Là certification CE c'est un élément indispensable à la commercialisation de certains types de produits sur le marché européen.
Le marquage CE garantit au consommateur la conformité du produit lui-même à toutes les dispositions de la Communauté européenne, en termes de protection de la santé, de sécurité et de protection de l'environnement.
Comme souligné dans la décision du Parlement européen et du Conseil n. 768/2008/CE, le marquage CE « c’est la conséquence visible de tout un processus qui inclut l’évaluation de la conformité au sens large ».
Ce processus, régi par Décision n° 768/2008/CE, présente une série d'obligations spécifiques pour les différents opérateurs économiques concernés.
Pour aller au cœur des missions des différents opérateurs économiques, les chiffres suivants ont été identifiés : fabricant, représentant autorisé, importateur Et distributeur; c'est-à-dire les sujets impliqués dans la production, la mise en place et la distribution du produit sur le marché.
D'une manière générale, la certification CE des produits doit être incluse parmi les obligations du fabricant, mais elle a diverses implications qui impliquent directement les chiffres de l'importateur et du distributeur.
Le fabricant et ses obligations
Il s'agit de la personne, physique ou morale, qui fabrique physiquement le produit ou en commande la conception et la fabrication, en le commercialisant en apposant sa propre marque ou son nom.
Ce chiffre a l'obligation d'établir, ou de faire établir par un laboratoire compétent, selon Sicom Testing, le procédure d'évaluation de la conformité des produits, en vérifiant qu'il est conforme aux exigences des directives de la Communauté européenne.
Il sera chargé de rédiger ou de faire rédiger le Déclaration UE de conformité, en préparant un dossier technique pour le marquage CE contenant les documents qui certifient la pleine conformité de l'objet aux directives en vigueur.
Ce dossier technique doit être établi avant la mise sur le marché de l'objet et conservé 10 ans.
C'est l'obligation du fabricant apposer le marquage CE, qui doivent être visibles, lisibles et indélébiles, ainsi que la mise en œuvre d'actions correctives lorsqu'il s'avère que le produit mis sur le marché n'est pas conforme aux directives de la Communauté européenne.
Le représentant autorisé du fabricant
Comme expliqué dans la décision no. 768/2008/CE du Parlement européen et du Conseil, le fabricant est autorisé à désigner, par mandat écrit, un mandataire.
Ce personnage est chargé d'entretenir les relations avec les autorités nationales compétentes, représentant le fabricant dans l'acte de conserver et de mettre à disposition la déclaration UE de conformité et la documentation technique, en les affichant dans les plus brefs délais suite à une demande motivée.
Le représentant autorisé est chargé de coopérer avec les autorités nationales compétentes dans toutes les actions qui résolvent le problème. risques de non-conformité des produits inclus dans son mandat de représentation.
La figure de l'importateur et ses obligations
La Communauté européenne a établi que l'importateur est la personne physique ou morale qui met sur le marché communautaire un produit originaire d'un pays tiers.
L'importateur doit vérifier que le produit qu'il importe :
• est équipé d'un Certificat de Conformité CE ;
• porte le marquage CE visible, lisible et indélébile ;
• dispose d'une documentation de traçabilité ;
• répond à tous les avertissements spécifiques.
Lorsque l'importateur a des raisons de croire que le produit n'est pas conforme, il ne doit pas le mettre sur le marché tant qu'il n'est pas conforme.
L'importateur doit s'assurer que, pendant la période pendant laquelle le produit est sous sa responsabilité, celui-ci n'est pas modifié d'une manière qui pourrait compromettre sa conformité.
L'importateur est soumis à la devoir d'identification, en signalant vos données - nom, adresse, raison sociale ou marque déposée - sur l'objet ou, lorsque cela n'est pas possible, dans un document d'accompagnement ou sur l'emballage du produit lui-même.
Enfin, tout comme dans le cas du fabricant, l'importateur a l'obligation de conserver la documentation technique pendant 10 ans à compter de la mise sur le marché du produit et d'informer le fabricant et les autorités de contrôle lorsque surviennent des facteurs de risque potentiellement préjudiciables à la conformité du produit.
Le distributeur et ses obligations
Il s'agit de la personne physique ou morale – différente du fabricant et de l'importateur – qui distribue un produit sur le marché.
Parmi ses obligations, on peut citer celle d'assurer, comme dans le cas de l'importateur, le conformité des produits aux directives de la Communauté Européenne, en termes de présence du marquage CE, d'indications relatives à la traçabilité et d'avertissements, garantissant la connaissance de la documentation technique connecté au produit.
Le distributeur est également tenu de garantir que, pendant la période pendant laquelle le produit est sous sa responsabilité, celui-ci n'est pas exposé à des risques qui pourraient compromettre sa conformité.
