Les normes harmonisées et les directives européennes pour le marquage CE

Les normes harmonisées et les directives européennes pour le marquage CE

Quelles sont les règles techniques harmonisées?

Les normes harmonisées sont des normes dans lesquelles il est décrit comment vérifier les exigences fixées par les directives dans le domaine de la sécurité, protection de la santé et de l'environnement.

Qui normes harmonisées sont élaborées?

Les normes techniques harmonisées sont élaborées par des organismes européens de normalisation: Le CENELEC pour les produits du compartiment électrique / électronique, Trouver pour les produits dans les télécommunications, CEN pour les produits d'autres secteurs.

Ce qu'il est déterminé dans les normes harmonisées?

Des normes harmonisées déterminent la pertinence d'une certaine méthode de vérification pour présumer la conformité du produit à la directive.
Ces normes sont appelées « harmonisées », lorsque leurs références sont publiées au Journal officiel des Communautés européennes (GUCE) par rapport à une directive.

L'application complète des normes harmonisées permet au fabricant de mettre le produit sur le marché sans soumettre au préalable le dossier technique de construction à un organisme notifié.
Cela permet, indépendamment, le certification CE des produits et la rédaction de Déclaration de conformité UE.
Le producteur qui est convenablement équipé peut effectuer les tests dans ses propres laboratoires ou ils se tourneront vers un laboratoire de référence.

Mesures et calculsLes directives communautaires ont caractère obligatoire?

oui, Directives sont obligatoires. Le fabricant (si le produit est fabriqué dans l'EEE – Espace économique européen) ou de l'importateur (si le produit est fabriqué à l'extérieur de l'EEE) Il est obligé d'élaborer un dossier technique pour le marquage CE contenant les tests auxquels le produit a été soumis.
Les tests sont spécifiques à chaque catégorie de produits et le dossier technique doit figurer sur demande aux autorités de contrôle nationales.

Les normes CE sont volontaires?

le terme “volontaire” il y a encore une certaine confusion.
Les directives communautaires ne font pas obligatoire d'adopter les normes harmonisées, mais il est toujours nécessaire de prouver la conformité du produit aux exigences des directives applicables au produit.
Vous pouvez en effet choisir d'autres solutions techniques et de procédure pour se conformer aux exigences essentielles énoncées dans les directives. Ces solutions nécessitent généralement des évaluations techniques plus approfondies et la participation d'un organisme notifié. Bien que le plus difficile, ce dernier est le seul possible dans le cas des produits qui, en raison de leurs caractéristiques techniques ne peuvent pas être évaluées en appliquant à l'ensemble des normes harmonisées.

Lorsque vous communiquez avec un organisme notifié?

L'intervention d'un organisme notifié est nécessaire lorsque toutes les normes harmonisées applicables ne sont pas exécutées intégralement. Les coûts dans ce cas sont plus particulièrement parce que les méthodes d'essai en dehors de la norme devraient être évalués à l'avance, en développement et développés.

Quel est le chemin le plus rapide pour obtenir la marque CE?

La route la plus rapide, moins cher et plus tutelante pour le producteur est l'adoption complète de toutes les normes harmonisées applicables au produit, en fait ce sont les "recettes" élaborées et testées au fil du temps pour vérifier la conformité du produit aux exigences des directives.

Sicom Testing offre un service complet pour Certification CE produits.

