Oznakowanie CE i odpowiedzialność prawna: Kto ponosi odpowiedzialność, gdy produkt został wyprodukowany przez stronę trzecią? – Sicom Testing

We współczesnym krajobrazie komercyjnym coraz częściej stosuje się modele produkcji, które oddzielają tych, którzy fizycznie wytwarzają produkt, od tych, którzy sprzedają go pod własną marką. Praktyka ta – powszechnie znana jako biała etykieta lub marka własna – porusza kwestie prawne, zwłaszcza dotyczące oznakowania CE. W tym artykule odpowiadamy na jedno z najczęściej zadawanych pytań na ten temat: Kto ponosi prawną odpowiedzialność za zgodność produktu z wymogami w przypadku zlecenia jego produkcji na zewnątrz?

Definicja producenta według dyrektyw europejskich

Aby zrozumieć, na czym tak naprawdę polega odpowiedzialność prawna, należy zacząć od definicji terminu „producent” zawartej w dyrektywach europejskich. Wśród różnych źródeł na ten temat, artykuł 2 dyrektywy niskonapięciowej definiuje producenta jako każdą osobę fizyczną lub prawną, która wytwarza lub zleca zaprojektowanie lub wytworzenie produktu elektrycznego i wprowadza ten produkt do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym.

Definicja ta wyraźnie wskazuje, że odpowiedzialność prawną za produkt ponoszą ci, którzy wprowadzają go na rynek europejski, umieszczając na nim własną identyfikację handlową.

Na przykład włoska firma, która nabyła powerbank od chińskiego producenta w celu odsprzedaży go pod własną marką, automatycznie stałaby się, zgodnie z przepisami WE, producentem tych produktów, ze wszystkimi wynikającymi z tego obowiązkami.

Ta szeroka interpretacja pojęcia producenta ma zastosowanie w równym stopniu w różnych sytuacjach. Dotyczy ona zarówno firm, które zlecają produkcję swoich oryginalnych projektów, jak i tych, które kupują produkty zaprojektowane przez dostawcę i po prostu stosują własną markę. W obu przypadkach zastosowanie marki automatycznie nadaje status producenta, niezależnie od stopnia faktycznego udziału w procesie produkcyjnym.

Istotne obowiązki producenta

Artykuł 6 dyrektywy niskonapięciowej, podobnie sformułowany w innych obowiązujących dyrektywach, określa ramy odpowiedzialności oparte na pewnych istotnych obowiązkach.

Pierwszy obowiązek dotyczy zgodności technicznej produktu. Producent musi zapewnić, że produkt został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie ze wszystkimi przepisami Wspólnoty Europejskiej dotyczącymi zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.'środowisko.

Producent jest również zobowiązany do sporządzenia i prowadzenia kompletnej dokumentacji technicznej, która obejmuje rysunki konstrukcyjne, specyfikacje komponentów, oceny ryzyka, listę obowiązujących dyrektyw i norm oraz raporty z badań potwierdzające zgodność. Dokumentację tę należy przechowywać przez dziesięć lat od daty wprowadzenia produktu na rynek i udostępniać organom regulacyjnym na żądanie.

Równolegle z dokumentacją techniczną producent musi sporządzić i podpisać Deklarację Zgodności UEdokument, poprzez który formalnie przyjmuje się odpowiedzialność za zgodność produktu ze wszystkimi obowiązującymi dyrektywami.

Na koniec, jak wiadomo, producent musi umieścić (i upewnić się, że produkt będzie oznaczony) odpowiednie oznakowanie CE, podając swoją nazwę lub zarejestrowany znak towarowy, adres kontaktowy i wszelkie inne informacje wymagane przez konkretne dyrektywy.

Na blogu Sicom Testing omówiliśmy również obowiązki importerów, dystrybutorów i autoryzowanych przedstawicieli producenta. Oto niektóre z nich: cały artykuł.

Konkretne konsekwencje nieprzestrzegania przepisów

Europejski system kontroli zbudowany jest na kilku poziomach, z których każdy może interweniować w różnych momentach cyklu życia produktu handlowego.

