fbpx
producent, importer, dystrybutor: role i obowiązki do oznakowania CE

producent, importer, dystrybutor: role i obowiązki do oznakowania CE

Plik certyfikat CE jest niezbędnym elementem wprowadzania do obrotu niektórych rodzajów produktów na rynku europejskim.
Znak CE gwarantuje konsumentom zgodność wyrobu ze wszystkimi przepisami Wspólnoty Europejskiej, w zakresie ochrony zdrowia, Bezpieczeństwo i ochrona środowiska.

Jak podkreślono w decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady n. 768/2008/EC, oznakowanie CE „To jest widoczną konsekwencją całego procesu obejmującego ocenę zgodności w szerokim znaczeniu”.
Ten proces, regulowane Decyzja nr 768/2008 / WE, Przedstawiono szereg szczegółowych wymagań dotyczących podmiotów gospodarczych zaangażowanych.

Aby dostać się do serca zadań różnych podmiotów gospodarczych, Poniższe dane zostały zidentyfikowane: Producent, upoważniony przedstawiciel, importer mi dystrybutor; lub osób zaangażowanych w produkcję, wejścia i dystrybucji produktu na rynku.

Na poziomie ogólnym, Certyfikat CE produktów należy zaliczyć do obowiązków producenta, ale istnieje kilka skutków związanych z pierwszej ręki figury importera i dystrybutora.

Producent i jego obowiązki

Jest to osoba, fizyczna lub prawna, która wytwarza produkt lub materialnie i zleciła zaprojektowanie i produkcję, krótko sprzedał go pod własną nazwą lub znakiem towarowym.

Liczba ta ma obowiązek opracowania, lub w celu wytworzenia właściwego laboratorium, chodź Sicom Testing, the procedura oceny zgodności produktu, upewniając się, że jest ona zgodna z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej.
Będzie on sporządzić, lub przygotowanie, the Deklaracja zgodności UE, przygotowuje Dokumentacja techniczna dla oznakowania CE zawierający dokumenty poświadczające pełną zgodność przedmiotu z obowiązującymi przepisami.

Dokumentacja techniczna musi być przygotowany przed wprowadzeniem do obrotu przedmiotu i przechowywane przez 10 wiek.

mi’ zobowiązanie producenta umieszcza znak CE, które powinny być widoczne, czytelny i trwały,, oraz rozwój działań naprawczych, gdy zauważył, że produkt wprowadzony do obrotu nie jest zgodny z dyrektywami Wspólnot Europejskich.

Upoważniony przedstawiciel producenta

Jak wyjaśniono w decyzji nie. 768/2008/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Producent może wyznaczyć, przez pisemne pełnomocnictwo, autoryzowany przedstawiciel.

Jest odpowiedzialny za utrzymywanie kontaktów z właściwymi organami krajowymi, reprezentujący producenta w ustawie, aby zachować, i udostępniają, deklarację zgodności UE i dokumentację techniczną, wystawiając je niezwłocznie po otrzymaniu uzasadnionego wniosku.

Autoryzowany Przedstawiciel odpowiedzialny jest współpracować z władzami krajowymi w tych wszystkich działaniach, które wykraczają do rozwiązania ryzyko braku zgodności Produkty zawarte w jego mandatu reprezentacji.

oznakowanie ce-sprzęt AGD

Postać importera i jego obowiązki

Wspólnota Europejska ustaliła, że ​​importer jest osobą, fizyczna lub prawna, który wchodzi na rynek UE produkt z kraju trzeciego.

Importer musi upewnić się, że produkt przez niego przywożony:
• wyposażona jest Certyfikat Zgodności;
• oznaczeniem CE widoczny, czytelny i trwały,;
• posiadać dokumentację identyfikowalności;
• spełnia żadnych konkretnych ostrzeżeń.
Kiedy importer ma powody, by uważać, że wyrób nie spełnia nie należy umieszczać go na rynek, o ile nie zostały spełnione.

Importer musi upewnić się, że, w okresie czasu, który jest na własną odpowiedzialność, nie zostaną zmienione tak, że może zagrozić jego zgodność z.
Importer podlega obowiązek ustalania, przynosząc swoje dane - imię, adres, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy - obiekt lub, Jeżeli nie jest to możliwe, w towarzyszących dokumentach lub opakowaniu produktu.

Wreszcie, Podobnie jak w przypadku producenta, importer ma obowiązek przechowywania dokumentacji technicznej za 10 lat po wprowadzenie produktu na rynek i o tym producenta oraz organy nadzoru w przypadku, gdy są potencjalnie naruszających czynniki ryzyka zgodności produktu.

Dystrybutor & zobowiązań

Jest to osoba fizyczna lub prawna - różni się od producenta lub importera - rozprowadzenie produktu na rynku.
Wśród swoich obowiązków w celu zapewnienia możemy liczyć, jak w przypadku importera, z zgodność produktu z dyrektywami Unii Europejskiej, jak oznakowaniem CE, Wskazania dotyczące możliwości śledzenia i ostrzeżenia, zapewnienie Znajomość dokumentacji technicznej podłączony do urządzenia.
Dystrybutor jest zobowiązany do zapewnienia, że, w czasie, w którym produkt jest na jego odpowiedzialność, To nie będzie narażony na zagrożenia, które mogą zagrozić zgodności.
mi’ Wreszcie dystrybutor musi wiedzieć produkty niezgodne i że podejmuje działania w celu raportu niezgodności.

Ważne sprawy, Należy podkreślić, jest to, że dotyczące importera lub dystrybutora, który jest do obrotu produktu pod własną nazwą lub znakiem towarowym. W tym ewentualność, w rzeczywistości, osoby te są uważane przez prawo jak i producent musi spełnić wszystkie obowiązki związane z jego postacią.

Sicom Testing Oferuje on pełną obsługę certyfikat CE produkty.

Aby uzyskać więcej informacji na ten temat, Napisać do info@sicomtesting.com
lub zadzwoń +39 0481 778931.

Powiązane artykuły

Oznakowanie-UKCA smart-home-domotica bezpieczeństwo-automatyka domowa Oznakowanie UE

98 przemyślenia na temat „producent, importer, dystrybutor: role i obowiązki do oznakowania CE”

  1. Dzień dobry,
    jeśli chiński produkt został już zaimportowany przez inną firmę europejską (na przykład niemiecki) Mogę go kupić z tej samej chińskiej fabryki i zaimportować z Chin i dystrybuować we Włoszech?
    dzięki
    Giuseppe

    • Dzień dobry.
      Nie, jeśli nie certyfikujesz produktu.
      Każda firma odpowiada za to, co ważne i co wprowadza na rynek. W takim przypadku będziesz musiał certyfikować produkt i upewnić się, że każda sztuka, która wprowadza go do obrotu, jest również zgodna poprzez kontrolę próbek otrzymanych partii.
      Druga firma importująca musi zrobić to samo dla importowanych przez siebie sztuk.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

