O setor italiano e europeu de dispositivos médicos é cresceu de forma constante na última década, graças à sempre presente demanda por dispositivos inovadores, levando a um maior investimento em pesquisa e desenvolvimento e no design de tecnologias médicas de ponta.
O setor de fabricação de dispositivos médicos na Itália
O setor de dispositivos médicos na Itália gera um mercado estimado em cerca de 16,5 mil milhões de euros entre as exportações e o mercado interno, de acordo com a elaboração mais recente do Centro de Estudos de Dispositivos Médicos da Confindustria. O setor produtivo nacional está repleto de empresas – are 4.546 – oferecendo empregos um 112.534 Dependentes. Os atores desse setor industrial – embora muito heterogêneos – são maioria em pequenas e médias empresas, muitas vezes altamente especializado, que convivem com relativamente poucas grandes empresas e grupos. O tecido empreendedor, na verdade, vê uma clara prevalência de PME – sobre o 94% do total – em comparação com macroempresas. Numericamente, bem como nacional, are 2.523 empresas que produzem dispositivos médicos.
O setor de fabricação de dispositivos médicos é um universo extremamente diversificado em termos de produção: are 1315 empresas envolvidas no setor biomédico, 602 aqueles que operam no setor biomédico instrumental e 510 estão interessados em dispositivos baseados em substâncias. E’ Curiosamente, as empresas envolvidas na produção dispositivos eletrônicos estão em alta em relação ao ano passado: 360 são aqueles relacionados a eletromédico (+ 42 em relação ao ano anterior) e 237 aqueles pertencentes ao campo "Casa & cuidado digital", aumentar em 50 realidade em comparação com 2020. Um papel central é desempenhado por start-ups e PMEs inovadoras ativas no setor, quais são 298 no total. Estas empresas caracterizam-se por um forte perfil inovador, emprego altamente qualificado e grandes investimentos em Pesquisa e Desenvolvimento.
O enquadramento europeu e a importação/exportação
O mercado europeu de tecnologia médica é crescido em média por 2% por ano no passado 10 idade e custava aprox 140 bilhões de euros em 2020. Os maiores mercados de dispositivos médicos na Europa são a Alemanha, França, Itália e Espanha. O mesmo grupo de países compõe o antigo 5 Mercados de IVD na Europa.
Com base nos preços dos produtores, estima-se que o mercado europeu de dispositivos médicos representa cerca de 27% do mercado mundial, posicionando-se como o segundo maior mercado depois dos Estados Unidos (41%).
Sobre o assunto de importação/exportação, considerando apenas o nível europeu, Itália ocupa o 15º lugar para exportação no setor. L'export vale 5,7 bilhões de euros (com um crescimento de 7,9% em relação ao ano anterior), enquanto as importações são válidas 8,1 bilhões de euros (com um aumento de 5,5% comparado com 2020).
A conformidade dos dispositivos médicos
Dada a grande expansão do setor produtivo, o mudanças nos regulamentos da comunidade em dispositivos médicos e a demanda cada vez maior por novos dispositivos, há uma necessidade crescente de avaliar a conformidade de novos produtos. Como é sabido, o Marcação CE de dispositivos médicos é um procedimento absolutamente obrigatório para todos os produtos regidos por Regulamentos Comunitários definidos como "dispositivos médicos e dispositivos médicos in vitro". Principais responsabilidades do fabricante – mas também do importador e distribuidor – com o declaração de conformidade de dispositivos médicos declaramos que os produtos em questão cumprem os requisitos de segurança e saúde estabelecidos pelos regulamentos.
Responder ao crescimento do setor e oferecer um serviço integrado às empresas produtoras de dispositivos médicos, A Sicom Testing assinou um acordo com a Tsemplifico, empresa de consultoria e apoio empresarial. Juntamente com Tsimplico, que faz da elaboração de fichas técnicas na área médica um de seus pontos fortes, A Sicom continua como de costume todos os testes técnicos necessários para a colocação de produtos médicos no mercado, oferecendo assim um serviço ainda mais completo e perfilado.
Para solicitar mais informações sobre este tópico, escrever para info@sicomtesting.com
ou chamada +39 0481 778931.
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