L'Inverkehrbringen von Produkten auf dem EU-Markt erfordert die Einhaltung eines strengen Regelwerks zum Schutz der Gesundheit, der öffentlichen und privaten Sicherheit sowie der Umwelt und der Verbraucherinteressen. Die Verordnung (EU) 2019/1020, die am 16. Juli 2021 in Kraft trat, verschärft die Marktüberwachungsrahmen, Einführung strengerer Vorschriften für Wirtschaftsbeteiligte und Ausweitung der Befugnisse der Kontrollbehörden.
Der Rechtsrahmen für die Marktüberwachung
Der Verordnung (EU) 2019/1020 ist der Eckpfeiler der europäischen Marktüberwachung und gilt für Produkte, die unter die in Anhang I aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen. Das Hauptziel ist es sicherstellen, dass im Gebiet der Union nur konforme und sichere Produkte in Verkehr gebracht werden, die Stärkung des Grundsatzes des freien Warenverkehrs durch wirksame und harmonisierte Kontrollen.
Jeder Mitgliedstaat muss Folgendes benennen Marktaufsichtsbehörde mit angemessenen Befugnissen und Ressourcen zur Durchführung von Dokumenten-, Waren- und Laborkontrollen von Produkten. Diese Behörden arbeiten unabhängig und unparteiisch und verfolgen einen risikobasierten Ansatz, bei dem die möglichen Gefahren der Produkte, die bisherigen Verstöße der Wirtschaftsakteure und die von Verbrauchern, anderen Behörden oder den Medien erhaltenen Berichte berücksichtigt werden.
Die nationalen Behörden müssen außerdem Entwicklung einer umfassenden nationalen Marktüberwachungsstrategie mindestens alle vier Jahre, um vorrangige Bereiche und Möglichkeiten der Anwendung der europäischen Rechtsvorschriften zu ermitteln, um die Zahl der Verstöße zu verringern und einen kohärenten und integrierten Ansatz zu gewährleisten.
Wirtschaftsbeteiligte: Verantwortung und Pflichten
Die Verordnung (EU) 2019/1020 führt ein die Definition des Begriffs “Wirtschaftsteilnehmer”, Dazu gehören der Hersteller, der Bevollmächtigte, der Importeur, der Händler, der Logistikdienstleister oder jede andere natürliche oder juristische Person, die Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Herstellung, dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme von Produkten hat.
Für bestimmte Produktkategorien, die in Artikel 4 Absatz 5 der Verordnung aufgeführt sind - dazu gehören Produkte, die unter Richtlinien wie die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, die Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU, die PSA-Verordnung (EU) 2016/425 und die CPR-Verordnung (EU) Nr. 305/2011 fallen - das Inverkehrbringen ist an die Anwesenheit eines in der Europäischen Union ansässigen Wirtschaftsakteurs gebunden die Übernahme spezifischer Verantwortlichkeiten.
Dieser Betreiber muss zu überprüfen, ob die EU-Konformitätserklärung ausgestellt wurde oder die Leistungserklärung und die technischen Unterlagen und hält sie für die Aufsichtsbehörden während des vorgeschriebenen Zeitraums zur Verfügung. Auf begründete Aufforderung der Behörden ist er verpflichtet Bereitstellung aller Informationen und Unterlagen die zum Nachweis der Konformität des Produkts erforderlich sind, in einer leicht verständlichen Sprache. Wenn er der Ansicht ist, dass ein bestimmtes Produkt eine Gefahr darstellt, muss er die zuständigen Behörden informieren. Schließlich ist er verpflichtet uneingeschränkte Zusammenarbeit mit den Behörden Gewährleistung von die Annahme geeigneter Abhilfemaßnahmen um Nichtkonformitäten zu beheben oder die mit dem Produkt verbundenen Risiken zu mindern.
Der Name, der Handelsname oder die eingetragene Marke und die Kontaktdaten des Wirtschaftsteilnehmers müssen auf dem Produkt, auf der Verpackung oder in einem Begleitdokument angegeben sein.
Sicom Testing durch seine Dienste von CE Kennzeichnung, unterstützt die Wirtschaftsakteure bei der Erfüllung dieser Verpflichtungen, Durchführung aller erforderlichen Prüfungen und Erstellung der technischen Unterlagen, die für ein konformes Inverkehrbringen auf dem europäischen Markt erforderlich sind.
Wachsamkeitsmaßnahmen und Konsequenzen bei Nichteinhaltung
Die Marktaufsichtsbehörden beschließen einschneidende Maßnahmen wenn ein Produkt bei bestimmungsgemäßem Gebrauch oder unter vernünftigerweise vorhersehbaren Bedingungen die Gesundheit oder Sicherheit der Benutzer gefährden kann, oder nicht mit den Harmonisierungsrechtsvorschriften übereinstimmt der geltenden Union.