Enfin, il est nécessaire que le distributeur sache reconnaître les produits non conformes et qu'il fonctionne pour signaler les incohérences.
Un cas important, qu'il convient de souligner, est celui qui concerne un importateur ou un distributeur qui commercialise un produit en apposant votre nom ou votre marque. Dans ce cas, en effet, les sujets en question sont considérés par la législation comme étant les mêmes qu'un fabricant et doivent répondre à toutes les obligations liées à leur rôle.
Sicom Testing offre un service complet pour certification CE des produits.
Pour demander de plus amples informations sur ce sujet, écrivez à info@sicomtesting.com
ou appelez le +39 0481 778931.
Articles Liés
Bonjour
Nous avons acheté une machine d'occasion avec le marquage CE, mais le vendeur a perdu le manuel. Le fabricant (allemand) et le distributeur (polonais) sont toujours présents sur le marché et peuvent fournir le manuel. Existe-t-il une réglementation qui vous permet de demander des instructions au fabricant ou au distributeur ?
Bonjour,
Oui, selon le règlement machines 2023/1230, le fabricant doit fournir gratuitement dans un délai d'un mois les instructions d'utilisation sous forme papier, si la personne qui achète la machine le demande ; de plus, si les instructions sont disponibles sous format numérique, elles doivent être accessibles en ligne pendant tout le cycle de vie prévu de la machine.
Cordialement
Test Sicom
Question : Un produit étranger est vendu par un détaillant en Allemagne via un fournisseur Internet (par exemple Amazon/Ebay) à des clients finaux en Allemagne. Qui est chargé de fournir le mode d’emploi et dans quelle langue ?
Bonjour,
Le fabricant est responsable de fournir les instructions et les instructions doivent être fournies dans une langue compréhensible par l'utilisateur final (la langue officielle du pays dans lequel le produit est vendu), l'importateur et le distributeur ont le devoir de vérifier que cette exigence est remplie avant d'importer ou de revendre le produit.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour,
J'assemble des pièces d'ordinateur certifiées CE dans un ordinateur pour le vendre dans son ensemble. Étant donné que le fabricant a déjà certifié chaque pièce (alimentation, carte mère, etc.), j'ai besoin d'une certification CE sur l'ordinateur ou je peux légalement vendre l'ordinateur au détail. Merci.
Bonjour,
Le respect des directives applicables doit être vérifié sur le produit fini, afin que celui-ci puisse être commercialisé sur le marché européen.
Selon le type de produit, différentes directives sont appliquées. Par exemple, les directives CEM et Basse Tension s'appliquent aux appareils électriques et électroniques connectés au réseau électrique. S'ils disposent également d'une fonctionnalité radio, ils relèvent de la directive radio qui reprend également les exigences des précédentes.
Le produit doit être testé conformément aux normes harmonisées appropriées, pour démontrer la conformité aux exigences des directives applicables.
La documentation du produit et les rapports des tests effectués doivent être rassemblés dans un dossier technique.
La déclaration de conformité du produit doit être préparée et signée par le fabricant.
Cordialement
Test Sicom
Merci pour la réponse.
Donc, si je comprends bien, même si chaque composant du système que je construis est certifié CE, le système doit-il quand même être testé ?
Qui effectue les tests et où ?
Bonjour,
Oui, le système complet doit être testé, Sicom Testing peut réaliser pour vous les tests de conformité selon les directives Radio, CEM et LVD et préparer le dossier technique et la déclaration de conformité.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour, lors de l'importation d'un produit adapté à nos besoins (affichage mural LED), une certification de conformité est-elle requise ?
Bonjour,
Oui, les présentoirs sont soumis au marquage CE, avec toutes les obligations qui en découlent, même si le produit est personnalisé.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour
Un fabricant d'un pays hors CEE me fournit un produit personnalisé à ma marque.
1) Si je le mets à disposition sur le marché au sein de l’UE, suis-je donc à la fois fabricant et importateur ?
2) Si je mets également le produit à disposition sur le marché hors UE, quel est mon rôle, dois-je devenir à la fois producteur, importateur et distributeur ?
Bonjour,
1) En plaçant le produit sur le marché de l'UE avec votre propre marque, vous êtes considéré comme un fabricant et êtes soumis à toutes les obligations des fabricants.
2) Le rôle joué sur les marchés hors UE dépend des lois spécifiques du pays dans lequel le produit est commercialisé.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour
Je crée une entreprise en Europe qui importera des dispositifs médicaux de classe IIb. Je suis le fabricant à l'étranger et j'ai déjà la certification CE Iso etc... que dois-je faire pour démarrer l'entreprise avec le statut de fabricant européen
Merci.
