Tam Certyfikat UKCA (Oceniono zgodność w Wielkiej Brytanii) to brytyjska marka wprowadzona po Brexicie w celu regulowania wprowadzania na rynek produktów spełniających wymogi bezpieczeństwa i jakości w ramach UE Zjednoczone Królestwo. Pomimo wielokrotnych rozszerzeń używania znaku europejskiego, co w dalszym ciągu umożliwiało wprowadzanie towarów na rynek brytyjski, świat przemysłowy stopniowo przyjmował ten znak bez zastrzeżeń UKCA, uznając jego znaczenie zarówno z regulacyjnego, jak i handlowego punktu widzenia.
UKCA to nie tylko wymóg dalszej działalności na rynku brytyjskim, ale także szansa dla firm na skonsolidowanie swojej obecności na tym rozwijającym się rynku. W tym artykule omówimy techniczne implikacje certyfikacji UKCA, jej wpływ na branżę oraz sposoby, w jakie firmy mogą przejść z oznakowania CE na oznakowanie UKCA.
Kontekst regulacyjny certyfikacji UKCA
Wraz z wyjściem Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej konieczne stało się wprowadzenie systemu regulacyjnego, który mógłby zastąpić Znak CE. Od 1 stycznia 2021 r. UKCA stał się nowym standardem zgodności dla większości produktów wprowadzanych na rynek brytyjski, obejmującym szeroki zakres branż, w tym produkty elektroniczne, maszyny przemysłowe, urządzenia medyczne i nie tylko.
Aby jednak ułatwić przejście i zmniejszyć obciążenie przedsiębiorstw, rząd Wielkiej Brytanii kilkakrotnie przedłużył wymóg stosowania oznakowania UKCA, umożliwiając producentom dalsze stosowanie oznakowania CE do określonych terminów. Najnowsze rozszerzenie rozszerza możliwość posługiwania się znakiem CE aż do 31 grudnia 2024 r. Niemniej jednak wiele firm zdecydowało się wcześniej przyjąć etykietę UKCA, uznając, że takie posunięcie nie tylko zapewnia zgodność, ale może również stanowić przewagę konkurencyjną.
Różnice między UKCA a CE: Wpływ techniczny
Jednym z głównych aspektów przejścia na certyfikację UKCA jest podobieństwo do systemu europejskiego. Obie marki łączą podstawowe zasady, takie jak ocena zgodności i zapewnienie, że wprowadzane na rynek produkty spełniają zasadnicze wymagania bezpieczeństwa i jakości. Istnieją jednak kluczowe różnice, które należy zrozumieć, szczególnie w przypadku firm działających na obu rynkach.
1. Zakres zastosowania
Chociaż znak CE jest ważny w 27 krajach członkowskich UE, znak UKCA dotyczy tylko Zjednoczone Królestwo, który obejmuje Anglię, Szkocję i Walię. Produkty przeznaczone do Irlandii Północnej muszą jednak być zgodne z przepisami protokołu specyficznego dla Irlandii Północnej, co oznacza, że mogą nadal używać oznakowania CE lub jego alternatywy Wielka Brytania (NI).
2. Jednostki certyfikujące
Kolejna istotna różnica techniczna dotyczy jednostki certyfikujące. W systemie CE, tj Jednostki notyfikowane (jednostki notyfikowane) z siedzibą w Wielkiej Brytanii zostały zastąpione przez Zatwierdzone organy (zatwierdzone jednostki) dla systemu UKCA. Te zatwierdzone jednostki są odpowiedzialne za certyfikację produktów przeznaczonych na rynek brytyjski i muszą być akredytowane przez Służba akredytacyjna w Wielkiej Brytanii (UKAS).
Firmy, które wcześniej uzyskały certyfikat CE za pośrednictwem jednostki notyfikowanej w Wielkiej Brytanii, muszą teraz uzyskać nowy certyfikat UKCA od jednostki zatwierdzonej, jeśli ich produkt należy do kategorii wymagających oceny przez jednostkę zewnętrzną.
