fabricante, importador, distribuidor: las funciones y obligaciones con el marcado CE

fabricante, importador, distribuidor: las funciones y obligaciones con el marcado CE

La certificación CE es un elemento indispensable en la comercialización de determinados tipos de productos en el mercado europeo.
La marca CE garantiza a los consumidores la conformidad del producto con todas las disposiciones de la Comunidad Europea, en cuanto a la protección de la salud, seguridad y protección del medio ambiente.

Como se destaca en la decisión del Parlamento Europeo y del Consejo n. 768/2008/CE, marcado CE "Es la consecuencia visible de todo un proceso que comprende la evaluación de conformidad en un sentido amplio".
este proceso, gobernado por Decisión nº 768/2008 / CE, Presenta una serie de requisitos específicos de los operadores económicos implicados.

Para llegar al corazón de las tareas de los diferentes agentes económicos, En las siguientes figuras se han identificado: fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor; o personas implicadas en la producción, la entrada y la distribución del producto en el mercado.

A nivel general, certificación CE de los productos es para ser contados entre los deberes del fabricante, pero hay varias implicaciones que involucran cifras de primera mano el importador y distribuidor.

El fabricante y sus obligaciones

Esta es la persona, física o jurídica, que fabrica el producto o material y encargó el diseño y fabricación, comercializarlo bajo su nombre o marca comercial.

Esta figura tiene la obligación de elaborar, o para preparar un laboratorio competente, ven Sicom Testing, la procedimiento de evaluación de la conformidad, asegurándose de que es consistente con los requisitos de las directivas de la Unión Europea.
Se elaborará, o para preparar, la declaración de conformidad CE, la preparación de una expediente técnico para el marcado CE que contiene los documentos acreditan la plena conformidad del objeto con la normativa aplicable.

Este expediente técnico debe estar preparado antes de la puesta en el mercado del objeto y se almacena para 10 edad.

mi’ la obligación del fabricante colocar la marca CE, que debe ser visible, legible e indeleble, y el desarrollo de acciones correctivas al notar que el producto introducido en el mercado no cumple con las directivas de las Comunidades Europeas.

El representante autorizado del fabricante

Como se explica en la Decisión n. 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el fabricante está autorizado a designar, por mandato escrito, un representante autorizado.

Este es el encargado de mantener relaciones con las autoridades nacionales competentes, que representa el fabricante en el acto de preservar, y poner a disposición, La declaración CE de conformidad y la documentación técnica, exponiéndolos con prontitud después de una solicitud motivada.

El representante autorizado es responsable de cooperar con las autoridades nacionales en todas aquellas acciones que van a resolver los riesgos de cumplimiento los productos incluidos en su mandato de representación.

Marcado-CE-electrodomésticos

La figura del importador y sus obligaciones

La Comunidad Europea ha establecido que el importador es la persona, física o jurídica, que entran en el mercado de la UE de un producto de un tercer país.

El importador tiene que verificar que el producto que ha importado:
• está equipado con Certificado de Conformidad;
• tiene la marca CE visibles, legible e indeleble;
• tener la documentación de trazabilidad;
• cumple con todas las advertencias específicas.
Cuando el importador tenga motivos para creer que el producto no cumpla no debe ponerlo en el mercado, siempre y cuando no se ha cumplido.

El importador debe garantizar que, el período de tiempo cuando el producto está bajo su responsabilidad, no será modificado de modo que pueda comprometen el cumplimiento.
El importador está sujeta a deber de identificar, con lo que sus datos - nombre, dirección, nombre comercial o marca registrada - el objeto o, en caso de que no sea posible, en un documento de acompañamiento o el envasado del producto en sí.

finalmente, al igual que en el caso del fabricante, el importador tiene la obligación de conservar la documentación técnica por 10 años de la colocación del producto en el mercado e informar al fabricante y las autoridades de control cada vez que hay factores de riesgo emergentes que podrían causar daños de conformidad del producto.