Bonjour,
Si l'entreprise en Europe importe uniquement les appareils, elle n'est soumise qu'aux obligations des importateurs, les plus importantes sont :
– Vérifier que le fabricant a rempli les obligations du marquage CE.
– Assurer l’intégrité des appareils lorsqu’ils sont en possession de l’importateur
– Tenir un registre des plaintes
– Retirer les produits du marché si des non-conformités sont constatées.
Toutes les obligations des importateurs de dispositifs médicaux sont indiquées à l'article 13 du RÈGLEMENT (UE) 2017/745.
Concernant l'entreprise productrice, si elle est basée dans un pays non membre du marché unique européen, un représentant unique (mandataire) doit être identifié.
Les obligations et responsabilités du mandataire ainsi que le mode de désignation sont indiqués à l'article 11 du RÈGLEMENT (UE) 2017/745.
Cordialement
Test Sicom
bonjour, je demande : les produits importés (de toute sorte) de Chine en Italie doivent-ils avoir toutes les différentes indications en italien ? Merci.
Bonjour,
Oui, selon les directives européennes, les instructions accompagnant un produit doivent être dans une langue compréhensible par les utilisateurs du pays dans lequel le produit est commercialisé.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour,
Un fabricant chinois a un représentant autorisé désigné dans l'UE autre que l'importateur ; Qui doit apparaître sur l’étiquette du produit ? l'importateur ou le représentant autorisé ? Je vous remercie beaucoup
Bonjour,
Seuls le fabricant et l'importateur doivent apposer leurs références sur le produit (étiquette).
Cordialement
Test Sicom
Bonjour. Nous sommes une boutique qui vend des articles ménagers. Nous importons des pays de l'Union européenne, nous souhaitons appliquer nos propres labels en tant qu'importateurs. Que doit contenir cette étiquette ?
Bonjour,
Selon les directives européennes, l'importateur est une personne établie dans l'Union qui met sur le marché des produits en provenance de pays non européens. Si vous importez depuis des pays de l'UE, vous n'êtes pas un importateur et vous n'êtes pas obligé d'étiqueter les produits comme importateurs.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour,
Dans mon cas, j'ai acheté des produits auprès d'un fournisseur de jouets pour les vendre sur une place de marché en ligne, mais ils me demandent, auprès du responsable dans l'UE, le certificat de conformité au marquage CE pour chacune des marques que j'ai achetées. Je ne sais pas si le fournisseur peut me fournir cette information, je dois contacter le fabricant, que dois-je faire, je suis un peu perdu car il existe plusieurs marques différentes même si je les achète chez le même fournisseur. Si vous pouviez m'aider avec cette question, je l'apprécierais grandement. Merci pour votre temps.
Bonjour,
La Déclaration Européenne de Conformité est établie et signée par le fabricant avant la mise sur le marché du produit ; vous pouvez contacter le fabricant pour en obtenir une copie.
Votre fournisseur peut également en avoir une copie car, bien qu'il n'y ait aucune obligation légale, les fabricants en fournissent souvent une copie aux distributeurs.
Cordialement
Test Sicom
Si le fabricant est situé dans l'Union européenne et que les marchandises proviennent d'une usine en Chine, l'importateur peut-il être dispensé de l'obligation de fournir le nom et l'adresse ? Bien sûr, sur les produits, par exemple des étiquettes en carton. et individuel, le fabricant est indiqué.
Bonjour,
L'indication de l'importateur peut être supprimée s'il s'agit du fabricant, car toute personne qui met sur le marché des produits sous sa propre marque est considérée comme un fabricant.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour,
l'adresse de l'importateur doit-elle être indiquée avant de passer la douane vers l'UE ? ou seulement au moment de la mise sur le marché ? Merci
Bonjour,
Selon les directives européennes, un importateur doit remplir ses obligations avant de mettre le produit sur le marché.
Cordialement
Test Sicom
Bon après-midi
Si je fabrique un produit, je paie la redevance et je le livre à l'importateur au port, qui à son tour le livre à une autre marque qui le distribue au Royaume-Uni dans ses magasins sous sa marque.
Que doit figurer sur l'étiquette ?
Produit par… (première société de production)
Importé par la deuxième entreprise (importateur)
Distribué par un tiers (distributeur britannique)
Bonjour,
Selon les directives européennes et la réglementation britannique : un importateur ou un distributeur est considéré comme un fabricant et est soumis aux obligations du fabricant lorsqu'il met sur le marché un équipement électrique sous son propre nom ou sa propre marque ou qu'il modifie un équipement électrique déjà mis sur le marché.
