Rynek wyrobów medycznych we Włoszech i Europie: sektor stale rozwijający się

Włoski i europejski sektor wyrobów medycznych jest rósł równomiernie w ostatniej dekadzie, dzięki stale obecnemu zapotrzebowaniu na innowacyjne urządzenia, co skutkuje większymi inwestycjami w badania i rozwój oraz projektowanie najnowocześniejszych technologii medycznych.

Sektor produkcji wyrobów medycznych we Włoszech

Sektor wyrobów medycznych we Włoszech generuje rynek szacowany na ok 16,5 miliarda euro pomiędzy eksportem a rynkiem krajowym– wynika z najnowszego opracowania Centrum Badań nad Wyrobami Medycznymi Confindustria. Krajowy sektor produkcyjny jest pełen firm – jest ich 4546 – które oferują pracę 112 534 pracownikom. Gracze w tym sektorze przemysłowym – choć bardzo niejednorodni – to: większość w małych i średnich przedsiębiorstwach, często wysoce wyspecjalizowane, współistniejące ze stosunkowo nielicznymi firmami i dużymi grupami. W rzeczywistości w strukturze przedsiębiorczości występuje wyraźna dominacja MŚP - o 94% całości – w porównaniu do makrofirm. W ujęciu liczbowym i krajowym działa 2523 firm produkujących wyroby medyczne.

Sektor produkcji wyrobów medycznych to niezwykle zróżnicowany świat na poziomie produkcji: działa 1315 firm zajmujących się biomedycyną, 602 firmy działające w sektorze biomedycyny instrumentalnej i 510 zainteresowanych urządzeniami opartymi na substancjach. Warto zauważyć, że firmy zajmujące się produkcją urządzeń elektronicznych gwałtownie rośnie w porównaniu do ubiegłego roku: 360 to te, które dotyczą sprzęt elektromedyczny (+42 w stosunku do roku poprzedniego) i 237 dotyczących „opieka domowa i cyfrowa”, wzrosła o 50 podmiotów w porównaniu do 2020 r. Centralną rolę odgrywają innowacyjne start-upy i MŚP działające w branży, których jest łącznie 298. Firmy te charakteryzują się silnym profilem innowacyjnym, niezwykle wykwalifikowaną kadrą pracowniczą oraz ogromnymi inwestycjami w badania i rozwój.

Ramy europejskie i import/eksport

Europejski rynek technologii medycznych jest rosła średnio o 2% rocznie w ciągu ostatnich 10 lat i została wyceniona na ok 140 miliardów euro w 2020 roku. Największe rynki wyrobów medycznych w Europie to Niemcy, Francja, Włochy i Hiszpania. Ta sama grupa krajów tworzy 5 największych rynków wyrobów IVD w Europie.

Na podstawie cen producenta szacuje się, że Rynek europejski wyrobów medycznych stanowi około 27% rynku światowegopozycjonując się jako drugi ważny rynek po Stanach Zjednoczonych (41%).

Jeśli chodzi o import/eksport, biorąc pod uwagę jedynie poziom europejski, Włochy zajmują 15. miejsce na eksport w tej branży. Eksport jest wart 5,7 mld euro (przy wzroście o 7,9% w stosunku do roku poprzedniego), natomiast import jest wart 8,1 mld euro (przy wzroście o 5,5% w stosunku do roku 2020).

Zgodność wyrobów medycznych

Biorąc pod uwagę dużą ekspansję sektora produkcyjnego, zmiany w przepisach wspólnotowych dotyczące wyrobów medycznych i stale rosnące zapotrzebowanie na nowe wyroby, wzrasta potrzeba oceny zgodności nowych produktów. Jak wiadomo, Oznakowanie CE wyrobów medycznych jest to procedura bezwzględnie obowiązkowa dla wszystkich produktów objętych Rozporządzeniami wspólnotowymi określanymi jako „wyroby medyczne i wyroby medyczne do in vitro”. Kluczowa odpowiedzialność producenta – ale także importera i dystrybutora – za deklaracja zgodności wyrobów medycznych oświadczamy, że przedmiotowe produkty spełniają wymogi bezpieczeństwa i higieny pracy określone przepisami.

Aby odpowiedzieć na rozwój sektora i zaoferować zintegrowane usługi firmom produkującym urządzenia medyczne, Sicom Testing zawarło umowę z Tsemplifico, firmą konsultingową i wspierającą biznes. Razem z Tsemplifico, którego mocną stroną jest sporządzanie dokumentacji technicznej w dziedzinie medycyny, Sicom realizuje wszystkie badania techniczne niezbędne do wprowadzenia wyrobów medycznych do obrotuoferując tym samym jeszcze pełniejszą i sprofilowaną usługę.