3. Dokumentacja techniczna i deklaracja zgodności
Chociaż dokumentacja wymagana dla UKCA jest podobna do tej wymaganej dla CE, istnieją pewne kluczowe różnice. Na przykład, aby uzyskać certyfikat UKCA, producenci muszą sporządzić a deklaracja zgodności UKCA specyfikacji, która stwierdza, że produkt jest zgodny z obowiązującymi wymaganiami Wielkiej Brytanii.
Deklaracja zgodności musi zawierać takie informacje, jak:
- Nazwa i adres producenta.
- Opis produktu.
- Zastosowano brytyjskie przepisy i normy.
- Zatwierdzone informacje o organizmie, jeśli to konieczne.
- Podpis i data.
Ponadto, plik techniczny musi być dostępny i zawierać wszelkie informacje wykazujące zgodność produktu, takie jak badania laboratoryjne, certyfikaty, instrukcje bezpieczeństwa i plany kontroli jakości. Władze brytyjskie mogą w dowolnym momencie zażądać tej dokumentacji technicznej i należy ją przechowywać przez co najmniej 10 lat.
Sektory przemysłowe dotknięte UKCA
Certyfikat UKCA obejmuje szeroką gamę produktów, z których wiele jest wykorzystywanych w sektorach przemysłu intensywnie korzystających z technologii. Poniżej znajduje się przegląd najbardziej dotkniętych sektorów oraz techniczne implikacje przejścia na markę UKCA.
1. Sprzęt elektryczny i elektroniczny
Sprzęt elektryczny i elektroniczny stanowi jeden z głównych sektorów podlegających certyfikacji UKCA. Odpowiednie regulacje to m.in Brytyjskie przepisy dotyczące sprzętu elektrycznego (bezpieczeństwa) z 2016 r, który ustanawia wymagania bezpieczeństwa dla urządzeń elektrycznych pracujących przy niskim napięciu.
Firmy produkujące lub importujące sprzęt elektryczny do Wielkiej Brytanii muszą zapewnić, że ich produkty spełniają te wymagania i muszą przeprowadzić ocenę zgodności za pośrednictwem jednostki zatwierdzonej, jeśli produkt stwarza wysokie ryzyko. Ponadto należy przeprowadzić szeroko zakrojone testy kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i opracować instrukcje bezpieczeństwa dla użytkowników.
2. Maszyny przemysłowe
Maszyny przemysłowe również podlegają przepisom UKCA, zwłaszcza Przepisy dotyczące dostaw maszyn (bezpieczeństwa) 2008. Przepisy te mają na celu zapewnienie, że maszyny są projektowane i budowane w sposób bezpieczny, aby zapobiec zagrożeniom dla operatorów.
Producenci maszyn przemysłowych muszą przeprowadzić szczegółową analizę ryzyka i wdrożyć odpowiednie środki bezpieczeństwa, takie jak urządzenia zabezpieczające i blokady. Ponadto muszą upewnić się, że materiały użyte do budowy maszyn są zgodne z normami brytyjskimi i sporządzić specjalną deklarację zgodności UKCA.
3. Urządzenia medyczne
W sektorze medycznym produkty muszą spełniać Przepisy dotyczące wyrobów medycznych 2002. W dyrektywie UKCA wprowadzono szczegółowe wymagania mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa i działania wyrobów medycznych, w tym wyrobów do diagnostyki in vitro.
Zgodność wyrobów medycznych wymaga od producentów ścisłej współpracy z jednostką certyfikującą, szczególnie w przypadku wyrobów klasy II i III, które stwarzają większe ryzyko. Testy kliniczne i ocena bezpieczeństwa odgrywają kluczową rolę w wykazywaniu zgodności.
Korzyści handlowe wynikające z przyjęcia marki UKCA
Pomimo licznych rozszerzeń stosowania znaku CE wiele firm zdecydowało się na przyjęcie znaku UKCA bez zastrzeżeń, oceniając korzyści handlowe tego przejścia. Zobaczmy teraz, jakie są główne korzyści wynikające z przyjęcia marki UKCA.