    • Dzień dobry,
      producent jest zobowiązany do wprowadzania do obrotu wyłącznie bezpiecznych produktów, po przeprowadzeniu odpowiednich ocen w celu sprawdzenia, czy produkt spełnia wymagania odpowiednich dyrektyw europejskich. Producent musi również sporządzić dokumentację techniczną dotyczącą produkcji i umieścić znak CE na sprzedawanym produkcie.
      Dystrybutorowi nie wolno dostarczać produktów, o których wie lub powinien był wiedzieć o zagrożeniu na podstawie posiadanych informacji. Aby to zrobić, dystrybutor jest zobowiązany do zapewnienia zgodności produktów, sprawdzić obecność znaku CE i dokumentacji technicznej; Dystrybutor powinien również być w stanie rozpoznać wszelkie niezgodności i przekazać informacje producentowi i właściwym organom nadzorczym.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  2. Dzień dobry, sprzedawca musi mieć przy sobie całą dokumentację techniczną lub wystarczy, że producent wyda deklarację WE? Następnie my sprzedawcy detaliczni sporządzamy naszą deklarację na podstawie tej deklaracji WE, którą dołączamy do produktu w fazie sprzedaży…

    • Dzień dobry,
      sprzedawca (dystrybutor) nie jest wymagane posiadanie dokumentacji technicznej, musi jednak ustalić zgodność produktów, które zamierza wprowadzać na rynek, i zweryfikować obecność znaku CE.
      W przypadku gdy sprzedawca wprowadza produkt do obrotu pod własną nazwą i marką, podlega tym samym obowiązkom co producent, w związku z tym jest zobowiązany do przechowywania dokumentacji technicznej i sporządzenia europejskiej deklaracji zgodności we własnym imieniu.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

        • Dzień dobry,
          może zapoznać się z dyrektywami europejskimi dotyczącymi wprowadzania produktów na rynek, wśród nich na przykład:
          – Dyrektywa 2014/35 / UE(LVD) “dotycząca harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku sprzętu elektrycznego przeznaczonego do użytku w określonych granicach napięcia”
          – Dyrektywa 2014/30 / UE (EMC) “w sprawie harmonizacji Państw Członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej”
          – Dyrektywa 2014/53 / UE (CZERWONY) “dotyczące harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich w zakresie udostępniania na rynku urządzeń radiowych”
          Jednak zasady są podobne także w przypadku innych dyrektyw.
          Pozdrowienia z Sicom Testing

        • Dzień dobry
          Importuję produkt z Niemiec. Stworzyłem nową etykietę do tłumaczenia na język francuski pod nową nazwą handlową. Muszę na tej etykiecie umieścić nazwę producenta lub po prostu stwierdzić, że jestem dystrybutorem?

          szczerze

          • Dzień dobry.
            W przypadku gdy produkt jest wprowadzany do obrotu pod nazwą handlową inną niż nazwa producenta, dystrybutor przyjmuje na siebie obowiązki producenta, dlatego nazwa dystrybutora musi być umieszczona na etykiecie.
            Pozdrowienia z Sicom Testing

        • Siamo distributori, vendiamo prodotti medicali a studi dentistici ma anche ad aziende che sono anche distributori, queste aziende ci chiedono di inviarci una dichiarazione di conformità, certificati CE, istruzioni per l’uso, ecc. ai dispositivi medici che acquistano da noi. In qualità di distributore, abbiamo l’obbligo di fornire loro tali documenti? In caso affermativo, dove viene specificato questo requisito?

          • Dzień dobry,
            Obowiązki dystrybutorów są wskazane w artykule 14 dyrektywy medycznej, jako dystrybutor masz obowiązek udzielania instrukcji, które muszą być sporządzone przez producenta zgodnie z załącznikiem I Annex, punkt 23 dyrektywa, w jednym z języków urzędowych Unii ustanowionym przez państwo członkowskie, w którym wyrób jest udostępniany użytkownikowi lub pacjentowi. Jeśli ich nie ma, nie wolno rozprowadzać produktu.
            Deklaracja zgodności i dokumentacja niezbędna do wykazania zgodności wyrobu muszą być dostępne dla właściwych organów.
            Pozdrowienia Sicom Test

  3. Un produttore non stabilito nell’UE è obbligato a nominare un rappresentante autorizzato? Il semplice fatto che l’importatore sia nel mercato causerà che sarà responsabile e fungerà da rappresentante?

    • Dzień dobry,
      importer i upoważniony przedstawiciel to dwie różne liczby.

      Upoważniony przedstawiciel pełni swoją funkcję z woli firmy produkcyjnej mającej siedzibę poza UE.

      Importer działa z własnej woli, kupuje produkt poza UE i importuje go, jest odpowiedzialny za wprowadzenie produktu na rynek europejski i utrzymuje stosunki handlowe z producentem. Dlatego musi zagwarantować certyfikację CE produktu w przypadkach, w których ma to zastosowanie, i że wszystkie podłączone elementy w obiegu są zgodne, na przykład poprzez wyrywkowe kontrole partii. Nie zostaje przedstawicielem firmy pozaeuropejskiej.

      Pozdrowienia z Sicom Testing

    • Ho importato il prodotto come rappresentante autorizzato. Purtroppo ha un cattivo marchio CE-cinese su di esso e il prodotto proviene dal Pakistan. In qualità di rappresentante autorizzato, posso mettere un marchio CE conforme alla direttiva UE sul prodotto? Tutti i documenti come CE e dichiarazioni sono corretti

      • Dzień dobry.
        Zgodnie z dyrektywami, za “upoważniony przedstawiciel” oznacza osobę wyznaczoną przez producenta na podstawie pisemnego pełnomocnictwa. Upoważniony przedstawiciel nie ma takich samych obowiązków jak producent lub importer, ale wykonuje zadania określone w pisemnym zleceniu producenta. W przypadku niezgodności stwierdzonych na produkcie, upoważniony przedstawiciel może powiadomić producenta i organy nadzorcze.
        Importer, zamiast, który uważa lub ma powody, by uważać, że wprowadzony do obrotu materiał elektryczny jest niezgodny, niezwłocznie podejmuje środki naprawcze niezbędne do zapewnienia zgodności takiego materiału elektrycznego.
        Pozdrowienia z Sicom Testing

  4. Dzień dobry,
    Dystrybutor ma inne obowiązki?
    Będziemy dostarczać nasze produkty dystrybutorom w Wielkiej Brytanii, którzy będą dystrybuować nasze produkty w 10 Kraje UE. (Niemcy, Francja, itd.) Ale nie możemy być pewni, czy są za to odpowiedzialni. W każdym kraju UE istnieją przepisy krajowe dotyczące obowiązków dystrybutorów?

    • Dzień dobry,
      dystrybutor jest zobowiązany do sprawdzenia, czy wyrób nosi oznakowanie CE, towarzyszy mu niezbędna dokumentacja oraz instrukcje i informacje dla konsumenta, przed wprowadzeniem go na rynek. Jeśli dystrybutor uważa, że ​​produkt jest niezgodny lub stwarza zagrożenie, jest zobowiązany do poinformowania producenta lub importera.
      Dystrybutor jest zobowiązany do zapewnienia, że, podczas gdy produkt jest na jego odpowiedzialność, nie ma zagrożeń, które mogłyby zagrozić zgodności produktu.
      Na szczeblu krajowym istnieją przepisy dotyczące obowiązków dystrybutora, ale często są to transpozycje dyrektyw europejskich.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  5. Dzień dobry,

    Pracuję dla firmy zajmującej się dystrybucją sprzętu medycznego do szpitali. Do tej pory rozumiałem, że importer jest pierwszą firmą, która kupuje określony produkt (wyprodukowano poza UE), aby następnie rozpowszechniać go w UE.
    Więc pomyślałem: dla każdego produktu 1 importer i inne firmy zajmujące się dystrybucją tego samego produktu są dystrybutorami.

