El sector de dispositivos médicos italiano y europeo está crecido constantemente En la ultima década, gracias a la siempre presente demanda de electrodomésticos innovadores, lo que conduce a una mayor inversión en investigación y desarrollo y en el diseño de tecnologías médicas de vanguardia.
El sector de producción de dispositivos médicos en Italia
El sector de dispositivos médicos en Italia genera un mercado que se estima rondará 16,5 miles de millones de euros entre las exportaciones y el mercado interior, según la más reciente elaboración del Centro de Estudios de Dispositivos Médicos de Confindustria. El sector productivo nacional se alimenta de empresas – Yo soy 4.546 – ofreciendo puestos de trabajo un 112.534 empleados. Los actores de este sector industrial -aunque muy heterogéneos- están formados por mayoría en pequeñas y medianas empresas, a menudo altamente especializado, que coexisten con relativamente pocas empresas y grandes grupos. El tejido emprendedor, Por supuesto, ve una prevalencia neta de pymes – acerca de 94% del total - con respecto a las macroempresas. Numéricamente, así como nacional, Yo soy 2.523 empresas que fabrican dispositivos médicos.
El sector de fabricación de dispositivos médicos es un universo extremadamente diferenciado en términos de producción: Yo soy 1315 empresas que se dedican a la biomedicina, 602 los que operan en el sector instrumental biomédico e 510 están interesados en dispositivos basados en sustancias. mi’ Curiosamente, las empresas que se dedican a producir Los dispositivos electrónicos están creciendo considerablemente. en comparación con el año pasado: 360 son las relativas a electromédico (+ 42 en comparación con el año anterior) y 237 las relativas al campo”Hogar & atención digital", aumentado por 50 realidad comparada con 2020. Las empresas emergentes y las pymes innovadoras activas en el sector desempeñan un papel central, que soy 298 en total. Estas empresas se caracterizan por un fuerte perfil innovador, empleo extremadamente calificado y grandes inversiones en investigación y desarrollo.
El marco europeo y la importación/exportación
El mercado europeo de tecnología médica está crecido en promedio de 2% por año en los últimos 10 edad y fue valorado en aprox. 140 miles de millones de euros en 2020. Los mayores mercados de dispositivos médicos en Europa son Alemania, Francés, Italia y España. El mismo grupo de países son los primeros 5 Mercados IVD en Europa.
Basado en los precios de los fabricantes., se estima que el el mercado europeo de dispositivos médicos representa aproximadamente 27% del mercado mundial, posicionándose como el segundo mercado más importante después de Estados Unidos (41%).
Sobre el tema de importación/exportación, considerando solo el nivel europeo, Italia ocupa el puesto 15 para la exportación en el sector. L'export vale 5,7 mil millones de euros (con un crecimiento de 7,9% en comparación con el año anterior), mientras que las importaciones valen 8,1 mil millones de euros (con un aumento de 5,5% comparado con 2020).
Cumplimiento de dispositivos médicos
Dada la gran expansión del sector productivo, el cambios en la normativa comunitaria sobre dispositivos médicos y la demanda cada vez mayor de nuevos dispositivos, hay un aumento en la necesidad de evaluar el cumplimiento de los nuevos productos. Como es conocido, el Marcado CE de dispositivos médicos es un procedimiento absolutamente obligatorio para todos los productos regidos por la Normativa Comunitaria definidos como "productos sanitarios y productos sanitarios in vitro". Responsabilidad fundamental del fabricante – sino también del importador y distribuidor - con la declaración de conformidad para dispositivos médicos declaramos que los productos en cuestión cumplen con los requisitos de salud y seguridad establecidos por la normativa.
Dar respuesta al crecimiento del sector y ofrecer un servicio integrado a las empresas productoras de dispositivos médicos, Sicom Testing ha llegado a un acuerdo con Tsemplifico, empresa de consultoría y apoyo empresarial. Junto a Tsemplifico, lo que hace de la redacción de expedientes técnicos en el ámbito médico uno de sus puntos fuertes, Sicom continúa como de costumbre todos pruebas técnicas necesarias para la comercialización de productos médicos, ofreciendo así un servicio aún más completo y perfilado.
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