fabricant, importateur, distributeur: les rôles et obligations au marquage CE

fabricant, importateur, distributeur: les rôles et obligations au marquage CE

la la certification CE est un élément indispensable dans la commercialisation de certains types de produits sur le marché européen.
La marque CE garantit aux consommateurs la conformité du produit avec toutes les dispositions de la Communauté européenne, en termes de protection de la santé, sécurité et protection de l'environnement.

Comme l'a souligné dans la décision du Parlement européen et du Conseil n. 768/2008/CE, marquage CE « Il est la conséquence visible d'un processus global comprenant l'évaluation de la conformité au sens large ».
ce processus, régie par La décision n ° 768/2008 / CE, Il présente une série d'exigences spécifiques sur les opérateurs économiques concernés.

Pour aller au cœur des tâches des différents opérateurs économiques, Les chiffres suivants ont été identifiés: fabricant, représentant autorisé, importateur e distributeur; ou les personnes impliquées dans la production, l'entrée et la distribution du produit sur le marché.

Au niveau général, la certification CE des produits doit être compté parmi les fonctions du fabricant, mais il y a plusieurs implications impliquant de première main de l'importateur et distributeur de chiffres.

Le fabricant et ses obligations

Ceci est la personne, physique ou morale, qui fabrique le produit ou matériellement et mis en service la conception et la fabrication, la commercialisation sous son nom ou sa marque.

Ce chiffre a l'obligation d'établir, ou pour préparer un laboratoire compétent, viens Sicom Testing, la Procédure d'évaluation de la conformité, en vous assurant qu'il est conforme aux exigences des directives de l'Union européenne.
Il établira, ou pour préparer, la déclaration de conformité CE, la préparation d'un dossier technique pour le marquage CE contenant les documents attestant la conformité totale de l'objet avec la réglementation en vigueur.

Ce dossier technique doit être préparé avant la mise sur le marché de l'objet et stocké pour 10 âge.

E’ obligation pour le fabricant apposer la marque CE, qui devrait être visible, lisible et indélébile, et le développement de mesures correctives en remarquant que le produit mis sur le marché ne se conforme pas aux directives des Communautés européennes.

représentant autorisé du fabricant

Comme expliqué dans la décision n. 768/2008/CE du Parlement européen et du Conseil, Le fabricant est autorisé à proposer la candidature, par mandat écrit, un représentant autorisé.

Ceci est chargé de maintenir les relations avec les autorités nationales compétentes, représentant le fabricant dans la Loi sur la protection, et mettre à la disposition, La déclaration CE de conformité et la documentation technique, les exposant rapidement après une demande motivée.

Le représentant autorisé est chargé de coopérer avec les autorités nationales dans toutes les actions qui vont à résoudre les risques de conformité les produits inclus dans son mandat de représentation.

Marquage-ce-appareils

La figure de l'importateur et de ses obligations

La Communauté européenne a établi que l'importateur est la personne, physique ou morale, qui entrent dans le marché de l'UE un produit d'un pays tiers.

L'importateur doit vérifier que le produit qu'il a importé:
• est équipé de certificat de conformité;
• a la marque CE visible, lisible et indélébile;
• disposer d'une documentation de traçabilité;
• rencontre des avertissements spécifiques.
Lorsque l'importateur a des raisons de croire que le produit ne se conforme pas ne doit pas le mettre sur le marché aussi longtemps qu'il n'a pas été respectée.

L'importateur doit veiller à ce que, la période de temps où le produit est sous sa responsabilité, ne sera pas modifié pour qu'il puisse mettre en péril sa conformité.
L'importateur est soumis à le devoir d'identifier, apportant leurs données - nom, adresse, nom commercial ou une marque déposée - l'objet ou, devrait-il pas possible, dans un document d'accompagnement ou l'emballage du produit lui-même.

Enfin, comme dans le cas du fabricant, l'importateur a l'obligation de conserver la documentation technique par 10 années de placer le produit sur le marché et d'informer le fabricant et les autorités de contrôle à chaque nouveaux facteurs de risque qui pourraient causer des dommages de la conformité des produits.

Le distributeur et ses obligations

Il est la personne physique ou morale - différent du fabricant ou de l'importateur - la distribution d'un produit sur le marché.
Parmi ses obligations pour que nous puissions compter, comme dans le cas de l'importateur, de conformité des produits aux directives de l'Union européenne, En ce qui concerne le marquage, indications concernant la traçabilité et les avertissements, assurer La connaissance de la documentation technique connecté au produit.
Le distributeur est également tenu de veiller à ce que, dans le laps de temps dans lequel le produit est sous sa responsabilité, ce ne sera pas exposé à des risques qui peuvent compromettre la conformité.
E’ Enfin, il faut savoir que le distributeur reconnaître les produits non conformes et de travailler pour signaler les incohérences.