    Teraz słyszę od kolegi z innej firmy, że każda firma, która zajmuje się dystrybucją produktów (wyprodukowano poza UE), w Europie, jest automatycznie importerem. Oznacza to, że dla 1 pojedynczy produkt wyprodukowany poza UE, może być wielu importerów.

    Co jest poprawne?

    Z góry dzięki za odpowiedź,

    Nathalie Massa.

    • Dzień dobry,

      jeśli kupujesz produkt od firmy europejskiej, która go importowała, wówczas jest on dystrybutorem.

      Jeśli kupujesz produkt poza Wspólnotą Europejską, jesteś importerem, nawet jeśli ktoś inny wcześniej importował ten sam produkt (ale nie te same kawałki).

      “Pierwsza firma, która kupiła produkt” należy go rozumieć w sensie łańcucha dostaw, a nie w sensie chronologicznym.

      Innymi słowy, każdy egzemplarz, który trafia na rynek europejski, musi przejść przez osobę odpowiedzialną za wprowadzenie go na rynek.

      Pozdrowienia z Sicom Testing

  6. Dzień dobry, Kupuję produkt z Indii (bez certyfikatu CE). W chwili, gdy otrzymam certyfikat CE i wydam “Oświadczenie o włączeniu”, moja postać pozostaje dystrybutorem (Sprzedaję) lub moja rola pośrednio przejmuje rolę Producenta (producent)? Zasadniczo chciałbym zrozumieć, czy zmienia się rola importera, które sprzedaje bezpośrednio, kiedy certyfikuję produkt CE, a zwłaszcza jeśli przyjmuję rolę PRODUCENTA. Produkt jest produkowany w Indiach lub we Włoszech, ponieważ posiada certyfikat CE? dzięki

    • Dzień dobry.

      Importer, który wprowadza produkt na rynek europejski, ponosi wyłączną odpowiedzialność za ten produkt za wszystkie aspekty formalne i odpowiedzialność wobec osób trzecich. Nie zostaje producentem, ale ma takie same obowiązki jak producent z siedzibą we Wspólnocie Europejskiej.

      Dystrybutor kupuje i sprzedaje w społeczności europejskiej i jest współodpowiedzialny za wszystkie weryfikowalne aspekty bez badań technicznych, następnie etykiety, znakowania, Instrukcje, dokumentacja, zgodna prezentacja, itd..

      Pozdrowienia z Sicom Testing

  7. Dzień dobry,
    przygotowujemy się do wprowadzenia na rynek europejski produktu przeznaczonego do uprawiania sportu, nie zawiera produktów elektrycznych ani innych elementów podlegających szczególnym przepisom. Pomimo wielu badań, Nie widzę, co mnie zmusza do umieszczenia (i dlatego uzasadnić) oznakowanie CE (brak dyrektyw maszynowych, itd. …).
    Masz opinię na temat sytuacji?
    pozdrowienia

    • Dzień dobry.
      Ten rodzaj produktu podlega dyrektywie GSPD 2001/95 / WE odnoszącej się do ogólnego bezpieczeństwa produktów, w szczególności ma zastosowanie norma EN 957-1 specyficzne dla sprzętu sportowego.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  8. Dzień dobry.
    Mam małe pytanie’ podobny do poprzedniego.
    Tworzymy firmę zajmującą się sprzedażą artykułów sportowych ( nie zawiera urządzeń elektrycznych, ani ubrania, w kontakcie z żywnością)
    Produkcja odbędzie się EXTRA EU na naszą rekomendację, na naszych wskazaniach, jak również opakowanie. Produkt dotrze do Włoch gotowy do sprzedaży.

    Z tego, co rozumiem z rozporządzenia 765/2008 będziemy producentami.
    Jakie mamy obowiązki jako producenci?

    • Dzień dobry.
      Istnieje zharmonizowana norma dla tego typu produktu w ramach dyrektywy w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów GPSD 2001/95 / WE. Norma to EN 957-1.

      Obowiązki producenta można podsumować w następujący sposób:

      – Zidentyfikuj dyrektywy mające zastosowanie do produktu (dyrektywy te wskazują wymagania, których należy przestrzegać).
      – Określić zharmonizowane normy mające zastosowanie do produktu i odpowiednie do wykazania zgodności z wymaganiami dyrektyw.
      – W pełni zastosuj zharmonizowane normy, przeprowadzając wszystkie testy, weryfikacje, ocena, wymagane obliczenia itp. (można to zrobić wewnętrznie lub w zaufanym laboratorium).
      – Zbierz w dossier (produkcja dokumentacji technicznej) dokumentację produktu i wyniki wszystkich przeprowadzonych testów. Dokumentacja ta powinna zostać udostępniona inspektorom rynku ds 10 wiek.
      – Upewnij się, że wszystkie wyprodukowane części są zgodne z przetestowaną na początku, a zatem są zgodne z wymogami odpowiednich dyrektyw europejskich.
      – Należy wziąć pod uwagę aktualizacje norm zharmonizowanych i innych norm technicznych zastosowanych do produktu.

      Dyrektywa GPSD nie przewiduje umieszczania znaku CE, ani obecność europejskiej deklaracji zgodności produktu.

      Jeśli produkt podlega dyrektywie maszynowej, procedura jest bardziej złożona.

      Mogą istnieć inne obowiązki dotyczące praw konsumentów, pomoc w zakresie produktu, usuwanie odpadów, itd..

      Pozdrowienia z Sicom Testing

  9. Dzień dobry, po zażądaniu certyfikatu CE od producenta, w jaki sposób mogę upewnić się, że produkt naprawdę nadaje się do sprzedaży w UE ? również, w przypadku, gdy produkt oglądany przez dystrybutora, ale certyfikowany przez producenta spoza UE, nie jest zgodny, odpowiedzialność spoczywa na producencie lub dystrybutorze?
    dzięki.

    • Dzień dobry,
      jako klient lub sprzedawca, wystarczy, że obecna jest deklaracja zgodności.

      Dokumenty uzupełniające znajdują się w dokumentacji technicznej produkcji, o którą mogą się ubiegać organy kontroli rynku.

      Jeśli charakter relacji z producentem (lub w inny sposób odpowiedzialny za wprowadzenie produktu do obrotu) rodzi potrzebę pogłębienia tych aspektów, jedynym sposobem jest zażądanie dokumentacji technicznej dotyczącej produkcji, które można dać lub odmówić. mi’ kwestia stosunków między podmiotami prywatnymi.

      Jeżeli wprowadzony do obrotu produkt nie jest zgodny, odpowiedzialność spoczywa na zainteresowanym przedsiębiorstwie, identyfikowane według indywidualnych przypadków.

      Pozdrowienia z Sicom Testing

  10. Dzień dobry, importując przekaźnik z certyfikatem UL z Chin, ale bez deklaracji UE lub znaku CE i konieczność umieszczenia go w urządzeniu zmontowanym we Włoszech, ale które będzie dystrybuowane tylko w USA, konieczne jest zapewnienie certyfikacji europejskiej?
    Z poważaniem

    • Dzień dobry.
      W takim przypadku oznakowanie CE nie jest wymagane, produkt musi być dopuszczony do obrotu na rynku, dla którego jest przeznaczony.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  11. Dzień dobry. Producent dostarcza mi spersonalizowany produkt z moją marką. Jestem dystrybutorem tego produktu. Mam całą dokumentację techniczną (certyfikacja, Sprawozdanie z badań) producenta. W tym przypadku wchodzę w rolę producenta lub dystrybutora? Mogę dostosować dokumentację techniczną poprzez umieszczenie mojego logo ?
    dzięki

    • Dzień dobry.
      W przypadku, gdy dystrybutor wprowadza do obrotu produkt poprzez umieszczenie swojej nazwy lub znaku towarowego, ustawodawstwo uważa, że ​​dany podmiot jest tym samym, co producent i musi spełniać wszystkie obowiązki związane z jego rolą. W związku z tym dokumentacja techniczna musi być sporządzona dla danej osoby.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  12. Ciao.
    Ho acquistato la merce dall’importatore, non è contrassegnata, non esiste un tipo e un modello di dispositivo
    L’acquirente ha presentato reclamo e restituito la merce per impossibilità di identificarsi con la documentazione tecnica.
    L’importatore può rifiutarsi di riprendere la merce?
    Sono solo un broker.

