Die CE-Zertifizierung ist ein unverzichtbares Element in der Vermarktung bestimmter Arten von Produkten auf dem europäischen Markt.
Die CE-Zeichen garantieren die Verbraucher, die Konformität des Produkts mit allen Bestimmungen der Europäischen Gemeinschaft, im Hinblick auf den Gesundheitsschutz, Sicherheit und Umweltschutz.
Wie in der Entscheidung des Europäischen Parlaments und des Rates n hervorgehoben. 768/2008/DAS, CE-Kennzeichnung „Es ist die sichtbare Folge eines ganzen Prozesses, umfassend die Konformitätsbewertung im weiteren Sinne“.
Dieser Prozess, regiert von der Beschluss Nr 768/2008 / EG, Es stellt eine Reihe von spezifischen Anforderungen an die Wirtschaftsbeteiligten.
in das Herz der Aufgaben der verschiedenen Wirtschaftsbeteiligten zu erhalten, Die folgenden Zahlen wurden identifiziert: Hersteller, bevollmächtigter Vertreter, Importeur und Verteiler; oder Personen, die an der Produktion, der Eintrag und der Vertrieb des Produkts auf dem Markt.
Auf einer allgemeinen Ebene, CE-Zertifizierung von Produkten ist unter den Herstellern Aufgaben gezählt werden, aber es gibt mehrere Implikationen die aus erster Hand die Zahlen Importeur und Händler.
Der Hersteller und seine Verpflichtungen
Dies ist die Person, natürliche oder juristische, die Hersteller das Produkt oder die materiell und beauftragt, die Konstruktion und Fertigung, Marketing ist es unter seinem Namen oder Warenzeichen.
Diese Zahl hat die Pflicht zur Erstellung, oder ein kompetentes Labor herzustellen, Kommen Sie Sicom Testing, das Bewertungsverfahren der Konformität, um sicherzustellen, dass sie mit den Anforderungen der Richtlinien der Europäischen Union im Einklang.
Es wird erstellen,, oder zur Vorbereitung, das EU-Konformitätserklärung, Herstellung eines technische Unterlagen zum CE-Kennzeichnung Unterlagen, die die vollständige Einhaltung des Objekts mit den geltenden Vorschriften bescheinigt.
Die technischen Unterlagen müssen vor dem Inverkehrbringen des Objekts erstellt und gespeichert für 10 Alter.
Und’ Verpflichtung des Herstellers das CE-Zeichen anbringen, die sichtbar sein sollen, lesbar und unverwischbar, und die Entwicklung von Korrekturmaßnahmen, wenn zu bemerken, dass das Produkt auf dem Markt gebracht nicht mit den Richtlinien der Europäischen Gemeinschaften nicht entspricht.
Die Hersteller Bevollmächtigten
Wie in der Entscheidung erklärt Nein. 768/2008/EG des Europäischen Parlaments und des Rates, Der Hersteller darf nominieren, durch schriftliche Vollmacht, ein Beauftragter.
Dies ist für die Beziehungen mit den zuständigen nationalen Behörden die Aufrechterhaltung, die Hersteller in der Tat repräsentiert zu erhalten, und zur Verfügung stellen, die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation, Aussetzen sie auf begründeten Antrag unverzüglich.
Der bevollmächtigte Vertreter ist verantwortlich mit den nationalen Behörden in all diesen Maßnahmen zusammenzuarbeiten, die lösen gehen Compliance-Risiken die Produkte in ihren Auftrag der Repräsentation enthalten.
Die Importeurs Figur und seine Verpflichtungen
Die Europäische Gemeinschaft hat festgestellt, dass der Importeur die Person, natürliche oder juristische, dass in dem EU-Markt ein Produkt aus einem Drittland.
Der Importeur hat, um sicherzustellen, dass das Produkt, das es importiert:
• mit Konformitätszertifikat ausgestattet;
• hat die CE-Kennzeichnung sichtbar, lesbar und unverwischbar;
• haben Dokumentation der Rückverfolgbarkeit;
• erfüllt alle spezifischen Warnungen.
