Lo que se armonicen las normas técnicas?
Las normas armonizadas son normas en las que se describe cómo verificar los requisitos establecidos por las directivas en el ámbito de la seguridad, salud y protección del medio ambiente.
Quien desarrolló las normas armonizadas se?
Las normas técnicas armonizadas son desarrollados por organismos europeos de normalización: CENELEC para los productos del compartimento eléctrico / electrónico, FIND para los productos de las telecomunicaciones, CEN para los productos de otros sectores.
Lo que se determina en las normas armonizadas?
Las normas armonizadas determinar la idoneidad de un determinado método de verificación para asumir que el producto cumple con la Directiva.
Estos estándares se llama "armonizados", cuando sus referencias se publican en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas (GUCE) en relación con una directiva.
La plena aplicación de las normas armonizadas permite al fabricante para colocar el producto en el mercado sin someter previamente el expediente técnico de construcción a un organismo notificado.
Esto permite, independientemente, la certificación CE de los productos y la elaboración de Declaración de conformidad de la UE.
El productor que está adecuadamente equipado puede realizar las pruebas en sus propios laboratorios o se convertirá en un laboratorio de referencia.
Las directivas de la CE tienen carácter obligatorio?
sí, Las directivas son obligatorios. el fabricante (si el producto se fabrica en el EEE – Espacio Económico Europeo) o importador (si el producto está fabricado fuera del EEE) Está obligado a elaborar un expediente técnico para el marcado CE que contiene las pruebas a las que el producto ha sido sometido.
Las pruebas son específicos para cada categoría de producto y el expediente técnico debe ser mostrado a petición de las autoridades nacionales de supervisión.
Las normas de la CE son voluntarias?
el término “voluntario” todavía hay confusión.
Las directivas de la CE no hacen que sea obligatorio para adoptar las normas armonizadas, sin embargo siempre es necesario probar la conformidad del producto con los requisitos de las directivas aplicables al producto.
De hecho, puede optar por otras soluciones técnicas y de procedimiento para el cumplimiento de los requisitos esenciales establecidos en las Directivas. Estas soluciones suelen requerir más en profundidad las evaluaciones técnicas y la participación de un organismo notificado. Aunque más desafiante, esta última es la única factible en el caso de productos que por sus características técnicas no pueden ser evaluados mediante la aplicación a la totalidad de las normas armonizadas.
Cuando se comunique con un organismo notificado?
Se requiere la intervención de un organismo notificado cuando todos los estándares aplicables de armonización no se ejecutan en su totalidad. Los costos en este caso son especialmente debido a que los métodos de prueba fuera de la norma deben ser evaluadas con antelación, desarrollados y en desarrollo.
¿Cuál es la ruta más rápida para obtener la marca CE?
La ruta más rápida, menos costoso y más tutelante para el productor es la adopción plena de todas las normas armonizadas aplicables al producto, De hecho, estos son la "receta" desarrollado y probado con el tiempo para verificar que el producto se ajusta a los requisitos de las directivas.
Sicom Testing Se ofrece un servicio completo para certificación CE productos.
Para solicitar más información sobre este tema, escribir a info@sicomtesting.com
o una llamada +39 0481 778931.
Artículos relacionados
buenos días,
una vez identificada la Directiva (o directivas) aplicable a un producto que se remonta a las normas armonizadas en relación con la Directiva?
Buenos días Alessandro,
Gracias por ponerse en contacto con nosotros.
Las normas armonizadas relativas a las directivas aparecen en una lista en el Diario Oficial Europea. Las listas están disponibles en línea en el sitio web de la Comisión.
sicom prueba puede ayudar a identificar las normas aplicables al producto y realizar las pruebas. Para recibir una cotización puede escribir aquí https://www.sicomtesting.com/richiesta-di-preventivo/.
sinceramente
El personal Sicom
buenos días,
Yo quería hacer una pregunta acerca de la actualización de las normas armonizadas. En particular, la Directiva de Máquinas. ¿Cómo puedo comprobar una posible actualización de la lista? Hasta la fecha, se aplicará según lo publicado en el Boletín de 09/03/18. ¿Cómo puedo comprobar si ha ejecutado la actualización de dicha lista?