    • Dzień dobry,
      Każdy, kto sprzedaje towary, które nie mają niezbędnych oznaczeń, jest niesprawny, czy to importer, dystrybutor lub sprzedawca detaliczny. Produkt należy uregulować lub wycofać z rynku. Podział kosztów i odszkodowań między te strony musi zostać omówiony przez prawników stron.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  13. pozdrowienia.
    Mam pytanie dotyczące definicji importera i dystrybutora.
    na przykład, mamy firmę produkcyjną (Sztuka. Firma A) znajduje się poza UE. Ta firma ma klienta (firma B) z siedzibą w UE. Firma B kupi przedmioty, produkowane przez firmę A, a następnie będą sprzedawać je na rynku UE. następnie, uznamy firmę B za importera w ramach MDR?

  14. pozdrowienia,
    Mam pytanie dotyczące obowiązku importera wynikającego z art 8, sekcja 6, dyrektywa 2014/35 / UE.
    Moje pytanie brzmi: jak obowiązek importera wynikający z wyżej wymienionej dyrektywy ma zastosowanie w czasie (ocenić ryzyko, przetestuj i zbadaj)? Jaka jest treść tego zobowiązania? Jego celem jest jedynie zapewnienie zgodności produktu z normami zharmonizowanymi UE?

    Sprzęt elektryczny został wyprodukowany zgodnie z prawodawstwem UE i posiada deklarację zgodności. Wszystko jest w porządku, do czasu uszkodzenia sprzętu podczas zdarzenia ubezpieczeniowego. Według oceny producenta i importera, urządzenie stanowi teraz zagrożenie dla zdrowia, ponieważ została zagrożona przez wodę. szkód nie da się zmierzyć, że tak powiem. Potencjalne ryzyko zakłada stopień narażenia na działanie wody, ponadto jest to specjalnie skalibrowane urządzenie, więc każda ekspozycja może potencjalnie zrujnować pracę, którą ma wykonywać.
    jednak, według firmy ubezpieczeniowej, “wydaje się, że działa normalnie”. Firma ubezpieczeniowa naciska teraz na importera, aby przedstawił obiektywne pomiary ryzyka, nie tylko oceny, wszystko w celu wykonania zobowiązań wynikających z tej dyrektywy.
    Po tym, to zdarzenie powoduje, że urządzenie jest niezgodne? Jest to czynnik ryzyka, który może spowodować uszkodzenie zgodności produktu?

    Dziękuję za Twój czas

    znak

    • Dzień dobry.
      Importer jest zobowiązany do zapewnienia zgodności produktu na rynku tak długo, jak produkt jest na rynku.
      Jeżeli importer uważa lub ma powody, by uważać, że produkt nie spełnia wymagań odpowiednich dyrektyw, nie wprowadza na rynek materiału elektrycznego, dopóki nie uzyska on zgodności. również, gdy produkt stwarza zagrożenie, importer informuje producenta i organy nadzoru rynku.
      W konkretnym przypadku, jeśli producent i importer uważają, że uszkodzony produkt stanowi zagrożenie, niezwłocznie podjąć środki naprawcze niezbędne do zapewnienia zgodności takiego materiału elektrycznego, wycofać lub przywołać, odpowiednio.
      Za ocenę ryzyka i wszelkie szkody w zakresie zgodności produktu odpowiada producent, ponieważ jest osobą, która najlepiej zna swój produkt i wie, jak technicznie ocenić związane z nim ryzyko.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  15. Dzień dobry,

    Jeśli ten sam artykuł, wyprodukowano w Chinach, jest importowany i dystrybuowany przez kilka różnych podmiotów prawnych na terytorium europejskim, możliwe i dozwolone jest umieszczanie nazw różnych importerów na produkcie / opakowaniu, aby mieć jedno opakowanie dla wszystkich krajów europejskich?

    Przykład:
    IMPORTOWANY PRZEZ ROSSI ITALY SPA
    IMPORTOWANY PRZEZ ROSSI FRANCE SA
    IMPORTOWANY PRZEZ ROSSI GERMNAY AG

    Dziekuję za odpowiedź

    • Dzień dobry.
      Ważne jest, aby każdy importer miał dowody zgodności produktu zebrane we własnej dokumentacji technicznej dotyczącej produkcji (schematy, lista komponentów, raporty z testów i wszystko inne wymagane).
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  16. Dzień dobry,
    Chciałem wyjaśnić import produktu objętego certyfikatem zgodności WE z kraju spoza EWG.

    W konkretnym przypadku, jesteśmy dystrybutorami dostawcy z USA, który nie ma serwerów oznaczonych znakiem CE.
    Kontrola celna, zauważył tę nieobecność, blokowanie uwolnienia materiału.

    Wydaje mi się, że czytałem to w tych przypadkach, importer jest odpowiedzialny za dostarczenie tego certyfikatu, ale jeśli towary nie zostaną zwolnione, w jaki sposób można je zabrać do akredytowanego laboratorium w celu przetestowania i wydania certyfikacji ?

    Wreszcie, jeśli ten produkt zostanie następnie sprzedany osobie mieszkającej w kraju nienależącym do EWG lub klientowi, który następnie zintegruje go i odsprzeda po kolei, Oznakowanie CE jest zawsze wymagane?

    • Dzień dobry.
      Rozumiemy, że istnieją praktyki dotyczące odprawy celnej próbek, których celem jest ich przetestowanie oraz że istnieją praktyki dotyczące tranzytu produktu przez obszar celny, który nie jest ostatecznym miejscem przeznaczenia. Informacje te należy zażądać od Agencji Celnej. Być może będziesz musiał zatrudnić “celnik” lub firmę importowo-eksportową do wykonania formalności.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  17. Drogi,
    długo wahaliśmy się z warunkami definicji, dystrybutor-nabywca towarów-importer-dostawca na rynek …
    1) Ok, jest dla nas jasne, że jeśli kupujemy towary z krajów spoza UE, jesteśmy importerem?
    2) Jeśli kupujemy towary z krajów członkowskich UE, wtedy jesteśmy kupującym towary?
    3) Ale co, jeśli kupujemy towar od przedstawiciela podróżującego służbowo z Chorwacji, a firma, którą reprezentuje, pochodzi z kraju UE, a nasza faktura pochodzi z tego kraju UE, wtedy jesteśmy kupującym towary? A jeśli ten pasażer reprezentuje firmę, która nie jest członkiem UE, a faktura pochodzi do nas z tej samej firmy, to my jesteśmy importerem?
    4) Co się stanie, jeśli kupimy ten sam towar od firmy w Chorwacji, a ta firma jest nabywcą towarów, otrzymujemy fakturę od firmy z Chorwacji, kim jesteśmy w takim przypadku? Dystrybutorzy? A kim jesteśmy, jeśli ta firma jest importerem? Wciąż dystrybutor?
    Z góry wdzięczny.
    Z szacunkiem

