Der italienische und europäische Medizinproduktesektor ist ständig gewachsen in den letzten zehn Jahren, dank der allgegenwärtigen Nachfrage nach innovativen Geräten, was zu erhöhten Investitionen in Forschung und Entwicklung und das Design modernster medizinischer Technologien führt.
Der Produktionssektor von Medizinprodukten in Italien
Der Medizinproduktesektor in Italien generiert einen Markt, der auf etwa 16,5 Milliarden Euro zwischen Export und Inlandsmarkt, gemäß der neuesten Ausarbeitung des Confindustria Medical Devices Study Center. Der nationale Produktionssektor wird von Unternehmen gespeist – Ich bin 4.546 – Anbieten von Arbeitsplätzen a 112.534 Angestellte. Die Akteure dieses Industriesektors – obwohl sehr heterogen – bestehen aus überwiegend in kleinen und mittelständischen Unternehmen, oft hochspezialisiert, Leben mit relativ wenigen großen Unternehmen und Konzernen. Das unternehmerische Gefüge, tatsächlich, sieht eine Nettoprävalenz von KMU – Über die 94% von allen – im Vergleich zu Makrounternehmen. Zahlenmäßig, sowie national, Ich bin 2.523 Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen.
Der Sektor der Medizinprodukteherstellung ist ein extrem differenziertes Universum auf Produktionsebene: Ich bin 1315 Unternehmen, die sich mit Biomedizin beschäftigen, 602 diejenigen, die im instrumentellen biomedizinischen Sektor tätig sind und 510 sich für substanzbasierte Geräte interessieren. Und’ Interessant zu bemerken, dass die Unternehmen, die sich mit der Produktion befassen Elektronische Geräte sind deutlich auf Wachstumskurs im Vergleich zum Vorjahr: 360 sind diejenigen, die sich auf die Medizinisch (+ 42 im Vergleich zum Vorjahr) und 237 diejenigen, die sich auf das Feld beziehen "Heim & Digitale Pflege“, erhöht um 50 Realität im Vergleich zur 2020. Im Mittelpunkt stehen Start-ups und innovative KMU, die in der Branche tätig sind., die sind 298 insgesamt. Diese Unternehmen zeichnen sich durch ein starkes Innovationsprofil aus, hochqualifizierte Arbeitsplätze und enorme Investitionen in Forschung und Entwicklung.
Der europäische Rahmen und Import/Export
Der europäische Medizintechnikmarkt ist im Durchschnitt angebaut von 2% pro Jahr in der letzten 10 Alter und wurde mit ungefähr 140 Milliarden Euro in 2020. Die größten Medizinproduktemärkte in Europa sind Deutschland, Frankreich, Italien und Spanien. Die gleiche Gruppe von Ländern bildet die erste 5 IVD-Märkte in Europa.
Auf der Grundlage der Erzeugerpreise, Es wird geschätzt, dass die Europäischer Markt der Medizinprodukte stellt über die 27% des Weltmarktes, Positionierung als zweitgrößter Markt nach den USA (41%).
In Bezug auf Import/Export, betrachtet nur die europäische Ebene, Italien belegt Platz 15 für den Export in der Branche. Exporte lohnen sich 5,7 Milliarden Euro (mit einem Wachstum von 7,9% im Vergleich zum Vorjahr), während Importe sich lohnen 8,1 Milliarden Euro (mit einer Zunahme von 5,5% im Vergleich zu 2020).
Konformität mit Medizinprodukten
Angesichts der großen Expansion des Produktionssektors, das Änderungen der Gemeinschaftsverordnungen über Medizinprodukte und die stetig steigende Nachfrage nach neuen Geräten, Die Notwendigkeit, die Konformität neuer Produkte zu bewerten, nimmt zu.. Wie Sie wissen, das CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten es ist ein absolut obligatorisches Verfahren für alle Produkte, die unter die Gemeinschaftsverordnungen fallen, die als "Medizinprodukte und In-vitro-Medizinprodukte" definiert sind.. Verantwortung des Herstellers – aber auch des Importeurs und des Distributors – mit dem Konformitätserklärung von Medizinprodukten Es wird erklärt, dass die betreffenden Produkte den in den Vorschriften vorgesehenen Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen entsprechen..
Auf das Wachstum des Sektors zu reagieren und Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, einen integrierten Service anzubieten, Sicom Testing hat eine Vereinbarung mit Tsemplifico unterzeichnet, Beratungs- und Business-Support-Unternehmen. Zusammen mit Tsemplifico, was die Erstellung von technischen Dossiers im medizinischen Bereich zu einer seiner Stärken macht, Sicom führt wie gewohnt alle technische Prüfungen, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten erforderlich sind, Dies bietet einen noch umfassenderen und profilierteren Service.
Weitere Informationen zu diesem Thema anfordern, Schreiben Sie an info@sicomtesting.com
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