Producent, importer, dystrybutor: rola i obowiązki w zakresie oznakowania CE

Tam certyfikat CE jest niezbędnym elementem marketingu niektórych typów produktów na rynku europejskim.
Znak CE gwarantuje konsumentowi zgodność samego produktu ze wszystkimi przepisami Wspólnoty Europejskiej w zakresie ochrony zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.

Jak podkreślono w decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr. 768/2008/WE, oznakowanie CE „jest widoczną konsekwencją całego procesu obejmującego szeroko rozumianą ocenę zgodności”.
Proces ten, regulowany przez Decyzja nr 768/2008/WE, nakłada szereg szczegółowych obowiązków na różne zaangażowane podmioty gospodarcze.

Aby dotrzeć do sedna zadań poszczególnych podmiotów gospodarczych, zidentyfikowano następujące liczby: producent, upoważniony przedstawiciel, importer I dystrybutor; czyli podmioty biorące udział w produkcji, wprowadzaniu i dystrybucji produktu na rynku.

Na poziomie ogólnym certyfikacja produktów CE należy uwzględnić w obowiązkach producenta, ale istnieją różne implikacje, które bezpośrednio dotyczą danych importera i dystrybutora.

Producent i jego obowiązki

Jest to osoba fizyczna lub prawna, która fizycznie wytwarza produkt lub zleca jego zaprojektowanie i produkcję, promując go poprzez umieszczenie własnej marki lub nazwy.

Liczba ta ma obowiązek sporządzić lub zlecić jej sporządzenie właściwemu laboratorium, as Sicom Testing, procedura oceny zgodności produktu, sprawdzając, czy jest ona zgodna z wymaganiami dyrektyw Wspólnoty Europejskiej.
Będzie on odpowiedzialny za sporządzenie lub zlecienie sporządzenia projektu Deklaracja zgodności UE, przygotowując A dokumentacja techniczna dotycząca oznakowania CE zawierające dokumenty poświadczające pełną zgodność obiektu z obowiązującymi dyrektywami.

Niniejsza dokumentacja techniczna musi zostać sporządzona przed wprowadzeniem przedmiotu do obrotu i przechowywana przez 10 lat.

Jest to obowiązek producenta umieścić znak CE, które muszą być widoczne, czytelne i nieusuwalne, a także podjęcie działań korygujących w przypadku stwierdzenia, że wprowadzony do obrotu wyrób nie jest zgodny z dyrektywami Wspólnoty Europejskiej.

Autoryzowany przedstawiciel producenta

Jak wyjaśniono w decyzji nr. 768/2008/WE Parlamentu Europejskiego i Rady producent może wyznaczyć, w drodze pisemnego pełnomocnictwa, upoważnionego przedstawiciela.

Osoba ta odpowiedzialna jest za utrzymywanie relacji z właściwymi organami krajowymi, reprezentując producenta w procesie przechowywania i udostępniania deklaracji zgodności UE oraz dokumentacji technicznej, a także niezwłocznie je eksponuje na uzasadnione żądanie.

Autoryzowany przedstawiciel jest odpowiedzialny za współpracę z właściwymi organami krajowymi we wszystkich działaniach mających na celu rozwiązanie problemu ryzyko braku zgodności produktów objętych jego mandatem reprezentacyjnym.

urządzenia-oznaczające ce

Postać importera i jego obowiązki

Wspólnota Europejska ustaliła, że importerem jest osoba fizyczna lub prawna, która wprowadza na rynek wspólnotowy produkt pochodzący z państwa trzeciego.

Importer musi sprawdzić, czy importowany przez niego produkt:
• posiada Certyfikat Zgodności CE;
• posiada widoczny, czytelny i nieusuwalny znak CE;
• posiada dokumentację identyfikowalności;
• spełnia określone ostrzeżenia.
Jeżeli importer ma powody sądzić, że produkt nie jest zgodny, nie może wprowadzać go do obrotu, dopóki nie zostanie spełniony.