    • Dzień dobry.
      1) tak, Importer to osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii Europejskiej, wprowadzająca do obrotu w Unii produkty z krajów trzecich.
      2) Jeśli produkty kupujesz w Unii, udostępnij je na rynku, to w tym przypadku jesteście dystrybutorami.
      3) Jeśli firma, od której kupujesz, znajduje się w Unii Europejskiej, wtedy stajecie się dystrybutorami. Jeśli firma znajduje się poza Unią, wtedy stajesz się importerem.
      4) Jeśli udostępniasz produkty na rynku, w obu przypadkach jesteście dystrybutorami.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  18. Dzień dobry,

    W przypadku, gdy producentem jest firma japońska (ogólnie), z siedzibą w UE (Spółka zależna), ten ostatni ma kategorię importera lub jedynego upoważnionego przedstawiciela?
    Podanie importera byłoby obowiązkowe lub wystarczyłoby, aby spółka zależna w UE spełniła wymagania upoważnionego przedstawiciela?

    Z góry bardzo dziękuję,
    pozdrowienia

    • Dzień dobry.
      Upoważniony przedstawiciel to osoba wyznaczona przez producenta na podstawie pisemnego pełnomocnictwa. W tym przypadku oddział z siedzibą w Europie jest konfigurowany jako importer, jeśli wprowadza produkt na rynek.
      Upoważniony przedstawiciel wypełnia zadania określone przez producenta w jego pełnomocnictwie, natomiast importer to osoba, która wprowadza produkt do obrotu. Są to dwie różne postacie z określonymi zadaniami i obowiązkami.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

  19. Maść, pytanie: jeśli producent znajduje się poza UE i musi wprowadzić na rynek UE, oznaczy maszynę znakiem CE, a także wyda deklarację zgodności UE; w tym ostatnim dokumencie należy wskazać dane importera? W której dokumentacji technicznej należy wskazać dane importera?
    Dziękuję za wyjaśnienie!

    • Dzień dobry.
      Deklaracja zgodności UE musi zostać sporządzona przez importera produktu z kraju trzeciego.
      Ogólnie importer umieszcza swoją nazwę na produkcie, Twoja zarejestrowana nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy i adres pocztowy, pod którym można się z Tobą skontaktować lub, gdzie nie jest to możliwe, na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do produktu.
      Pozdrowienia z Sicom Testing

      • Dzień dobry, Dziękuję za odpowiedź. Jednak w twoim przypadku rozważasz, że produkt nie jest już oznaczony znakiem CE i dlatego wszystko spadnie na importera . Ale jeśli produkt jest już oznaczony znakiem CE (a producent nie znajduje się w UE) gdzie należy wskazać importera?
        Dzięki jeszcze raz

        • Dzień dobry
          Importerzy umieszczają swoje nazwy na materiale, ich zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy i adres pocztowy, pod którym można się z nimi skontaktować lub, jeżeli nie jest to możliwe na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do materiału. Informacje kontaktowe są podane w języku łatwo zrozumiałym dla użytkownika końcowego i organów nadzoru rynku.
          Są to informacje uzupełniające dane producenta.
          Pozostaje obowiązkiem importera, przez dziesięć lat od daty wprowadzenia materiału do obrotu, przechowywanie deklaracji zgodności UE dla organów nadzoru rynku, upewnij się również, że, na życzenie, Dokumentacja techniczna zostanie udostępniona do tych organów, i na uzasadniony wniosek właściwego organu krajowego, dostarczyć tym ostatnim wszelkie informacje i dokumentację, w formie papierowej lub elektronicznej, konieczne do wykazania zgodności materiału (produkcja dokumentacji technicznej), w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.
          Obowiązkiem importera pozostaje zapewnienie, że towary są rzeczywiście zgodne z prawodawstwem europejskim.
          pozdrowienia
          Sicomtest

  20. Dzień dobry
    Importujemy produkt ze Stanów Zjednoczonych, a producent wystawił na produkt deklarację zgodności CE.
    Jako importerzy mamy inne zobowiązania?
    garzie

    • Dzień dobry
      Wskaż swoje imię i nazwisko na materiale, Twoja zarejestrowana nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy i adres pocztowy, pod którym można się z Tobą skontaktować lub, jeżeli nie jest to możliwe na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do materiału. Informacje kontaktowe muszą być podane w języku łatwo zrozumiałym dla użytkownika końcowego i organów nadzoru rynku.
      Przechowywać do dyspozycji właściwych władz, przez dziesięć lat od daty wprowadzenia materiału do obrotu, deklarację zgodności UE, dokumentacja techniczna i dokumentacja, w formie drukowanej
      lub elektroniczne, konieczne do wykazania zgodności materiału (produkcja dokumentacji technicznej). Upewnij się, że towary są rzeczywiście zgodne z prawodawstwem europejskim.
      pozdrowienia
      Sicom Test

  21. dzień dobry, Jestem producentem urządzeń mechanicznych i chcę skontaktować się z dystrybutorem w celu sprzedaży na całym świecie: Jako producent lub eksporter / dystrybutor posiadam kompetencje w zakresie tłumaczenia podręczników na język? Muszę odnieść się do tych praw?
    Z góry dziękuję

    • W przypadku Unii Europejskiej dyrektywy nakładają tę odpowiedzialność na producenta; przed udostępnieniem materiału na rynku dystrybutorzy muszą sprawdzić, czy posiada on oznakowanie CE,
      towarzyszy mu wymagana dokumentacja, a także instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych w państwie członkowskim, w którym materiał
      muszą zostać udostępnione na rynku.

      • Dzień dobry,
        Kupiłem sprzęt do podnoszenia z certyfikatem CE, Nie mogę otrzymać duplikatu certyfikatu zgodności.
        Muszę poprosić sprzedawcę belgijskiego o wydanie mi kolejnego zaświadczenia lub innego dokumentu. Gdyby, jaki rodzaj dokumentu?, procedura?
        dzięki

        • Dzień dobry,
          Sprzęt do podnoszenia podlega dyrektywie maszynowej, zgodnie z tą dyrektywą do maszyny musi być dołączona europejska deklaracja zgodności; to sprzedawca maszyny musi ci ją dostarczyć.
          Z poważaniem
          Sicom Test

  22. Dzień dobry,

    W przypadku, gdy dystrybuujesz sprzęt tylko od chińskiego OEM, jest sposób na uwolnienie się od kosztów certyfikacji (Norma CE)? Jeśli nie zmienię nazwy pierwotnego dostawcy, Po prostu dodaję etykietę kontaktu z moją firmą, na przykład, producentem pozostaje chiński OEM? I dlatego to on musi zagwarantować certyfikację CE?

