Europejska Dyrektywa Maszynowa 2006/42 / WE (lekarz medycyny) Zapewnia ona podstawy prawne dla harmonizacji zasadniczych wymagań bezpieczeństwa dla maszyn na poziomie europejskim. Dyrektywa zapewnia swobodny przepływ maszyn w ramach jednolitego rynku, a także odpowiedni poziom ochrony pracowników i obywateli Unii.
Niniejsza dyrektywa stanowi część ram prawnych dla swobodnego przemieszczania się i wprowadzania do obrotu produktów we Wspólnocie Europejskiej.
Ogólnie rzecz biorąc, dyrektywa ma na celu uniknięcie ryzyka związanego z produktem lub do zjawiska. Ten sam produkt może być objęty kilkoma dyrektywami.
Celem niniejszej dyrektywy jest obrona wspólnych interesów europejskich obywateli i firm europejskich.
Angielska nazwa tej dyrektywy: Machinery Directive;
Jej skrót jest: lekarz medycyny;
Jego kod jest: 2006/42/WE;
Poprzedniej dyrektywy na ten temat, Dziś nie jest już w życie: 98/37/WE.
E „warto wiedzieć odniesienia do dyrektyw, ponieważ często są w dokumentacji produktów lub komponentów, ale również w europejskich przepisów ustawowych i wykonawczych, jeżeli nie został niedawno zaktualizowany.
Zakres zastosowania: Niniejsza dyrektywa dotycząca produktów maszynę określoną jako „zestaw wyposażony lub przeznaczony do wyposażenia w mechanizm napędowy inny niż bezpośrednio stosowane od człowieka lub zwierzęcia, złożony z części lub elementów, z których co najmniej jeden ruchomy, połączone do konkretnego zastosowania ";
Zasadnicze wymagania: produkty te, do wprowadzenia na rynek europejski, muszą być zgodne z następującymi wymaganiami zasadniczymi. Wymagania te są określone przez ocenę ryzyka związanego z produktem, wykryć specyficzne aspekty, które należy pogłębić i według jakich zasad to badanie ma się odbyć.
Główną treść dyrektywy
- warunki
- Zakres zastosowania
- definicje
- Zasadnicze wymagania
- Obowiązki producenta
- Zobowiązania innych podmiotów gospodarczych
- Swobodny przepływ
- Domniemanie zgodności z normami zharmonizowanymi i
- Ocena zgodności
- notyfikowane
- Ce
warunki
Są to powody, które doprowadziły do pisania dyrektywy.
Zakres zastosowania
Zakres określa kategorie produktów lub zjawisk objętych dyrektywą.
Często podaje się ogólne kryterium obsługiwanego przez wyraźnych wykazów produktów / zjawisk, które podlegają dyrektywie i produktu / zjawisk, które są wyłączone z zakresu dyrektywy w celu wyjaśnienia konkretnych sytuacji.
definicje
Muszą również zrozumieć zakres dyrektywy poprzez dostarczanie definicji kluczowych terminów.
Zasadnicze wymagania
Zasadnicze wymagania to wymagania, które musi spełnić produkt, aby być wprowadzane na rynek.
Często wymagania zawarte są w załączniku I do dyrektywy.
Obowiązki producenta
Producent (lub jego upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie Europejskiej) jest główną osobą odpowiedzialną za wprowadzenie produktu na rynek. Ten rozdział opisuje wymagania i procedury, które musi przestrzegać, odnoszący się do załączników do dyrektywy w stopniu bardziej szczegółowo.
Zobowiązania innych podmiotów gospodarczych
Dystrybutorzy i sprzedawcy detaliczni są również odpowiedzialne i odpowiedzialności, jeżeli oni handlować przedmiotów, które nie są zgodne z dyrektywami europejskimi. Muszą sprawdzić, czy producent nie uruchomić testy bezpieczeństwa elektrycznego, że produkt posiada deklarację zgodności UE i posiada znak CE.
Każdy importer musi zapewnić, że procedury weryfikacji zgodności wyrobu zostały przeprowadzone, musi zweryfikować obecność oznakowania CE i upewnić się, że dokumentacja techniczna produktu jest dostępna dla właściwych organów krajowych.
Swobodny przepływ
Państwa członkowskie muszą zakładać, że produkty opatrzone oznakowaniem CE są zgodne ze wszystkimi postanowieniami odpowiednich dyrektyw przewidujących umieszczenie CE. Nie mogą zatem być zabronione, ograniczać ani utrudniać wprowadzania do obrotu i oddawania do użytku na ich terytorium produktów opatrzonych oznakowaniem CE, chyba przepisów dotyczących oznakowania CE nie zostały zastosowane niewłaściwie.
Domniemanie zgodności z normami zharmonizowanymi i
W dyrektywach naszym interesie jest to związane z listy norm zharmonizowanych, które jest publikowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Zharmonizowane normy znacznie ułatwi weryfikację zgodności wyrobu z wymaganiami dyrektywy. W tych standardów jest opisany szczegółowo, w jaki sposób należy przeprowadzić testy lub inne rodzaje oceny należało założyć, że jest zgodna produktów.
Jeśli produkt jest dostępny zharmonizowane normy obejmujące wszystkie wymogi dyrektywy, jeśli te reguły są stosowane w sposób kompletny i produkt przechodzi wszystkie badania podane w tych przepisach, wówczas można przyjąć, że produkt jest zgodny z wymaganiami dyrektywy.
W przypadku braku norm zharmonizowanych odpowiedniej do ścieżki produktu to jest bardziej skomplikowane i kosztowne.
Wyposażanie odpowiedniego laboratorium do przeprowadzania badań wymaganych przez zharmonizowane Standardów rzeczy jest dość uciążliwe. Z tego powodu producenci często opierają się na zewnętrznych laboratoriów badawczych.
notyfikowane
W Europie jest to ciało, które może dokonać oceny zgodności przez działającą w charakterze strony trzeciej, czy też jeden wykonany przez producenta i jego zaufanych laboratoriów jest poprawna.
W większości przypadków jednak, stosowanie notyfikowanej nie jest warunkiem ani nie wymagane.
Ce
Produkty są zgodne ze wszystkimi postanowieniami odpowiednich dyrektyw przewidujących oznakowania CE muszą je przekazać. Takie oznakowanie, zwłaszcza, wskazanie, że produkty te są zgodne z zasadniczymi wymaganiami wszystkimi obowiązującymi dyrektywami i że zostały one poddane procedurze oceny zgodności przewidzianej w dyrektywach. Państwa członkowskie są również zobowiązane do podjęcia niezbędnych środków w celu ochrony oznakowania CE.
Sicom Testing oferuje kompletną usługę dla Certyfikat CE produktów.
Aby uzyskać więcej informacji na ten temat, Napisz do info@sicomtesting.com
lub zadzwoń +39 0481 778931.
Powiązane artykuły