Un cas important, il convient de souligner, est qu'en ce qui concerne un importateur ou un distributeur qui commercialise un produit sous son propre nom ou une marque. Dans cette éventualité, en fait, les personnes en question sont considérés par la loi comme un fabricant et doivent remplir toutes les obligations liées à sa figure.

Sicom Testing Il propose un service complet pour la certification CE produits.

Pour obtenir plus d'information sur ce sujet, écrire à info@sicomtesting.com
ou appelez +39 0481 778931.

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28 réflexions sur "fabricant, importateur, distributeur: les rôles et obligations au marquage CE”

  1. Bonjour,
    si un produit chinois a déjà été importé par une autre société européenne (par exemple allemand) Je peux l'acheter dans la même usine chinoise et l'importer de Chine et le distribuer en Italie?
    Merci
    Giuseppe

    • Bonjour.
      Non, si vous ne certifiez pas le produit.
      Chaque entreprise est responsable de ce qui compte et de sa mise sur le marché. Dans ce cas, vous devrez donc certifier le produit et vous assurer que chaque pièce qui le met en circulation est également conforme grâce à des contrôles d'échantillons sur les lots qu'il reçoit..
      L'autre société importatrice doit faire de même pour les pièces importées par elle.
      Salutations de Sicom Test

    • Bonjour,
      le fabricant est tenu de ne mettre sur le marché que des produits sûrs, après les évaluations appropriées pour vérifier que le produit est conforme aux exigences des directives européennes applicables. Le fabricant doit également établir le dossier technique de fabrication et apposer le marquage CE sur le produit commercialisé.
      Le distributeur ne doit pas fournir de produits dont il connaît ou aurait dû connaître le danger sur la base des informations en sa possession. Pour ce faire,, le distributeur est tenu de vérifier la conformité des produits, vérifier la présence du marquage CE et du dossier technique; le distributeur devrait également être en mesure de reconnaître les non-conformités et de transmettre les informations au fabricant et aux autorités de contrôle compétentes.
      Salutations de Sicom Test

  2. Bonjour, le détaillant doit se faire fournir l'intégralité du dossier technique ou il suffit que le fabricant émette la déclaration CE? Nous, détaillants, établissons ensuite notre déclaration sur la base de cette déclaration CE, que nous attachons au produit pendant la phase de vente…

    • Bonjour,
      le concessionnaire (distributeur) n'est pas obligé d'avoir le dossier technique, cependant, il doit s'assurer de la conformité des produits qu'il entend commercialiser et vérifier la présence du marquage CE.
      Dans le cas où le détaillant met un produit sur le marché sous son propre nom et marque, est soumis aux mêmes obligations que le fabricant, et est donc tenu de conserver le dossier technique et d'établir la déclaration européenne de conformité en son propre nom.
      Salutations de Sicom Test

      • Merci pour la réponse rapide.
        Il serait en mesure d'indiquer les références réglementaires en la matière?
        Bonne journée!

        • Bonjour,
          peut consulter les directives européennes de mise sur le marché des produits, parmi ceux-ci par exemple:
          – Directive 2014/35 / UE(LVD) “concernant l'harmonisation des législations des États membres relatives à la mise à disposition sur le marché des équipements électriques destinés à être utilisés dans certaines limites de tension”
          – Directive 2014/30 / UE (EMC) “sur l'harmonisation des États membres relatives à la compatibilité électromagnétique”
          – Directive 2014/53 / UE (ROUGE) “concernant l'harmonisation des législations des États membres relatives à la mise à disposition sur le marché des équipements hertziens”
          Cependant, les règles sont également similaires pour d'autres directives.
          Salutations de Sicom Test

  3. Un fabricant non établi dans l'UE est tenu de désigner un mandataire? Le simple fait que l'importateur soit sur le marché le rendra responsable et agira en tant que représentant?

    • Bonjour,
      l'importateur et le représentant autorisé sont deux chiffres différents.

      Le mandataire exerce sa fonction par la volonté de l'entreprise de fabrication située en dehors de l'UE.

      L'importateur agit de sa propre volonté, achète un produit en dehors de l'UE et l'importe, est responsable de la mise sur le marché européen du produit et entretient une relation commerciale avec le fabricant. Il doit donc garantir la certification CE du produit dans les cas où elle est applicable et que toutes les pièces connectées en circulation sont conformes, par exemple par le biais de contrôles ponctuels sur les lots. Il ne devient pas un représentant de la société non européenne.