    • Dzień dobry,
      W przypadku gdy sprzęt od producenta spoza UE jest wprowadzany na rynek europejski, musi istnieć importer odpowiedzialny za zapewnienie, że producent przeprowadził odpowiednią procedurę oceny zgodności, że producent przygotował dokumentację techniczną, że oznakowanie CE jest umieszczone na produkcie, że temu ostatniemu towarzyszą wymagane dokumenty. Ponadto importer musi przechowywać całą dokumentację do wglądu władzom nadzoru rynku 10 lat od daty wprowadzenia produktu do obrotu.
      Przed udostępnieniem produktu na rynku dystrybutorzy muszą sprawdzić, czy posiada on oznakowanie CE, towarzyszy mu wymagana dokumentacja, a także instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych w państwie członkowskim, w którym wyrób ma zostać udostępniony na rynku, oraz że producent i importer zastosowali się do wymogi prawne.
      Dlatego to producent musi zapewnić zgodność z normami CE, importer i dystrybutor mają obowiązek sprawdzenia, czy producent wypełnił swoje zobowiązania, a jeśli producent tego nie uczynił, nie może wprowadzać produktu do obrotu.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  23. Dzień dobry,
    jesteśmy przedstawicielami chińskiej firmy produkującej maszyny do obróbki szkła. Do maszyn tych dołączona jest deklaracja zgodności wystawiona przez producenta, ale nie ma nazwy agenta iz tego powodu nie jest akceptowany w praktykach Przemysłu 4.0
    Jakie są obowiązki upoważnionego przedstawiciela i co musi on otrzymać od producenta? dzięki

    • Dzień dobry,
      Zgodnie z dyrektywą maszynową te osoby fizyczne i / lub prawne muszą być zidentyfikowane w deklaracji zgodności:
      1. Nazwa firmy i pełny adres producenta e, Wiem o sprawie, swojego upoważnionego przedstawiciela;
      Jeśli producent pochodzi spoza Europy, upoważniony przedstawiciel musi być również wskazany w deklaracji zgodności(agent z definicji jest osobą fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium UE).

      2. Nazwisko i adres osoby upoważnionej do zestawienia dokumentacji technicznej, które musi mieć siedzibę we Wspólnocie;
      Oprócz deklaracji zgodności musi istnieć osoba odpowiedzialna za dokumentację techniczną, która musi mieć siedzibę w UE i na żądanie dostarczyć władzom całą dokumentację.

      Deklaracja zgodności musi zawierać te informacje i wszystko, co wskazano w załączniku II do dyrektywy.
      Pełna definicja agenta to: każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę we Wspólnocie, która otrzymała pisemne upoważnienie od producenta do wykonywania czynności w jego imieniu, w całości lub w części, obowiązki i formalności związane z niniejszą dyrektywą.
      Aby maszyna mogła zostać wprowadzona na rynek, musi spełniać wszystkie wymagania dyrektywy, który z tych obowiązków i formalności musi dopełnić producent lub upoważniony przedstawiciel, wskazano w “pisemny mandat”.
      Cordiali Sounds

  24. Dzień dobry

    Prowadzę rozmowy z chińskim producentem w celu sprzedaży swojego produktu na rynku europejskim. zdecydowaliśmy się sprzedawać ten produkt pod własną marką.
    W tym przypadku jestem producentem lub importerem?
    Istnieje sposób na podpisanie umowy z producentem określającej, że producent pozostaje odpowiedzialny finansowo za wszelkie przyszłe problemy, które importer może napotkać w przyszłości i że musi koniecznie zapewnić pomoc techniczną w celu rozwiązania problemu?
    gdzie możemy znaleźć tego typu umowę?
    szczerze

    • Dzień dobry,
      Zgodnie z dyrektywami radiowymi (2014/53/Stany Zjednoczone – artykuł 14) i niskie napięcie (2014/35/Stany Zjednoczone – artykuł 10) kiedy importer wprowadza na rynek produkt pod swoją marką, podlega wszystkim obowiązkom producenta.
      Dyrektywy wskazują obowiązki prawne producentów i importerów, ale nic nie mówią o umowach pomiędzy stronami”..
      Pozdrowienia Sicom Test

  25. Dzień dobry, Jestem dystrybutorem ŚOI, ponieważ moje produkty są sprowadzane z europejskich firm, do których sam zaopatruję.
    Chciałem wiedzieć, czy jako dystrybutor mam obowiązek umieszczania słów w języku włoskim na każdym produkcie, czy tylko na opakowaniu.
    Czy mógłbyś mi podać kilka referencji regulacyjnych??
    dzięki.
    Simone

    • Dzień dobry,
      Obowiązki dystrybutorów są określone w artykule 11 ROZPORZĄDZENIA (UE) 2016/425, akapit 2 zobowiązuje dystrybutora do sprawdzenia, czy na produkcie znajdują się wszystkie informacje i oznaczenia wymagane przez prawo oraz czy są one w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych państwa członkowskiego, w którym ŚOI są udostępniane na rynku.
      Żądane informacje są wskazane w pkt 1.4 załącznika II do rozporządzenia.
      Pozdrowienia Sicom Test.

    • Dzień dobry
      Importer lub dystrybutor jest uważany za producenta i podlega obowiązkom producenta, gdy wprowadza produkt do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub modyfikuje produkty już wprowadzone do obrotu w taki sposób, że zgodność może być zagrożona..
      Pozdrowienia Sicom Test

    • Dzień dobry,
      Zgodnie z dyrektywami europejskimi:
      – importer to każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, która wprowadza na rynek Unii produkty pochodzące z państwa trzeciego third;
      – dystrybutorem jest każda osoba fizyczna lub prawna włączona do łańcucha dostaw, inny niż producent lub importer, co sprawia, że ​​produkty są dostępne na rynku;
      jeżeli dystrybutorzy wprowadzają produkty pochodzące z państwa trzeciego bezpośrednio na rynek unijny, są uważani za importerów.
      Pozdrowienia Sicom Testowanie

  26. cześć
    My jesteśmy “producent” dla produktu X importowanego z naszego OEM za granicą.
    Produkty X (adres znaku X i X wydrukowanego na produkcie)

    Jeden z naszych dystrybutorów “ZA” postanawia zmienić nazwę Produktu X na Produkt A poprzez ponowne oznakowanie opakowania adresem marki A(ale wewnątrz opakowania produkt A nadal ma adres marki X i kartę techniczną marki X).
    O ile mi wiadomo, Dystrybutor A zostanie Producentem.
    1. Konsumenci mogą mieć problemy z posiadaniem dwóch różnych marek i adresów w ramach tego samego Produktu?
    2. To właściwy sposób na ponowne oznaczenie opakowania (rebranding marki A) bez zmiany adresu marki X (już wydrukowane na produkcie)?
    3. Fizyczny produkt wymaga rebrandingu?

    dzięki
    Jacek

    • Dzień dobry,
      1. Kiedy robi rebranding “ZA” podlega wszystkim obowiązkom producenta, wśród nich jest obowiązek wskazania producenta, a w razie potrzeby jego adres; artykuł 6, sekcja 7 dyrektywy 2014/35/UE (LVD) stwierdza, że ​​instrukcje i oznakowanie muszą być jasne, zrozumiałe i zrozumiałe. Normy techniczne wymagają, aby oznakowanie odbywało się w taki sposób, aby nie było pomyłek.
      2. Generalnie producentem jest ten, który jest wskazany na produkcie, artykuł 6, sekcja 6 dyrektywy 2014/35/UE (LVD) twierdzi “Producenci podają swoją nazwę na sprzęcie elektrycznym, ich zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy i adres pocztowy, pod którym można się z nimi skontaktować lub, gdzie nie jest to możliwe, na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do sprzętu elektrycznego”. Informacje na opakowaniu nie powinny różnić się od informacji na produkcie.
      3. Fizyczny produkt wymaga zmiany marki, jeśli A ma być wymieniony jako producent.
      Pozdrowienia Sicom Test

  27. Dzień dobry,
    Pochodzę z kraju spoza UE i chcę sprzedawać produkty w UE. Ustanowiłem podmiot prawa europejskiego w UE. Mam producenta OEM, który został upoważniony do drukowania znaku towarowego na produkcie OEM obsługiwanym przez moją ustaloną umowę dotyczącą znaku towarowego. Producent OEM powiedział mi, że powinien wykonać wszystkie certyfikacje w UE, umieszczając nazwę producenta na etykietach i aplikacjach, Uważam, że powinienem ubiegać się o certyfikaty na odpowiedzialność mojego europejskiego podmiotu prawa i tym samym zostać producentem “prawny”. Oprócz praw do marki, istnieją inne powody prawne, aby zmusić mojego OEM do umożliwienia mi tego.

