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fabricante, importador, distribuidor: las funciones y obligaciones con el marcado CE

fabricante, importador, distribuidor: las funciones y obligaciones con el marcado CE

La certificación CE es un elemento indispensable en la comercialización de determinados tipos de productos en el mercado europeo.
La marca CE garantiza a los consumidores la conformidad del producto con todas las disposiciones de la Comunidad Europea, en cuanto a la protección de la salud, seguridad y protección del medio ambiente.

Como se destaca en la decisión del Parlamento Europeo y del Consejo n. 768/2008/CE, marcado CE "Es la consecuencia visible de todo un proceso que comprende la evaluación de conformidad en un sentido amplio".
este proceso, gobernado por Decisión nº 768/2008 / CE, Presenta una serie de requisitos específicos de los operadores económicos implicados.

Para llegar al corazón de las tareas de los diferentes agentes económicos, En las siguientes figuras se han identificado: fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor; o personas implicadas en la producción, la entrada y la distribución del producto en el mercado.

A nivel general, certificación CE de los productos es para ser contados entre los deberes del fabricante, pero hay varias implicaciones que involucran cifras de primera mano el importador y distribuidor.

El fabricante y sus obligaciones

Esta es la persona, física o jurídica, que fabrica el producto o material y encargó el diseño y fabricación, comercializarlo bajo su nombre o marca comercial.

Esta figura tiene la obligación de elaborar, o para preparar un laboratorio competente, ven Sicom Testing, la procedimiento de evaluación de la conformidad, asegurándose de que es consistente con los requisitos de las directivas de la Unión Europea.
Se elaborará, o para preparar, la Declaración de conformidad de la UE, la preparación de una expediente técnico para el marcado CE que contiene los documentos acreditan la plena conformidad del objeto con la normativa aplicable.

Este expediente técnico debe estar preparado antes de la puesta en el mercado del objeto y se almacena para 10 edad.

mi’ la obligación del fabricante colocar la marca CE, que debe ser visible, legible e indeleble, y el desarrollo de acciones correctivas al notar que el producto introducido en el mercado no cumple con las directivas de las Comunidades Europeas.

El representante autorizado del fabricante

Como se explica en la Decisión n. 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el fabricante está autorizado a designar, por mandato escrito, un representante autorizado.

Este es el encargado de mantener relaciones con las autoridades nacionales competentes, que representa el fabricante en el acto de preservar, y poner a disposición, la declaración UE de conformidad y la documentación técnica, exponiéndolos con prontitud después de una solicitud motivada.

El representante autorizado es responsable de cooperar con las autoridades nacionales en todas aquellas acciones que van a resolver los riesgos de cumplimiento los productos incluidos en su mandato de representación.

Marcado-CE-electrodomésticos

La figura del importador y sus obligaciones

La Comunidad Europea ha establecido que el importador es la persona, física o jurídica, que entran en el mercado de la UE de un producto de un tercer país.

El importador tiene que verificar que el producto que ha importado:
• está equipado con Certificado de Conformidad;
• tiene la marca CE visibles, legible e indeleble;
• tener la documentación de trazabilidad;
• cumple con todas las advertencias específicas.
Cuando el importador tenga motivos para creer que el producto no cumpla no debe ponerlo en el mercado, siempre y cuando no se ha cumplido.

El importador debe garantizar que, el período de tiempo cuando el producto está bajo su responsabilidad, no será modificado de modo que pueda comprometen el cumplimiento.
El importador está sujeta a deber de identificar, con lo que sus datos - nombre, dirección, nombre comercial o marca registrada - el objeto o, en caso de que no sea posible, en un documento de acompañamiento o el envasado del producto en sí.

finalmente, al igual que en el caso del fabricante, el importador tiene la obligación de conservar la documentación técnica por 10 años de la colocación del producto en el mercado e informar al fabricante y las autoridades de control cada vez que hay factores de riesgo emergentes que podrían causar daños de conformidad del producto.

El distribuidor y sus obligaciones

Es la persona física o jurídica - diferente del fabricante o del importador - la distribución de un producto en el mercado.
Entre sus obligaciones para garantizar que podemos contar, como en el caso del importador, de la conformidad del producto con las directivas de la Unión Europea, como para el marcado CE, indicaciones relativas a la trazabilidad y advertencias, asegurando El conocimiento de la documentación técnica conectado al producto.
El distribuidor también tiene la obligación de asegurar que, en el marco de tiempo en el que el producto es bajo su responsabilidad, esto no va a estar expuesto a riesgos que pueden comprometer el cumplimiento.
mi’ Por último, hay que saber que el distribuidor reconociendo productos no conformes y trabajar para reportar las inconsistencias.

Un caso importante, hay que destacar, es el relativo a un importador o un distribuidor que está comercializando un producto bajo su propio nombre o marca comercial. En esta eventualidad, de hecho, las personas en cuestión son considerados por la ley como un fabricante y deben cumplir con todas las obligaciones relacionadas con su figura.

Sicom Testing Se ofrece un servicio completo para certificación CE productos.

