Retirada de productos del mercado y sanciones: infracción del marcado CE

Como se sabe, el certificación CE es un elemento indispensable para la comercialización de determinados tipos de productos en el mercado europeo. Se define por la aplicación de normas y directivas que certifican la conformidad del producto con todas las disposiciones de la Comunidad Europea en materia de protección de la salud, seguridad y protección del medio ambiente.

Obtener (y mantener) la certificación CE presenta una serie de problemas obligaciones específicas para los diferentes operadores económicos involucrado. El cumplimiento de estas obligaciones - y por tanto la conformidad del marcado - es evaluado por los Estados miembros a través de organismos notificados, capaces de realizar el proceso de verificación de la constancia de la conformidad del producto con las disposiciones.

En caso de que se detecte una disconformidad (y el operador económico en cuestión no adopte medidas decisivas para poner fin a la misma), se abren varios escenarios en relación con el producto y los operadores que intervienen en su comercialización. Uno de estos es el retirada de productos del mercado.

De hecho, en caso de incumplimiento de la certificación CE, las autoridades competentes "adoptarán las medidas adecuadas para limitar o prohibir la comercialización del producto o garantizar su retirada del mercado, a expensas del responsable". para comercializar el equipo".

Sanciones: productos de construcción

Además de la adopción de medidas restrictivas como la prohibición de circulación y de retirada, existen sanciones financieras y de custodia, bien definidas -en el caso de los productos de construcción- por Decreto Legislativo nº 106/2017. Las sanciones representadas se pueden clasificar en:

  • sanciones penales pecuniarias (con multas mínimas y máximas);
  • sanciones penales privativas de libertad (con disposición para el arresto);
  • sanciones penales conjuntas (con disposición de arresto y multa);
  • Sanciones pecuniarias administrativas.

Específicamente, el fabricante que viola los principios y disposiciones generales relativos al uso del Marcado CE - y las normas y condiciones previstas en el artículo 9 del Reglamento (UE) n. 305/2011 – será sancionado con multa administrativa de 4.000 euros a 24.000 euros; El mismo hecho se castiga con pena de prisión de hasta 6 meses y con multa de 10.000 euros a 50.000 euros si los productos en cuestión están destinados a uso estructural o contra incendios.

Productos en espera de inspecciónSanciones: compatibilidad electromagnética

Para regular otras materias respecto al Decreto Legislativo n.º 106/2017, encontramos el art. 15. de Decreto Legislativo del 6 de noviembre de 2007, n. 194 para la aplicación de la Directiva 2004/108/CE. El artículo define las sanciones relativas a la compatibilidad electromagnética de equipos, aparatos y sistemas, destacando que:

• Quien comercialice equipos que no cumplan con los requisitos de protección está sujeto a la sanción administrativa del pago de una suma de 4.000 euros a 24.000 euros. Incurre en la misma sanción quien realice modificaciones en equipos con el marcado CE exigido que impliquen un incumplimiento de los requisitos de protección.

• El que comercialice, comercialice, distribuya en cualquier forma o instale equipos que, aunque cumplan los requisitos de protección, no dispongan del marcado CE y la documentación técnica requerida, se incurre en la sanción administrativa del pago de una cantidad de 2.000 euros a 12.000 euros.

Además, las sanciones también afectan a quien coloque marcas que puedan confundirse con el marcado CE (o limitar su visibilidad y legibilidad): en este caso la multa administrativa asciende a una cantidad de 1.000 euros a 6.000 euros.

Asimismo, quien promueva publicidad de equipos que no cumplan con las disposiciones del decreto legislativo está sujeto a una multa administrativa de una suma de 2.500 euros a 15.000 euros.

Conclusiones

El examen de estos dos reglamentos -y la atención al aspecto sancionador de los mismos- tiene como objetivo fomentar la reflexión sobre la necesidad de aplicar normas y directivas en pleno cumplimiento de las leyes. Al interpretar incorrectamente las normas -con el fin de no someter los equipos a todos los controles de conformidad adecuados- se incurre en medidas que, tanto a nivel económico como productivo, tienen un impacto decisivo en la comercialización de los productos en el mercado.

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14 comentarios en «Ritiro dei prodotti dal mercato e sanzioni: la violazione della marcatura CE»

  1. Con mi compra recibí el certificado de conformidad CE. Sin embargo, el código al que hace referencia (EN 12101-2:2003-09) ha sido retirado y parece ser reemplazado por EN 12101-2:2017. ¿Esto invalida el Certificado de Conformidad? ¿Qué pasa si el producto “no es apto para su propósito”?

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    • Buen día,
      Aunque se ha publicado la norma EN 12101-2:2017, la norma EN 12101-2:2003 sigue indicada en la lista de normas armonizadas, publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea, relativa al reglamento 305/2011 para productos de construcción. .que por lo tanto todavía garantiza la presunción de conformidad según el reglamento, el cumplimiento de los requisitos del reglamento se puede garantizar utilizando la versión 2003 de la norma. La presunción de conformidad es válida hasta la publicación de una nueva norma o una modificación correspondiente en el Diario Oficial de la Unión Europea.
      Atentamente
      Prueba Sicom

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    • Buen día,
      Los dispositivos eléctricos de media tensión (superior a 1000 Vac o 1500 Vdc) no están sujetos a ninguna directiva o reglamento europeo y no requieren el marcado CE; la excepción son los transformadores que se rigen por el reglamento 548/2014/UE (ecodiseño), en este caso es necesario el marcado CE.
      Atentamente
      Prueba Sicom

      Responder
  2. Buen día.