El distribuidor y sus obligaciones

Es la persona física o jurídica - diferente del fabricante o del importador - la distribución de un producto en el mercado.
Entre sus obligaciones para garantizar que podemos contar, como en el caso del importador, de la conformidad del producto con las directivas de la Unión Europea, como para el marcado CE, indicaciones relativas a la trazabilidad y advertencias, asegurando El conocimiento de la documentación técnica conectado al producto.
El distribuidor también tiene la obligación de asegurar que, en el marco de tiempo en el que el producto es bajo su responsabilidad, esto no va a estar expuesto a riesgos que pueden comprometer el cumplimiento.
mi’ Por último, hay que saber que el distribuidor reconociendo productos no conformes y trabajar para reportar las inconsistencias.

Un caso importante, hay que destacar, es el relativo a un importador o un distribuidor que está comercializando un producto bajo su propio nombre o marca comercial. En esta eventualidad, de hecho, las personas en cuestión son considerados por la ley como un fabricante y deben cumplir con todas las obligaciones relacionadas con su figura.

Sicom Testing Se ofrece un servicio completo para certificación CE productos.

Para solicitar más información sobre este tema, escribir a info@sicomtesting.com
o una llamada +39 0481 778931.

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28 pensamientos sobre "fabricante, importador, distribuidor: las funciones y obligaciones con el marcado CE”

  1. buenos días,
    si un producto chino ya ha sido importado por otra empresa europea (por ejemplo alemán) Puedo comprarlo en la misma fábrica china e importarlo desde China y distribuirlo en Italia?
    gracias
    Giuseppe

    • buenos días.
      No, si no certificas el producto.
      Cada empresa es responsable de lo que importa y coloca en el mercado.. Entonces, en este caso, deberá certificar el producto y asegurarse de que cada pieza que lo ponga en circulación también cumpla con los controles de muestra en los lotes que recibe.
      La otra empresa importadora debe hacer lo mismo con las piezas importadas por ella..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

    • buenos días,
      el fabricante está obligado a comercializar únicamente productos seguros, siguiendo las evaluaciones apropiadas para verificar que el producto cumple con los requisitos de las directivas europeas aplicables. El fabricante también debe elaborar el expediente técnico de fabricación y colocar la marca CE en el producto comercializado..
      El distribuidor no debe suministrar productos de los que conozca o debiera haber conocido el peligro en base a la información que posea.. Para hacer esto, el distribuidor debe garantizar la conformidad de los productos, comprobar la presencia del marcado CE y el expediente técnico; El distribuidor también debe poder reconocer cualquier no conformidad y transmitir la información al fabricante y a las autoridades de supervisión competentes..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  2. buenos días, el minorista debe llevar consigo todo el expediente técnico o es suficiente que el fabricante emita la declaración CE? A continuación, los minoristas elaboramos nuestra declaración sobre la base de esa declaración CE que adjuntamos al producto durante la fase de venta.…

    • buenos días,
      el distribuidor (distribuidor) no se requiere tener el expediente técnico, sin embargo, debe verificar la conformidad de los productos que pretende comercializar y verificar la presencia del marcado CE.
      En caso de que el minorista coloque un producto en el mercado con su propio nombre y marca, está sujeto a las mismas obligaciones que el fabricante, y por tanto está obligado a conservar el expediente técnico y redactar la declaración europea de conformidad en su propio nombre.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

        • buenos días,
          puede consultar las directivas europeas para la comercialización de productos, entre estos por ejemplo:
          – Directiva 2014/35 / UE(LVD) “relativo a la armonización de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la puesta a disposición en el mercado de equipos eléctricos destinados a ser utilizados dentro de determinados límites de tensión”
          – Directiva 2014/30 / UE (EMC) “sobre la armonización de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética”
          – Directiva 2014/53 / UE (ROJO) “relativo a la armonización de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la puesta a disposición en el mercado de equipos radioeléctricos”
          Sin embargo, las reglas son similares para otras directivas también.
          Saludos desde Las pruebas Sicom

  3. Un fabricante no establecido en la UE está obligado a designar un representante autorizado? El mero hecho de que el importador esté en el mercado hará que sea responsable y actúe como representante?

    • buenos días,
      importador y representante autorizado son dos figuras diferentes.

      El representante autorizado ejerce su función por voluntad de la empresa fabricante ubicada fuera de la UE.

      El importador actúa por voluntad propia, compra un producto fuera de la UE y lo importa, es responsable de colocar el producto en el mercado europeo y tiene una relación comercial con el fabricante. Por tanto, debe garantizar la certificación CE del producto en los casos en que sea aplicable y que todas las piezas conectadas en circulación sean conformes., por ejemplo, a través de controles al azar en lotes. No se convierte en representante de la empresa no europea..