    • Dzień dobry,
      Odpowiedzialność za przeprowadzenie wszystkich badań nad oznakowaniem CE spoczywa na producencie (ten, który stawia na produkcie własną markę), natomiast do obowiązków importera i dystrybutora należy weryfikacja poprawności dokumentacji do oznakowania CE.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  28. Dzień dobry,
    Jak powinno się zachowywać, firma zajmująca się importem i dystrybucją maszyn wyłącznie w Portugalii, w odniesieniu do żądań klientów i osób trzecich party, o deklarację zgodności dla maszyn sprzedawanych przez więcej niż 10 wiek? Innymi słowy, klient deklaruje, że nie posiada deklaracji zgodności, importer jest zobowiązany do ich udostępnienia? A jeśli go nie mam?
    Z góry dziękuję.

    • Dzień dobry,
      Zgodnie z dyrektywami “Przez dziesięć lat od daty wprowadzenia sprzętu elektrycznego do obrotu importerzy przechowują deklarację zgodności UE”, nic nie mówi się o obowiązkach importerów po tym okresie.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  29. Jeżeli jako producent jestem również importerem, Muszę dwukrotnie podać swoje dane kontaktowe na tabliczce znamionowej (raz jako producent i raz jako importer)? W tym przypadku obowiązkowe jest wpisanie „Producent” i „Importer”?
    Z góry dziękuję

    • Dzień dobry
      Importer to osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, która wprowadza na rynek Unii materiały elektryczne pochodzące z państwa trzeciego; Jeśli masz siedzibę w Unii Europejskiej zgodnie z dyrektywą, jesteś tylko producentem, a nie importerem; jeśli pochodzisz z państwa trzeciego musisz podać swoje dane jako: “producent” oraz dane Twojego oddziału w związku, takie jak “Importer”.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  30. Dzień dobry, chcący sprowadzić nowy produkt objęty patentem, a zatem nieobjęty ustawodawstwem referencyjnym (techniczne lub legislacyjne UE) Zgodność z CE, jak ma zastosowanie? Przez podobieństwo do innych elementów, które są najbliższe funkcji aplikacji?

    • Dzień dobry,
      Obowiązujące dyrektywy zależą od właściwości samego produktu, fakt, że jest opatentowany nie ma wpływu na obowiązujące dyrektywy.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  31. Dzień dobry,

    Jesteśmy dystrybutorami i producentami urządzeń medycznych oraz kolejnymi dystrybutorami środków dezynfekujących do wnętrz.
    Nasza firma posiada znak CE, ISO 9001 mi 13485 przez włoską jednostkę notyfikowaną. Sprowadzamy środek dezynfekujący, który nie jest wyrobem medycznym z Korei Południowej. Ten produkt posiada zgodność CE wydaną wyłącznie przez producenta spoza Europy, następnie, aby móc go odsprzedać we Włoszech, zgodność ta musi być również sporządzona przez przedstawiciela europejskiego, jest prawidłowe? Czy powinniśmy wziąć na siebie ciężar zostania przedstawicielami europejskimi?, co by to wiązało?? Musimy skontaktować się z naszą jednostką notyfikowaną?

    Z góry dziękuję

    • Dzień dobry,
      Obowiązki przedstawiciela upoważnionego przedstawiciela są:
      za) przechowywać deklarację zgodności UE oraz dokumentację techniczną do dyspozycji krajowych organów nadzoru rynku przez okres 10 lat od daty wprowadzenia produktu do obrotu;
      b) po uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego, przekazać temu organowi wszelkie informacje i dokumentację niezbędną do wykazania zgodności Produktu,;
      do) współpracować z właściwymi organami krajowymi, na ich prośbę, wszelkie działania podjęte w celu wyeliminowania zagrożeń stwarzanych przez produkt, które wchodzą w zakres mandatu upoważnionego przedstawiciela.
      re) inne obowiązki administracyjne, jeżeli zostały określone w mandacie, wśród których może być:
      - umieścić oznakowanie CE na produkcie (oraz w stosownych przypadkach inne oznaczenia) oraz numer jednostki notyfikowanej (Jeśli wymagane);
      - sporządzić i podpisać deklarację zgodności UE.

      producent nie może delegować niezbędne środki w celu zapewnienia, że ​​proces produkcyjny zapewnia zgodność produktów i przygotowanie dokumentacji technicznej.

      Ponadto, jeżeli upoważniony przedstawiciel wyznaczony przez producenta jest również importerem lub dystrybutorem na mocy unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, jest również zobowiązany do wypełnienia obowiązków importera lub dystrybutora.

      Z poważaniem
      Sicom Test

  32. Dzień dobry,
    Nasza firma zleca produkcję produktów w Chinach i ma naklejoną markę na miejscu (produkt opuszcza chińską fabrykę pod marką naszego logo).
    Import zostaje powierzony włoskiej firmie.
    Nasza firma, która sprzedaje produkt we Włoszech, to tylko dystrybutor (a zatem obowiązki spadają na importera) O, po umieszczeniu własnej marki, jest również producentem? Dzięki wielkie

    • Dzień dobry,
      zgodnie z dyrektywami “Importer lub dystrybutor jest uważany za producenta dla celów dyrektyw i podlega obowiązkom producenta, gdy wprowadza sprzęt elektryczny do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub […]”; dlatego Twoja firma jest uważana za producenta.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  33. Dzień dobry. Deklaracja WE producenta musi być sporządzona w jakim języku ? Oznacza to, że jeśli produkt jest sprzedawany we Włoszech, producent jest zobowiązany napisać go po włosku ? Mogę dostarczyć deklarację CE w języku angielskim ? dzięki.

    • Dzień dobry,
      Dyrektywy wymagają, aby deklaracja zgodności: “jest przetłumaczone na język lub języki wymagane przez państwo członkowskie, w którym urządzenie radiowe jest wprowadzane do obrotu lub udostępniane na rynku.”
      Z poważaniem
      Sicom Test

  34. Dzień dobry, z tego co wiem, urządzenia przeznaczone do czasowego użytku w laboratorium do testów i testów rozwojowych mogą nie być oznakowane znakiem CE, potwierdzasz mnie ? Jakie są kroki regulacyjne, aby to wspierać? ? jakiego rodzaju deklaracja musi być przygotowana, aby była zgodna w takich przypadkach? ?
    dzięki, Pozdrowienia. Ferdynand