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82 pensamientos sobre "fabricante, importador, distribuidor: las funciones y obligaciones con el marcado CE”

  1. buenos días,
    si un producto chino ya ha sido importado por otra empresa europea (por ejemplo alemán) Puedo comprarlo en la misma fábrica china e importarlo desde China y distribuirlo en Italia?
    gracias
    Giuseppe

    • buenos días.
      No, si no certificas el producto.
      Cada empresa es responsable de lo que importa y coloca en el mercado.. Entonces, en este caso, deberá certificar el producto y asegurarse de que cada pieza que lo ponga en circulación también cumpla con los controles de muestra en los lotes que recibe.
      La otra empresa importadora debe hacer lo mismo con las piezas importadas por ella..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

    • buenos días,
      el fabricante está obligado a comercializar únicamente productos seguros, siguiendo las evaluaciones apropiadas para verificar que el producto cumple con los requisitos de las directivas europeas aplicables. El fabricante también debe elaborar el expediente técnico de fabricación y colocar la marca CE en el producto comercializado..
      El distribuidor no debe suministrar productos de los que conozca o debiera haber conocido el peligro en base a la información que posea.. Para hacer esto, el distribuidor debe garantizar la conformidad de los productos, comprobar la presencia del marcado CE y el expediente técnico; El distribuidor también debe poder reconocer cualquier no conformidad y transmitir la información al fabricante y a las autoridades de supervisión competentes..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  2. buenos días, el minorista debe llevar consigo todo el expediente técnico o es suficiente que el fabricante emita la declaración CE? A continuación, los minoristas elaboramos nuestra declaración sobre la base de esa declaración CE que adjuntamos al producto durante la fase de venta.…

    • buenos días,
      el distribuidor (distribuidor) no se requiere tener el expediente técnico, sin embargo, debe verificar la conformidad de los productos que pretende comercializar y verificar la presencia del marcado CE.
      En caso de que el minorista coloque un producto en el mercado con su propio nombre y marca, está sujeto a las mismas obligaciones que el fabricante, y por tanto está obligado a conservar el expediente técnico y redactar la declaración europea de conformidad en su propio nombre.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

        • buenos días,
          puede consultar las directivas europeas para la comercialización de productos, entre estos por ejemplo:
          – Directiva 2014/35 / UE(LVD) “relativo a la armonización de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la puesta a disposición en el mercado de equipos eléctricos destinados a ser utilizados dentro de determinados límites de tensión”
          – Directiva 2014/30 / UE (EMC) “sobre la armonización de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética”
          – Directiva 2014/53 / UE (ROJO) “relativo a la armonización de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la puesta a disposición en el mercado de equipos radioeléctricos”
          Sin embargo, las reglas son similares para otras directivas también.
          Saludos desde Las pruebas Sicom

        • buenos días
          Importo un producto de Alemania. Y creé una nueva etiqueta para traducir al francés con un nuevo nombre comercial. Tengo que poner el nombre del fabricante en esta etiqueta o simplemente declarar que soy distribuidor?

          sinceramente

          • buenos días.
            En caso de que el producto se comercialice con un nombre comercial distinto al del fabricante, el distribuidor asume las obligaciones del fabricante y por lo tanto el nombre del distribuidor debe aparecer en la etiqueta.
            Saludos desde Las pruebas Sicom

        • Somos distribuidores, vendemos productos médicos a consultorios dentales pero también a empresas que también son distribuidores, estas empresas nos piden que nos enviemos una declaración de conformidad, Certificados CE, Instrucciones de uso, etcétera. a los dispositivos médicos que nos compran. Como distribuidor, estamos obligados a facilitarles estos documentos? Si es así, donde se especifica este requisito?

          • buenos días,
            Las obligaciones de los distribuidores se indican en el artículo. 14 de la directiva médica, como distribuidor, tiene el deber de proporcionar instrucciones, que debe ser elaborado por el fabricante de acuerdo con el anexo I, punto 23 directiva, en una de las lenguas oficiales de la Unión establecida por el Estado miembro en el que el dispositivo se pone a disposición del usuario o paciente. Si están ausentes no debes distribuir el producto.
            La declaración de conformidad y la documentación necesaria para demostrar la conformidad de un producto deben estar disponibles para las autoridades competentes..
            Saludos Prueba Sicom

  3. Un fabricante no establecido en la UE está obligado a designar un representante autorizado? El mero hecho de que el importador esté en el mercado hará que sea responsable y actúe como representante?

    • buenos días,
      importador y representante autorizado son dos figuras diferentes.

      El representante autorizado ejerce su función por voluntad de la empresa fabricante ubicada fuera de la UE.

      El importador actúa por voluntad propia, compra un producto fuera de la UE y lo importa, es responsable de colocar el producto en el mercado europeo y tiene una relación comercial con el fabricante. Por tanto, debe garantizar la certificación CE del producto en los casos en que sea aplicable y que todas las piezas conectadas en circulación sean conformes., por ejemplo, a través de controles al azar en lotes. No se convierte en representante de la empresa no europea..

      Saludos desde Las pruebas Sicom

    • Importé el producto como representante autorizado. Desafortunadamente, tiene una mala marca china CE y el producto es de Pakistán.. Como representante autorizado, ¿Puedo poner una marca CE de acuerdo con la directiva de productos de la UE?? Todos los documentos como CE y declaraciones son correctos

      • buenos días.
        Según las directivas, por “representante autorizado” significa la persona designada por el fabricante mediante mandato escrito. El representante autorizado no tiene las mismas obligaciones que el fabricante o importador, pero realiza las tareas especificadas en el mandato escrito del fabricante. En caso de no conformidades encontradas en el producto, el representante autorizado puede notificar al fabricante y a las autoridades supervisoras.
        El importador, en vez, quien crea o tenga motivos para creer que el material eléctrico que ha puesto en el mercado no es conforme, toma inmediatamente las medidas correctivas necesarias para que dicho material eléctrico sea conforme.
        Saludos desde Las pruebas Sicom

  4. buenos días,
    Existen otras obligaciones que el distribuidor debe cumplir?
    Suministraremos nuestros productos a los distribuidores del Reino Unido que distribuirán nuestros productos en 10 Países de la UE. (Alemania, Francia, etcétera) Pero no podemos estar seguros de que tengan la responsabilidad de hacerlo. Existen leyes nacionales sobre las obligaciones de los distribuidores en todos los países de la UE?

