fbpx
Le marché des dispositifs médicaux en Italie et en Europe: un secteur en croissance constante

Le marché des dispositifs médicaux en Italie et en Europe: un secteur en croissance constante

Il settore dei dispositivi medici italiano ed europeo è cresciuto in modo costante nell’ultimo decennio, complice la domanda sempre presente di apparecchi innovativi, che porta a maggiori investimenti in ricerca e sviluppo e alla progettazione di tecnologie mediche all’avanguardia.

Il settore produttivo dei dispositivi medici in Italia

Le secteur des dispositifs médicaux en Italie génère un marché estimé à environ 16,5 milliards d'euros entre les exportations et le marché intérieur, selon l'élaboration la plus récente du Centre d'étude des dispositifs médicaux Confindustria. Le secteur de la production nationale se nourrit d'entreprises – Je suis 4.546 – offrant des emplois un 112.534 employés. Les acteurs de ce secteur industriel - bien que très hétérogènes - sont constitués de majorité dans les petites et moyennes entreprises, souvent très spécialisé, qui coexistent avec relativement peu d'entreprises et de grands groupes. Le tissu entrepreneurial, en fait, voit une prévalence nette de PME – à propos de 94% du total - vis-à-vis des macro-entreprises. Numériquement, ainsi que nationale, Je suis 2.523 entreprises qui fabriquent des dispositifs médicaux.

Le secteur de la fabrication de dispositifs médicaux est un univers extrêmement différencié en termes de production: Je suis 1315 entreprises qui s'occupent de biomédical, 602 ceux qui opèrent dans le secteur instrumental biomédical e 510 sont intéressés par les dispositifs à base de substances. Et’ interessante notare che le imprese che si occupano di produrre dispositivi elettronici sono in netta crescita rispetto allo scorso anno: 360 sono quelle relative agli elettromedicali (+ 42 rispetto all’anno precedente) e 237 quelle afferenti al campo “home & digital care», aumentate di 50 realtà rispetto al 2020. Ruolo focale è quello ricoperto da start-up e PMI innovative attive nel settore, che sono 298 in totale. Queste imprese sono caratterizzate da un forte profilo innovativo, occupazione estremamente qualificata e investimenti ingenti in Ricerca e Sviluppo.

Il quadro europeo e l’import/export

Il mercato europeo della tecnologia medica è cresciuto in media del 2% all’anno negli ultimi 10 âge ed è stato valutato a circa 140 miliardi di euro nel 2020. I maggiori mercati di dispositivi medici in Europa sono Germania, France, Italia e Spagna. Lo stesso gruppo di paesi costituisce i primi 5 mercati IVD in Europa.

Sulla base dei prezzi dei produttori, si stima che il mercato europeo dei dispositivi medici rappresenti circa il 27% del mercato mondiale, posizionandosi come secondo mercato di rilievo dopo quello degli Stati Uniti (41%).

In tema di import/export, considerando soltanto il livello europeo, l’Italia si posiziona al 15esimo posto per esportazione nel settore. L’export vale 5,7 miliardi di euro (con una crescita del 7,9% rispetto all’anno precedente), mentre le importazioni valgono 8,1 miliardi di euro (avec une augmentation de 5,5% rispetto al 2020).

La conformità dei dispositivi medici

Vista la grande espansione del settore produttivo, le modifiche ai regolamenti comunitari sui dispositivi medici e la sempre crescente domanda di nuovi apparecchi, si assiste a un aumento della necessità di valutare la conformità dei nuovi prodotti. Comme on le sait, le marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura assolutamente obbligatoria per tutti i prodotti disciplinati dai Regolamenti comunitarie definiti “dispositivi medici e dispositivi medici in vitro“. Responsabilità cardine del fabbricantema anche dell’importatore e del distributore – con la dichiarazione di conformità di dispositivi medici si dichiara che i prodotti in questione siano conformi ai requisiti di sicurezza e salute previsti dai regolamenti.

Per rispondere alla crescita del settore e offrire un servizio integrato alle aziende che producono dispositivi medici, Sicom Testing ha stretto un accordo con Tsemplifico, società di consulenza e di supporto alle imprese. Assieme a Tsemplifico, che fa della stesura di fascicoli tecnici in campo medicale uno dei suoi punti di forza, Sicom porta avanti come di consueto tutte le prove tecniche necessarie all’immissione dei prodotti medicali sul mercato, offrendo dunque un servizio ancora più completo e profilato.

ABONNEZ-VOUS À NOS NOUVEAUTÉS MENSUELLES

Pour obtenir plus d'information sur ce sujet, écrire à info@sicomtesting.com
ou appelez +39 0481 778931.

articles connexes

directive-rohs Marquage-UKCA

Questions et commentaires

Si vous avez des questions ou des commentaires
Sicom test se fera un plaisir d'y répondre.