    • Dzień dobry,
      Nie potrzebujesz znaku CE do “Skrojony na miarę zestaw ewaluacyjny dla profesjonalistów, przeznaczone do użytku wyłącznie w placówkach badawczo-rozwojowych do tych celów.” (przywiązany 1 dyrektywy radiowej i załącznika 2 dyrektywy niskonapięciowej), w innych przypadkach produkt musi być oznakowany.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  35. Dzień dobry
    Za chwilę kupimy produkt elektryczny z chińskiej fabryki, producent umieści naszą markę na tym produkcie i wykona raporty z testów LVD i EMC dla naszej firmy (Francuski). Będziemy wtedy producentem. Dla tego produktu wymagany będzie certyfikat zgodności UE? , jakie są obowiązkowe informacje, które należy umieścić na tabliczce identyfikacyjnej produktu?? przepisy mówią: że dane kontaktowe producenta i importera muszą znajdować się na produkcie, w przypadku, gdy importer zostanie producentem, będziemy musieli podać jedynie dane kontaktowe naszej firmy?

    szczerze
    Laurent

    • Dzień dobry,
      Jako producent musisz wystawić Europejską Deklarację Zgodności, na produkcie wystarczy podać swoje dane jako producenta.
      Z poważaniem Test Sicom

  36. Dzień dobry
    jeśli kupię produkt medyczny od dystrybutora lub producenta, kwalifikuje się jako sprzedawca i odsprzedaje go stronie trzeciej niebędącej konsumentem, Mam obowiązki w przypadku niezgodności produktu? jakie są różnice między moją rolą jako sprzedawcy detalicznego a dystrybutora?

    • Dzień dobry,
      Zgodnie z rozporządzeniem 2017/745, dystrybutorem jest “każda osoba fizyczna lub prawna w łańcuchu dostaw, inny niż producent lub importer, udostępnienie urządzenia na rynku, do momentu uruchomienia;” dlatego sprzedawca jest uważany za dystrybutora.
      Z poważaniem
      Sicom Testowanie

  37. Buon giorno,
    Un’azienda ha importato materiale elettrico nell’UE sulla base di una documentazione CE valida (il certificato e la dichiarazione di conformità sono stati rilasciati per 5 anni nell’UE), ha effettuato tutte le procedure doganali necessarie e ha iniziato a vendere la merce in tutta l’UE . Il certificato CE è scaduto in un mese. Può ancora vendere questa attrezzatura nell’UE fino all’esaurimento delle merci? Grazie.

    • Dzień dobry,
      Deklaracja zgodności nie wygasa, a towary, których dotyczy, mogą być wprowadzane do obrotu, o ile obowiązują zasady dotyczące deklaracji..
      Z poważaniem
      Sicom Test

    • Dzień dobry,
      Europejskie dyrektywy produktowe określają obowiązki podmiotów gospodarczych wobec użytkowników końcowych, organy nadzoru rynku i dokumentacja, którą muszą sporządzić; w dyrektywach nie ma wskazania co do obowiązku szkolenia dystrybutorów.
      Z poważaniem
      Sicom Test

    • Dzień dobry,
      Jeśli produkt posiada znak CE, została sporządzona deklaracja zgodności oraz cała niezbędna dokumentacja, aby produkt mógł być wprowadzony na rynek UE.
      również, jako importer wyrobów medycznych masz następujące obowiązki::

      za) oznakowanie CE zostało umieszczone na wyrobie i została sporządzona deklaracja zgodności UE tego ostatniego;

      b) producent jest zidentyfikowany i wyznaczył przedstawiciela zgodnie z artykułem 11 ROZPORZĄDZENIA (UE) 2017/745;

      do) urządzenie jest oznakowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem i towarzyszy mu zalecana instrukcja użytkowania;

      re) Wytwórca, Wiem o sprawie, przypisał UDI do urządzenia zgodnie z artykułem 27 ROZPORZĄDZENIA (UE) 2017/745.

      -Podać swoje imię i nazwisko na wyrobie lub jego opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do wyrobu, Twoja nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy, Twoja siedziba i adres, pod którym można się skontaktować, aby można było je zlokalizować. Upewniłeś się, że informacje widniejące na etykiecie dostarczonej przez producenta nie są objęte innymi etykietami.
      -Sprawdź, czy urządzenie jest zarejestrowane w systemie elektronicznym zgodnie z artykułem 29 ROZPORZĄDZENIA (UE) 2017/745 i zintegrować tę rejestrację z Twoimi danymi zgodnie z artykułem 31 ROZPORZĄDZENIA (UE) 2017/745.
      -Upewnij się, że, przez okres, w którym urządzenie jest pod Twoją odpowiedzialnością, warunki przechowywania lub transportu nie zagrażają jego zgodności z ogólnymi wymogami bezpieczeństwa i działania określonymi w załączniku I do ROZPORZĄDZENIA (UE) 2017/745 i są zgodne z wszelkimi warunkami ustalonymi przez producenta.
      -Prowadź rejestr skarg, wyroby niezgodne oraz wycofania i wypłaty, i przekazać producentowi, agentowi i dystrybutorom wszelkie żądane przez nich informacje umożliwiające rozpatrzenie reklamacji;.

      Również importerzy:
      -jeżeli uznają lub mają powody, by sądzić, że wyrób, który wprowadzili do obrotu, nie jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem, niezwłocznie informują o tym producenta i jego upoważnionego przedstawiciela.. Importerzy współpracują z producentem, jego upoważnionego przedstawiciela i właściwych organów w celu zapewnienia, że ​​podjęte zostały niezbędne działania naprawcze w celu zapewnienia zgodności tego wyrobu, wycofać go lub odwołać. Jeśli urządzenie stanowi poważne zagrożenie, niezwłocznie informują również właściwe organy państw członkowskich, w których je udostępnili e, Wiem o sprawie, jednostka notyfikowana, która wydała certyfikat dla danego wyrobu,, w szczególności dostarczanie precyzyjnych informacji o niezgodnościach i podjętych działaniach naprawczych.
      -którzy otrzymali skargi lub zgłoszenia od pracowników służby zdrowia, Pacjenci lub użytkownicy w przypadku podejrzenia incydentów związanych z wyrobem, który wprowadzili do obrotu, niezwłocznie przekazują tę informację producentowi i jego upoważnionemu przedstawicielowi.
      -zachować, na okres 10 lat od wprowadzenia do obrotu ostatniego urządzenia objętego deklaracją zgodności UE (15 do urządzeń wszczepialnych), kopię deklaracji zgodności UE e, Wiem o sprawie, kopię odpowiedniego certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, w tym wszelkie zmiany i uzupełnienia.
      -współpracować z właściwymi organami, na prośbę tego ostatniego, za wszelkie działania podjęte w celu wyeliminowania lub, jeśli to nie jest możliwe, złagodzić ryzyko stwarzane przez urządzenia, które wprowadzili na rynek. – -na wniosek właściwego organu państwa członkowskiego, w którym importer ma siedzibę, bezpłatnie dostarczyć próbki urządzenia lub, jeśli to niemożliwe, zagwarantować dostęp do urządzenia.
      Z poważaniem
      Sicom Test

  38. Dzień dobry, w jakich przypadkach można umieścić na opakowaniu referencje producenta?, zamiast na tabliczce / etykiecie produktu? Mowa o silniku elektrycznym przeznaczonym do montażu na pokładzie narzędzia przemysłowego.
    dzięki

    • Dzień dobry,
      Etykieta/płyta, które muszą być zawsze widoczne, czytelny i trwały,, może być umieszczona na opakowaniu tylko w przypadku, gdy rozmiar lub kształt produktu nie pozwala na umieszczenie czytelnej etykiety na samym produkcie.
      Z poważaniem
      Sicom Test

Pytania i uwagi

Jeśli masz pytania lub komentarze
Sicom Testowanie chętnie na nie odpowiemy.