Was sind technische Regeln harmonisiert?
Die harmonisierten Normen sind Normen, in denen wird beschrieben, wie die Anforderungen zur Überprüfung durch die Richtlinien im Bereich der Sicherheit festgelegt, Gesundheits- und Umweltschutz.
Wer harmonisierten Normen entwickelt?
Die harmonisierten technischen Normen werden von den europäischen Normungsgremien entwickelt: CENELEC für die Produkte des elektrischen / elektronischen Abteils, FINDEN für Produkte in den Bereichen Telekommunikation, CEN für die Produkte anderer Branchen.
Was ist in den harmonisierten Normen festgelegt?
Harmonisierte Normen bestimmen die Eignung einer bestimmten Überprüfungsmethode, um die Konformität des Produkts mit der Richtlinie zu vermuten.
Diese Standards werden als „harmonisiert“, wenn ihre Referenzen werden im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht (guce) in Bezug auf eine Richtlinie.
Die vollständige Anwendung der harmonisierten Normen kann der Hersteller das Produkt auf den Markt zu bringen, ohne zuvor die technische Dokumentation einer benannten Stelle ausgesetzt wird.
Dies ermöglicht, unabhängig, das CE-Zertifizierung von Produkten und die Ausarbeitung von EU-Konformitätserklärung.
Der Produzent, der in geeigneter Weise ausgestattet ist, können die Tests in eigenen Labors durchführen oder sie werden ein Referenzlabor wenden.
Die EG-Richtlinien haben obligatorische?
ja, Richtlinien sind obligatorisch. Der Hersteller (wenn das Produkt im EWR hergestellt – Europäischer Wirtschaftsraum) oder Importeur (wenn das Produkt außerhalb des EWR hergestellt) Er ist verpflichtet, eine technische Akte für die CE-Kennzeichnung zu erstellen, die Tests enthalten, auf denen das Produkt unterzogen wurde,.
Die Tests sind spezifisch für jede Produktkategorie und die technischen Unterlagen sind auf Anfrage an die nationalen Aufsichtsbehörden angezeigt werden.
Die EG-Normen sind freiwillig?
der Begriff “freiwillig” gibt es nach wie vor Verwirrung.
Die EG-Richtlinien machen es nicht zwingend die harmonisierten Normen zu erlassen,, aber es ist immer notwendig, die Übereinstimmung des Produkts mit den Anforderungen der Richtlinien für das Produkt zu beweisen,.
Sie können andere technische und verfahrenstechnische Lösungen in der Tat wählen mit den grundlegenden Anforderungen in Richtlinien erfüllen. Diese Lösungen erfordern in der Regel tiefer gehende technische Beurteilungen und die Beteiligung einer benannten Stelle. Obwohl die meisten anspruchs, Letztere ist die einzige im Fall von Produkten möglich, die aufgrund ihrer technischen Eigenschaften nicht durch die Anwendung auf die gesamte harmonisierten Normen bewertet werden.
Wenn kontaktieren Sie eine benannte Stelle?
Die Intervention von einer benannten Stelle erforderlich ist, wenn alle anwendbaren harmonisierten Normen nicht vollständig ausgeführt werden,. Die Kosten sind in diesem Fall insbesondere, weil die Testmethoden außerhalb der Norm sollten im Voraus beurteilt werden, Entwicklungs- und Industrie.
Was ist der schnellste Weg die CE-Kennzeichnung zu erhalten?
Der schnellste Weg, weniger teuer und tutelante für den Hersteller ist die vollständige Übernahme aller harmonisierten Normen für das Produkt, Dies sind in der Tat die "Rezepte", die im Laufe der Zeit entwickelt und getestet wurden, um die Konformität des Produkts mit den Anforderungen der Richtlinien zu überprüfen.
Sicom Testing bietet einen kompletten Service für die CE-Zertifizierung Produkte.
Weitere Informationen zu diesem Thema anfordern, Schreiben Sie an info@sicomtesting.com
oder telefonisch unter +39 0481 778931.
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Guten Morgen,
Als Hersteller von Maschinenanlagen, Wir müssen ein technisches Dokumentationsdossier gemäß der Richtlinie 2006-42 / EG erstellen, wenn wir einen Nachweis über die Konformität mit EN haben 60204?