Wenn der Importeur hat Grund zu der Annahme, dass das Produkt nicht nicht auf dem Markt gebracht hat einhalten sollte, solange sie eingehalten wurde nicht.
Der Importeur muss sicherstellen, dass, die Zeit, wenn das Produkt unter ihrer Verantwortung, wird nicht geändert, so dass es gefährdet die Einhaltung.
Der Importeur unterliegt Dienst zu identifizieren, ihre Daten zu bringen - Name, die Anschrift, eingetragenes Warenzeichen oder Warenzeichen - das Objekt oder, sollte es nicht möglich sein,, in einem Begleitdokument oder die Verpackung des Produkts selbst.
Schlussendlich, ebenso wie im Fall des Herstellers, der Importeur hat die Verpflichtung, die technischen Unterlagen zu halten pro 10 Jahre das Produkt auf den Markt bringen und die Hersteller und die Aufsichtsbehörden zu informieren, wenn es entsteht Risikofaktoren, könnten Schäden verursachen Produkt-Compliance.
Der Verteiler und seine Verpflichtungen
Es ist die natürliche oder juristische Person - unterscheidet sich von dem Hersteller oder dem Importeur - ein Produkt auf den Markt zu verteilen.
Zu den Verpflichtungen, die wir zählen können, wie im Fall des Importeurs, von Produkt die Einhaltung der Richtlinien der Europäischen Union, wie für die CE-Kennzeichnung, Hinweise über die Rückverfolgbarkeit und Warnungen in Bezug auf, Gewährleistung Die Kenntnis der technischen Dokumentation mit dem Produkt verbunden.
Der Verteiler ist auch verpflichtet, zu gewährleisten, dass, in dem Zeitrahmen, in dem das Produkt in seiner Verantwortung, dies wird nicht Risiken ausgesetzt sein, die Compliance beeinträchtigen können.
Und’ Schließlich müssen Sie, dass die Händler wissen Erkennen nicht konforme Produkte und zu arbeiten, um die Unstimmigkeiten zu melden.
Ein wichtiger Fall, es sollte betont werden,, ist, dass ein Einführer oder über einen Verteiler, der ein Produkt vermarktet unter seinem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke. In diesem Fall, tatsächlich, die betreffenden Personen werden durch das Gesetz wie ein Hersteller betrachtet und müssen alle Verpflichtungen in Bezug auf seine Figur erfüllen.
Sicom Testing bietet einen kompletten Service für die CE-Zertifizierung Produkte.
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oder telefonisch unter +39 0481 778931.
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Guten Morgen,
Wir sind ein Unternehmen, das in einem Nicht-EU-Land ohne Produktionsmittel tätig ist, nur Designfähigkeiten. Wir wollen ein Produkt, das wir in China produziert haben, in EU-Ländern unter unserer Marke verkaufen.
Für dieses Produkt, Chinesischer Hersteller hat CE gemäß Richtlinien wie EMC, LVD, PED. Aber wenn wir es unter unserer Marke in EU-Länder verkaufen wollen, Wir übernehmen die Rolle des Produzenten? In diesem Fall, Wir müssen in unserem Auftrag die technischen Dossiers erstellen, die für alle Richtlinien des Herstellers erstellt wurden, die Genehmigung einer akkreditierten Institution einholen und das CE-Zertifikat genehmigen lassen?
Guten Morgen,
Ja, in diesem Fall, nach europäischen Richtlinien, Sie gelten als Hersteller und müssen daher die technischen Unterlagen des Produkts vorbereiten und die europäische Konformitätserklärung ausstellen..
Die EU-Baumusterprüfbescheinigung, von einer notifizierten Stelle ausgestellt, es ist nur in einigen Fällen notwendig, in der Richtlinie vorgesehen: es ist nicht obligatorisch für die EMV- und LVD-Richtlinien, während es für die PED von den Eigenschaften des Produkts abhängt.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Guten Morgen,
Zusätzlich zu den oben aufgeführten muss ein potenzieller Vertriebspartner weitere Verpflichtungen erfüllen, wie das Anfordern von Genehmigungen oder das Abonnieren einer Art Register, um den Verkauf von dm zu melden? Ich gebe an, dass es in diesem Fall dm ist, Klasse 1.