Importer musi zapewnić, że w okresie, w którym ponosi on odpowiedzialność za produkt, nie został on zmodyfikowany w sposób, który mógłby zagrozić jego przestrzeganiu.
Importer podlega obowiązek zidentyfikować, podając swoje dane – imię i nazwisko, adres, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy – na przedmiocie lub gdy nie jest to możliwe, w dokumencie towarzyszącym lub na samym opakowaniu produktu.

Wreszcie, podobnie jak w przypadku producenta, importer ma obowiązek prowadzenia dokumentacji technicznej przez okres 10 lat od wprowadzenia produktu do obrotu oraz informowanie producenta i organów nadzorczych w przypadku pojawienia się czynników ryzyka potencjalnie szkodliwych dla zgodności produktu.

Dystrybutor i jego obowiązki

Jest to osoba fizyczna lub prawna – inna niż producent i importer – która dystrybuuje produkt na rynku.
Do jego obowiązków można zaliczyć zapewnienie, podobnie jak w przypadku importera, m.in zgodność produktów z dyrektywami Wspólnoty Europejskiej, pod względem obecności znaku CE, oznaczeń dotyczących identyfikowalności i ostrzeżeń, gwarantujących znajomość dokumentacji technicznej podłączony do produktu.
Dystrybutor ma także obowiązek zagwarantować, że w okresie, w którym produkt pozostaje pod jego odpowiedzialnością, nie będzie on narażony na ryzyko, które mogłoby zagrozić jego zgodności.
Wreszcie dystrybutor musi wiedzieć rozpoznawać produkty niezgodne i że zgłaszanie niespójności działa.

Istotnym przypadkiem, który warto podkreślić, jest ten, który dotyczy importera lub dystrybutora wprowadzającego produkt na rynek poprzez umieszczenie swojej nazwy lub znaku towarowego. W rzeczywistości w tym przypadku podmioty, o których mowa, są uznawane przez ustawodawstwo za tożsame z producentem i muszą spełniać wszystkie obowiązki związane z ich rolą.

Sicom Testing oferuje kompleksową obsługę certyfikat CE produktów.

Aby uzyskać więcej informacji na ten temat, napisz do info@sicomtesting.com
lub zadzwoń +39 0481 778931.

Powiązane artykuły

182 komentarze do “Fabbricante, importatore, distributore: i ruoli e gli obblighi per la marcatura CE”

  1. Dzień dobry
    Przydałaby mi się porada:
    Chciałbym kupić analizator immunofluorescencyjny chińskiego producenta. Chcę go dostosować (dodać moje logo, adres mojej firmy i dane kontaktowe na produktach i opakowaniach).
    Producent posiada certyfikat CE. Czy mogę używać znaku CE na opakowaniu? Czy na opakowaniu muszę także podać nazwę i adres producenta, czy nie jest to konieczne. Chcę sprzedawać produkty w Turcji. Jaki dokument jest wymagany, jeśli na opakowaniu nie podam nazwy i adresu producenta?

    Odpowiedz
    • Dzień dobry,
      Kupując u chińskiego producenta, jeśli zachowasz etykietę producenta, masz obowiązek podać nazwę firmy i dane kontaktowe jako importera.
      Jeśli usuniesz oznaczenie chińskiego producenta, będziesz uważany za producenta i będziesz mieć wszystkie obowiązki producentów:
      – należy przygotować pakiet dokumentacji technicznej produktu
      – sporządzić deklarację zgodności
      – zapewnić zgodność wszystkich produktów wprowadzanych na rynek
      – upewnij się, że do każdego elementu dołączona jest instrukcja
      – przechowywać całą dokumentację dostępną organom kontroli rynku
      Z wyrazami szacunku
      Test Sicom

      Odpowiedz

Pytania i komentarze

Jeśli masz jakieś pytania lub uwagi
Sicom Testing chętnie Ci odpowie.