Unter diesen Umständen verlangen die Behörden vom Wirtschaftsteilnehmer geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen und verhältnismäßig innerhalb einer bestimmten Frist. Die Maßnahmen können reichen von Wiederherstellung der Produktkonformität, einschließlich der Behebung von formalen Mängeln, an den Verbot der Bereitstellung des Produkts auf dem Markt, bis zur Rücknahme oder sofortiger Rückruf was dazu führt, dass die Öffentlichkeit auf bestehende Risiken aufmerksam gemacht wird. In den schwerwiegendsten Fällen kann dies dazu führen, dass die Zerstörung des Produkts. In Zwischensituationen können die Behörden Folgendes anordnen’Anbringung geeigneter Risikohinweise die das Produkt aufweisen kann, oder die Festlegung von Voraussetzungen für die Bereitstellung des Produkts auf dem Markt.
Bei Produkten, die eine ernste Gefahr darstellen, stellen die Behörden sicher, dass Rückruf- oder Widerrufsmaßnahmen, wenn es keine anderen wirksamen Mittel zur Beseitigung des Risikos gibt. Diese Maßnahmen sind der Europäischen Kommission und den anderen Mitgliedstaaten über das in Artikel 34 der Verordnung vorgesehene Informations- und Kommunikationssystem unverzüglich mitzuteilen.
Die Bewertung der Schwere des Risikos basiert auf eine angemessene Analyse unter Berücksichtigung der Art der Gefahr und der Wahrscheinlichkeit ihres Eintretens, Die Möglichkeit, ein höheres Sicherheitsniveau zu erreichen, oder die Verfügbarkeit von sichereren Alternativprodukten sind für sich genommen kein Grund, ein Produkt als ernsthaftes Risiko einzustufen.
Kontrollen von Produkten, die auf den EU-Markt gelangen
Die Verordnung (EU) 2019/1020 richtet besonderes Augenmerk auf Produkte, die auf den Unionsmarkt gelangen durch Zollkontrollen. Die Mitgliedstaaten benennen die Zollbehörden, Marktüberwachungsbehörden oder andere Behörden, die für die Kontrolle von Produkten zuständig sind, die in das europäische Hoheitsgebiet gelangen.
Produkte, die dem Unionsrecht unterliegen und für die die Zollverfahren der “Überführung in den zollrechtlich freien Verkehr” einer Kontrolle auf der Grundlage einer Risikoanalyse gemäß den Artikeln 46 und 47 der Verordnung (EU) Nr. 952/2013 unterliegen (Zollkodex der Union) und gegebenenfalls über den risikobasierten Ansatz gemäß Artikel 11 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019/1020.
Der die benannten Behörden die Überführung eines Erzeugnisses in den zollrechtlich freien Verkehr aussetzen wenn ihr nicht die nach dem Unionsrecht vorgeschriebenen Unterlagen beigefügt sind oder wenn begründete Zweifel an der Echtheit, Richtigkeit oder Vollständigkeit dieser Unterlagen bestehen. Eine Aussetzung findet auch statt wenn das Produkt nicht entsprechend gekennzeichnet oder etikettiert ist geltende Unionsrecht nicht erfüllt oder die CE-Kennzeichnung oder eine andere vorgeschriebene Kennzeichnung in falscher oder irreführender Weise angebracht ist. Weitere Gründe für eine Aussetzung ergeben sich, wenn der Name und die Kontaktdaten eines Wirtschaftsakteurs, der mit Aufgaben im Zusammenhang mit dem Produkt betraut ist, nicht gemäß Artikel 4 angegeben oder identifizierbar sind oder wenn aus einem anderen Grund Grund Grund zu der Annahme besteht, dass das Produkt nicht mit dem Unionsrecht vereinbar ist oder eine ernste Gefahr für die Gesundheit, die Sicherheit, die Umwelt oder ein anderes öffentliches Interesse darstellt.
Die Überführung in den zollrechtlich freien Verkehr erfolgt, wenn die Marktüberwachungsbehörden innerhalb von vier Arbeitstagen nach der Aussetzung nicht die Aufrechterhaltung der Aussetzung beantragt haben oder wenn diese Behörden ihre Zustimmung mitgeteilt haben. Die Überführung in den zollrechtlich freien Verkehr stellt jedoch keinen Nachweis für die Einhaltung des Unionsrechts dar.
Wenn die Aufsichtsbehörden zu dem Schluss kommen, dass ein Produkt eine ernste Gefahr darstellt oder nicht als nicht konform in Verkehr gebracht werden können, Maßnahmen zu ergreifen, um ihre Freisetzung zu verhindern und verlangen, dass die Zollbehörden entsprechende Einträge in das IT-Zollsystem und die Begleitdokumente vornehmen. In den schwerwiegendsten Fällen, die Behörden können die Vernichtung oder Stilllegung des Produkts anordnen, wobei die Kosten von der natürlichen oder juristischen Person zu tragen sind, die das Erzeugnis zum zollrechtlich freien Verkehr angemeldet hat.