Vielen Dank.
Guten Morgen,
Die Richtlinie und Verordnung über Medizinprodukte verlangen von Händlern nicht, Zulassungen zu beantragen oder sich in irgendeiner Art von Register zu registrieren.
Für Medizinprodukte ist festgelegt, dass der Inverkehrbringer bei der Feststellung der Konformität der Produkte mit den Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft dies überprüfen muss:
ein) die CE-Kennzeichnung auf dem Gerät angebracht und dessen EU-Konformitätserklärung erstellt wurde;
B) dem Produkt die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen in einer der Amtssprachen der Union beigefügt sind, die von dem Mitgliedstaat festgelegt wurden, in dem das Produkt dem Benutzer oder Patienten zur Verfügung gestellt wird, und dass die Informationen auf dem Etikett unauslöschlich sind und so geschrieben sein, dass sie für den beabsichtigten Benutzer oder Patienten leicht lesbar und klar verständlich sind.
c) für importierte Geräte, Der Importeur hat seinen Namen auf dem Produkt oder seiner Verpackung oder in einem dem Produkt beigefügten Dokument angegeben., seinen Handelsnamen oder seine eingetragene Marke, seinen eingetragenen Sitz und die Adresse, unter der er kontaktiert werden kann, damit er lokalisiert werden kann.
D) Der Hersteller, Ich weiß über den Fall Bescheid, hat dem Gerät eine UDI zugewiesen.
Es wird auch festgelegt, dass der Händler ein Reklamationsregister führen muss, nicht konforme Geräte sowie Rückrufe und Rücknahmen, und halten Sie den Hersteller über diese Überwachung auf dem Laufenden e, Ich weiß über den Fall Bescheid, den bevollmächtigten Vertreter und den Importeur und stellen ihnen alle angeforderten Informationen zur Verfügung.
Buongiono
Ich möchte Schönheitstechnologen aus China importieren.
Ich habe einen Lieferanten gefunden, der mir bereits das CE zur Verfügung gestellt hat, die ich auf der Website der europäischen Zertifizierungsstelle überprüft habe und echt ist, und ich möchte kaufen.
Ich kaufe sie für den Wiederverkauf.
Welche Verantwortungen habe ich, wenn ich der Technologie mein Etikett aufdrücke?, aber von der Firma XXXX vertriebenes Schreiben?
Vielen Dank
Guten Morgen,
In Ihrem Fall gelten die Pflichten des Importeurs und Vertreibers, die für alle Richtlinien gelten:
1) Prüfen Sie, ob die technische Dokumentation und die europäische Konformitätserklärung erstellt wurden und das CE-Zeichen auf dem Produkt vorhanden ist.
2) Stellen Sie sicher, dass das Produkt mit der richtigen Anleitung geliefert wird.
3)Nehmen Sie das Produkt vom Markt, wenn Sie feststellen, dass das Produkt nicht konform ist.
4)Bewahren Sie eine Kopie der Konformitätserklärung auf 10 Jahre nach dem Verkauf des letzten Produkts.
5)Auf begründeten Antrag einer zuständigen nationalen Behörde, Letztere mit allen Informationen und Unterlagen versorgen, in Papier- oder elektronischer Form, erforderlich, um die Konformität des Produkts nachzuweisen, in einer Sprache, die von dieser Behörde leicht verstanden werden kann.
Abhängig von den spezifischen Richtlinien, die auf das Produkt angewendet werden, können weitere Verpflichtungen bestehen, wenn die Richtlinie über Medizinprodukte angewendet wurde, siehe Verordnung 2017/745 Artikel 13 und 14.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Guten Morgen,
welche Unterlagen Sie vorlegen müssen, wenn Sie weiterverkaufen möchten (als Importeur / Verteiler) von CE-gekennzeichneten Produkten ohne Angabe des Herstellernamens?