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28 commentaires sur « Normes harmonisées et directives européennes pour le marquage CE”

    • Bonjour,
      oui, le fabricant doit préparer un dossier de documentation technique pour la machine qu’il produit, le dossier doit contenir (Annexe VII – partie A):
      une)un fichier de construction composite:

      —une description générale de la machine,

      —un dessin d’ensemble de la machine et des schémas des circuits de commande, ainsi que les descriptions et explications connexes nécessaires pour comprendre le fonctionnement de la machine,

      —dessins détaillés et complets, éventuellement accompagné de notes de calcul, résultats des tests, Certificats, etc., permettant de vérifier la conformité de la machine aux exigences essentielles de santé et de sécurité,

      —la documentation relative à l’évaluation des risques pour démontrer la procédure suivie, Inclus:

      je)une liste des exigences essentielles de santé et de sécurité applicables à la machine,

      Ii)les mesures de protection mises en œuvre pour éliminer les dangers identifiés ou pour réduire les risques, et, Je connais l'affaire, une indication des risques résiduels associés à la machine,

      —les normes et autres spécifications techniques appliquées, indiquant les exigences essentielles de sécurité et de santé couvertes par ces normes,

      — tout rapport technique donnant les résultats des essais effectués par le fabricant lui-même ou par un organisme choisi par le fabricant ou son mandataire,

      — une copie des instructions de la machine,

      —le cas échéant, la déclaration d’incorporation pour la machine partiellement achevée incluse et les instructions de montage y afférentes,

      —le cas échéant, une copie de la déclaration « CE » de conformité de la machine ou d’autres produits incorporés dans la machine,

      —une copie de la déclaration « CE » de conformité;

      b)dans le cas d’une fabrication en série, les dispositions internes qui seront appliquées pour maintenir la conformité des machines avec les dispositions de la présente directive.

      Cordialement
      Test Sicom

  1. Je lisais le contenu de ce site et cela m'a en fait beaucoup aidé à comprendre un peu plus sur ce sujet. Merci pour le matériel partagé. Je suis nouveau dans cette industrie et c'est la première fois que je fais ce type de travail. Je voudrais savoir si vous avez un exemple ou format de dossier technique ou fiche technique et évaluation de conformité d'un produit que je pourrais partager afin qu'il puisse servir de base ou de support pour me guider. Merci

    • Bonjour
      Nous n'avons pas de fichier exemple car tout travail pour nos clients est couvert par la confidentialité. Le contenu du dossier est indiqué dans les lignes directrices (pour 2014/53/UE – Le ROUGE est indiqué dans la pièce jointe 5).
      La composition en elle-même est assez simple mais une certaine expertise est nécessaire pour vérifier l'adéquation des différents documents, pour cette raison de nombreux clients préfèrent nous confier sa préparation.
      Salutations Sicom Test

  2. Baume, Je suis RSPP dans une entreprise de services de nettoyage dans le milieu de la santé, vu le moment délicat que nous vivons, j'ai été confronté à un problème de nettoyage et de désinfection du matériel électromédical, DÉFIBRILLATEURS, ÉCODOPLER, CARDIOLINI, étant un équipement en contact direct avec le patient et émettant des tensions électriques, compte tenu de leur délicatesse, l'assainissement ne serait pas la responsabilité du personnel autorisé pour l'utilisation

    • Bonjour.
      Je pense que vous devriez suivre les instructions de nettoyage dans les manuels d'utilisation de ces outils. Les précautions liées aux produits chimiques utilisés doivent également être appliquées. De plus, les règles générales de nettoyage des équipements électriques et électroniques doivent être appliquées, ainsi que pour la protection des matériaux dont ils sont constitués.
      Salutations de Sicom Testing

    • Bonjour,
      dans la procédure de déclaration de conformité faite par le fabricant, les directives exigent l'application, dans son intégralité et avec succès, des normes harmonisées répertoriées au Journal Officiel Européen, qui conviennent au produit et couvrent toutes les exigences indiquées dans les directives elles-mêmes.

      L'application de normes ou de versions différentes de celles indiquées dans le Journal officiel européen ne confère pas la présomption de conformité aux directives.