1. Stały dostęp do rynku brytyjskiego
Główną zaletą certyfikacji UKCA jest możliwość dalszego umieszczania produktów w Rynek brytyjski. Ma to kluczowe znaczenie dla firm, które uważają Wielką Brytanię za jeden ze swoich kluczowych rynków lub dostrzegają możliwości wzrostu w takich sektorach, jak elektronika użytkowa, sprzęt przemysłowy i urządzenia medyczne.
2. Zaufanie konsumentów i partnerzy handlowi
Wczesne przyjęcie marki UKCA może poprawić postrzeganie marki i produktu, zwiększając zaufanie konsumentów Brytyjczyków i ich partnerów handlowych. Klienci postrzegają zgodność z normą UKCA jako gwarancję, że produkty są zgodne z lokalnymi przepisami i rygorystycznymi normami bezpieczeństwa.
3. Redukcja ryzyka braku zgodności
Firmy decydujące się na wcześniejsze przejście na etykietę UKCA ograniczają ryzyko związane z przyszłymi terminami i potencjalnymi zmianami regulacyjnymi. Zamiast czekać do końca 2024 roku, wiele firm woli już teraz certyfikować swoje produkty znakiem UKCA, unikając w ten sposób zakłóceń w swoich łańcuchach dostaw i problemów z dystrybucją.
4. Najlepsze pozycjonowanie na rynku
Przyjęcie znaku UKCA pozwala firmom odróżnić się od konkurentów, którzy nadal polegają na znaku CE. Jest to szczególnie istotne w branżach, w których zgodność i bezpieczeństwo są postrzegane jako kluczowe czynniki zakupów, takich jak urządzenia medyczne i sprzęt przemysłowy. Wyraźne przestrzeganie lokalnych przepisów może pozytywnie wpłynąć na decyzje zakupowe klientów.
Wyzwania techniczne i logistyczne certyfikacji UKCA
Pomimo korzyści przejście na markę UKCA wiąże się również z pewnymi wyzwaniami, zwłaszcza dla firm działających na wielu rynkach.
1. Podwójna certyfikacja
Wiele firm boryka się z problemem podwójną certyfikację, ponieważ muszą uzyskać zarówno znak CE dla rynku UE, jak i znak UKCA dla Wielkiej Brytanii. Prowadzi to do dodatkowych kosztów certyfikacji, konieczności zarządzania dwiema oddzielnymi dokumentacjami technicznymi i w niektórych przypadkach powielania testów.
2. Reorganizacja łańcuchów dostaw
Firmy importujące produkty lub komponenty z UE do Wielkiej Brytanii również stoją przed wyzwaniem zapewnienia, że ich dostawcy spełniają wymagania UKCA. Może to obejmować zmiany w łańcuchu dostaw i wdrożenie nowych procesów kontroli jakości w celu zapewnienia zgodności.
3. Aktualizacja Dokumentacji Technicznej
Konieczność opracowania nowego deklaracje zgodności a aktualizacja dokumentacji technicznej może być uciążliwym zadaniem dla firm, które muszą certyfikować szeroką gamę produktów. Istotne jest, aby producenci inwestowali zasoby w certyfikację swoich produktów i dostosowywanie procedur wewnętrznych, aby zapewnić zgodność wszystkich produktów ze znakiem UKCA.
Wniosek
Certyfikat UKCA stanowi kluczowy kamień milowy dla firm chcących działać na rynku brytyjskim. Pomimo wyzwań technicznych i logistycznych związanych z odejściem od oznakowania CE wiele firm zdecydowało się na przyjęcie oznaczenia UKCA bez zastrzeżeń, uznając jego wartość handlową i konieczność zapewnienia długoterminowej zgodności.
Wczesne przyjęcie UKCA umożliwia firmom wzmocnienie swojej pozycji na rynku brytyjskim, zmniejszenie ryzyka związanego z przyszłymi zmianami regulacyjnymi oraz zwiększenie zaufania konsumentów i partnerów biznesowych.
Aby uzyskać więcej informacji na ten temat, napisz do info@sicomtesting.com
lub zadzwoń +39 0481 778931.