Es besteht die Möglichkeit, eine vom Importeur unterzeichnete EG-Erklärung auszustellen / Verteiler?
Vielen Dank.
Guten Morgen,
Wenn ein Importeur / Händler das Produkt als sein eigenes weiterverkauft, dh mit seiner Marke, Gemäß den europäischen Richtlinien gilt es praktisch als Hersteller und hat daher alle Pflichten des Herstellers, einschließlich der Ausstellung einer europäischen Konformitätserklärung, Erstellung des Technical Manufacturing Dossiers, Gewährleistung der Konformität der gesamten Produktion.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Hab einen schönen Abend!
Ich bin Händler einer Ausrüstungsmarke, mit einem Hersteller in Japan und einem Vertreter in Europa der gleichen Marke. Aber, ist ein weiteres Unternehmen, das in Portugal und Spanien vertreibt. Nach geltendem Recht, der die EG-Konformitätserklärung ins Portugiesische und Spanische übersetzen muss? Welche Daten sollen enthalten sein, dh es sollte nur die Daten des Herstellers und Vertreters in Europa oder gar des Inverkehrbringers enthalten? Wer soll es unterschreiben?
Vielen Dank.
Guten Morgen,
Die Konformitätserklärung muss vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten ausgefüllt und unterzeichnet werden und in einer Sprache abgefasst sein, die in dem Land, in dem das Produkt in Verkehr gebracht wird, leicht verständlich ist.
Der Inverkehrbringer muss in der Konformitätserklärung nicht angegeben werden; der Vertreiber ist dafür verantwortlich, die Vollständigkeit der Dokumentation zu überprüfen.
aufrichtig
Sicom-Test
Ich habe den Antrag gestellt, Wo bekomme ich das CE-Zertifikat und die Konformitätserklärung für MP, die wir von einem Hersteller in der Schweiz gekauft haben?? Es wird von unserem langjährigen Kunden nachgefragt.
Lp
Lilijana Jurmann
Guten Morgen,
Die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation zur Produktzertifizierung liegen in der Verantwortung des Herstellers, an die Sie die Zusendung der oben genannten Unterlagen verlangen können.
aufrichtig
Sicom-Tests
Guten Morgen, Ich würde gerne wissen, ob mehr Unternehmen das Ce im selben Land ablegen können, da es keinen exklusiven Verkauf gibt, oder ob das zweite Unternehmen zwangsläufig vom ersten wechseln muss. Vielen Dank
Guten Morgen
Die CE-Kennzeichnung wird an Produkten angebracht, nicht an Unternehmen, wenn ein Unternehmen ein Produkt auf den Markt bringt, wenn für letzteres die CE-Kennzeichnung erforderlich ist, Das Unternehmen muss die Einhaltung der europäischen Richtlinien überprüfen; nach nachgewiesener einhaltung stellt das unternehmen die entsprechenserklärung aus, bringt das CE-Zeichen auf dem Produkt an und kann es in Verkehr bringen. Verantwortlich für die CE-Kennzeichnung ist der Hersteller, Import- und Vertriebsunternehmen, bevor Sie das Produkt verkaufen, Sie müssen lediglich überprüfen, ob die Unterlagen für die CE-Kennzeichnung vollständig sind und die Konformitätserklärung vom Hersteller ausgefüllt und unterschrieben wurde (oder von seinem Vertreter mit Sitz in der Europäischen Union, wenn das Unternehmen nicht europäisch ist). Wenn ein importierendes oder vertreibendes Unternehmen das Produkt unter seiner eigenen Marke weiterverkauft, gilt es als Hersteller.
Grüße!