Guten Morgen,
ja, Der Hersteller muss ein technisches Dokumentationsdossier für die von ihm hergestellte Maschine erstellen, Das Dossier muss Folgendes enthalten: (Anhang VII – Teil A):
ein)eine zusammengesetzte Konstruktionsdatei:
—eine allgemeine Beschreibung der Maschine,
—eine Gesamtzeichnung der Maschinen und Diagramme der Steuerkreise, sowie die damit verbundenen Beschreibungen und Erklärungen, die notwendig sind, um die Funktionsweise der Maschine zu verstehen,
—detaillierte und vollständige Zeichnungen, evtl. mit Berechnungshinweisen versehen, Testergebnisse, Atteste, usw., die Überprüfung der Konformität der Maschine mit den grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen zu ermöglichen,
—die Unterlagen zur Risikobewertung zum Nachweis des angewandten Verfahrens, Iinklusive:
das)eine Liste der grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen für die Maschine,
Ii)die getroffenen Schutzmaßnahmen zur Beseitigung der festgestellten Gefahren oder zur Verringerung der Risiken und, Ich weiß über den Fall Bescheid, einen Hinweis auf die mit der Maschine verbundenen Restrisiken,
—die angewandten Normen und sonstigen technischen Spezifikationen, Angabe der grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, die von diesen Normen abgedeckt werden,
— jeden technischen Bericht, der die Ergebnisse der Prüfungen enthält, die vom Hersteller selbst oder von einer vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten gewählten Stelle durchgeführt wurden,
— eine Abschrift der Betriebsanleitung der Maschine,
—gegebenenfalls, die Einbauerklärung für die mitgelieferten unfertigen Maschinen und die dazugehörige Montageanleitung,
—gegebenenfalls, eine Kopie der EG-Konformitätserklärung der Maschine oder anderer in die Maschine eingebauter Produkte,
—eine Kopie der EG-Konformitätserklärung;
B)bei der Serienfertigung, die internen Vorschriften, die angewandt werden, um die Übereinstimmung der Maschine mit den Bestimmungen dieser Richtlinie aufrechtzuerhalten.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Ich habe den Inhalt dieser Seite gelesen und es hat mir tatsächlich sehr geholfen, ein wenig mehr über dieses Thema zu verstehen. Danke für das geteilte Material. Ich bin neu in dieser Branche und mache diese Art von Arbeit zum ersten Mal. Ich würde gerne wissen, ob Sie ein Beispiel oder ein Format für ein technisches Dossier oder ein Datenblatt und eine Konformitätsbewertung eines Produkts haben, das ich teilen kann, damit es als Grundlage oder Unterstützung für mich dienen kann. Vielen Dank
Guten Morgen
Wir haben keine Musterdatei, da alle Arbeiten für unsere Kunden der Vertraulichkeit unterliegen. Der Inhalt des Dossiers ist in den Leitlinien angegeben (für 2014/53 / EU – ROT ist im Anhang angegeben 5).
Die Zusammenstellung selbst ist recht einfach, aber es ist etwas Fachwissen erforderlich, um die Angemessenheit der verschiedenen Dokumente zu überprüfen verify, Aus diesem Grund vertrauen viele Kunden uns die Zubereitung lieber an.
Grüße Sicom Test
Salbe, Ich bin RSPP in einem Reinigungsunternehmen im Gesundheitswesen, Angesichts des heiklen Momentes, in dem wir leben, stand ich vor dem Problem, die elektromedizinischen Geräte zu reinigen und zu desinfizieren, DEFIBRILLATOREN, ECODOPLER, CARDIOLINI, Geräte sein, die in direktem Kontakt mit dem Patienten stehen und elektrische Spannungen abgeben, Aufgrund ihrer Delikatesse liegt die Verantwortung für die Hygiene nicht bei autorisiertem Personal
Guten Morgen.
Ich denke, Sie sollten die Reinigungsanweisungen in den Benutzerhandbüchern dieser Werkzeuge befolgen. Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die verwendeten Chemikalien sollten ebenfalls angewendet werden. Darüber hinaus müssen die allgemeinen Regeln für die Reinigung elektrischer und elektronischer Geräte angewendet werden, sowie zum Schutz der Materialien, aus denen sie bestehen.
