La directive européenne Machines 2006/42/CE (MD) constitue la base réglementaire pour l'harmonisation des exigences essentielles de sécurité pour les machines au niveau européen. La directive garantit la libre circulation des machines au sein du marché unique, ainsi qu'un niveau correct de protection des travailleurs et des citoyens de l'Union.
Cette directive s'inscrit dans le cadre législatif de la libre circulation et de la commercialisation des produits dans la communauté européenne.
De manière générale, la directive vise à éviter les risques associés à un produit ou à un phénomène. Un même produit peut être réglementé par différentes directives.
L'objectif de cette directive est de défendre un intérêt commun des citoyens européens et des entreprises européennes.
Le nom anglais de cette directive est : Directive Machines ;
Son acronyme abrégé est : MD ;
Son code est : 2006/42/CE ;
La précédente directive sur ce sujet, qui n'est plus en vigueur aujourd'hui, est la : 98/37/CE.
Il est utile de connaître les références des anciennes directives car on les retrouve souvent dans la documentation des produits ou des composants, mais aussi dans les lois et réglementations européennes si elles n'ont pas été récemment mises à jour.
Champs d'application: cette directive concerne le produit-machine défini comme « l'ensemble équipé ou destiné à être équipé d'un système d'entraînement autre que la puissance directe humaine ou animale, composé de pièces ou composants, dont l'un au moins est mobile, solidement reliés les uns aux autres ». pour une application spécifique » ;
Le nécessaire requis: ces produits, pour être mis sur le marché européen, doivent répondre aux exigences essentielles suivantes. Ces exigences sont déterminées par une évaluation des risques du produit, afin d'identifier quels aspects spécifiques doivent être explorés en profondeur et selon quelles normes cette enquête doit être menée.
Principaux contenus de la directive
- Locaux
- Champs d'application
- Définitions
- Le nécessaire requis
- Obligations du fabricant
- Obligations des autres opérateurs économiques
- Mouvement libre
- Présomption de conformité et normes harmonisées
- Évaluation de la conformité
- Organismes notifiés
- Marquage CE
Locaux
Ce sont les raisons qui ont conduit à la rédaction de la directive.
Champs d'application
Le champ d'application définit les catégories de produits ou de phénomènes réglementés par la directive.
Souvent, un critère général est donné accompagné de listes explicites de produits/phénomènes soumis à la directive et de produits/phénomènes exclus de la directive afin de clarifier des situations particulières.
Définitions
Ils servent également à comprendre le champ d'application de la directive en fournissant des définitions des principaux termes utilisés.
Le nécessaire requis
Les exigences essentielles sont des exigences auxquelles le produit doit répondre pour être mis sur le marché.
Les exigences se trouvent souvent à l’annexe I de la directive.
Obligations du fabricant
Le fabricant (ou son mandataire dans la Communauté européenne) est le principal responsable de la mise sur le marché d'un produit. Ce chapitre décrit les obligations et les procédures qu'il doit suivre, en se référant aux annexes de la directive pour des aspects plus détaillés.
Obligations des autres opérateurs économiques
Les distributeurs et détaillants sont également responsables s'ils commercialisent des articles non conformes aux directives européennes. Ils doivent vérifier que le fabricant a fait réaliser le test de sécurité électrique, que le produit possède la déclaration UE de conformité et qu'il porte le marquage CE.
L'importateur potentiel doit s'assurer que les procédures de vérification de la conformité du produit ont été effectuées, doit vérifier la présence du marquage CE et s'assurer que la documentation technique du produit est à la disposition des autorités nationales compétentes.
Mouvement libre
Les États membres doivent présumer que les produits portant le marquage CE sont conformes à toutes les dispositions des directives applicables exigeant son apposition. Ils ne peuvent donc interdire, limiter ou empêcher la mise sur le marché et la mise en service sur leur territoire de produits munis du marquage CE, sauf si les dispositions relatives au marquage CE ont été appliquées de manière inappropriée.
Présomption de conformité et normes harmonisées
Les directives qui nous intéressent sont associées à une liste de normes harmonisées qui est publiée au Journal Officiel Européen.
Les normes harmonisées facilitent grandement la vérification de la conformité d'un produit aux exigences d'une directive. Ces normes décrivent en détail comment doivent être effectués les tests ou autres évaluations nécessaires pour supposer qu'un produit est conforme.
Si des normes harmonisées couvrant toutes les exigences de la directive sont disponibles pour un produit, si ces normes sont pleinement appliquées et que le produit réussit tous les tests prévus dans ces normes, alors on peut supposer que le produit est conforme aux exigences de cette directive.
En l’absence de normes harmonisées adaptées au produit, la démarche est plus compliquée et plus coûteuse.
Equiper un laboratoire adapté pour effectuer les tests requis par les normes harmonisées coûte assez cher. C’est pour cette raison que les fabricants s’appuient souvent sur des laboratoires d’essais externes.
Organismes notifiés
En Europe, c'est l'organisme qui peut effectuer une évaluation de la conformité en agissant en tant que tiers ou évaluer si celle réalisée par le fabricant et ses laboratoires de confiance est correcte.
Toutefois, dans la plupart des cas, le recours à un organisme notifié n’est pas prévu ou en tout cas pas nécessaire.
Marquage CE
Les produits conformes à toutes les dispositions des directives applicables exigeant le marquage CE doivent le porter. Ce marquage indique notamment que les produits sont conformes aux exigences essentielles de toutes les directives applicables et qu'ils ont fait l'objet d'une procédure d'évaluation de la conformité prévue par les directives elles-mêmes. Les États membres sont également tenus de prendre les mesures nécessaires pour protéger le marquage CE.
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