marcação CE,
      é acompanhado da documentação exigida, bem como das instruções e informações de segurança em uma linguagem facilmente compreendida pelos consumidores e outros usuários finais no Estado-Membro onde o material
      deve ser disponibilizado no mercado.

      • bom dia,
        Eu comprei equipamento de elevação certificado pela CE, Não consigo receber um certificado de conformidade duplicado.
        Tenho que pedir ao vendedor belga que me emita outro certificado ou outro documento. Se, que tipo de documento, procedimento?
        obrigado

        • bom dia,
          O equipamento de elevação se enquadra na diretriz de máquinas, de acordo com esta diretiva, a máquina deve ser acompanhada por sua declaração europeia de conformidade; então o vendedor da máquina deve fornecê-lo a você.
          Atenciosamente
          Teste Sicom

  22. bom dia,

    Caso você esteja distribuindo apenas equipamentos de um OEM chinês, existe uma maneira de me livrar dos custos da certificação (Padrão CE)? Se eu não mudar o nome do fornecedor original, Acabei de adicionar uma etiqueta de contato com minha empresa, por exemplo, o fabricante continua sendo o OEM chinês? E é ele quem deve garantir a certificação CE?

    • bom dia,
      Caso o equipamento de um fabricante de um país não pertencente à UE seja colocado no mercado europeu, deve haver um importador que seja responsável por garantir que o fabricante executou o procedimento de avaliação de conformidade adequado, que o fabricante preparou a documentação técnica, que a marcação CE é aposta no produto, que este último esteja acompanhado dos documentos exigidos. Além disso, o importador deve manter toda a documentação disponível para as autoridades de fiscalização do mercado para 10 anos a partir da data em que o produto foi colocado no mercado.
      Antes de disponibilizar o produto no mercado, os distribuidores devem verificar se ele possui a marcação CE, é acompanhado da documentação exigida, bem como das instruções e informações de segurança em uma linguagem facilmente compreendida pelos consumidores e outros usuários finais no Estado-Membro onde o produto será disponibilizado no mercado e que o fabricante e importador tenham cumprido o requerimentos legais.
      Portanto, é o fabricante que deve garantir a conformidade com os padrões CE, importador e distribuidor têm o dever de verificar se o fabricante cumpriu suas obrigações, e se o fabricante não o fez, eles não devem colocar o produto no mercado.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

  23. bom dia,
    somos agentes de uma empresa chinesa que fabrica máquinas para processamento de vidro. Essas máquinas vêm com uma declaração de conformidade emitida pelo fabricante, mas falta o nome do agente e por este motivo não é aceito para as práticas da Indústria 4.0
    Quais são as responsabilidades do representante autorizado e o que ele deve receber do fabricante? obrigado

    • bom dia,
      De acordo com a diretriz de máquinas, essas pessoas físicas e / ou jurídicas devem ser identificadas na declaração de conformidade:
      1. Nome da empresa e endereço completo do fabricante e, Eu sei sobre o caso, de seu representante autorizado;
      Se o fabricante for de fora da Europa, o representante autorizado também deve ser indicado na declaração de conformidade(por definição, o agente é uma pessoa singular ou coletiva estabelecida na UE).

      2. Nome e endereço da pessoa autorizada a compilar o arquivo técnico, que deve estar estabelecido na Comunidade;
      Além da declaração de conformidade, deve haver um responsável pela ficha técnica que deve estar estabelecida na UE e fornecer toda a documentação às autoridades caso seja solicitada.

      A declaração de conformidade deve conter essas informações e todas as indicadas no Anexo II da diretriz.
      A definição completa de agente é: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade que tenha recebido um mandato escrito do fabricante para actuar em seu nome, no todo ou em parte, as obrigações e formalidades associadas a esta diretiva.
      Para ser colocada no mercado, a máquina deve atender a todos os requisitos da diretriz, quais dessas obrigações e formalidades devem ser cumpridas pelo fabricante ou o representante autorizado é indicado em “mandato escrito”.
      Cordiali Sounds

  24. bom dia

    Estou conversando com um fabricante chinês para vender seu produto no mercado europeu. decidimos vender este produto com nossa própria marca.
    Neste caso sou um produtor ou importador?
    Existe uma forma de assinar um contrato com o fabricante especificando que o fabricante continua financeiramente responsável por quaisquer problemas futuros que o importador possa encontrar no futuro e que ele deve necessariamente fornecer assistência técnica para resolver o problema?
    onde podemos encontrar este tipo de contrato?
    sinceramente