    • buenos días,
      el distribuidor debe verificar que el producto lleva la marca CE, se acompaña de la documentación necesaria, así como de instrucciones e información para el consumidor, antes de ponerlo en el mercado. Si el distribuidor cree que el producto no cumple con las normas o representa un riesgo, está obligado a informar al fabricante o importador.
      El distribuidor también tiene la obligación de asegurar que, mientras el producto esté bajo su responsabilidad, no existen riesgos que puedan comprometer la conformidad del producto.
      A nivel nacional existen leyes relativas a las obligaciones del distribuidor, pero a menudo se trata de transposiciones de directivas europeas..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  5. buenos días,

    Trabajo para una empresa que distribuye dispositivos médicos a hospitales.. Hasta ahora había entendido que un importador es la primera empresa que compra un determinado producto. (hecho fuera de la UE), para luego distribuirlo en la UE.
    Así que pensé: para cada producto hay 1 importador y otras empresas que distribuyen el mismo producto son distribuidores.

    Ahora escucho de un colega de otra empresa que todas las empresas que distribuyen productos (hecho fuera de la UE), en Europa, es automáticamente un importador. Esto significa que para 1 producto único producido fuera de la UE, puede haber varios importadores.

    Que es correcto?

    Gracias de antemano por su respuesta,

    Nathalie Massa.

    • buenos días,

      si compra el producto a una empresa europea que lo importó, lo está distribuyendo.

      Si compra el producto fuera de la comunidad europea, es un importador incluso si otra persona ha importado previamente el mismo producto (pero no las mismas piezas).

      “La primera empresa en comprar un producto” Debe entenderse en el sentido de la cadena de suministro y no en un sentido cronológico..

      Es decir, cada pieza que llegue al mercado europeo debe pasar por un responsable de su puesta en el mercado..

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  6. buenos días, Compro un producto de India (sin certificación CE). En el momento en que obtenga la certificación CE y emita el “Declaración de incorporación”, mi figura sigue siendo la del Distribuidor (Yo comercializo) o mi rol asume indirectamente el de Fabricante (productor)? Básicamente, me gustaría saber si cambia el rol del importador., que comercializa directamente, cuando certifico un producto CE y sobre todo si asumo el rol de FABRICANTE. El producto se produce en India o Italia, ya que cuenta con la certificación CE por mí.? gracias

    • buenos días.

      El importador que coloca el producto en el mercado europeo es el único responsable de ese producto de todos los aspectos formales y responsabilidades frente a terceros.. No se convierte en el productor, pero tiene las mismas responsabilidades que un fabricante con sede en la comunidad europea.

      El distribuidor compra y vende en la comunidad europea y es corresponsable de todos los aspectos verificables sin investigaciones técnicas, luego etiquetas, marcas, manuales, documentación, presentación congruente, etcétera.

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  7. buenos días,
    nos estamos preparando para poner en el mercado europeo un producto destinado a la práctica deportiva, no consta de productos eléctricos u otros componentes sujetos a legislación específica. A pesar de mucha investigación, No veo lo que me obliga a pegar (y por lo tanto justificar) marcado CE (sin directivas de máquina, etcétera …).
    Tienes una opinión sobre la situación?
    saludos

    • buenos días.
      Este tipo de producto se rige por la directiva GSPD 2001/95 / EC relativa a la seguridad general del producto y, en particular, se aplica la norma EN 957-1 específico para material deportivo.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  8. buenos días.
    Tengo una pregunta un poco’ similar al anterior.
    Estamos estableciendo una empresa minorista de artículos deportivos ( no contener electrodomésticos, ni ropa, en contacto con la comida)
    La producción se llevará a cabo EXTRA EU según nuestra recomendación., en nuestras indicaciones, así como el embalaje. El producto llegará a Italia listo para la venta.

    Por lo que entiendo del reglamento 765/2008 seremos fabricantes.
    Que obligaciones tenemos como fabricantes?

    • buenos días.
      Existe una norma armonizada para este tipo de producto según la Directiva de seguridad general de productos GPSD 2001/95 / EC. El estándar es EN 957-1.

      Las obligaciones del fabricante se pueden resumir de la siguiente manera:

      – Identificar las directivas aplicables al producto. (estas directivas indican requisitos que deben respetarse).
      – Identificar las normas armonizadas aplicables al producto y adecuadas para demostrar el cumplimiento de los requisitos de las directivas..
      – Aplicar plenamente las normas armonizadas realizando todas las pruebas., verificaciones, clasificación, se requieren cálculos, etc.. (esto se puede hacer internamente o usando un laboratorio confiable).
      – Recoger en un expediente (dossier técnico de fabricación) la documentación del producto y los resultados de todas las pruebas realizadas. Este expediente debe ponerse a disposición de los inspectores de mercado para 10 edad.
      – Asegurarse de que todas las piezas producidas cumplen con la probada inicialmente y por tanto cumplen con los requisitos de las directivas europeas aplicables.
      – Tenga en cuenta las actualizaciones que se produzcan en las normas armonizadas y otras normas técnicas aplicadas al producto..