Wir verkaufen ab 10 Jahren ein medizinisches Gerät zur Erleichterung der Atmung (Nasenclip aus Silikon) sogar in manchen Apotheken. Wir haben sie bei einem Schweizer Hersteller gekauft, das CE-Zeichen haben. Sie haben eine slowenische Übersetzung auf der Verpackung angefertigt, bevor sie das Medizinprodukt zu uns nach Slowenien geschickt haben. Wir sind ein registrierter Distributor für Medizinprodukte in Slowenien. Jetzt, dieser selbe Kunde, der dieses Gerät bei uns kauft und zum Verkauf anbietet, bittet uns, ihm das CE-Zertifikat und die Konformitätserklärung zuzusenden. Wo bekomme ich diese Dokumente? Ich muss sie beim Hersteller anfordern (Firma) in der Schweiz? Liebe Grüße Liliana
Guten Morgen,
die europäische Konformitätserklärung und die technische Dokumentation des Produkts können beim Hersteller angefordert werden.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom-Tests
Zwei Importeure in Polen kaufen Waren in Russland und transportieren sie in die EU, es kann sein 2 Importeure auf dem Etikett? Vielen Dank für Ihre Antwort.
Guten Morgen,
Nach unserer Interpretation können sie nicht angezeigt werden 2 Importeure auf dem Etikett, da der Importeur für die von ihm importierten Waren verantwortlich ist; Die Daten des Importeurs sind Informationen, die sich an den Verbraucher richten, und für jedes Produkt muss diese Referenz eindeutig sein; daher muss jeder der beiden Importeure seinen Namen auf dem Gerät angeben, seinen eingetragenen Handelsnamen oder seine eingetragene Marke und die Postanschrift, unter der er erreichbar ist, auf die Ware, die tatsächlich importiert wird.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Hallo.
Folgendes fällt mir schwer zu verstehen: Wir sind ein Unternehmen mit Sitz in den Vereinigten Staaten, das unsere Produkte in China herstellt, In der EU haben wir kein Unternehmen, aber wir haben einen steuerlichen Vertreter, Wir importieren alle unsere Waren und verkaufen sie dann auf dem EU-Markt. Es ist daher richtig, den Namen unserer US-Firma als Importeur von Waren in die EU einzutragen?
Tausend Dank,
Quitte
Guten Morgen,
Die Vorschriften besagen, dass der Importeur seinen Wohnsitz innerhalb der Europäischen Union haben muss, Daher wird nicht erwartet, dass ein Nicht-EU-Unternehmen ein Importeur auf dem europäischen Markt ist.
Grüße von Sicom Testing
Hallo! Ich bin etwas verwirrt, wenn es um die Definition von Importeur oder/und Hersteller geht. Wir werden ein Medizinprodukt der Klasse IIa aus China in die europäische Marke einführen. Das Produkt ist CE-gekennzeichnet und hat alle erforderlichen Zertifikate, Konformitätserklärung, ..iso 13485, Sicherheitsblätter, technische Unterlagen und EC REP.
Das Produkt wird als unsere Eigenmarke mit unserem Design verkauft. Unser Hauptkunde werden die Apotheken sein.
Ich habe mit der norwegischen Arzneimittelbehörde gesprochen und sie haben mir gesagt, dass ich Importeur sein würde, solange ich keine Änderungen vornehme, wenn das Produkt in Europa eingeführt wird. (Das bedeutet, dass der Hersteller die Marke/das Etikett usw. genehmigt und nach Europa versendet hat)
Wissen, wie würdest du meine rolle definieren? Importeur oder/und Hersteller
Liebe Grüße Ellen
Guten Morgen,
Unserer Meinung nach ist Ihre Rolle genau die, die von der norwegischen Arzneimittelbehörde angegeben wird.
Grüße von Sicom Testing
Guten Morgen,
Und’ CE-Zertifikat erforderlich, wenn importiertes Produkt in die USA exportiert wird, also außerhalb der EU?
Das Produkt muss als Add-On verpackt werden und darf nicht installiert werden.
Danke für Ihre Antwort.
Guten Morgen,
Nein, es wird nicht benötigt; Das Produkt muss nur dann mit der CE-Kennzeichnung versehen werden, wenn es auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden soll.