      Salutations de Sicom Testing

  3. Bonjour
    Je voulais poser une question pour savoir si je ne me trompe pas. Je veux porter le marquage CE d'une machine industrielle à basse tension. J'identifié les directives pertinentes qui dans ce cas seraient machines, Compatibilité électromagnétique et limites de tension. Afin d'assurer la conformité à la Directive Machines, Je comprends que je dois faire référence à la norme EN 60204-1 Je l'ai déjà acquis AENOR mais pour le respect de la compatibilité électromagnétique, apparaissent des règles différentes qui s'appliqueraient dans la présente directive et je voulais savoir si je dois obtenir toutes ces règles pour assurer la conformité et si je ne me trompe pas dans tout ce que je dis.
    Une salutation.

    • Cher Ismael,

      Pour la directive machine doit procéder à une évaluation des risques conformément aux normes EN / ISO 12100. Tous les risques identifiés doivent être évalués et où pouvez-vous le faire en utilisant des normes harmonisées telles que EN 60204-1.
      Pour la directive CEM doit effectuer les essais selon les normes harmonisées pour l'immunité et les émissions essai, Rayonnées et conduites.
      La directive basse tension (LVD) Elle ne concerne pas l'application de la directive sur les machines, Cependant, ses exigences sont appelées directement par la Directive Machines.

      Un bon travail Sicom Test

    • Une svilupato norme est de créer une compréhension commune de certains aspects du produit. Par exemple, les aspects dimensionnels, aspects des aspects de qualité ou de sécurité.
      Ces normes peuvent être utilisées pour ajuster la vente ou de déclarer le type ou la qualité d'un produit au client.
      Certaines normes sont évaluées en mesure de démontrer la conformité d'un produit aux exigences d'une directive européenne, dans ces cas sont inclus dans la liste des normes harmonisées que la directive.
      À ce jour, la norme EN 16012 Il n'est pas la norme harmonisée, donc il ne peut pas être utilisé seul pour démontrer la conformité d'un produit aux exigences de la directive.
      bon travail
      Sicom Test

      • Bonjour,

        se mettre d'accord.
        Mais je pense qu'il est possible d'adopter une nouvelle ou révisée une fois publiée par l'organisation de norme nationale dans un État membre de l'UE, même si la norme ou la révision ne figure pas encore au Journal officiel de l'Union européenne? Être un adaptateur tôt satisfaire à l'exigence de concevoir des produits selon les derniers développements techniques (l'état de l'art). Ou, théoriquement, puis-je avoir des problèmes si je liste des normes ne figurant pas encore au JO ? Fondamentalement, je suis libre comment démontrer la conformité. Je dois être en mesure d'expliquer mon approche. État de l'art approche est un bon argument, est pas ?

    • Bonjour Sergio.
      L'implication de l'organisme notifié est en effet obligatoire dans les cas prévus par les directives. Toutefois, pour les produits qui vont au-delà des cas expressément indiqués, l'intervention d'un organisme notifié est nécessaire si elles ne sont pas appliquées dans les normes harmonisées complètes.
      Cordialement
      SICOM test personnel

  4. J'ai un produit spécial (plug-socket). Mais il n'y a pas de norme harmonisée ou locale pour cette. La tension du produit est 220-240 V. Si je demande simplement l'annexe I du LVD, Cela est suffisant pour la marque CE?

    • Bonjour Serkan,
      fiches et prises pour un usage domestique sont exclues du champ d'application de la DBT, tel que décrit à l'annexe II. Cependant, si votre produit est destiné à un usage industriel et / ou alimenté en quelque sorte, Il doit être testé pour vérifier sa conformité aux exigences applicables. Pour plus d'informations, écrivez-nous à info@sicomtesting.com
      Cordialement
      Le personnel Sicom

  5. Bonjour,

    Je voulais poser une question sur la mise à jour des normes harmonisées. En particulier la directive machines. Comment vérifiez-vous une éventuelle mise à jour de la liste? À ce jour devrait s’appliquer telle que publiée dans le 09/03/18. Comment puis-je vérifier si des mises à jour ont été effectuées à cette liste?

Questions et commentaires

Si vous avez des questions ou des commentaires
Sicom test se fera un plaisir d'y répondre.