      La directiva GPSD no prevé la colocación de la marca CE, ni la presencia de la declaración europea de conformidad del producto.

      Si el producto cae bajo la directiva de maquinaria, el procedimiento es más complejo.

      Puede haber otras obligaciones con respecto a los derechos del consumidor., asistencia de producto, deposito de basura, etcétera.

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  9. buenos días, Una vez que haya solicitado la certificación CE al fabricante, ¿cómo puedo asegurarme de que el producto es realmente adecuado para su comercialización en la UE? ? también, Si el producto visto por el distribuidor pero certificado por el fabricante de fuera de la UE no es conforme, la responsabilidad recae en el fabricante o distribuidor.?
    gracias.

    • buenos días,
      como cliente o como comerciante, el hecho de que la declaración de conformidad esté presente es suficiente.

      Los documentos justificativos se encuentran en el expediente técnico de fabricación que pueden solicitar las autoridades de control del mercado..

      Si la naturaleza de la relación con el fabricante (u otro responsable de la comercialización del producto.) genera la necesidad de profundizar en estos aspectos, la única forma es solicitar el dossier técnico de fabricación, que se puede dar o negar. mi’ una cuestión de relaciones entre particulares.

      Si el producto comercializado no es conforme, la responsabilidad recae en el operador económico en cuestión., identificados según casos individuales.

      Saludos desde Las pruebas Sicom

  10. buenos días, al importar un relé certificado UL de China pero sin declaración de la UE o marca CE y tener que insertarlo en un dispositivo ensamblado en Italia pero que se distribuirá solo en los EE. UU., es necesario proporcionar la certificación europea?
    Saludos cordiales

    • buenos días.
      En este caso, no se requiere el marcado CE, el producto debe estar certificado para el mercado al que está destinado.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  11. buenos días. Un fabricante me suministra un producto personalizado con mi marca.. Soy distribuidor de este producto. Tengo toda la documentación técnica (certificación, informe de prueba) del fabricante. En este caso entro en el rol de fabricante o distribuidor? Puedo personalizar la documentación técnica colocando mi logo ?
    gracias

    • buenos días.
      En el caso de que el distribuidor comercialice un producto colocando su nombre o marca comercial, El sujeto en cuestión es considerado por la legislación igual a un fabricante y debe cumplir con todas las obligaciones relacionadas con su figura.. Por lo tanto, la documentación técnica debe estar a nombre de la persona en cuestión..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  12. Chao.
    Compré la mercancía al importador, no esta marcado, no hay tipo y modelo de dispositivo
    El comprador presentó denuncia y devolvió la mercancía por imposibilidad de identificarse con la documentación técnica.
    El importador puede negarse a retirar las mercancías.?
    Solo soy un corredor.

    • buenos días,
      Cualquiera que comercialice productos que no tengan las marcas necesarias está fuera de servicio, sea ​​un importador, distribuidor o minorista. El producto debe ser regularizado o retirado del mercado.. La división de costos y daños entre estas partes debe ser discutida por los abogados de las partes..
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  13. saludos.
    Tengo una pregunta sobre la definición de importador y distribuidor..
    por ejemplo, tenemos una empresa de fabricación (el arte. Empresa A) ubicado fuera de la UE. Esta empresa tiene un cliente (empresa B) que tiene su sede en la UE. La empresa B comprará artículos, producidos por la empresa A y luego los venderá en el mercado de la UE. entonces, consideraremos a la empresa B como un importador según el MDR?

    • buenos días.
      sí, en este caso, la empresa B se convierte en importadora.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  14. saludos,
    Tengo una pregunta sobre la obligación del importador en virtud del artículo. 8, sección 6, directiva 2014/35 / UE.
    Mi pregunta es: cómo se aplica a lo largo del tiempo la obligación del importador en virtud de la directiva mencionada (para evaluar el riesgo, probar e investigar)? ¿Cuál es el contenido de esta obligación?? Solo está destinado a garantizar el cumplimiento del producto con las normas armonizadas de la UE.?

    El equipo eléctrico se fabricó de acuerdo con la legislación de la UE y tiene DoC. Todo está bien, hasta que el equipo fue dañado durante el evento asegurado. Según valoración del fabricante e importador, el dispositivo ahora es un riesgo para la salud, ya que ha sido comprometido por el agua. el daño no se puede medir por así decirlo. El riesgo potencial se asume por el grado de exposición al agua., además es un dispositivo especialmente calibrado, por lo que cualquier exposición podría arruinar el trabajo que se supone que debe hacer.
    sin embargo, según la compañía de seguros, “parece funcionar normalmente”. La compañía de seguros ahora presiona al importador para que proporcione mediciones de riesgo objetivas., no solo evaluaciones, todo con el fin de hacer cumplir las obligaciones que le incumben en virtud de dicha Directiva.
    Después, este evento hace que este dispositivo no sea compatible? Es un factor de riesgo que podría dañar el cumplimiento del producto.?