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  4. buenos días,
    Existen otras obligaciones que el distribuidor debe cumplir?
    Suministraremos nuestros productos a los distribuidores del Reino Unido que distribuirán nuestros productos en 10 Países de la UE. (Alemania, Francia, etcétera) Pero no podemos estar seguros de que tengan la responsabilidad de hacerlo. Existen leyes nacionales sobre las obligaciones de los distribuidores en todos los países de la UE?

    • buenos días,
      el distribuidor debe verificar que el producto lleva la marca CE, se acompaña de la documentación necesaria, así como de instrucciones e información para el consumidor, antes de ponerlo en el mercado. Si el distribuidor cree que el producto no cumple con las normas o representa un riesgo, está obligado a informar al fabricante o importador.
      El distribuidor también tiene la obligación de asegurar que, mientras el producto esté bajo su responsabilidad, no existen riesgos que puedan comprometer la conformidad del producto.
      A nivel nacional existen leyes relativas a las obligaciones del distribuidor, pero a menudo se trata de transposiciones de directivas europeas..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  5. buenos días,

    Trabajo para una empresa que distribuye dispositivos médicos a hospitales.. Hasta ahora había entendido que un importador es la primera empresa que compra un determinado producto. (hecho fuera de la UE), para luego distribuirlo en la UE.
    Así que pensé: para cada producto hay 1 importador y otras empresas que distribuyen el mismo producto son distribuidores.

    Ahora escucho de un colega de otra empresa que todas las empresas que distribuyen productos (hecho fuera de la UE), en Europa, es automáticamente un importador. Esto significa que para 1 producto único producido fuera de la UE, puede haber varios importadores.

    Que es correcto?

    Gracias de antemano por su respuesta,

    Nathalie Massa.

    • buenos días,

      si compra el producto a una empresa europea que lo importó, lo está distribuyendo.

      Si compra el producto fuera de la comunidad europea, es un importador incluso si otra persona ha importado previamente el mismo producto (pero no las mismas piezas).

      “La primera empresa en comprar un producto” Debe entenderse en el sentido de la cadena de suministro y no en un sentido cronológico..

      Es decir, cada pieza que llegue al mercado europeo debe pasar por un responsable de su puesta en el mercado..

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  6. buenos días, Compro un producto de India (sin certificación CE). En el momento en que obtenga la certificación CE y emita el “Declaración de incorporación”, mi figura sigue siendo la del Distribuidor (Yo comercializo) o mi rol asume indirectamente el de Fabricante (productor)? Básicamente, me gustaría saber si cambia el rol del importador., que comercializa directamente, cuando certifico un producto CE y sobre todo si asumo el rol de FABRICANTE. El producto se produce en India o Italia, ya que cuenta con la certificación CE por mí.? gracias

    • buenos días.

      El importador que coloca el producto en el mercado europeo es el único responsable de ese producto de todos los aspectos formales y responsabilidades frente a terceros.. No se convierte en el productor, pero tiene las mismas responsabilidades que un fabricante con sede en la comunidad europea.

      El distribuidor compra y vende en la comunidad europea y es corresponsable de todos los aspectos verificables sin investigaciones técnicas, luego etiquetas, marcas, manuales, documentación, presentación congruente, etcétera.

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  7. buenos días,
    nos estamos preparando para poner en el mercado europeo un producto destinado a la práctica deportiva, no consta de productos eléctricos u otros componentes sujetos a legislación específica. A pesar de mucha investigación, No veo lo que me obliga a pegar (y por lo tanto justificar) marcado CE (sin directivas de máquina, etcétera …).
    Tienes una opinión sobre la situación?
    saludos

    • buenos días.
      Este tipo de producto se rige por la directiva GSPD 2001/95 / EC relativa a la seguridad general del producto y, en particular, se aplica la norma EN 957-1 específico para material deportivo.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  8. buenos días.
    Tengo una pregunta un poco’ similar al anterior.
    Estamos estableciendo una empresa minorista de artículos deportivos ( no contener electrodomésticos, ni ropa, en contacto con la comida)
    La producción se llevará a cabo EXTRA EU según nuestra recomendación., en nuestras indicaciones, así como el embalaje. El producto llegará a Italia listo para la venta.