Grüße von Sicom Testing
Die Norm EN54.22 e’ ein harmonisierter Standard ?
Wenn dies nicht der Fall ist, kann ich weiterhin Produkte installieren, die der vorherigen Norm EN54.5 entsprechen?
Guten Morgen,
EN-Norm 54-22 Es ist nicht Standard harmonisiert.
Die EN-Norm 54-5 es ist mit der europäischen Verordnung verbunden 305/2011 Bauprodukte (CPR / CPD).
Grüße an Sicom Testing
Guter Abend
Wenn eine Norm nicht harmonisiert ist, kann die Konformität erklärt werden?
Guten Morgen,
In dem vom Hersteller vorgenommenen Konformitätserklärungsverfahren müssen die Richtlinien angewendet werden, in vollem Umfang und erfolgreich, der im Europäischen Amtsblatt aufgeführten harmonisierten Normen, die für das Produkt geeignet sind und alle in den Richtlinien selbst angegebenen Anforderungen abdecken.
Die Anwendung anderer als der im Europäischen Amtsblatt angegebenen Normen oder Fassungen setzt nicht die Vermutung der Einhaltung der Richtlinien voraus.
Grüße von Sicom Testing
Guten Morgen
Ich wollte eine Frage stellen, um herauszufinden, ob ich richtig. Ich mag die CE-Kennzeichnung trägt eine Niederspannungs-Industriemaschine. Ich identifizierte die einschlägigen Richtlinien, die in diesem Fall Maschinen wären, Elektromagnetische Verträglichkeit und Spannungsgrenzen. Um die Einhaltung der Maschinenrichtlinie, Ich verstehe, dass ich nach EN verweisen 60204-1 Ich habe bereits erworben AENOR aber für die Einhaltung der elektromagnetischen Verträglichkeit, erscheinen verschiedene Regeln, die in dieser Richtlinie gelten würde und wollte wissen, ob ich alle diese Regeln bekommen müssen, um die Einhaltung und wenn ich in alles in Ordnung bin, dass ich sagte:.
Grüße.
Lieber Ismael,
Für die Maschinenrichtlinie ist eine Risikobeurteilung nach EN / ISO-Normen durchzuführen 12100. Alle die identifizierten Risiken bewertet werden sollten und wo Sie es tun harmonisierte Standards wie EN 60204-1.
Für die EMV-Richtlinie müssen die Prüfungen nach harmonisierten Normen für Immunität und Emissionsprüfung durchführen, Abgestrahlte und leitungs.
Die Niederspannungsrichtlinie (LVD) Es gilt nicht, wenn die Maschinenrichtlinie Anwendung, jedoch sind ihre Anforderungen direkt von der Maschinenrichtlinie genannt.
Gute Arbeit von Sicom Testing
Guten Morgen,
Die EN-Norm 16012/2015 Es ist ein europäischer Standard, aber es ist nicht eine harmonisierte Norm, wie sie in der Liste der harmonisierten Normen nicht erscheinen. Was tut?
Ein Standard-svilupato ist ein gemeinsames Verständnis für einige Aspekte des Produkts zu schaffen. Zum Beispiel dreidimensionale Aspekte, Aspekte der Qualität oder Sicherheitsaspekte.
Diese Standards können verwendet werden, für den Verkauf einzustellen oder die Art oder die Qualität eines Produktes an den Kunden zu erklären,.
Einige Standards beurteilt der Lage, die Übereinstimmung eines Produktes mit den Anforderungen einer europäischen Richtlinie demonstrieren, in diesen Fällen werden in der Liste der harmonisierten Normen enthalten, die Richtlinie.
Bisher EN-Norm 16012 Es ist nicht Standard harmonisiert, so kann es nicht allein verwendet werden, um die Konformität eines Produkts mit den Anforderungen der Richtlinie zu demonstrieren.
gute Arbeit
Sicom-Tests
Vielen Dank für die schnelle und klare Antwort!
aufrichtig
Hallo,
das bin ich richtig mit dem assunption eine neue oder überarbeitete Standards wie harmonisierte von einem EU-Mitgliedstaat veröffentlicht gezählt können ?
Gibt es eine zuverlässige Aussage darüber, die angeführt werden können, ?