Grüße von Sicom Testing
guten Abend, Es ist obligatorisch, das Logo des Unternehmens anzubringen, das ein in einem anderen Land der Europäischen Union hergestelltes Weidezaungerät vertreibt? Ich erkläre, dass der Hersteller das konforme Produkt liefert. Ich habe mich gefragt, ob auf der Verpackung zusätzlich das Logo der produzierenden Firma steht (hergestellt von…..) Wir wollten es auch Produziert von: Name
Vielen Dank
Guten Morgen,
Gemäß den europäischen Richtlinien ist der Händler nicht verpflichtet, sein Logo auf dem Produkt anzubringen, auf denen stattdessen die Herstellerangaben erscheinen müssen.
Für den Fall, dass der Händler das Produkt mit seiner eigenen Marke auf den Markt bringt, dann übernimmt der Händler die gleichen Pflichten wie der Hersteller und muss daher seine Angaben auf dem Produkt anbringen.
Grüße von Sicom Testing
Guten Morgen,
Als Importeur, der auf dem Gebiet der EU installiert ist, Wir sind verpflichtet, unsere Informationen bereitzustellen, die für die Rückverfolgbarkeit unserer auf dem EU-Markt bereitgestellten Medizinprodukte erforderlich sind (der erste Betreiber), Ich hätte eine Frage zur Definition von “Begleitdokument” das Produkt ?
Wir können unsere Informationen in den QR-Code einfügen, der der Broschüre beiliegt, Der Katalog…? und es wird reichen?
Guten Morgen,
Nach unserer Interpretation richten sich die Informationen auch an den Endverbraucher und dürfen daher nicht verschlüsselt werden oder ein Tool zum Lesen erfordern.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Und’ ein Händler, der für jedes seiner Produkte den Namen des Herstellers angeben muss.
Vielen Dank für Ihre Antwort.
Guten Morgen,
Alle Produkte, die der CE-Kennzeichnung unterliegen, müssen ein Etikett mit Angabe des Herstellers tragen, Produktmodell und CE-Kennzeichnung.
Der Vertreiber ist verpflichtet zu überprüfen, ob der Hersteller seinen Verpflichtungen nachgekommen ist.
Grüße von Sicom Testing
Guten Morgen.
Wir sind Zollbedienstete und werden von einem italienischen Unternehmen aufgefordert, eine Zollanmeldung für die Einfuhr von Geräten mit einer in einem anderen EU-Land ausgestellten Konformitätserklärung aus einem Nicht-EU-Land vorzulegen .
Dies ist ein Produkt, das der Importeur als professionelle Ausrüstung verwendet und nicht vermarktet wird. Und’ es genügt die Einhaltung oder es bestehen andere Verpflichtungen für den Importeur? Vielen Dank.
Guten Morgen,
Grundsätzlich gilt die EU-Konformitätserklärung europaweit, es macht keinen Unterschied, in welchem EU-Land Ihr Petent wohnt. Wichtig ist, dass die Person, die die Konformitätserklärung abgegeben hat, dieselbe Person ist, die Inhaber der technischen Fertigungsunterlagen ist und in der?EU. Wenn dies nicht der Fall ist, müssen Sie Ihr technisches Fertigungsdossier erstellen und Ihre Konformitätserklärung erstellen, indem Sie der verantwortliche Importeur für die Produkte werden, die Sie in die Europäische Gemeinschaft importieren, und sicherstellen, dass alle auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachten Teile den Anforderungen der für das Produkt geltenden Richtlinien entsprechen..
Grüße von Sicom Testing
Guten Morgen,
Wir haben eine E-Commerce-Site und verkaufen Niederspannungsprodukte, aber das Produkt behält immer noch die Marke des Originalherstellers. Da wir E-Commerce-Verkäufer sind, wir müssen eine von uns unterschriebene CE-Konformitätsbescheinigung ausstellen?
Guten Morgen,
Wenn das Produkt die Original-Herstellerkennzeichnung hat, müssen Sie keine eigene Konformitätsbescheinigung ausstellen, in Ihrem Fall gelten die Pflichten der Händler:
– Prüfen Sie, ob das Produkt die CE-Kennzeichnung trägt und ob ihm die erforderlichen Unterlagen beiliegen, Sicherheitshinweise und Informationen in einer für Verbraucher und andere Endnutzer in dem Mitgliedstaat, in dem das Material auf dem Markt bereitgestellt wird, leicht verständlichen Sprache bereitzustellen.