    Por lo que entiendo del reglamento 765/2008 seremos fabricantes.
    Que obligaciones tenemos como fabricantes?

    • buenos días.
      Existe una norma armonizada para este tipo de producto según la Directiva de seguridad general de productos GPSD 2001/95 / EC. El estándar es EN 957-1.

      Las obligaciones del fabricante se pueden resumir de la siguiente manera:

      – Identificar las directivas aplicables al producto. (estas directivas indican requisitos que deben respetarse).
      – Identificar las normas armonizadas aplicables al producto y adecuadas para demostrar el cumplimiento de los requisitos de las directivas..
      – Aplicar plenamente las normas armonizadas realizando todas las pruebas., verificaciones, clasificación, se requieren cálculos, etc.. (esto se puede hacer internamente o usando un laboratorio confiable).
      – Recoger en un expediente (dossier técnico de fabricación) la documentación del producto y los resultados de todas las pruebas realizadas. Este expediente debe ponerse a disposición de los inspectores de mercado para 10 edad.
      – Asegurarse de que todas las piezas producidas cumplen con la probada inicialmente y por tanto cumplen con los requisitos de las directivas europeas aplicables.
      – Tenga en cuenta las actualizaciones que se produzcan en las normas armonizadas y otras normas técnicas aplicadas al producto..

      La directiva GPSD no prevé la colocación de la marca CE, ni la presencia de la declaración europea de conformidad del producto.

      Si el producto cae bajo la directiva de maquinaria, el procedimiento es más complejo.

      Puede haber otras obligaciones con respecto a los derechos del consumidor., asistencia de producto, deposito de basura, etcétera.

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  9. buenos días, Una vez que haya solicitado la certificación CE al fabricante, ¿cómo puedo asegurarme de que el producto es realmente adecuado para su comercialización en la UE? ? también, Si el producto visto por el distribuidor pero certificado por el fabricante de fuera de la UE no es conforme, la responsabilidad recae en el fabricante o distribuidor.?
    gracias.

    • buenos días,
      como cliente o como comerciante, el hecho de que la declaración de conformidad esté presente es suficiente.

      Los documentos justificativos se encuentran en el expediente técnico de fabricación que pueden solicitar las autoridades de control del mercado..

      Si la naturaleza de la relación con el fabricante (u otro responsable de la comercialización del producto.) genera la necesidad de profundizar en estos aspectos, la única forma es solicitar el dossier técnico de fabricación, que se puede dar o negar. mi’ una cuestión de relaciones entre particulares.

      Si el producto comercializado no es conforme, la responsabilidad recae en el operador económico en cuestión., identificados según casos individuales.

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  10. buenos días, al importar un relé certificado UL de China pero sin declaración de la UE o marca CE y tener que insertarlo en un dispositivo ensamblado en Italia pero que se distribuirá solo en los EE. UU., es necesario proporcionar la certificación europea?
    Saludos cordiales

    • buenos días.
      En este caso, no se requiere el marcado CE, el producto debe estar certificado para el mercado al que está destinado.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  11. buenos días. Un fabricante me suministra un producto personalizado con mi marca.. Soy distribuidor de este producto. Tengo toda la documentación técnica (certificación, informe de prueba) del fabricante. En este caso entro en el rol de fabricante o distribuidor? Puedo personalizar la documentación técnica colocando mi logo ?
    gracias

    • buenos días.
      En el caso de que el distribuidor comercialice un producto colocando su nombre o marca comercial, El sujeto en cuestión es considerado por la legislación igual a un fabricante y debe cumplir con todas las obligaciones relacionadas con su figura.. Por lo tanto, la documentación técnica debe estar a nombre de la persona en cuestión..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  12. Chao.
    Compré la mercancía al importador, no esta marcado, no hay tipo y modelo de dispositivo
    El comprador presentó denuncia y devolvió la mercancía por imposibilidad de identificarse con la documentación técnica.
    El importador puede negarse a retirar las mercancías.?
    Solo soy un corredor.

    • buenos días,
      Cualquiera que comercialice productos que no tengan las marcas necesarias está fuera de servicio, sea ​​un importador, distribuidor o minorista. El producto debe ser regularizado o retirado del mercado.. La división de costos y daños entre estas partes debe ser discutida por los abogados de las partes..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

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