    Gracias por tu tiempo

    Marcos

    • buenos días.
      El importador debe garantizar la conformidad del producto en el mercado mientras el producto esté en el mercado..
      Si el importador cree o tiene motivos para creer que el producto no cumple con los requisitos de las directivas aplicables, no comercializa el material eléctrico hasta que se haya hecho conforme. también, cuando el producto presenta un riesgo, el importador informa al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado.
      En el caso concreto, si el fabricante y el importador creen que el producto dañado representa un riesgo, tomar inmediatamente las medidas correctivas necesarias para que dicho material eléctrico sea conforme, retirarlo o recordarlo, según sea apropiado.
      La evaluación de riesgos y cualquier daño a la conformidad del producto es responsabilidad del fabricante., porque es la persona que mejor conoce su producto y sabe evaluar técnicamente sus riesgos.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  15. buenos días,

    Si el mismo artículo, hecho en China, es importado y distribuido por varias entidades legales diferentes en el territorio europeo, es posible y está permitido colocar el nombre de los distintos importadores en el producto / paquete, para tener un solo paquete para todos los países europeos?

    Ejemplo:
    IMPORTADO POR ROSSI ITALY SPA
    IMPORTADO POR ROSSI FRANCE SA
    IMPORTADO POR ROSSI GERMNAY AG

    Gracias por tus comentarios

    • buenos días.
      Lo importante es que cada importador tenga evidencia de la conformidad del producto recopilada en su propio expediente técnico de fabricación. (esquemas, lista de componentes, informes de prueba y cualquier otra cosa requerida).
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  16. buenos días,
    Quería aclarar la importación de un producto sujeto al Certificado de Conformidad CE de un país no perteneciente a la CEE..

    En el caso concreto, somos distribuidores de un proveedor de EE. UU. que no tiene servidores con la marca CE.
    Inspección de aduana, notó esta ausencia, bloqueando la liberación del material.

    Me parece haber leído que en estos casos, el importador es responsable de proporcionar esta certificación, pero si la mercadería no es liberada, ¿cómo es posible llevarla al laboratorio acreditado para su prueba y emisión de la certificación? ?

    finalmente, si este producto luego se vende a una persona que reside en un país no perteneciente a la CEE oa un cliente que luego lo integrará y revenderá, Siempre se requiere el marcado CE?

    • buenos días.
      Entendemos que existen prácticas para el despacho aduanero de muestras orientadas a su análisis y que existen prácticas para el tránsito de un producto por un área aduanera que no es el destino final.. Esta información debe solicitarse a la Agencia de Aduanas. Es posible que deba contratar a un “oficial de aduanas” o una empresa de importación-exportación para realizar los trámites.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  17. Estimado,
    hemos dudado durante mucho tiempo con los términos de la definición, distribuidor-comprador de bienes-importador-proveedor al mercado …
    1) OK, Para nosotros está claro que si compramos productos de países no pertenecientes a la UE, entonces somos un Importador.?
    2) Si compramos productos de los estados miembros de la UE, entonces somos el comprador de bienes?
    3) Pero, ¿qué pasa si compramos productos a un representante de un viajero comercial de Croacia y la empresa a la que representa proviene de un país de la UE y nuestra factura proviene de ese país de la UE?, entonces somos el comprador de bienes? Y si ese pasajero representa a una empresa que no es miembro de la UE y la factura nos llega de la misma empresa, entonces somos el importador?
    4) ¿Qué sucede si compramos los mismos productos a una empresa en Croacia?, y esa empresa es la compradora de bienes, recibimos una factura de una empresa de Croacia, que somos en ese caso? Distribuidores? Y que somos si esa empresa es importadora? Todavía un distribuidor?
    Agradecido de antemano.
    Con Respeto

    • buenos días.
      1) sí, el importador es la persona física o jurídica establecida en la Unión Europea que comercializa productos de terceros países en el mercado de la Unión.
      2) Si los productos que compra dentro de la Unión, entonces los comercializa, entonces en este caso sois distribuidores.
      3) Si la empresa a la que le compra está dentro de la Unión Europea, entonces te conviertes en distribuidores. Si la empresa está ubicada fuera de la Unión, entonces te conviertes en importador.
      4) Si hace que los productos estén disponibles en el mercado, en ambos casos sois distribuidores.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  18. Buongiorno,

    Nel caso in cui il produttore sia una società giapponese (globale), con sede nell’UE (filiale), quest’ultima ha la categoria di importatore o solo di rappresentante autorizzato?
    La figura dell’importatore sarebbe obbligatoria o è sufficiente che la controllata UE adempia ai requisiti del rappresentante autorizzato?

    Molte grazie in anticipo,
    Saluti

    • buenos días.
      El representante autorizado es una persona designada por el fabricante mediante mandato escrito.. En este caso, la sucursal con sede en Europa se configura como importador si coloca el producto en el mercado.
      El representante autorizado cumple las tareas especificadas por el fabricante en su mandato., mientras que el importador es la persona que coloca el producto en el mercado. Estas son dos figuras diferentes con tareas y responsabilidades definidas.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

  19. Ungüento, una pregunta: si el fabricante está fuera de la UE y tiene que poner en el mercado de la UE, Marcará la máquina CE y también emitirá la Declaración de conformidad de la UE; en este último documento se deben indicar los datos del importador? En qué documentación técnica se deben indicar los datos del importador?
    gracias por la aclaración!