    • bom dia,
      De acordo com as diretrizes da Rádio (2014/53/EU – artigo 14) e baixa tensão (2014/35/EU – artigo 10) quando um importador coloca um produto sob sua marca no mercado, ele está sujeito a todas as obrigações do produtor.
      As diretrizes indicam as obrigações legais dos fabricantes e importadores, mas nada dizem sobre os acordos entre as partes.
      Saudações Teste Sicom

  25. bom dia, Sou distribuidor de EPI visto que os meus produtos são importados de empresas europeias onde me abastece.
    Queria saber se, como distribuidor, sou obrigado a inserir as palavras em italiano em todos os produtos ou apenas na embalagem.
    Você poderia me dar algumas referências regulatórias?
    obrigado.
    Simone

    • bom dia,
      As obrigações dos distribuidores são definidas no artigo 11 do REGULAMENTO (UE) 2016/425, O parágrafo 2 obriga o distribuidor a verificar se o produto contém todas as informações e marcações exigidas por lei e se estão em uma linguagem facilmente compreendida pelos consumidores e outros usuários finais do Estado-Membro em que o EPI é disponibilizado no mercado.
      A informação solicitada é indicada no ponto 1.4 do Anexo II do regulamento.
      Saudações Teste Sicom.

    • Bom Dia
      Um importador ou distribuidor é considerado fabricante e está sujeito às obrigações do fabricante quando coloca um produto no mercado em seu próprio nome ou marca registrada ou modifica produtos já colocados no mercado de forma que a conformidade possa ser comprometida..
      Saudações Teste Sicom

    • bom dia,
      De acordo com as diretivas europeias:
      – um importador é qualquer pessoa singular ou coletiva estabelecida na União que coloque produtos originários de um país terceiro no mercado da União;
      – um distribuidor é qualquer pessoa física ou jurídica incluída na cadeia de abastecimento, diferente do fabricante ou importador, que disponibiliza os produtos no mercado;
      se os seus distribuidores colocarem produtos originários de um país terceiro diretamente no mercado da União, são considerados importadores.
      Saudações Sicom Testing

  26. tchau
    Nós somos os “produtor” para o produto X importado de nosso OEM no exterior.
    Produtos X (endereço da marca X e X impressa no produto)

    Um de nossos distribuidores “UMA” decide renomear o Produto X para Produto A re-rotulando a embalagem com o endereço da marca A(mas dentro da embalagem, o produto A ainda contém o endereço da marca X e a ficha técnica da marca X).
    Até onde sei, O Distribuidor A se tornará o Produtor.
    1. Pode ser confuso para os consumidores ter duas marcas e endereços diferentes no mesmo produto?
    2. Esta é a maneira certa de rotular novamente a embalagem (rebranding na Marca A) sem alterar o endereço da marca X (já impresso no produto)?
    3. O produto físico precisa de rebranding?

    obrigado
    Jack

    • bom dia,
      1. Quando faz um rebranding “UMA” está sujeito a todas as obrigações do fabricante, entre estes está a obrigação de indicar o fabricante, e se necessário o endereço dele; o artigo 6, seção 7 da diretiva 2014/35 / UE (LVD) afirma que as instruções e a rotulagem devem ser claras, compreensível e inteligível. As normas técnicas exigem que a rotulagem seja feita de forma que não haja confusão.
      2. Em geral, o fabricante é o indicado no produto, o artigo 6, seção 6 da diretiva 2014/35 / UE (LVD) ele afirma “Os fabricantes indicam seus nomes em equipamentos elétricos, seu nome comercial registrado ou marca registrada e o endereço postal no qual eles podem ser contatados ou, onde isso não é possível, na embalagem ou em um documento que acompanha o equipamento elétrico”. As informações na embalagem não devem ser diferentes das do produto.
      3. O produto físico precisa de rebranding se A for listado como um fabricante.
      Saudações Teste Sicom

  27. bom dia,
    Venho de um país não pertencente à UE e pretendo vender produtos na UE. Eu estabeleci um assunto de direito europeu na UE. Tenho um fabricante OEM que foi autorizado a imprimir uma marca comercial no produto OEM apoiado pelo meu contrato de marca comercial estabelecido. O fabricante OEM me disse que eles deveriam fazer todas as certificações dentro da UE, inserindo o nome do fabricante nas etiquetas e aplicativos, Acredito que devo solicitar certificações sob a responsabilidade da minha entidade de direito europeu e, assim, tornar-me o produtor “jurídico”. Além dos direitos de marca, existem outras razões legais para forçar meu OEM a permitir que eu faça isso.