Guten Morgen,
eine harmonisierte Norm kann als solche betrachtet werden, wenn sie im EU-Amtsblatt veröffentlicht.
aufrichtig
Mitarbeiter Sicom Testing
Hallo,
zustimmen.
Aber ich denke, dass es möglich ist, einen neuen oder überarbeiteten Standard einmal durch nationale Normungsorganisation in einem EU-Mitgliedstaat veröffentlicht zu verabschieden, auch wenn der Standard oder seine Revision ist noch nicht im Amtsblatt aufgeführt von der EU? ein Early Adopter die Anforderung, Produkte zu entwerfen erfüllt Sein nach neuesten technischen Entwicklungen (Der letzte Stand der Technik). Oder, theoretisch, Ich kann Probleme bekommen, wenn ich Standards auflisten noch nicht im Amtsblatt aufgeführt ? Im Grunde bin ich frei, wie die Einhaltung nachzuweisen. Ich muss in der Lage, mein Ansatz zu erklären,. State-of-the-art-Ansatz ist ein gutes Argument, es ist nicht ?
Guten Morgen,
in diesem Fall, im Allgemeinen, Wir brauchen eine Benannte Stelle in Produktzertifizierung einbeziehen.
aufrichtig
Mitarbeiter Sicom Testing
Kontaktieren Sie einen Benannte Stelle, und’ so zwingend, wenn die Richtlinie?
Hallo Sergio.
Die Beteiligung der benannten Stelle ist in der Tat zwingend in den Fällen, die von den Richtlinien vorgeschrieben. Doch für Produkte, die die Fälle, über das hinausgehen ausdrücklich angegeben, die Intervention einer benannten Stelle erforderlich ist, wenn sie in voller harmonisierten Normen nicht angewandt worden ist.
aufrichtig
Mitarbeiter Sicom Prüfung
Ich habe ein spezielles Produkt (Steckdose). Aber es gibt keinen harmonisierte oder lokalen Standard für diesen. Die Produktspannung 220-240 V. Wenn ich einfach den Anhang I der LVD gelten, Dies ist ausreichend für die CE-Kennzeichnung?
Guten Morgen Serkan,
Stecker und Steckdosen für den Hausgebrauch sind vom Anwendungsbereich der LVD ausgeschlossen, wie in Anhang II beschrieben. Wenn jedoch Ihr Produkt für den industriellen Gebrauch bestimmt und / oder in irgendeiner Weise mit Strom versorgt, Sie sollte ihre Einhaltung zu überprüfen, mit den geltenden Anforderungen getestet werden. Für mehr Informationen, Schreiben Sie uns an info@sicomtesting.com
Mit freundlichen Grüßen
Mitarbeiter Sicom
Guten Morgen,
Ich wollte eine Frage über die Aktualisierung der harmonisierten Normen fragen. Insbesondere die Maschinenrichtlinie. Wie kann ich eine mögliche Aktualisierung der Liste überprüfen? Bis zum heutigen Tag soll es in der Gazette veröffentlichte Anwendung auf 09/03/18. Wie kann ich überprüfen, ob Sie die Updates zu dieser Liste ausgeführt haben?
Guten Morgen Andrea,
Vielen Dank für uns kontaktieren.
Die letzte Aktualisierung der harmonisierten Normen der Richtlinie von ihren Maschinen ist derjenige Strom. Um nach Updates können Sie den folgenden Link besuchen https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/machinery_en
aufrichtig
Mitarbeiter Sicom Prüfung
Wenn ich lese, habe ich vergessen, ihr zu danken.
liebe!
Guten Morgen,
einmal identifiziert, die Richtlinie (oder Richtlinien) für ein Produkt anwendbar sind, wie sie auf die harmonisierten Normen zur Richtlinie zurückgeführt werden können?
Guten Morgen Alessandro,
Vielen Dank für uns kontaktieren.
Die harmonisierten Normen, Richtlinien beziehen, werden in einer Liste im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht. Die Listen sind online auf der Website der Kommission.
Sicom Tests können helfen, die Regeln für das Produkt zu identifizieren und die Tests durchführen. So empfangen Sie ein Angebot kann hier schreiben https://www.sicomtesting.com/richiesta-di-preventivo/.
aufrichtig
Mitarbeiter Sicom