Pierwszym punktem kontrolnym są organy celne przy imporcie. Krajowe służby celne, zwłaszcza w przypadku kategorii produktów wysokiego ryzyka, takich jak urządzenia elektroniczne, wyroby medyczne i zabawki, przeprowadzają kontrole dokumentów i mogą zażądać natychmiastowej kontroli dokumentacji technicznej oraz Deklaracji Zgodności. Niedostarczenie tych dokumentów może skutkować zablokowaniem przesyłki, a w najpoważniejszych przypadkach zniszczeniem towaru bez prawa do odszkodowania.

Organy nadzoru rynku działają jednak na późniejszym etapie, nawet po wprowadzeniu produktu do obrotu. W przypadku stwierdzenia niezgodności mogą nakazać wycofanie z rynku wszystkich produktów już sprzedanych, nałożyć zakaz dalszego marketingu i zorganizować sankcje administracyjne, które mogą sięgać znacznych kwot.

Sprzedaż bezpośrednia do konsumentów za pośrednictwem platform e-commerce wiąże się z kolejnym poziomem złożoności. W ostatnich latach Amazon zintensyfikował losowe kontrole sprzedawców.

W rzeczywistości operatorzy Amazon odpowiedzialni za kontrole mogą poprosić o Europejska Deklaracja Zgodności i związana z nią dokumentacja techniczna produktu, w celu potwierdzenia jego autentyczności.

W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości produkt będący przedmiotem sporu zostaje uznany za niezgodny z wymogami UE i Amazon kontynuuje sankcje o różnej skali, w tym zawieszenie konta sprzedawcy, skutkujące zablokowaniem handlu.

My w Sicom Testing poświęciliśmy dogłębną analizę oznakowania CE produktów sprzedawanych na Amazon. Tutaj cały artykuł.

Wartość badań laboratoryjnych w kontekście odpowiedzialności

W tym kontekście kluczowe znaczenie ma weryfikacja zgodności poprzez badania laboratoryjne.

Interwencja specjalistycznego laboratorium, takiego jak Sicom Testing - To przeprowadza wszystkie badania techniczne i przygotowuje dokumentację na potrzeby certyfikacji CE – staje się niezbędny nie tylko w celu uzyskania obiektywnej weryfikacji zgodności, ale także mieć mocne dowody w postaci dokumentów w przypadku sporów ze strony władz.

Ponadto z perspektywy zarządzania ryzykiem dobrą strategią jest inwestowanie w testy wstępne zaprojektowane w celu wykrywania anomalii i potencjalnych wad produktu już na wczesnych etapach cyklu produkcyjnego.

Dzięki dostosowanym testom laboratoryjnym możliwe jest symulowanie scenariuszy stresowych i weryfikacja reakcji produktu na złożone warunki pracy. Jest to bardzo przydatne. wykonać działania wstępne profesjonalistyDosiem w fazie początkowej, ponieważ jeśli zostanie odkryta niezgodność, jej usunięcie będzie tańsze.

Testowanie zgodności: zwycięska strategia ekonomiczna

Kompleksowa ocena przedsiębiorstwa powinna z pewnością uwzględniać koszty badań laboratoryjnych, doradztwa technicznego i przygotowania dokumentacji, które, zwłaszcza w przypadku małych firm lub startupów, mogą stanowić znaczną inwestycję.

Jednakże konieczna jest również analiza potencjalne koszty nieprzestrzegania przepisów, szacując, że – na przykład – wycofanie produktu z rynku pociąga za sobą nie tylko bezpośrednie koszty wycofania i zniszczenia, ale także szkody wizerunkowe, które trudno oszacować. Ponadto, zajęcie lub zablokowanie całej przesyłki lub sankcje administracyjne nałożone przez organy nadzoru stanowią bardzo wysokie kwoty do omówienia w firmie.

Z perspektywy zarządzania ryzykiem biznesowym inwestowanie w zgodność z przepisami jest zatem zarówno korzystne, jak i niezbędne. Współczynnik kosztów do korzyści staje się jeszcze korzystniejszy, biorąc pod uwagę fakt, że wiele inwestycji w zgodność z przepisami ma charakter jednorazowy.

Aby ułatwić start-upom oraz małym i średnim przedsiębiorstwom, w Sicom Testing opracowaliśmy pakiety testowe dla rozwijających się firm, od testów funkcjonalnych po analizy bezpieczeństwa i niezawodności. Dowiedz się więcej tutaj. cały artykuł.