    Compré un dispositivo profesional de cavitación y radiofrecuencia en Amazon y venía con un sello en la parte posterior del dispositivo que me hizo suponer que tenía certificación CE. Lo que pasa es que el vendedor no ha enviado ninguna ficha técnica del dispositivo ni documentación que pueda acreditar la veracidad de la certificación CE.
    Entonces ¿será válido? ¿Podré tener un dispositivo de este tipo en un centro de belleza?

    ¡¡Gracias!!

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    • Buen día,
      El dispositivo en cuestión debe ser considerado un dispositivo médico (incluso si se utiliza con fines estéticos), según el REGLAMENTO (UE) 2017/745 un dispositivo médico con marcado CE debe estar registrado en la base de datos de dispositivos médicos "EUDAMED" y tener un código UDI (indicado en la documentación del dispositivo) a través del cual podrá verificar que el dispositivo está registrado.
      Atentamente
      Prueba Sicom

      Responder
  3. Compré una desbrozadora de un fabricante francés para mi miniexcavadora de 1,6 TB, que confirmó que habían cumplido las normas de seguridad. El dispositivo se desintegró después de unas horas de uso. Descubrí que no tiene certificación CE y las instrucciones de uso están incompletas. Por suerte, el conductor no fue alcanzado por el portacuchillas que se había convertido en un platillo volante. El fabricante me confirmó que la certificación CE no es obligatoria para su producto. Este producto me parece muy peligroso. Quiero que este fabricante recupere su coche y advierta a sus clientes.

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    • Buen día,
      Una desbrozadora debe cumplir la directiva de máquinas y por tanto debe tener el marcado CE (que se puede colocar después de haber verificado el cumplimiento de la normativa); si no cumple la normativa no se puede comercializar.
      Atentamente
      Prueba Sicom

      Responder
  4. Buen día
    Quería hacerte una pregunta. Para comercializar un producto en la UE, este debe tener un marcado CE visible en el producto.
    En el caso de los móviles, de momento lo compramos con el marcado CE y con el certificado digital en el software del teléfono.
    ¿Es obligatorio este marcado CE en todos los países para su venta?
    Cuando compramos móviles de otros países, ¿somos responsables de que tengan el marcado CE y también es necesario que vengan con una declaración de conformidad?
    En el caso de los dispositivos móviles, con que sólo tengan los certificados en el software del teléfono, ¿es suficiente?
    ¿Es obligatorio en España que el teléfono tenga esa marca CE en la parte trasera del teléfono? ¿Cómo se debe certificar un teléfono celular?
    Y por último, ¿cuál es la legislación/reglamento que se aplica al equipo móvil a certificar?
    Gracias por tu atención

    Responder
    • Buen día,
      -El marcado CE deberá colocarse de forma visible, legible e indeleble en el equipo radioeléctrico o en la placa correspondiente, salvo que por la naturaleza del equipo radioeléctrico no sea posible o necesario. El marcado CE deberá colocarse de forma visible y legible en el embalaje.
      -El marcado CE es obligatorio en todos los países del Espacio Económico Europeo.
      -Todos los dispositivos radioeléctricos comercializados en el Espacio Económico Europeo deberán disponer tanto del marcado CE como de la declaración de conformidad.
      -España forma parte del Espacio Económico Europeo por lo que todos los dispositivos de radio comercializados en España deben tener el marcado CE
      -Los requisitos para certificar un dispositivo de radio están establecidos en la Directiva de Equipos de Radio 2014/53/UE.
      Atentamente

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  5. HOLA,
    Estoy pensando en hacer un portabicicletas de pared. Entiendo que no sería necesario el marcado CE ni la autocertificación. Espero cumplir con la Directiva General de Seguridad de Productos, ¿sería obligatorio algo más? ¿Algún consejo a tener en cuenta?

    Muchas gracias y saludos

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    • Buen día.
      Entendemos que para este producto es suficiente aplicar la Directiva General de Seguridad del Producto.
      Saludos desde Sicom Testing

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  6. Saludos,
    Me gustaría importar un pequeño esterilizador portátil con luces LED UV-C de China.
    El proveedor chino me proporcionó certificaciones CE+Rohs, pero como es un producto de "muy bajo voltaje" no puedo entender si la certificación CE es necesaria o no. Además, si las certificaciones recibidas son suficientes para colocar el marcado CE en el producto.
    ¿Me puedes ayudar?
    Mil gracias
    Luca Beccalossi

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    • Buen día.
      El producto debe estar certificado para el mercado europeo y probablemente se aplicará la directiva general de seguridad del producto GPSD 2001/95/EC en aspectos de seguridad. Si contiene componentes electrónicos, el producto también se rige por la directiva de compatibilidad electromagnética 2014/30/UE y, en este caso, deberá colocarse la marca CE. La directiva RohS también se aplica a este tipo de equipos.
      Sicom testing puede proporcionar un servicio completo para este tipo de producto, que parte de evaluar la documentación puesta a disposición por el proveedor e identificar el camino más económico para colocar el producto en el mercado de acuerdo con la normativa, teniendo además toda la capacidad para llevar realizar las pruebas requeridas.
      Saludos desde Sicom Testing

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