Der Medizingerätemarkt in Italien und Europa: ein stetig wachsender Sektor

Der italienische und europäische Medizingerätesektor ist wuchs stetig im letzten Jahrzehnt dank der allgegenwärtigen Nachfrage nach innovativen Geräten, die zu größeren Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie in die Entwicklung modernster medizinischer Technologien führt.

Der Produktionssektor für medizinische Geräte in Italien

Der Medizingerätesektor in Italien generiert einen geschätzten Markt von ca 16,5 Milliarden Euro zwischen Export und Inlandsmarkt, so die jüngste Ausarbeitung des Confindustria Medical Devices Study Center. Der nationale Produktionssektor ist voll von Unternehmen – es gibt 4.546 –, die 112.534 Arbeitnehmern Arbeitsplätze bieten. Die Akteure in diesem Industriesektor bestehen – wenn auch sehr heterogen – aus Mehrheitlich in kleinen und mittleren Unternehmen, oft hochspezialisiert, koexistierend mit relativ wenigen Unternehmen und großen Konzernen. Tatsächlich ist im Unternehmensgefüge eine klare Prävalenz zu verzeichnen KMU - über die 94% der Gesamtmenge – im Vergleich zu Makrounternehmen. Auf zahlenmäßiger und nationaler Ebene gibt es 2.523 Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen.

Der Sektor der Medizingeräteproduktion ist auf Produktionsebene ein äußerst differenziertes Universum: 1315 Unternehmen beschäftigen sich mit Biomedizin, 602 Unternehmen sind im Bereich der instrumentellen Biomedizin tätig und 510 sind an substanzbasierten Geräten interessiert. Es ist interessant festzustellen, dass die Unternehmen, die sich mit der Produktion befassen elektronische Geräte nehmen stark zu im Vergleich zum Vorjahr: 360 beziehen sich auf Elektromedizinische Geräte (+42 im Vergleich zum Vorjahr) und 237 diejenigen im Zusammenhang mit dem „häusliche und digitale Pflege“, ist im Vergleich zu 2020 um 50 Einheiten gestiegen. Im Mittelpunkt stehen die in der Branche tätigen innovativen Start-ups und KMU, insgesamt sind es 298. Diese Unternehmen zeichnen sich durch ein starkes Innovationsprofil, hochqualifizierte Arbeitsplätze und enorme Investitionen in Forschung und Entwicklung aus.

Der europäische Rahmen und Import/Export

Der europäische Medizintechnikmarkt ist in den letzten 10 Jahren durchschnittlich um 2% pro Jahr gewachsen und hatte einen Wert von ca 140 Milliarden Euro im Jahr 2020. Die größten Medizingerätemärkte in Europa sind Deutschland, Frankreich, Italien und Spanien. Dieselbe Ländergruppe bildet die fünf größten IVD-Märkte in Europa.

Basierend auf den Herstellerpreisen wird geschätzt, dass die europäischer Markt von Medizinprodukten entspricht ca 27% des Weltmarktes, und positioniert sich als zweitwichtigster Markt nach den Vereinigten Staaten (41%).

In Bezug auf Import/Export, wenn man nur die europäische Ebene betrachtet, Italien liegt auf Platz 15 für den Export in der Branche. Die Exporte haben einen Wert von 5,7 Milliarden Euro (mit einem Wachstum von 7,91 TP7T im Vergleich zum Vorjahr), während die Importe einen Wert von 8,1 Milliarden Euro haben (mit einem Anstieg von 5,51 TP7T im Vergleich zu 2020).

Konformität von Medizinprodukten

Angesichts der starken Expansion des Produktionssektors ist die Änderungen der Gemeinschaftsvorschriften zu Medizinprodukten und der ständig steigenden Nachfrage nach Neugeräten steigt die Notwendigkeit, die Konformität neuer Produkte zu bewerten. Bekanntlich ist die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten Es handelt sich um ein absolut verbindliches Verfahren für alle Produkte, die den Gemeinschaftsvorschriften unterliegen, die als „Medizinprodukte und In-vitro-Medizinprodukte“ definiert sind. Die Hauptverantwortung des Herstellers – aber auch des Importeurs und Händlers – liegt bei der Konformitätserklärung von Medizinprodukten Wir erklären, dass die betreffenden Produkte den in den Vorschriften festgelegten Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen entsprechen.

Um auf das Wachstum des Sektors zu reagieren und Unternehmen, die medizinische Geräte herstellen, einen integrierten Service anzubieten, hat Sicom Testing eine Vereinbarung mit Tsemplifico, einem Beratungs- und Geschäftsunterstützungsunternehmen, geschlossen. Zusammen mit Tsemplifico, das die Erstellung technischer Unterlagen im medizinischen Bereich zu einer seiner Stärken macht, übernimmt Sicom alle Aufgaben technische Prüfungen, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten erforderlich sindund bietet somit einen noch umfassenderen und profilierteren Service.