      Salutations de Sicom Test

  4. Bonjour,
    Il y a d'autres obligations que le distributeur doit respecter?
    Nous fournirons nos produits aux distributeurs britanniques qui distribueront nos produits en 10 Pays de l'UE. (Allemagne, France, etc.) Mais nous ne pouvons pas être sûrs qu'ils ont la responsabilité de le faire. Il existe des lois nationales sur les obligations des distributeurs dans chaque pays de l'UE?

    • Bonjour,
      le distributeur est tenu de vérifier que le produit porte le marquage CE, est accompagné de la documentation nécessaire ainsi que des instructions et informations destinées au consommateur, avant de le mettre sur le marché. Si le distributeur estime que le produit est non conforme ou présente un risque, est tenu d'informer le fabricant ou l'importateur.
      Le distributeur est également tenu de veiller à ce que, pendant que le produit est sous sa responsabilité, il n'y a pas de risques pouvant compromettre la conformité du produit.
      Au niveau national il existe des lois relatives aux obligations du distributeur mais il s'agit souvent de transpositions de directives européennes.
      Salutations de Sicom Test

  5. Buongiorno,

    Lavoro per un’azienda che distribuisce dispositivi medici agli ospedali. Fino ad ora avevo capito che un importatore è la prima azienda ad acquistare un determinato prodotto (realizzato al di fuori dell’UE), per poi distribuirlo nell’UE.
    Quindi ho pensato: per ogni prodotto c’è 1 importatore e le altre aziende che distribuiscono lo stesso prodotto sono distributori.

    Ora sento da un collega di un’altra azienda che ogni azienda che distribuisce prodotti (realizzati al di fuori dell’UE), in Europa, è automaticamente un importatore. Ciò significa che per 1 singolo prodotto prodotto al di fuori dell’UE, possono esserci più importatori.

    Cosa è corretto?

    Grazie in anticipo per la sua risposta,

    Nathalie Massa.

    • Bonjour,

      si vous achetez le produit auprès d'une entreprise européenne qui l'a importé, vous le distribuez.

      Si vous achetez le produit en dehors de la communauté européenne, vous êtes un importateur même si quelqu'un d'autre a déjà importé le même produit (mais pas les mêmes morceaux).

      “La première entreprise à acheter un produit” il doit être compris dans le sens de la chaîne d'approvisionnement et non dans un sens chronologique.

      En d'autres termes, chaque pièce qui arrive sur le marché européen doit passer par une personne chargée de la mettre sur le marché.

      Salutations de Sicom Test

  6. Bonjour, J'achète un produit en Inde (sans certification CE). Au moment où je l'obtiens certifié CE et émet le “Déclaration d'incorporation”, ma figure reste celle du distributeur (Je commercialise) ou mon rôle assume indirectement celui du Fabricant (producteur)? En gros, je voudrais comprendre si le rôle de l'importateur change, qui commercialise directement, lorsque je certifie un produit CE et surtout si j'assume le rôle de FABRICANT. Le produit est fabriqué en Inde ou en Italie car il est certifié CE par moi? Merci

    • Bonjour.

      L'importateur qui met le produit sur le marché européen est seul responsable de ce produit pour tous les aspects formels et responsabilités envers les tiers.. Il ne devient pas le producteur, mais a les mêmes responsabilités qu'un fabricant basé dans la communauté européenne.

      Le distributeur achète et vend dans la communauté européenne et est coresponsable de tous les aspects vérifiables sans investigations techniques, puis les étiquettes, marquages, manuels, documentation, présentation congrue, etc..

      Salutations de Sicom Test

  7. Buongiorno,
    ci apprestiamo a mettere sul mercato europeo un prodotto destinato alla pratica sportiva, non sia costituito da prodotti elettrici o altri componenti soggetti a normativa specifica. Nonostante molte ricerche, non vedo cosa mi obbliga ad apporre (e quindi giustificare) la marcatura CE (no direttive macchina, ecc …).
    Hai un’opinione sulla situazione?
    Saluti

    • Bonjour.
      Ce type de produit relève de la directive GSPD 2001/95 / CE relative à la sécurité générale des produits et en particulier la norme EN s'applique 957-1 spécifique pour les équipements sportifs.
      Salutations de Sicom Test

  8. Bonjour.
    J'ai une petite question’ similaire au précédent.
    Nous créons une entreprise de vente au détail d'articles de sport ( pas d'appareils électriques contenant, ni vêtements, en contact avec les aliments)
    La production aura lieu EXTRA EU sur notre recommandation, sur nos indications, ainsi que l'emballage. Le produit arrivera en Italie prêt à être vendu.