Buenos días Andrea,
Gracias por ponerse en contacto con nosotros.
La última actualización de las normas armonizadas de la Directiva de sus máquinas es el actual. Para comprobar si hay actualizaciones pueden visitar el siguiente enlace https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/machinery_en
sinceramente
Personal de pruebas Sicom
Cuando leo me olvidó darle las gracias.
querido!
Tengo un producto especial (enchufe y clavija). Sin embargo, no existe una norma armonizada o local para este. El voltaje del producto es 220-240 V. Si basta con aplicar el Anexo I de la LVD, Esto es suficiente para la marca CE?
Buenos días Serkan,
enchufes y tomas para uso doméstico están excluidos del ámbito de aplicación de la LVD, como se describe en el anexo II. Sin embargo, si su producto es para uso industrial y / o alimentado de alguna manera, Se debe probarse para verificar su conformidad con los requisitos aplicables. Para obtener más información, escribir a info@sicomtesting.com
Saludos cordiales
El personal Sicom
Póngase en contacto con un organismo notificado, y’ obligatoria cuando así lo establezca la Directiva?
Hola Sergio.
La participación de organismo de certificación es de hecho obligatoria en los casos previstos por las Directivas. Sin embargo, para los productos que van más allá de los casos expresamente indicados, la intervención de un organismo notificado es necesaria si no se han aplicado en las normas armonizadas completos.
sinceramente
Personal de pruebas Sicom
Hola,
Estoy en lo correcto con el assunption que un nuevo o revisado las normas se pueden contar como armonizado vez publicado por un estado miembro de la UE ?
¿Existe una declaración fiable sobre este que puede ser citado ?
buenos días,
una norma armonizada puede considerarse como tal cuando se publique en el Diario Oficial de la UE.
sinceramente
El personal de pruebas Sicom
Hola,
de acuerdo.
Pero creo que es posible adoptar una norma nueva o revisada una vez publicada por el organismo estándar en un país de la UE, incluso si la norma o su revisión aún no está en la lista en el Diario Oficial de la Unión Europea? Al ser un adaptador temprano cumple el requisito de diseñar productos según los últimos adelantos técnicos (lo último). O, teóricamente, puedo conseguir problemas si enumero unas normas aún no figuran en el DO ? Básicamente soy libre cómo demostrar el cumplimiento. Tengo que ser capaz de explicar mi método. enfoque del estado de la técnica es un buen argumento, No es ?
buenos días,
en este caso, en general, Necesitamos involucrar a un organismo notificado en la certificación de productos.
sinceramente
El personal de pruebas Sicom
buenos días,
La norma EN 16012/2015 Es una norma europea, pero no es una norma armonizada, ya que no aparece en la lista de normas armonizadas. lo que hace?
Un svilupato norma es crear una comprensión común de algún aspecto del producto. Por ejemplo, los aspectos dimensionales, aspectos de calidad o seguridad aspectos.
Estos estándares se pueden utilizar para ajustar para la venta o para declarar el tipo o calidad de un producto al cliente.
Algunos estándares son evaluados capaces de demostrar la conformidad de un producto con los requisitos de una directiva europea, en estos casos están incluidos en la lista de normas armonizadas que la Directiva.