– Bringen Sie das Produkt nicht auf den Markt, wenn Sie Grund zu der Annahme haben, dass das Produkt nicht den Richtlinien entspricht. Außerdem, wenn das Material ein Risiko darstellt, sofort die zuständigen Behörden informieren.
Grüße von Sicom Testing
Guten Morgen, ein Artikel aus China, importiert und vertrieben von einem Unternehmen mit Sitz in Italien und verkauft von einem kleinen Ladenbesitzer in der Provinz, hat meinem Kunden einen Personenschaden zugefügt. Der beschuldigte Artikel trägt kein CE-Zeichen und die Produktverpackung weist lediglich auf das importierende Unternehmen und den Wortlaut hin “hergestellt in der Volksrepublik China.”
In diesem Fall trägt die Verantwortung der Importeur / Händler? und wenn ja, was ist die relevante Gesetzgebung??. Vielen Dank
Guten Morgen,
In diesem Fall liegt die Verantwortung beim Importeur/Vertreiber, der das Produkt ohne CE-Kennzeichnung nicht hätte in Verkehr bringen dürfen. Die maßgebliche Gesetzgebung sind die für das Produkt geltenden europäischen Richtlinien (Wenn das Produkt beispielsweise eine Maschine ist, ist es 2006/42/EC – Maschinerie, wenn es sich um ein Produkt handelt, das an das Stromnetz angeschlossen wird, ist es 2014/35 / EU – LVD, wenn keine Richtlinie vorhanden ist, gilt die allgemeine Produktsicherheit 2001/95 / EG)
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Guten Morgen, In welchen Fällen können Herstellerangaben auf der Verpackung angebracht werden?, statt auf dem Schild / Etikett des Produkts? Die Rede ist von einem Elektromotor, der an Bord eines Industriewerkzeugs montiert werden soll.
Vielen Dank
Guten Morgen,
Das Etikett / Schild, die immer sichtbar sein muss, lesbar und unverwischbar, es kann nur auf der Verpackung angebracht werden, wenn die Größe oder Form des Produkts kein lesbares Etikett auf dem Produkt selbst erlaubt.
Mit freundlichen Grüßen
Sicom Test
Ich habe kein CE-Zeichen, Ich möchte Medizinprodukte aus Indien importieren, um sie in der EU zu verkaufen und mein Hersteller hat das CE-Zeichen. Ich kann das CE-Zeichen des Herstellers verwenden?
Guten Morgen,
Wenn das Produkt das CE-Zeichen trägt, die Konformitätserklärung erstellt wurde und alle erforderlichen Unterlagen vorliegen das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden kann.
Als Importeur sind Sie verpflichtet, dies zu überprüfen:
ein) die CE-Kennzeichnung wurde am Gerät angebracht und die EU-Konformitätserklärung des letzteren wurde erstellt;
B) der Hersteller identifiziert ist und er einen Vertreter gemäß Artikel benannt hat 11 der VERORDNUNG (EU) 2017/745;
c) das Gerät vorschriftsmäßig gekennzeichnet und mit der vorgeschriebenen Gebrauchsanweisung versehen ist;
D) Der Hersteller, Ich weiß über den Fall Bescheid, hat dem Gerät gemäß Artikel eine UDI zugewiesen 27 der VERORDNUNG (EU) 2017/745.
Grüße von Sicom Testing
Hallo,
Ich würde gerne wissen, ob es Vorschriften gibt, die Hersteller verpflichten, Händlern kostenlose Schulungen anzubieten.
Vielen Dank.
Guten Morgen,
Die europäischen Produktrichtlinien legen die Pflichten fest, die Wirtschaftsakteure gegenüber Endverbrauchern haben, Marktüberwachungsbehörden und die von ihnen zu erstellenden Unterlagen; es gibt in den Richtlinien keinen Hinweis auf die Verpflichtung, Händler zu schulen.
Grüße von Sicom Testing