    • bom dia,
      A responsabilidade pela realização de todos os testes para a marcação CE é do fabricante (aquele que coloca sua própria marca no produto), enquanto as responsabilidades do importador e distribuidor incluem verificar a exatidão da documentação para a marcação CE.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

  28. Buongiorno,
    Come dovrebbe comportarsi, un’azienda che importa e distribuisce macchine esclusivamente in Portogallo, in relazione alle richieste dei clienti e di terzi, per la dichiarazione di conformità per macchine vendute da più di 10 anni? In altre parole, il cliente dichiara di non avere la dichiarazione di conformità, l’importatore è obbligato a renderla disponibile? E se non ce l’ho?
    Grazie in anticipo.

    • bom dia,
      De acordo com as diretrizes “Por dez anos a partir da data em que o equipamento elétrico foi colocado no mercado, os importadores mantêm a declaração de conformidade da UE”, nada é dito sobre as obrigações dos importadores após este período.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

  29. Se como fabricante também sou importador, Tenho que indicar meus dados de contato duas vezes na placa de identificação (uma vez como fabricante e outra como importador)? Neste caso é obrigatório inserir "Fabricante" e "Importador"?
    desde já, obrigado

    • Bom Dia
      O importador é a pessoa singular ou coletiva estabelecida na União que coloca no mercado da União material elétrico originário de um país terceiro; Se você está estabelecido na União Europeia de acordo com a diretiva, você é apenas um fabricante e não um importador; se você é de um terceiro país, você deve indicar seus dados como “fabricante” e os dados de sua filial no sindicato, como “Importador”.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

  30. bom dia, querer importar um novo produto coberto por uma patente e, portanto, não coberto por uma legislação de referência (UE técnica ou legislativa) Conformidade CE conforme aplicável? Por semelhança com outros elementos que estão mais próximos na função do aplicativo?

    • bom dia,
      As diretrizes aplicáveis ​​dependem das características do próprio produto, o fato de ser patenteado não influencia as diretivas aplicáveis.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

  31. bom dia,

    Somos revendedores e fabricantes de dispositivos médicos e mais revendedores de desinfetantes internos.
    Nossa empresa tem marcação CE, ISO 9001 e 13485 por um organismo notificado italiano. Importamos um desinfetante que não é um dispositivo médico da Coreia do Sul. Este produto tem a conformidade CE emitida apenas pelo fabricante não europeu, em seguida, poder revendê-lo na Itália, esta conformidade também deve ser elaborada pelo representante europeu, está certo? Devemos assumir o fardo de nos tornarmos representantes europeus, o que isso implicaria? Devemos entrar em contato com nosso corpo notificado?

    desde já, obrigado

    • bom dia,
      As obrigações de um representante de um representante autorizado são:
      uma) manter a declaração UE de conformidade e a documentação técnica à disposição das autoridades nacionais de fiscalização do mercado por dez anos a partir da data em que o produto foi colocado no mercado;
      b) sequência de um pedido fundamentado da autoridade nacional competente, fornecer a esta autoridade todas as informações e documentação necessárias para demonstrar a conformidade do Produto;
      c) cooperar com as autoridades nacionais competentes, a pedido deles, qualquer ação tomada para eliminar os riscos apresentados pelo produto que se enquadre no mandato do representante autorizado.
      d) outras obrigações administrativas, se especificado no mandato, entre os quais pode haver:
      - afixar a marcação CE no produto (e, quando apropriado, outras marcações) e o número do organismo notificado (se solicitado);
      - redigir e assinar a declaração de conformidade da UE.

      o fabricante não pode delegar as medidas necessárias para garantir que o processo de fabricação garanta a conformidade dos produtos e a preparação da documentação técnica.

      Além disso, se o mandatário nomeado por um fabricante também for um importador ou distribuidor ao abrigo da legislação de harmonização da União, também é necessário para cumprir as obrigações do importador ou distribuidor.

      Atenciosamente
      Teste Sicom

  32. bom dia,
    Nossa empresa encomenda a produção de produtos na China e tem a marca afixada neles no local (o produto sai da fábrica chinesa com a marca do nosso logotipo).
    A importação é confiada a uma empresa italiana.
    Nossa empresa, que comercializa o produto na Itália, é apenas distribuidor (e, portanto, as obrigações recaem sobre o importador) o, tendo afixado sua própria marca, ele também é produtor? Muito obrigado

    • bom dia,
      de acordo com as diretrizes “Um importador ou distribuidor é considerado um fabricante para os fins das diretivas e está sujeito às obrigações do fabricante quando coloca equipamentos elétricos no mercado em seu próprio nome ou marca registrada ou […]”; portanto, sua empresa é considerada fabricante.
      Atenciosamente
      Teste Sicom

Perguntas e comentários

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Sicom Testing ficará feliz em respondê-las.