Hasta la fecha, la norma EN 16012 No es la norma armonizada, por lo que no puede ser utilizado solo para demostrar la conformidad de un producto con los requisitos de la Directiva.
trabajo bueno
Prueba sicom
Gracias por la respuesta rápida y clara!
sinceramente
Buongiorno
Volevo fare una domanda per sapere se ho ragione. Voglio effettuare la marcatura CE di una macchina industriale a bassa tensione. Ho individuato le direttive applicabili che in questo caso sarebbero macchine, compatibilità elettromagnetica e limiti di tensione. Per garantire la conformità con la direttiva macchine, capisco che devo consultare la norma EN 60204-1 che ho già acquisito in AENOR ma per la conformità della compatibilità elettromagnetica, appaiono diverse regole che si applicherebbero in questa direttiva e volevo sapere se ho bisogno ottenere tutte queste regole per garantire la conformità e se sono corretto in tutto ciò che ho dichiarato.
Un saluto.
Estimado Ismael,
Para la directiva de máquinas debe llevar a cabo una evaluación de riesgos de conformidad con las normas EN / ISO 12100. Todos los riesgos identificados deben ser evaluados y en el que pueden hacerlo utilizando normas armonizadas, como la norma 60204-1.
Sobre la Directiva CEM debe realizar las pruebas de acuerdo con las normas armonizadas para la inmunidad y emisiones de prueba, Radiadas y conducidas.
La directiva de bajo voltaje (LVD) No se aplica cuando se aplica la directiva de máquinas, Sin embargo, sus requisitos son llamados directamente por la Directiva de Máquinas.
La gran Prueba Sicom
buenas noches
si una norma no está armonizada, se puede declarar la conformidad?
buenos días,
en el procedimiento de declaración de conformidad realizado por el fabricante, las directivas requieren aplicación, en su totalidad y con éxito, de las normas armonizadas enumeradas en el Boletín Oficial Europeo, que sean adecuados para el producto y cubran todos los requisitos indicados en las propias directivas.
La aplicación de normas o versiones diferentes a las indicadas en el Diario Oficial Europeo no da la presunción de cumplimiento de las directivas..
Saludos desde Las pruebas Sicom
La norma EN54.22 e’ una norma armonizada ?
Si no es así, aún puedo instalar productos que cumplan con la norma EN54.5 anterior.?
buenos días,
la norma EN 54-22 No es la norma armonizada.
La norma EN 54-5 está vinculado a la normativa europea 305/2011 Productos de construcción (CPR / CPD).
Saludos a Sicom Testing
Ungüento, Soy RSPP en una empresa de servicios de limpieza en el ámbito sanitario, dado el delicado momento que estamos viviendo, me enfrenté a un problema de limpieza y desinfección del equipo electromédico, DESFIBRILADORES, ECODOPLER, CARDIOLINI, ser equipo en contacto directo con el paciente y emitir voltajes eléctricos, dada su delicadeza, el saneamiento no sería responsabilidad del personal autorizado para su uso
buenos días.
Creo que debes seguir las instrucciones de limpieza en los manuales de usuario de estas herramientas.. También deben aplicarse precauciones relacionadas con los productos químicos utilizados.. Además, se deben aplicar las reglas generales para la limpieza de equipos eléctricos y electrónicos., así como para la protección de los materiales de los que están hechos.
Saludos desde Las pruebas Sicom
Stavo leggendo il contenuto di questo sito e per la verità mi ha aiutato molto a capire un po ‘di più su questo argomento. Grazie per il materiale condiviso. Sono nuovo in questo settore e questa è la prima volta che svolgo questo tipo di lavoro. Vorrei sapere se avete qualche esempio o formato di fascicolo tecnico o scheda tecnica e valutazione della conformità di un prodotto che posso condividere in modo che possa fungere da base o supporto per guidarmi. Grazie
buenos días
No tenemos un archivo de muestra porque todo el trabajo para nuestros clientes está cubierto por la confidencialidad.. El contenido del dossier se indica en las directrices (para 2014/53 / UE – ROJO se indica en el adjunto 5).
La composición en sí es bastante simple, pero se requiere cierta experiencia para verificar la idoneidad de los diversos documentos., por este motivo muchos clientes prefieren confiarnos su elaboración.
Saludos Prueba Sicom