    • buenos días.
      La declaración UE de conformidad debe ser realizada por el importador del producto de un tercer país..
      En general, el importador indica su nombre en el producto., su nombre comercial registrado o marca comercial registrada y la dirección postal en la que puede ser contactado o, donde esto no es posible, en el embalaje o en un documento que acompaña al producto.
      Saludos desde Las pruebas Sicom

      • buenos días, Gracias por la respuesta. Sin embargo, en su caso, está considerando que el producto aún no tiene el marcado CE y, por lo tanto, todo le correspondería al importador . Pero si el producto ya tiene la marca CE (y el fabricante no está en la UE) donde debe indicarse el importador?
        Gracias de nuevo

        • buenos días
          Los importadores indican su nombre en el material., su nombre comercial registrado o marca registrada y la dirección postal en la que pueden ser contactados o, cuando esto no sea posible en el embalaje o en un documento que acompañe al material. La información de contacto está en un idioma que el usuario final y las autoridades de vigilancia del mercado entiendan fácilmente..
          Esta es información adicional a los datos del fabricante..
          Sigue siendo deber del importador, durante diez años a partir de la fecha de comercialización del material, mantener la declaración UE de conformidad a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado, también asegúrate de que, a pedido, documentación técnica será puesto a disposición de dichas autoridades, y tras una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, proporcionar a este último toda la información y documentación, en papel o en formato electrónico, necesario para demostrar la conformidad del material (dossier técnico de fabricación), en un idioma que pueda ser entendido fácilmente por esa autoridad.
          Sigue siendo deber del importador asegurarse de que las mercancías cumplan realmente con la legislación europea..
          saludos
          Sicomtest

  20. buenos días
    Importamos un producto de los Estados Unidos y el fabricante ha emitido la declaración de conformidad CE del producto..
    Como importadores tenemos otras obligaciones?
    garzie

    • buenos días
      Indique su nombre en el material, su nombre comercial registrado o marca registrada y la dirección postal en la que puede ser contactado o, cuando esto no sea posible en el embalaje o en un documento que acompañe al material. La información de contacto debe estar en un idioma que sea de fácil comprensión para el usuario final y las autoridades de vigilancia del mercado..
      Mantener a disposición de la autoridad competente, durante diez años a partir de la fecha de comercialización del material, la declaración de conformidad de la UE, documentación técnica y documentación, en forma impresa
      o electronico, necesario para demostrar la conformidad del material (dossier técnico de fabricación). Asegúrese de que los productos cumplan realmente con la legislación europea..
      saludos
      Prueba de Sicom

  21. Buenos días, Soy fabricante de equipos mecánicos y quiero contactar con un distribuidor para ventas en todo el mundo.: la competencia de la traducción de idiomas de los manuales es mía como fabricante o del exportador / distribuidor? Tengo que referirme a esas leyes?
    Gracias de antemano

    • En lo que respecta a la Unión Europea, las directivas otorgan esta responsabilidad al fabricante; antes de poner el material a disposición en el mercado, los distribuidores deben verificar que lleva el marcado CE,
      va acompañado de la documentación requerida, así como de instrucciones e información de seguridad en un idioma fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales en el Estado miembro donde se encuentra el material.
      debe estar disponible en el mercado.

      • buenos días,
        He comprado equipos de elevación con certificación CE, No puedo recibir un certificado de conformidad duplicado.
        Tengo que pedirle al vendedor belga que me emita otro certificado u otro documento.. Si, que tipo de documento, procedimiento?
        Gracias

        • buenos días,
          El equipo de elevación se rige por la directiva de maquinaria, Según esta directiva, la máquina debe ir acompañada de su declaración europea de conformidad.; entonces el proveedor de la máquina debe proporcionárselo.
          Saludos cordiales
          Prueba de Sicom

  22. buenos días,

    En caso de que solo esté distribuyendo equipos de un OEM chino, hay una manera de liberarme de los costos de la certificación (Norma CE)? Si no cambio el nombre del proveedor original, Solo agrego una etiqueta de contacto con mi empresa, por ejemplo, el fabricante sigue siendo el OEM chino? Y es, por tanto, quien debe garantizar la certificación CE?

    • buenos días,
      En el caso de que se comercialice en el mercado europeo equipos de un fabricante de un país no perteneciente a la UE, debe haber un importador que sea responsable de garantizar que el fabricante haya realizado el procedimiento de evaluación de la conformidad adecuado, que el fabricante ha preparado la documentación técnica, que el marcado CE esté colocado en el producto, que este último vaya acompañado de los documentos requeridos. Además, el importador debe mantener toda la documentación a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado para 10 años a partir de la fecha de comercialización del producto.
      Antes de comercializar el producto, los distribuidores deben verificar que lleva el marcado CE, va acompañada de la documentación requerida, así como de instrucciones e información de seguridad en un idioma fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales en el Estado miembro donde el producto se comercializará y que el fabricante y el importador han cumplido con las requerimientos legales.
      Por lo tanto, es el fabricante quien debe garantizar el cumplimiento de las normas CE., El importador y el distribuidor tienen el deber de verificar que el fabricante ha cumplido con sus obligaciones., y si el fabricante no lo ha hecho, no debe comercializar el producto..
      Saludos cordiales
      Prueba de Sicom

  23. buenos días,
    somos agentes de una empresa china que fabrica maquinaria para procesamiento de vidrio. Estas máquinas vienen con una declaración de conformidad emitida por el fabricante., pero carece del nombre del agente y por tal motivo no es aceptado para las prácticas de la Industria 4.0
    ¿Cuáles son las responsabilidades del representante autorizado y qué debe recibir del fabricante?? gracias

    • buenos días,
      De acuerdo con la directiva de máquinas, estas personas físicas y / o jurídicas deben estar identificadas en la declaración de conformidad.:
      1. Nombre de la empresa y dirección completa del fabricante e, se del caso, de su representante autorizado;
      Si el fabricante es de fuera de Europa, el representante autorizado también debe indicarse en la declaración de conformidad.(por definición, el agente es una persona física o jurídica establecida en la UE).