Ainsi l'entreprise qui distribue le produit sous sa propre marque sera considérée comme un fabricant, elle sera responsable des produits qu'elle vend et de leur conformité ; seul le nom de la société distributrice figurera sur l'étiquette, qui devra toutefois être indiquée comme étant le fabricant.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour,
J'ai un doute. Quand on parle d'un distributeur qui appose sa propre marque, de quoi parle-t-on ? Je vais vous donner un exemple : le logo du distributeur est apposé sur un EPI étiqueté par le fabricant (et contenant les informations pertinentes) (mais pas sur l'étiquette). Le fabricant reste-t-il celui qui l’a produit ou devient-il celui qui a apposé le logo à l’extérieur du produit ?
Merci
Bonjour,
Selon les directives « Un importateur ou un distributeur est considéré comme un fabricant au sens du présent règlement et est soumis aux obligations du fabricant visées à l'article 8 lorsqu'il met sur le marché des EPI sous son propre nom ou marque commerciale ou modifie les EPI déjà mis sur le marché de telle manière que le respect de ce règlement peut être compromis.
Le logo est une marque commerciale, donc si le distributeur appose son logo sur le produit, il peut être soumis aux obligations du fabricant.
Cordialement
Test Sicom
Quelles devraient être les informations sur un produit de fitness : équipement d'exercice importé de Chine
Bonjour,
Pour tout produit, le manuel doit contenir des instructions pour une utilisation correcte, une installation correcte et les risques que présente le produit ; les autres informations qui doivent être incluses dans le manuel dépendent du produit spécifique et sont indiquées dans les normes qui lui sont applicables.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour; salut
Si je marque (logo) mon produit qui a déjà obtenu le marquage CE en Italie
Suis-je le fabricant ou l'importateur ?
Merci
Angèle
Bonjour,
Lorsque le marquage CE est apposé sur un produit, il est valable dans tous les pays de l'Union Européenne. Est considéré comme fabricant celui qui met un appareil sur le marché sous son propre nom ou sa propre marque.
Cordialement
Test Sicom
Bonjour, bonjour, nous avons
Après avoir breveté un distributeur automatique, je voulais comprendre si nous avions une entreprise qui faisait du commerce et non de la production. nous pourrions mettre le marquage sur nos machines même si nous ne sommes pas les producteurs
Bonjour,
Est considéré comme fabricant « la personne physique ou morale qui fabrique du matériel électrique, ou qui le fait concevoir ou fabriquer, et commercialise ce matériel sous son propre nom ou sa propre marque ».
Le fabricant est responsable du marquage CE
Cordialement
Test Sicom
Bonjour, achetez avec facture régulière, en tant que grossiste distributeur, au sein de la communauté européenne, en Italie et à l'étranger, des pièces de rechange pour téléphones, en l'occurrence des écrans et des batteries. En plus de l'écriture sur l'emballage made in China, il n'y a pas référence à l'importateur ou au distributeur européen. mais sur les accessoires oui. Comment dois-je me comporter ? devons-nous intégrer un label ? ou est-ce que ça va ? Je sais qu'autour des autorités compétentes (gdf), demandez la présence de la province sur la convection.
Bonjour,
Selon les directives européennes sur les produits, les références du fabricant et de l'importateur doivent être indiquées, en tant que distributeurs vous avez l'obligation de vérifier que ces informations sont présentes.
En tant que distributeurs, vous avez également l'obligation de :
-vérifier que le marquage CE est présent (si nécessaire)
-il existe la documentation nécessaire ainsi que les instructions et informations de sécurité dans une langue facilement compréhensible par les consommateurs
-s'assurer que, tant que le matériel est sous sa responsabilité, les conditions de stockage ou de transport ne mettent pas en péril sa conformité.
-ne pas mettre sur le marché du matériel que vous jugez non conforme et informer les autorités si ce matériel présente un risque
-fournir la documentation de l'équipement suite à une demande motivée d'une autorité nationale compétente.
Cordialement
Test Sicom
Bon après-midi,
doit-il être indiqué « importé de….avec le nom de l'entreprise etc… ou le nom de l'entreprise suffit-il ? Merci
Bonjour,
Selon les directives, les importateurs doivent indiquer leur nom, leur raison sociale ou leur marque déposée et l'adresse postale à laquelle ils peuvent être contactés.
Cordialement
Test Sicom
Salut bonne matinée,
Je dois importer de Chine certains appareils électroniques qui possèdent les certifications CE du fabricant, mais qui me sont fournis par un distributeur de ce fabricant. Dois-je inscrire le nom du fabricant ou le nom du distributeur qui me les fournit sur l'étiquetage de ces appareils ? (mon accord est uniquement avec le distributeur chinois), je revendrai ces produits en Espagne.
Bonjour,
Le nom, la raison sociale ou la marque déposée et l'adresse postale du fabricant (qui a délivré la déclaration européenne de conformité) et de l'importateur (dans ce cas vos données) doivent être indiqués sur le produit ou l'emballage.
Cordialement
Test Sicom