    D'après ce que je comprends du règlement 765/2008 nous serons fabricants.
    Quelles obligations avons-nous en tant que fabricants?

    • Bonjour.
      Il existe une norme harmonisée pour ce type de produit dans le cadre de la directive sur la sécurité générale des produits GPSD 2001/95 / CE. La norme est EN 957-1.

      Les obligations du fabricant peuvent être résumées comme suit:

      – Identifier les directives applicables au produit (ces directives indiquent des exigences à respecter).
      – Identifier les normes harmonisées applicables au produit et aptes à démontrer la conformité aux exigences des directives.
      – Appliquer pleinement les normes harmonisées en effectuant tous les tests, vérifications, évaluation, calculs, etc. requis. (cela peut être fait en interne ou en utilisant un laboratoire de confiance).
      – Collecter dans un dossier (dossier technique de fabrication) la documentation produit et les résultats de tous les tests effectués. Ce dossier doit être mis à la disposition des inspecteurs du marché pour 10 âge.
      – S'assurer que toutes les pièces produites sont conformes à celle testée initialement et donc conformes aux exigences des directives européennes applicables.
      – Tenir compte des mises à jour des normes harmonisées et autres normes techniques appliquées au produit.

      La directive GPSD ne prévoit pas l'apposition du marquage CE, ni la présence de la déclaration européenne de conformité du produit.

      Si le produit relève de la directive machines, la procédure est plus complexe.

      Il peut y avoir d'autres obligations concernant les droits des consommateurs, assistance produit, traitement des déchets, etc..

      Salutations de Sicom Test

  9. Bonjour, une fois que j'ai demandé la certification CE au fabricant, comment puis-je m'assurer que le produit est vraiment adapté à la commercialisation dans l'UE ? Aussi, dans le cas où le produit vu par le distributeur mais certifié par le fabricant non-UE n'est pas conforme, la responsabilité incombe au fabricant ou au distributeur?
    Merci.

    • Bonjour,
      en tant que client ou en tant que commerçant, la présence de la déclaration de conformité suffit.

      Les pièces justificatives se trouvent dans le dossier technique de fabrication qui peut être demandé par les autorités de contrôle du marché.

      Si la nature de la relation avec le fabricant (ou autrement responsable de la mise sur le marché du produit) génère le besoin d'approfondir ces aspects, le seul moyen est de demander le dossier technique de fabrication, qui peut être donné ou refusé. E’ une question de relations entre particuliers.

      Si le produit commercialisé n'est pas conforme, la responsabilité incombe à l'opérateur économique concerné, identifiés selon les cas individuels.

      Salutations de Sicom Test

  10. Bonjour, en important un relais certifié UL de Chine mais sans déclaration UE ni marquage CE et devant l'insérer dans un appareil assemblé en Italie mais qui ne sera distribué qu'aux USA, il est nécessaire de prévoir la certification européenne?
    Cordialement

    • Bonjour.
      Dans ce cas, le marquage CE n'est pas requis, le produit doit être certifié pour le marché auquel il est destiné.
      Salutations de Sicom Test

  11. Bonjour. Un fabricant me fournit un produit personnalisé avec ma marque. Je suis distributeur de ce produit. J'ai toute la documentation technique (certificat, rapport d'essai) du fabricant. Dans ce cas je tombe dans le rôle de fabricant ou de distributeur? Je peux personnaliser la documentation technique en apposant mon logo ?
    Merci

    • Bonjour.
      Dans l'hypothèse où le distributeur commercialiserait un produit en apposant son nom ou sa marque, le sujet en question est considéré par la législation comme étant le même qu'un fabricant et doit remplir toutes les obligations liées à son rôle. La documentation technique doit donc être établie à l'attention de la personne concernée.
      Salutations de Sicom Test

  12. Ciao.
    J'ai acheté les marchandises auprès de l'importateur, ce n'est pas marqué, il n'y a pas de type et de modèle d'appareil
    L'acheteur a déposé une réclamation et a renvoyé la marchandise en raison de l'impossibilité de s'identifier à la documentation technique.
    L'importateur peut refuser de reprendre les marchandises?
    Je ne suis qu'un courtier.

    • Bonjour,
      Quiconque commercialise des produits qui ne portent pas les inscriptions nécessaires est hors service, que ce soit un importateur, distributeur ou détaillant. Le produit doit être régularisé ou retiré du marché. Le partage des frais et dommages-intérêts entre ces parties doit être discuté par les avocats des parties.
      Salutations de Sicom Test

Questions et commentaires

Si vous avez des questions ou des commentaires
Sicom test se fera un plaisir d'y répondre.