      2. Nombre y dirección de la persona autorizada para compilar el expediente técnico, que debe estar establecido en la Comunidad;
      Además de la declaración de conformidad, debe haber un responsable del expediente técnico que debe estar establecido en la UE y proporcionar toda la documentación a las autoridades si esta se solicita..

      La declaración de conformidad debe tener esta información y todo lo que se indica en el Anexo II de la directiva..
      La definición completa de agente es: cualquier persona física o jurídica establecida en la Comunidad que haya recibido un mandato por escrito del fabricante para actuar en su nombre, entero o en parte, las obligaciones y formalidades asociadas a la presente Directiva.
      Para ser comercializada, la maquinaria debe cumplir con todos los requisitos de la directiva., cuál de estas obligaciones y trámites debe llevar a cabo el fabricante o el representante autorizado se indica en “mandato escrito”.
      Sonidos Cordiali

  24. buenos días

    Estoy en conversaciones con un fabricante chino para vender su producto en el mercado europeo.. hemos decidido vender este producto bajo nuestra propia marca.
    En este caso soy productor o importador?
    Existe una forma de firmar un contrato con el fabricante especificando que el fabricante sigue siendo financieramente responsable de cualquier problema futuro que el importador pueda encontrar en el futuro y que necesariamente debe proporcionar asistencia técnica para resolver el problema.?
    donde podemos encontrar este tipo de contrato?
    sinceramente

    • buenos días,
      Según las directivas de Radio (2014/53/EE.UU. – artículo 14) y baja tensión (2014/35/EE.UU. – artículo 10) cuando un importador coloca un producto con su marca en el mercado, está sujeto a todas las obligaciones del productor.
      Las directivas indican las obligaciones legales de los fabricantes e importadores pero no dicen nada sobre los acuerdos entre las partes.
      Saludos Prueba Sicom

  25. buenos días, Soy distribuidor de EPI ya que mis productos son importados de empresas europeas donde yo mismo me abastezco..
    Quería saber si como distribuidor estoy obligado a insertar las palabras en italiano en cada producto o solo en el empaque..
    ¿Podría darme algunas referencias normativas??
    gracias.
    Simone

    • buenos días,
      Las obligaciones de los distribuidores se definen en el artículo 11 del REGLAMENTO (UE) 2016/425, El párrafo 2 obliga al distribuidor a verificar que junto con el producto haya toda la información y las marcas exigidas por la ley y que estén en un idioma fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales del Estado miembro en el que el EPI está disponible en el mercado.
      La información solicitada se indica en el punto 1.4 del anexo II del reglamento.
      Saludos Prueba Sicom.

    • Buenos dias
      Un importador o distribuidor se considera fabricante y está sujeto a las obligaciones del fabricante cuando coloca un producto en el mercado con su propio nombre o marca comercial o modifica productos ya comercializados de tal manera que el cumplimiento puede verse comprometido..
      Saludos Prueba Sicom

    • buenos días,
      Según directivas europeas:
      – un importador es cualquier persona física o jurídica establecida en la Unión que comercializa productos originarios de un tercer país en el mercado de la Unión;
      – un distribuidor es cualquier persona física o jurídica incluida en la cadena de suministro, diferente del fabricante o importador, que hace que los productos estén disponibles en el mercado;
      si sus distribuidores colocan productos originarios de un tercer país directamente en el mercado de la Unión, se consideran importadores.
      Saludos Sicom Testing

  26. Chao
    Somos los “productor” para el producto X importado de nuestro OEM en el extranjero.
    Productos X (dirección de la marca X y X impresa en el producto)

    Uno de nuestros distribuidores “A” decide cambiar el nombre del Producto X a Producto A volviendo a etiquetar el paquete con la dirección de la marca A(pero dentro del paquete, el producto A todavía tiene la dirección de la marca X y la ficha técnica de la marca X).
    Por lo que sé, El distribuidor A se convertirá en el productor.
    1. Puede resultar confuso para los consumidores tener dos marcas y direcciones diferentes en el mismo producto?
    2. Esta es la forma correcta de volver a etiquetar el paquete. (cambio de marca en la marca A) sin cambiar la dirección de la marca X (ya impreso en el producto)?
    3. El producto físico necesita un cambio de marca.?

    gracias
    Jack

    • buenos días,
      1. Cuando hace un cambio de marca “A” está sujeto a todas las obligaciones del fabricante, entre estos existe la obligación de indicar el fabricante, y si es necesario su dirección; el artículo 6, sección 7 de la directiva 2014/35 / UE (LVD) establece que las instrucciones y el etiquetado deben ser claros, comprensible e inteligible. Las normas técnicas exigen que el etiquetado se realice de tal manera que no pueda haber confusión..
      2. En general, el fabricante es el indicado en el producto., el artículo 6, sección 6 de la directiva 2014/35 / UE (LVD) el reclama “Los fabricantes indican su nombre en los equipos eléctricos., su nombre comercial registrado o marca registrada y la dirección postal en la que pueden ser contactados o, donde esto no es posible, en el embalaje o en un documento que acompañe al equipo eléctrico”. La información en el empaque no debe ser diferente a la del producto..
      3. El producto físico necesita un cambio de marca si A debe figurar como fabricante..
      Saludos Prueba Sicom

  27. buenos días,
    Vengo de un país que no pertenece a la UE y busco vender productos en la UE.. He establecido un sujeto de derecho europeo en la UE.. Tengo un fabricante OEM que ha sido autorizado para imprimir una marca comercial en el producto OEM respaldado por mi acuerdo de marca comercial establecido.. El fabricante OEM me dijo que deberían hacer todas las certificaciones dentro de la UE insertando el nombre del fabricante en las etiquetas y aplicaciones., Creo que debería solicitar certificaciones bajo la responsabilidad de mi entidad jurídica europea y así convertirme en el productor “legal”. Además de los derechos de marca, hay otras razones legales para obligar a mi OEM a permitirme hacer esto.