Die italienische Zollbehörde unterteilt ihre Kontrolltätigkeit in zwei Hauptbereiche: die Steuer, Menge, Beschaffenheit, Wert und Ursprung der Waren, und dass außerbörslich, die sich auf Produktsicherheit, geistiges Eigentum und den Schutz des "Made in Italy" konzentriert.
Wie man ein Produkt wieder konform macht
Wenn ein Produkt gesperrt oder als nicht konform befunden wird, muss der Wirtschaftsbeteiligte unverzüglich Maßnahmen ergreifen Abhilfemaßnahmen zur Wiederherstellung der Konformität. Welcher Weg einzuschlagen ist, hängt verständlicherweise von der Art der festgestellten Nichtkonformität ab. Für die Nichteinhaltung von Dokumenten, muss der Betreiber fehlende Dokumentation integrieren, durch die Erstellung der von der rechtlich verantwortlichen Person unterzeichneten EG-Konformitätserklärung, der gemäß den Anforderungen der geltenden Richtlinien und in der/den Sprache(n) des Bestimmungslandes abgefassten Betriebsanleitung, der ordnungsgemäßen Anbringung der CE-Kennzeichnung auf dem Produkt oder seinem Typenschild sowie etwaiger erforderlicher spezifischer Zertifizierungen.
Für die wesentliche Nichteinhaltung, wenn das Produkt Mängel aufweist, die es tatsächlich gefährlich machen oder die grundlegenden Sicherheitsanforderungen nicht erfüllen, der Betreiber muss technische Änderungen am Produkt selbst vornehmen, mit anschließender erneuter Prüfung der Einhaltung. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, kritische Komponenten neu zu konstruieren, zusätzliche Schutzvorrichtungen zu installieren oder das Kontrollsystem zu ändern.
Sobald die Änderungen vorgenommen und die vollständigen Unterlagen erstellt wurden, muss das Produkt erneut zur Bewertung durch die zuständigen Behörden vorgelegt werden. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass der Wirtschaftsteilnehmer uneingeschränkt mit den Aufsichtsbehörden zusammenarbeitet und alle angeforderten Informationen rechtzeitig und auf transparente Weise bereitstellt.
Sicom Testing bietet umfassende Unterstützung bei der Wiederherstellung der Konformität, durch Dienste wie Sicherheitstests, Prüfungen der elektromagnetischen Verträglichkeit, Funktests für drahtlose Geräte sowie die Erstellung der für die Zertifizierung erforderlichen technischen Unterlagen und Dateien. Dank der langjährigen Erfahrung unseres Labors sind wir in der Lage, kritische Probleme schnell zu erkennen und wirksame Lösungen für die Einhaltung der Vorschriften vorzuschlagen.
Die Bedeutung der Prävention: Vorabkontrollen
Die Komplexität des europäischen Rechtsrahmens und die Schwere der Folgen einer Nichteinhaltung machen eine präventiver Ansatz. Wirtschaftsteilnehmer, die Produkte auf dem europäischen Markt in Verkehr bringen wollen, müssen den Zertifizierungsprozess von den ersten Entwurfsphasen an sorgfältig zu planen und Produktion.
Der Vorabkontrollen an repräsentativen Stichproben, vor der Verschiffung ganzer Chargen, damit eventuelle Probleme frühzeitig erkannt und Abhilfemaßnahmen ergriffen werden können, wenn Kosten und Zeitaufwand noch gering sind. Ein Produkt steckt im Zoll fest umfasst nicht nur die Sperrung der Waren, sondern auch Lagerkosten, mögliche Verzögerungen bei den Lieferungen an die Kunden, Reputationsschaden und in den schwerwiegendsten Fällen die Vernichtung des Erzeugnisses mit Totalverlust der Investition.
Die Zusammenarbeit mit qualifizierten Labors für Vortests in der Produktentwicklungsphase, eine eingehende Analyse der geltenden Richtlinien und harmonisierten Normen, die sorgfältige Erstellung aller vorgeschriebenen technischen Unterlagen und die Überprüfung der korrekten Etikettierung und Kennzeichnung sind wesentliche Investitionen, um einen ungehinderten Marktzugang zu gewährleisten.
Sicom Testing, durch sein umfassendes Angebot an Prüf- und Zertifizierungsdienste, unterstützt Unternehmen in allen Phasen des Prozesses: aus dem Designtests während der Produktentwicklung, und Konformitätsprüfungen für die endgültige Zertifizierung bis hin zu Produktionskontrollen während des gesamten Produktlebenszyklus. Die Fachkompetenz unseres Labors umfasst unter anderem folgende Bereiche elektronische und elektrische Ausrüstungen und Funkprodukte ermöglicht es, selbst die komplexesten Zertifizierungen sicher zu bewältigen.
Um weitere Informationen zu diesem Thema anzufordern, schreiben Sie an info@sicomtesting.com
oder rufen Sie +39 0481 778931 an.
In Verbindung stehende Artikel