    • buenos días,
      La responsabilidad de realizar todas las pruebas para el marcado CE recae en el fabricante. (el que pone su propia marca en el producto), mientras que las responsabilidades del importador y distribuidor incluyen verificar la exactitud de la documentación para el marcado CE.
      Saludos cordiales
      Prueba de Sicom

  28. buenos días,
    Como debe comportarse, una empresa que importa y distribuye máquinas exclusivamente en Portugal, en relación con las solicitudes de clientes y terceros, para la declaración de conformidad para máquinas vendidas por más de 10 edad? En otras palabras, el cliente declara no tener la declaración de conformidad, el importador está obligado a ponerlo a disposición? Y si no lo tengo?
    Gracias por adelantado.

    • buenos días,
      Según las directivas “Durante diez años a partir de la fecha de comercialización del material eléctrico, los importadores conservan la declaración UE de conformidad.”, no se dice nada sobre las obligaciones de los importadores después de este período.
      Saludos cordiales
      Prueba de Sicom

  29. Si como fabricante también soy importador, Tengo que indicar mis datos de contacto dos veces en la placa de identificación (una vez como fabricante y una vez como importador)? En este caso es obligatorio ingresar "Fabricante" e "Importador"?
    Gracias por adelantado

    • Buenos dias
      El importador es la persona física o jurídica establecida en la Unión que comercializa material eléctrico originario de un tercer país en el mercado de la Unión.; Si está establecido en la Unión Europea según la directiva, solo es fabricante y no importador; si eres de un tercer país debes indicar tus datos como “fabricante” y los datos de tu sucursal en el sindicato como “Importador”.
      Saludos cordiales
      Prueba de Sicom

  30. buenos días, querer importar un nuevo producto cubierto por una patente y, por lo tanto, no cubierto por una legislación de referencia (UE técnica o legislativa) Cumplimiento de la CE según se aplica? Por similitud con otros elementos más cercanos en la función de aplicación?

    • buenos días,
      Las directivas que se aplican dependen de las características del producto en sí., el hecho de que esté patentado no influye en las directivas aplicables.
      Saludos cordiales
      Prueba de Sicom

  31. buenos días,

    Somos revendedores y fabricantes de dispositivos médicos y más revendedores de desinfectantes para interiores.
    Nuestra empresa tiene la marca CE, YO ASI 9001 y 13485 por un organismo notificado italiano. Importamos un desinfectante que no es un dispositivo médico de Corea del Sur. Este producto tiene la conformidad CE emitida solo por el fabricante no europeo, entonces, para poder revenderlo en Italia, esta conformidad también debe ser redactada por el representante europeo, es correcto? ¿Debemos asumir la carga de convertirnos en representantes europeos?, lo que implicaría? Debemos contactar a nuestro Organismo Notificado?

    Gracias por adelantado

    • buenos días,
      Las obligaciones de un representante de un representante autorizado son:
      una) Mantener la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante diez años a partir de la fecha de comercialización del producto.;
      B) a raíz de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, Proporcionar a esta autoridad toda la información y documentación necesaria para demostrar la conformidad del Producto.;
      C) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petición suya, cualquier acción tomada para eliminar los riesgos presentados por el producto que esté dentro del mandato del representante autorizado.
      D) otras obligaciones administrativas si se especifica en el mandato, entre los cuales puede haber:
      - colocar el marcado CE en el producto (y en su caso otras marcas) y el número del organismo notificado (si se solicita);
      - redactar y firmar la declaración UE de conformidad.

      el fabricante no puede delegar las medidas necesarias para que el proceso de fabricación garantice la conformidad de los productos y la preparación de la documentación técnica.

      Además, si el representante autorizado designado por un fabricante también es un importador o un distribuidor con arreglo a la legislación de armonización de la Unión, también se requiere para cumplir con las obligaciones del importador o distribuidor.

      Saludos cordiales
      Prueba de Sicom

  32. buenos días,
    Nuestra empresa encarga la producción de productos en China y tiene la marca colocada en el sitio. (el producto sale de la fábrica china con la marca de nuestro logo).
    La importación se confía a una empresa italiana..
    Nuestra compañía, que comercializa el producto en Italia, es solo distribuidor (y por tanto las obligaciones recaen sobre el importador) la, haber colocado su propia marca, también es productor? Muchas gracias

    • buenos días,
      según las directivas “Un importador o distribuidor se considera un fabricante a los efectos de las directivas y está sujeto a las obligaciones del fabricante cuando comercializa equipos eléctricos con su propio nombre o marca comercial o […]”; por lo tanto, su empresa se considera un fabricante.
      Saludos cordiales
      Prueba de Sicom

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Prueba sicom estará encantado de responder a ellas.